Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА

Інструкція: інформація для пацієнта

Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА 500 мг/60 мг гранули для орального розчину

Парацетамол та Псевдоефедрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА
3. Як застосовувати Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА і для чого його застосовують

Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА містить два активних компоненти: парацетамол і псевдоефедрин.

• Парацетамол належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні, які діють, зменшуючи біль (анальгезуюча дія) і знижуючи температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
• Псевдоефедрин належить до групи лікарських засобів, які називаються симпатомиметиками, і діє, звільняючи носові шляхи та полегшуючи дихання (дія як засобу проти набряку).

Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА показаний для лікування симптомів застуди та грипу.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийманням Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА

Не приймайте Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА:

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол, псевдоефедрин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо Вам менше 12 років (див. розділ «Діти»);
• якщо у Вас спадкова хвороба, що характеризується дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази);

1/18

• якщо Ви приймаєте ліки від депресії, які належать до класу трициклічних антидепресантів;
• якщо Ви приймаєте ліки для серця або високого тиску, що належать до класу бета-блокаторів;
• якщо Ви приймаєте симпатоміметики, що використовуються для лікування низького тиску або закладеності носа (див. розділ «Інші лікарські засоби та Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА»);
• якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона (інгібітори моноамінооксидази), або припинили прийом цих ліків менше ніж 2 тижні тому (див. розділ «Інші лікарські засоби та Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА»);
• якщо у Вас дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія) або неконтрольована медикаментами гіпертензія;
• якщо у Вас серйозне гостре (раптове) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або ниркова недостатність;
• якщо у Вас тяжка форма таких захворювань:
  • коронарна хвороба серця (ангіна, попередній інфаркт);
  • порушення серцевого ритму (аритмії);
  • захворювання печінки (печінкова недостатність);
  • захворювання щитовидної залози (гіпертиреоз);
  • астма;
  • цукровий діабет;
  • труднощі з сечовипусканням, спричинені проблемою простати (гіперплазія простати) або іншими захворюваннями;
  • захворювання очей, при якому підвищується тиск у оці (закритокутовий глаукома);
  • низький рівень червоних кров’яних тіл у крові (гемолітична анемія);
  • пухлина надниркової залози, відома як феохромоцитома;

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА.
Зверніться до лікаря перед прийманням цього лікарського засобу, якщо Ви похилого віку або маєте одне з наступних захворювань:

• коронарна хвороба серця (ангіна);
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
• серцебиття або порушення серцевого ритму (аритмії), прискорений серцевий ритм (тахікардія);
• захворювання печінки (печінкова недостатність, гострий гепатит);
• захворювання нирок;
• захворювання щитовидної залози (гіпертиреоз);
• астма;
• цукровий діабет;
• психічні розлади (психоз);
• хронічне недоїдання та дегідратація;
• якщо у Вас недостатність ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (гемолітична анемія при фавізмі);
• труднощі з сечовипусканням, спричинені проблемою простати (гіперплазія простати) або іншими захворюваннями;

2/18

• захворювання очей, при якому підвищується тиск у оці (глаукома);
• низький рівень червоних кров’яних тіл у крові (гемолітична анемія);
• залежність від алкоголю (алкоголізм).

Не приймайте Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА разом з іншими ліками, що містять парацетамол,
оскільки при передозуванні парацетамолом можуть виникнути серйозні побічні ефекти. Ризик серйозних побічних ефектів зростає також тоді, коли Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА приймається разом з іншими ліками, що використовуються для зняття болю (анальгетики) або зниження температури (жарознижувальні), тому уникайте одночасного застосування цих препаратів.
Якщо у Вас розвинеться поширена підвищена температура з висипанням пустуль, припиніть прийом Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
При застосуванні Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо у Вас виникнуть ці симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, припиніть використання Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.
При застосуванні Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА може виникнути зниження кровопостачання зорового нерва. Якщо у Вас раптово виникла втрата зору, припиніть прийом Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та негайно зверніться до лікаря або до медичного закладу. Див. розділ 4.
Після застосування ліків, що містять псевдоефедрин, повідомлялися випадки синдрому реверсивної постеріорної енцефалопатії (PRES) та синдрому реверсивної церебральної вазоконстрикції (RCVS). PRES та RCVS — це рідкісні стани, які можуть призвести до зниження кровопостачання мозку. Негайно припиніть застосування Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та отримайте негайну медичну допомогу, якщо у Вас розвинуться симптоми, що можуть бути ознаками PRES або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» щодо симптомів).
Одним із активних інгредієнтів Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА є псевдоефедрин, який може викликати зловживання, а високі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Постійне застосування може призвести до прийому кількості Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА, що перевищує рекомендовану дозу, для досягнення бажаного ефекту, що збільшує ризик передозування. Не можна перевищувати рекомендовану максимальну дозу та тривалість лікування (див. розділ 3).
Повідомте лікаря, якщо:

• Ви приймаєте інші ліки, зокрема, якщо Ви приймаєте ліки для розрідження крові або ліки, що можуть впливати на печінку;
• біль або закладеність носа погіршуються або тривають більше 5 днів (або якщо симптоми не поліпшуються протягом 5 днів);
• підвищується температура або триває більше 3 днів;
• з’являється почервоніння або набряк або виникають нові симптоми.

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, припиніть лікування Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА за кілька днів до операції.
3/18
Під час лікування Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА негайно повідомте лікареві, якщо:
Якщо у Вас серйозні захворювання, зокрема тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або хронічне недоїдання, хронічний алкоголізм або Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами була зафіксована серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.
Діти
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА протипоказаний дітям молодше 12 років (див. розділ «Не приймайте Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА»).
Інші лікарські засоби та Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які потребують термінового лікування. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.

Не приймайте Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона (див. розділ «Не приймайте Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА») або припинили прийом цих препаратів менше ніж 2 тижні тому. Сполучення цих ліків із Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА має оцінюватися лікарем, оскільки може спричинити серйозну гіпертензивну кризу (підвищення кров’яного тиску, лихоманку та головний біль);
• інші симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування низького тиску або закладеності носа);
• ліки для серця або високого тиску, що належать до класу бета-блокаторів;
• ліки від депресії, що належать до класу трициклічних антидепресантів.

Приймайте Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА з особливою обережністю та лише під суворим медичним контролем, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• рифампіцин та ізоніазид — два антибіотики, що використовуються для лікування деяких інфекцій, спричинених бактеріями;
• циметидин та ранітідин — ліки, що використовуються для зниження кислотності шлунка та лікування уражень шлунка (шлункові виразки);
• фенітоїн, глютетимід, фенобарбітал, карбамазепін, ламотриджин — ліки, що використовуються для лікування судом (епілепсія) та/або психічних розладів;
• метилдопу, дебрісохін, гуанетидин, резерпін — ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску; у цьому випадку необхідний безпосередній контроль лікаря;

4/18

• мідодрин — ліки, що використовуються для лікування низького кров’яного тиску; у цьому випадку необхідний безпосередній контроль лікаря;
• варфарин та інші кумаринові похідні — ліки, що використовуються для розрідження крові;
• метоклопрамід — ліки, що використовуються для проблем шлунка та/або кишечника та лікування нудоти та блювоти;
• домперидон — ліки, що використовуються для лікування нудоти та блювоти або проблем з травленням;
• хлорамфенікол, лінезолід — два антибіотики, що використовуються для лікування деяких інфекцій, спричинених бактеріями;
• колестирамін — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину;
• зідовудин — ліки, що використовуються для лікування СНІДу;
• пробенецид — ліки, що використовуються для лікування подагри;
• бусульфан — ліки, що пригнічують та борються з розвитком пухлин;
• галогеновані анестетики — ліки для індукції анестезії;
• дигоксин та серцеві глікозиди — ліки для лікування захворювань серця;
• ерготамін та метисергід — ліки для лікування мігрені.

Уникайте сполучення з іншими симпатоміметиками через ризик гіпертензивних епізодів або з гуанетидином, метилдопою, дебрісохіном, резерпіном через нейтралізацію антигіпертензивного ефекту.
Прийом цього лікарського засобу може змінювати результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (уремія) або цукру (глікемія) у крові.
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА з напоями та алкоголем
Уникайте прийому алкоголю під час лікування Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА, оскільки це може збільшити ризик ураження печінки.
Повідомте лікареві, якщо Ви маєте залежність від алкоголю, оскільки лікар буде особливо уважним при призначенні Вам Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА.
Під час застосування Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА не рекомендується вживати горький апельсин, оскільки це може спричинити серйозну гіпертензивну кризу (високий кров’яний тиск).
Вагітність та годування грудьми
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА протипоказаний під час вагітності, якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА може викликати запаморочення; якщо це відбувається, Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА містить сахарозу, сорбіт, аспартам

• Сахароза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.
• Сорбіт (E420): цей лікарський засіб містить 95,184 мг сорбіту на дозу (пакетик). Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар сказав Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів або маєте діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
• Аспартам (E951): цей лікарський засіб містить 45,307 мг аспартаму на дозу (пакетик), джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне

5/18
генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його вивести.

• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією, наведеною в цій анотації, або за призначенням лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків (від 12 років і старше)
Рекомендована доза — 2–3 пакетики на добу.
Розчиніть вміст одного пакетика у склянці води та відразу ж випийте отриманий розчин.
Можна використовувати також гарячу воду.
Дорослі: не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом п’яти днів.
Підліткам (від 12 років): не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом трьох днів.
Діти
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА протипоказаний дітям молодше 12 років (див. розділ «Коли не застосовувати Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА»).
Якщо ви прийняли більше Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми:

• прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
• серцебиття;
• підвищена збудливість, тривожність, збудження;
• порушення серцевого ритму (серцеві аритмії);
• судоми;
• запалення підшлункової залози;
• тремтіння;
• нудота, блювота, зниження або втрата апетиту;
• блідість шкіри;
• біль у животі;
• порушення обміну цукру;
• зниження рівня pH плазми крові та інших рідин організму (метаболічний ацидоз);
• утруднене сечовипускання;
• ураження головного мозку (енцефалопатія);
• ураження печінки (гостра гепатотоксичність);
• печінкова недостатність;
• кома;
• смерть;
• гостра ниркова недостатність.
  У разі випадкового прийому надлишкової дози Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.

Якщо ви забули прийняти Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
6/18
Якщо ви припинили лікування Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
осіб.
Негайно припиніть лікування препаратом Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та зверніться
негайно до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми, які можуть бути ознаками синдрому
зворотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому зворотної судинної мозкової вазоконстрикції
(RCVS). До них належать:

• сильний головний біль із раптовим початком
• нудота
• блювота
• сплутаність свідомості
• судоми
• зміни зору

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 1 000)

• алергічні реакції, включаючи набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• нервозність, безсоння, тривожність, збудження, галюцинації, особливо у дітей
• запаморочення
• головний біль
• тремтіння
• порушення ритму серця (тахікардія, серцебиття)
• підвищення тиску крові
• блювота, нудота, сухість у роті
• підвищення рівня деяких ферментів печінки, що виявляється за допомогою лабораторних досліджень
• висип на шкірі, еритема, кропив’янка, свербіж
• труднощі з сечовипусканням, особливо у пацієнтів із збільшеним об’ємом простати (гіперплазія простати)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія, агранулоцитоз)
• зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• тяжкі стани, що уражають судини головного мозку, відомі як синдром зворотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдром зворотної судинної мозкової вазоконстрикції (RCVS)
• тяжка та раптова алергічна реакція (анапілактичний шок)
• тяжка шкірна реакція (синдром Стівенса-Джонсона)
• тяжка алергічна реакція, що впливає на шкіру та слизові оболонки, яка може бути смертельною (токсична епідермальна некроліза)
• зниження притоку крові до зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія)
• запалення товстої кишки через недостатній притік крові (ішемічний коліт)
• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (називається метаболічний ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2) 7/18

Раптове виникнення гарячки, почервоніння шкіри або численних дрібних пустуль
(можливі симптоми гострої загальної ексудативної пустульози — AGEP) може виникнути протягом перших
2 днів лікування препаратом Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА (частота невідома) (див.
розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА»).
Припиніть використання Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА, якщо у Вас виникнуть ці симптоми, та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати після прийому Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА:

• пітливість
• спрага
• біль у грудях у ділянці серця (преакордіальний біль)
• труднощі з сечовипусканням
• слабкість м’язів
• розширення зіниць
• проблеми шлунка та кишечника (порушення шлунково-кишкового тракту)
• тяжке порушення ритму серця (шлуночкова аритмія)
• алергічна реакція, що впливає на шкіру та слизові оболонки (множинна еритема)
• набряк горла (набряк голосової щілини)
• тяжка та раптова алергічна реакція, що призводить до колапсу та може бути смертельною (анапілактичний шок)
• анемія
• порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит)
• порушення функції нирок або тяжка недостатність нирок (гостра ниркова недостатність) або тяжке запалення нирок (інтерстиційний нефрит) або наявність крові в сечі (гематурія) або відсутність сечі (анурія)

У дуже рідких випадках повідомлялося про тяжкі шкірні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
8/18

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА

• Діючими речовинами є парacetamolum та pseudoephedrini hydrochloridum. Кожен пакетик містить 500 мг парacetamolum та 60 мг pseudoephedrini hydrochloridum.
• Інші складові: saccharosum, acidum citricum anhydricum, aroma frutti tropicali, aroma pompelmo, sorbitolum (E420), aspartamum (E951), sucralosum, saccharinum natriacum, polysorbati 20, colorans rubra beta, colorans riboflavina natrii phosphoricum.

Опис зовнішнього вигляду Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та вміст упаковки
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА випускається у вигляді гранульованої речовини для орального розчину.
Вміст упаковки — 8 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2, 38123 Trento (TN)
9/18

Інструкція: інформація для пацієнта

Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА 500 мг/60 мг гранулят для розчину для орального застосування

Парацетамол і Псевдоепінефрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА
3. Як приймати Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА і для чого його застосовують

Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА містить два активних компоненти: парацетамол і псевдоефедрин.

• Парацетамол належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні засоби, які діють, зменшуючи біль (анальгетична дія) і знижуючи температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
• Псевдоефедрин належить до групи лікарських засобів, що називаються симпатоміметиками, які діють, звільняючи носові шляхи та полегшуючи дихання (дія як десенсібільний засіб).

Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА показаний для лікування симптомів застуди та грипу.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА

Не приймайте Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА:

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол, псевдоефедрин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо Вам менше 12 років (див. розділ «Діти»);
• якщо у Вас спадкове захворювання, що характеризується дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази);
• якщо Ви приймаєте ліки від депресії, що належать до класу трициклічних антидепресантів;
• якщо Ви приймаєте ліки для серця або від високого тиску, що належать до класу бета-блокаторів;
• якщо Ви приймаєте симпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування низького тиску або закладеності носа (див. розділ «Інші ліки та Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА»); 10/18
• якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона (інгібітори моноамінооксидази) або припинили прийом цих ліків менше ніж два тижні тому (див. розділ «Інші ліки та Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА»);
• якщо у Вас дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія) або неконтрольована медикаментами гіпертензія;
• якщо Ви страждаєте на серйозне гостре (раптове) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або ниркову недостатність;
• якщо Ви страждаєте на тяжку форму таких захворювань:
  • ішемічна хвороба серця (стенокардія, попередній інфаркт);
  • порушення серцевого ритму (аритмії);
  • захворювання печінки (печінкова недостатність);
  • астма;
  • цукровий діабет;
  • труднощі з сечовипусканням, спричинені проблемою простати (гіперплазія простати) або іншими захворюваннями;
  • захворювання очей, при якому підвищується тиск у оці (закритокутовий глаукома);
  • низький рівень червоних кров’яних тілець у крові (гемолітична анемія);
  • пухлина надниркової залози, відома як феохромоцитома;

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви похилого віку або страждаєте на одне з наступних захворювань:

• ішемічна хвороба серця (стенокардія);
• високий кров’яний тиск (гіпертензія);
• серцебиття або порушення серцевого ритму (аритмії), прискорене серцебиття (тахікардія);
• захворювання печінки (печінкова недостатність, гострий гепатит);
• захворювання нирок;
• захворювання щитовидної залози (гіпертиреоз);
• астма;
• цукровий діабет;
• психічні розлади (психоз);
• хронічне недоїдання та дегідратація;
• якщо у Вас недостатність ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (фавізм);
• труднощі з сечовипусканням, спричинені проблемою простати (гіперплазія простати) або іншими захворюваннями;
• захворювання очей, при якому підвищується тиск у оці (глаукома);
• низький рівень червоних кров’яних тілець у крові (гемолітична анемія);
• залежність від алкоголю (алкоголізм).

Не приймайте Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА разом з іншими ліками, що містять парацетамол, оскільки при передозуванні парацетамолом можуть виникнути серйозні побічні ефекти. Ризик серйозних побічних ефектів зростає також тоді, коли Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА приймається разом з іншими ліками, що використовуються для зняття болю (анальгетики) або зниження температури (жарознижувальні), тому уникайте одночасного застосування цих ліків.
Якщо у Вас розвинеться загальна гарячка з еритемою та пустулами, припиніть прийом Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
При застосуванні Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо у Вас виникнуть ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть використання Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.
При застосуванні Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА може виникнути зниження кровотоку до зорового нерва. Якщо раптово втратите зір, припиніть прийом Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та негайно зверніться до лікаря або до медичного закладу. Див. розділ 4.
Після застосування ліків, що містять псевдоефедрин, повідомлялися випадки зворотної постеріорної енцефалопатичної синдроми (PRES) та зворотної церебральної вазоконстрикції (RCVS). PRES та RCVS — це рідкісні стани, що можуть призводити до зниження кровопостачання мозку. Негайно припиніть застосування Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникнуть симптоми, що можуть свідчити про PRES або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» щодо симптомів).
Один із активних компонентів Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА — псевдоефедрин — може викликати зловживання, а високі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Постійне застосування може призвести до прийому кількості Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА, що перевищує рекомендовану дозу, для досягнення бажаного ефекту, що збільшує ризик передозування. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу та тривалість лікування (див. розділ 3).
Повідомте лікаря, якщо:

• Ви приймаєте інші ліки, зокрема, якщо Ви приймаєте ліки для розрідження крові або ліки, що можуть впливати на печінку;
• біль або закладеність носа погіршуються або тривають більше 5 днів (або якщо симптоми не поліпшуються протягом 5 днів);
• підвищується температура або триває більше 3 днів;
• з’являється почервоніння або набряк або виникають нові симптоми.

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, припиніть лікування Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА за кілька днів до операції.
Під час лікування Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА негайно повідомте лікареві, якщо:
Якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання, зокрема важку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або на хронічне недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами повідомлялося про серйозний стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується регулярно протягом тривалого часу або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Для спортсменів
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА протипоказаний дітям молодше 12 років (див. розділ «Не приймайте Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА»).
Інші ліки та Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), який потребує термінового лікування. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• інгібітори моноамінооксидази (ІМОА), що використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона (див. розділ «Не приймайте Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА») або припинили прийом цих ліків менше ніж два тижні тому. Поєднання цих ліків із Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА повинно оцінюватися лікарем, оскільки може спричинити серйозну гіпертензивну кризу (підвищення кров’яного тиску, гарячку, головний біль);
• інші симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування низького тиску або закладеності носа);
• ліки для серця або від високого тиску, що належать до класу бета-блокаторів;
• ліки від депресії, що належать до класу трициклічних антидепресантів.

Приймайте Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА з особливою обережністю та лише під суворим медичним контролем, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• рифампіцин та ізоніазид — два антибіотики, що використовуються для лікування деяких інфекцій, спричинених бактеріями;
• циметидин та ранітідин — ліки, що використовуються для зниження кислотності шлунка та лікування уражень шлунка (шлункові виразки);
• фенітоїн, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін, ламотриджин — ліки, що використовуються для лікування судом (епілепсія) та/або психічних розладів;
• метілдофа, дебрісохіна, гуанетидин, резерпін — ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску; у цьому випадку необхідний безпосередній контроль лікаря;
• мідодрин — ліки, що використовуються для лікування низького кров’яного тиску; у цьому випадку необхідний безпосередній контроль лікаря;
• варфарин та інші кумаринові похідні — ліки, що використовуються для розрідження крові;
• метоклопрамід — ліки, що використовуються для проблем зі шлунком і/або кишечником та для лікування нудоти та блювоти;
• домперідон — ліки, що використовуються для лікування нудоти та блювоти або проблем з травленням; 13/18
• хлорамфенікол, лінезолід — два антибіотики, що використовуються для лікування деяких інфекцій, спричинених бактеріями;
• колестірамін — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину;
• зідовудин — ліки, що використовуються при СНІДі;
• пробенецид — ліки, що використовуються для лікування подагри;
• бусульфан — ліки, що пригнічають і борються з розвитком пухлин;
• галогеновані анестетики — ліки для індукції анестезії;
• дигоксин та серцеві глікозиди — ліки для лікування захворювань серця;
• ерготамін та метисергід — ліки для лікування мігрені.

Уникайте поєднання з іншими симпатоміметичними ліками через ризик гіпертензивних епізодів або з гуанетидином, метілдофою, дебрісохіною, резерпіном через нейтралізацію антигіпертензивного ефекту.
Прийом цього лікарського засобу може змінювати результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (урикемія) або цукру (глікемія) у крові.
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА з напоями та алкоголем
Уникайте вживання алкоголю під час лікування Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА, оскільки це може збільшити ризик ушкодження печінки.
Повідомте лікареві, якщо Ви маєте залежність від алкоголю, оскільки лікар буде особливо уважним при призначенні Вам Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА.
Під час застосування Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА не рекомендується вживати горький апельсин, оскільки це може спровокувати серйозну гіпертензивну кризу (високий кров’яний тиск).
Вагітність та годування грудьми
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА протипоказаний під час вагітності, якщо Ви підозрюєте або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА може викликати запаморочення; якщо це відбувається, Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА містить сахарозу, сорбіт, аспартам

• Сахароза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Сорбіт (Е420): цей лікарський засіб містить 95,184 мг сорбіту на дозу (пакетик). Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар сказав Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
• Аспартам (Е951): цей лікарський засіб містить 45,307 мг аспартаму на дозу (пакетик), джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА

14/18
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Застосування у дорослих та підлітків (від 12 років і старше)
Рекомендована доза — 2–3 пакетики на добу.
Розчиніть вміст одного пакетика у склянці води та негайно випийте отриманий розчин.
Можна також використовувати гарячу воду.

• Дорослі: не застосовуйте цей лікарський засіб більше п’яти днів.
• Підлітки (від 12 років): не застосовуйте цей лікарський засіб більше трьох днів.

Діти
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА протипоказаний дітям молодше 12 років (див. розділ «Коли не можна застосовувати Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА»).
Якщо ви прийняли Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми:

• прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
• серцебиття;
• подразливість, нервозність, збудження;
• порушення серцевого ритму (серцеві аритмії);
• судоми;
• запалення підшлункової залози;
• тремтіння;
• нудота, блювота, зниження або втрата апетиту;
• блідість;
• біль у животі;
• порушення обміну цукру;
• зниження рівня pH плазми крові та інших рідин організму (метаболічний ацидоз);
• утруднення сечовипускання;
• ураження головного мозку (енцефалопатія);
• ураження печінки (гостра гепатотоксичність);
• печінкова недостатність;
• кома;
• смерть;
• гостра ниркова недостатність.

У разі випадкового прийому надмірної дози Флуїмуксилу ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Флуїмуксилом ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

15/18
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Негайно припиніть лікування препаратом Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та зверніться
невідкладно до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми, які можуть бути ознаками синдрому
зворотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому зворотної судинної судоми головного мозку
(RCVS). До них належать:

• сильний головний біль із раптовим початком
• нудота
• блювота
• сплутаність свідомості
• судоми
• зміни зору

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• алергічні реакції, включаючи набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема)
• нервозність, безсоння, тривожність, збудження, галюцинації, особливо у дітей
• запаморочення
• головний біль
• тремтіння
• зміни серцевого ритму (тахікардія, серцебиття)
• підвищення артеріального тиску
• блювота, нудота, сухість у роті
• підвищення рівня деяких ферментів печінки, що виявляється лабораторними дослідженнями
• висип на шкірі, еритема, кропив’янка, свербіж
• утруднення сечовипускання, особливо у пацієнтів із збільшеним об’ємом простати (гіперплазія простати)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія, агранулоцитоз)
• зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• тяжкі стани, що уражають судини головного мозку, відомі як синдром зворотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдром зворотної судинної судоми головного мозку (RCVS)
• тяжка та раптова алергічна реакція (анапілактичний шок)
• тяжкий шкірний стан (синдром Стівенса-Джонсона)
• тяжка алергічна реакція, що уражає шкіру та слизові оболонки, яка може бути смертельною (токсична епідермальна некроліз)
• зниження притоку крові до зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія)
• запалення кишечника через недостатній притік крові (ішемічний коліт)
• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2)

Раптове виникнення гарячки, почервоніння шкіри або численних дрібних пустуль
(можливі симптоми гострої загальної ексудативної пустульози — AGEP) може виникнути
протягом перших 2 днів прийому Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА (частота невідома)
(див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед прийомом Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА»).
Припиніть прийом Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА, якщо у Вас виникли ці симптоми, та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати після прийому Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА:

• пітливість
• спрага
• біль у грудній клітці в ділянці серця (преакордіальний біль)
• утруднення сечовипускання
• слабкість м’язів
• розширення зіниць
• проблеми шлунку та кишечника (гастроінтестинальні проблеми)
• тяжке порушення серцевого ритму (шлуночкова аритмія)
• алергічна реакція, що уражає шкіру та слизові оболонки (множинна форма еритеми)
• набряк горла (набряк гортані)
• тяжка та раптова алергічна реакція, що призводить до колапсу та може бути смертельною (анапілактичний шок)
• анемія
• порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит)
• порушення функції нирок або тяжка ниркова недостатність (гостра ниркова недостатність) або тяжке запалення нирок (інтерстиційний нефрит) або наявність крові в сечі (гематурія) або відсутність сечовипускання (анурія)

У дуже рідких випадках повідомлялося про тяжкі шкірні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Заст.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

17/18
Що містить Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА

• Активні діючі речовини — парацетамол та псевдоєфедрину гідрохлорид. Кожен пакетик містить 500 мг парацетамолу та 60 мг псевдоєфедрину гідрохлориду.
• Інші компоненти: сахароза, лимонна кислота безводна, ароматизатор тропічні фрукти, ароматизатор грейпфрут, сорбітол (Е420), аспартам (Е951), сукралоза, натрію сакарин, полісорбат 20, барвник буряковий червоний, барвник натрію фосфат рибофлавіну.

Опис зовнішнього вигляду Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА та вміст упаковки
Флуїмуксил ВІДРІЗНЕННЯ ТА ПРОСТУДА випускається у формі гранульованої речовини для перорального розчину.
Вміст упаковки — 16 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2, 38123 Trento (TN)
18/18