Флуимуцил от гриппа и простуды

Инструкция: информация для пациента

Флуимуцил от гриппа и простуды 500 мг/60 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Парацетамол и гидрохлорид псевдоэфедрина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
• При появлении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Флуимуцил от гриппа и простуды и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Флуимуцила от гриппа и простуды
3. Как принимать Флуимуцил от гриппа и простуды
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Флуимуцил от гриппа и простуды
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуимуцил от гриппа и простуды и для чего он применяется

Флуимуцил от гриппа и простуды содержит два действующих вещества: парацетамол и псевдоэфедрин.

• Парацетамол относится к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, которые действуют, уменьшая боль (анальгезирующее действие) и снижая температуру тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
• Псевдоэфедрин относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками, которые способствуют освобождению носовых ходов и облегчают дыхание (деконгестивное действие).

Флуимуцил от гриппа и простуды показан для лечения симптомов простуды и гриппа.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Флуимуцил от гриппа и простуды

Не принимайте Флуимуцил от гриппа и простуды:

• если у вас аллергия на парацетамол, псевдоэфедрин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если вам меньше 12 лет (см. раздел «Дети»);
• если у вас наследственное заболевание, характеризующееся дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

1/18

• если вы принимаете лекарства от депрессии, относящиеся к классу трициклических антидепрессантов;
• если вы принимаете лекарства для лечения сердечных заболеваний или высокого артериального давления, относящиеся к классу бета-блокаторов;
• если вы принимаете симпатомиметические препараты, используемые для лечения низкого артериального давления или заложенности носа (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флуимуцил от гриппа и простуды»);
• если вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона (ингибиторы моноаминооксидазы), или если вы прекратили приём этих препаратов менее двух недель назад (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флуимуцил от гриппа и простуды»);
• если у вас очень высокое артериальное давление (тяжёлая гипертензия) или неконтролируемая лекарствами гипертензия;
• если у вас тяжёлые острые (внезапные) или хронические (длительные) заболевания почек или почечная недостаточность;
• если у вас тяжёлая форма следующих заболеваний:
  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия, перенесённый инфаркт);
  • нарушения сердечного ритма (аритмии);
  • заболевания печени (печеночная недостаточность);
  • заболевания щитовидной железы (гипертиреоз);
  • астма;
  • сахарный диабет;
  • затруднение мочеиспускания, вызванное заболеванием простаты (доброкачественная гиперплазия простаты) или другими болезнями;
  • заболевание глаз, при котором повышается внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
  • низкий уровень эритроцитов в крови (гемолитическая анемия);
  • опухоль надпочечников, известная как феохромоцитома;

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Флуимуцил от гриппа и простуды проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного средства, если вы пожилой человек или страдаете одним из следующих заболеваний:

• ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
• высокое артериальное давление (гипертензия);
• сердцебиение или нарушение сердечного ритма (аритмии), учащённое сердцебиение (тахикардия);
• заболевания печени (печеночная недостаточность, острый гепатит);
• заболевания почек;
• заболевания щитовидной железы (гипертиреоз);
• астма;
• сахарный диабет;
• психические расстройства (психоз);
• хроническое недоедание и обезвоживание;
• недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фавизм);
• затруднение мочеиспускания, вызванное заболеванием простаты (доброкачественная гиперплазия простаты) или другими болезнями;

2/18

• заболевание глаз, при котором повышается внутриглазное давление (глаукома);
• низкий уровень эритроцитов в крови (гемолитическая анемия);
• алкогольная зависимость (алкоголизм).

Не принимайте Флуимуцил от гриппа и простуды одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты. Риск серьёзных побочных эффектов возрастает также при одновременном приёме Флуимуцил от гриппа и простуды с другими лекарствами, применяемыми для облегчения боли (анальгетики) или снижения температуры (жаропонижающие), поэтому избегайте одновременного применения этих препаратов.
Если у вас появится лихорадящая пустулёзная сыпь, немедленно прекратите приём Флуимуцил от гриппа и простуды и обратитесь к врачу или немедленно за медицинской помощью (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
При приёме Флуимуцил от гриппа и простуды может возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов прекратите применение Флуимуцил от гриппа и простуды и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью. См. раздел 4.
При приёме Флуимуцил от гриппа и простуды может уменьшиться приток крови к зрительному нерву. Если у вас внезапно пропадёт зрение, немедленно прекратите приём Флуимуцил от гриппа и простуды и немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.
После применения лекарств, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях развития обратимого постериорного лейкоангиоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого синдрома церебральной вазоконстрикции (RCVS). PRES и RCVS — редкие состояния, которые могут привести к уменьшению притока крови к мозгу. Немедленно прекратите приём Флуимуцил от гриппа и простуды и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками PRES или RCVS (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» — симптомы).
Одно из активных веществ Флуимуцил от гриппа и простуды — псевдоэфедрин — может вызывать привыкание, а высокие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Постоянное применение может привести к необходимости принимать большее количество Флуимуцил от гриппа и простуды, чем рекомендованная доза, для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Не превышайте максимальную рекомендованную дозу и продолжительность лечения (см. раздел 3).
Сообщите врачу, если:

• вы принимаете другие лекарства, особенно если вы принимаете препараты для разжижения крови или лекарства, которые могут оказывать влияние на печень;
• боль или заложенность носа ухудшаются или длятся более 5 дней (или если симптомы не улучшаются в течение 5 дней);
• температура ухудшается или держится более 3 дней;
• появляются покраснение или отёк, или возникают новые симптомы.

Если вы планируете хирургическую операцию, прекратите приём Флуимуцил от гриппа и простуды за несколько дней до неё.
3/18
Во время лечения Флуимуцил от гриппа и простуды немедленно сообщите врачу, если:
Если у вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или хроническое недоедание, хронический алкоголизм, или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях сообщалось о тяжёлом состоянии, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), когда парацетамол применялся в обычных дозах в течение длительного времени или когда парацетамол принимался одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые дыхательные затруднения с глубоким учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
Флуимуцил от гриппа и простуды противопоказан детям младше 12 лет (см. раздел «Не принимайте Флуимуцил от гриппа и простуды»).
Другие лекарственные средства и Флуимуцил от гриппа и простуды
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующего срочного лечения. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства.

Не принимайте Флуимуцил от гриппа и простуды, если вы принимаете следующие лекарства:

• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона (см. раздел «Не принимайте Флуимуцил от гриппа и простуды»), или если вы прекратили приём этих препаратов менее двух недель назад. Совместное применение этих препаратов и Флуимуцил от гриппа и простуды должно оцениваться врачом, поскольку это может вызвать тяжёлый гипертонический криз (повышение артериального давления, лихорадку, головную боль);
• другие симпатомиметики (препараты, используемые для лечения низкого артериального давления или заложенности носа);
• лекарства для сердца или при высоком артериальном давлении, относящиеся к классу бета-блокаторов;
• препараты от депрессии, относящиеся к классу трициклических антидепрессантов.

Принимайте Флуимуцил от гриппа и простуды с особой осторожностью и только под строгим медицинским контролем, если вы принимаете следующие лекарства:

• рифампицин и изониазид — два антибиотика, используемых для лечения некоторых бактериальных инфекций;
• циметидин и ранитидин — препараты, применяемые для снижения кислотности желудка и лечения повреждений желудка (гастриты, язвы);
• фенитоин, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, ламотриджин — препараты, применяемые для лечения судорог (эпилепсия) и/или психических расстройств;
• метилдопа, дебризохин, гуанетидин, резерпин — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления; в этом случае требуется прямой контроль врача;

4/18

• мидодрин — препарат, применяемый для лечения низкого артериального давления; в этом случае требуется прямой контроль врача;
• варфарин и другие кумарины — препараты, применяемые для разжижения крови;
• метоклопрамид — препарат, применяемый при заболеваниях желудка и/или кишечника, а также при тошноте и рвоте;
• домперидон — препарат, применяемый при тошноте и рвоте или при расстройствах пищеварения;
• хлорамфеникол, линезолид — два антибиотика, применяемых при некоторых бактериальных инфекциях;
• колестирамин — препарат, применяемый для снижения холестерина;
• зидовудин — препарат, применяемый при СПИДе;
• пробенецид — препарат, применяемый при подагре;
• бусульфан — препарат, подавляющий и борющийся с развитием опухолей;
• галогенированные анестетики — препараты, применяемые для индукции анестезии;
• дигоксин и сердечные гликозиды — препараты, применяемые при заболеваниях сердца;
• эрготамин и метисергид — препараты, применяемые при мигрени.

Избегайте одновременного применения с другими симпатомиметиками из-за риска гипертонических приступов, а также с гуанетидином, метилдопой, дебризохином, резерпином — из-за отмены гипотензивного эффекта.
Приём этого препарата может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, например, на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.
Флуимуцил от гриппа и простуды и напитки, алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Флуимуцил от гриппа и простуды, поскольку это может увеличить риск повреждения печени.
Сообщите врачу, если у вас алкогольная зависимость, поскольку врач будет особенно внимателен при назначении вам Флуимуцил от гриппа и простуды.
Во время применения Флуимуцил от гриппа и простуды не рекомендуется употреблять горький апельсин, поскольку это может спровоцировать тяжёлый гипертонический криз (повышенное артериальное давление).
Беременность и кормление грудью
Флуимуцил от гриппа и простуды противопоказан во время беременности, если вы подозреваете беременность или планируете её, а также при кормлении грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Флуимуцил от гриппа и простуды может вызывать головокружение; в этом случае вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Флуимуцил от гриппа и простуды содержит сахарозу, сорбитол, аспартам

• Сахароза: если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
• Сорбитол (Е420): это лекарственное средство содержит 95,184 мг сорбитола на дозу (пакетик). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребёнку), что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут правильно перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
• Аспартам (Е951): это лекарственное средство содержит 45,307 мг аспартама на дозу (пакетик), являющегося источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии — редком

5/18
генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.

• Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Флуимуцил от гриппа и простуды

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и подростков (от 12 лет и старше)
Рекомендуемая доза составляет 2–3 пакетика в день.
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды и сразу же выпейте полученную смесь. Можно использовать также тёплую воду.
Взрослые: не принимайте этот препарат более пяти дней.
Подростки (от 12 лет): не принимайте этот препарат более трёх дней.
Дети
Флуимуцил от гриппа и простуды противопоказан детям в возрасте до 12 лет (см. раздел «Когда нельзя принимать Флуимуцил от гриппа и простуды»).
Если вы приняли Флуимуцил от гриппа и простуды в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

• учащение сердцебиения (тахикардия);
• повышение артериального давления (гипертензия);
• сердцебиение;
• раздражительность, беспокойство, возбуждение;
• нарушение ритма сердечных сокращений (сердечные аритмии);
• судороги;
• воспаление поджелудочной железы;
• тремор;
• тошнота, рвота, снижение или потеря аппетита;
• бледность;
• боли в животе;
• нарушения обмена сахара;
• снижение pH плазмы крови и других жидкостей организма (метаболический ацидоз);
• затруднение мочеиспускания;
• поражение головного мозга (энцефалопатия);
• поражение печени (острая гепатотоксичность);
• печеночная недостаточность;
• кома;
• смерть;
• острая почечная недостаточность.
  При случайном приёме слишком большой дозы Флуимуцила от гриппа и простуды немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Флуимуцил от гриппа и простуды
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
6/18
Если вы прекратили лечение препаратом Флуимуцил от гриппа и простуды
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Немедленно прекратите лечение препаратом Флуимуцил от гриппа и простуды и срочно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого синдрома церебральной вазоконстрикции (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом
• тошнота
• рвота
• спутанность сознания
• судороги
• нарушения зрения

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

• аллергические реакции, включая отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)
• нервозность, бессонница, тревожность, возбуждение, галлюцинации, особенно у детей
• головокружение
• головная боль
• тремор
• нарушения сердечного ритма (тахикардия, сердцебиение)
• повышение артериального давления
• рвота, тошнота, сухость во рту
• повышение уровня некоторых ферментов печени, выявляемое лабораторными анализами
• кожная сыпь, эритема, крапивница, зуд
• затруднение мочеиспускания, особенно у пациентов с увеличенным объемом простаты (доброкачественная гиперплазия простаты)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз)
• снижение числа всех клеток крови (панцитопения)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• тяжелые состояния, поражающие церебральные сосуды, известные как обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром церебральной вазоконстрикции (RCVS)
• тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактический шок)
• тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона)
• тяжелая аллергическая реакция, затрагивающая кожу и слизистые оболочки, которая может быть смертельной (токсический эпидермальный некролиз)
• снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая оптическая нейропатия)
• воспаление толстой кишки вследствие недостаточного притока крови (ишемический колит)
• тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2) 7/18

Внезапное появление лихорадки, покраснения кожи или множества мелких пустул (возможные симптомы острой генерализованной пустулезной экзантемы — AGEP) может возникнуть в первые 2 дня приема препарата Флуимуцил от гриппа и простуды (частота неизвестна) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед приемом препарата Флуимуцил от гриппа и простуды»).
Прекратите прием препарата Флуимуцил от гриппа и простуды, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать после приема препарата Флуимуцил от гриппа и простуды:

• повышенное потоотделение
• жажда
• боль в области сердца (прекардиальная боль)
• затруднение мочеиспускания
• мышечная слабость
• расширение зрачков
• проблемы желудка и кишечника (желудочно-кишечные расстройства)
• тяжелое нарушение сердечного ритма (желудочковая аритмия)
• аллергическая реакция, затрагивающая кожу и слизистые оболочки (многоформная эритема)
• отек горла (отек гортани)
• тяжелая и внезапная аллергическая реакция, приводящая к коллапсу и потенциально смертельная (анафилактический шок)
• анемия
• нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит)
• нарушение функции почек или тяжелая почечная недостаточность (острая почечная недостаточность), тяжелое воспаление почек (интерстициальный нефрит), наличие крови в моче (гематурия) или отсутствие выделения мочи (анурия)

В очень редких случаях сообщалось о тяжелых кожных реакциях.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Флуимуцил от гриппа и простуды

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
8/18

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флуимуцил от гриппа и простуды

• Действующие вещества — парацетамол и гидрохлорид псевдоэфедрина. Каждая пакетик содержит 500 мг парацетамола и 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
• Другие компоненты: сахароза, лимонная кислота безводная, ароматизатор тропических фруктов, ароматизатор грейпфрута, сорбитол (Е420), аспартам (Е951), сукралоза, натриевая соль сахарина, полисорбат 20, краситель бетаин красной свёклы, краситель рибофлавин натрия фосфат.

Описание внешнего вида Флуимуцил от гриппа и простуды и содержимое упаковки
Флуимуцил от гриппа и простуды выпускается в виде гранул для приготовления раствора для приёма внутрь.
Содержимое упаковки: 8 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Бресо (MI)
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2, 38123 Тренто (TN)
9/18

Инструкция по применению: информация для пациента

Флуимуцил от гриппа и простуды 500 мг/60 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол и гидрохлорид псевдоэфедрина
Внимательно прочитайте данный листок перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Флуимуцил от гриппа и простуды и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Флуимуцила от гриппа и простуды
3. Как принимать Флуимуцил от гриппа и простуды
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Флуимуцил от гриппа и простуды
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Флуимуцил от гриппа и простуды и для чего он применяется

Флуимуцил от гриппа и простуды содержит два активных вещества: парацетамол и псевдоэфедрин.

• Парацетамол относится к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, которые действуют, уменьшая боль (анальгезирующее действие) и снижая температуру тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
• Псевдоэфедрин относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками, которые действуют, освобождая носовые ходы и облегчая дыхание (деконгестивное действие).

Флуимуцил от гриппа и простуды показан для лечения симптомов простуды и гриппа.

2. Что Вы должны знать перед применением Флуимуцил от гриппа и простуды

Не принимайте Флуимуцил от гриппа и простуды:

• если у Вас аллергия на парацетамол, псевдоэфедрин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если Ваш возраст младше 12 лет (см. раздел «Дети»);
• если у Вас наследственное заболевание, характеризующееся дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• если Вы принимаете лекарства от депрессии, относящиеся к классу трициклических антидепрессантов;
• если Вы принимаете лекарства для лечения сердца или высокого артериального давления, относящиеся к классу бета-блокаторов;
• если Вы принимаете симпатомиметики, используемые для лечения низкого давления или заложенности носа (см. раздел «Другие лекарства и Флуимуцил от гриппа и простуды»); 10/18
• если Вы принимаете лекарства, применяемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона (ингибиторы моноаминооксидазы), или прекратили приём этих препаратов менее двух недель назад (см. раздел «Другие лекарства и Флуимуцил от гриппа и простуды»);
• если у Вас очень высокое кровяное давление (тяжёлая гипертензия) или неконтролируемая лекарствами гипертензия;
• если у Вас острое (внезапное) или хроническое (длительное) тяжёлое заболевание почек или почечная недостаточность;
• если у Вас тяжёлая форма следующих заболеваний:
  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия, перенесённый инфаркт);
  • нарушения сердечного ритма (аритмии);
  • заболевания печени (печеночная недостаточность);
  • бронхиальная астма;
  • сахарный диабет;
  • затрудненное мочеиспускание, вызванное заболеванием простаты (доброкачественная гиперплазия простаты) или другими болезнями;
  • заболевание глаз, при котором повышается внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
  • низкий уровень эритроцитов в крови (гемолитическая анемия);
  • опухоль надпочечников, известная как феохромоцитома.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Флуимуцил от гриппа и простуды.
Обратитесь к врачу перед приёмом этого препарата, если Вы пожилого возраста или страдаете одним из следующих заболеваний:

• ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
• высокое артериальное давление (гипертензия);
• сердцебиение или нарушение сердечного ритма (аритмии), учащённое сердцебиение (тахикардия);
• заболевания печени (печеночная недостаточность, острый гепатит);
• заболевания почек;
• заболевания щитовидной железы (гипертиреоз);
• бронхиальная астма;
• сахарный диабет;
• психические расстройства (психоз);
• хроническое недоедание и обезвоживание;
• если у Вас недостаточность фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (гемолитическая анемия вследствие фавизма);
• затруднённое мочеиспускание, вызванное заболеванием простаты (гиперплазия простаты) или другими болезнями;
• заболевание глаз, при котором повышается внутриглазное давление (глаукома);
• низкий уровень эритроцитов в крови (гемолитическая анемия);
• алкогольная зависимость (алкоголизм).

Не принимайте Флуимуцил от гриппа и простуды одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты. Риск серьёзных побочных эффектов возрастает также при одновременном приёме Флуимуцил от гриппа и простуды с другими лекарствами, применяемыми для облегчения боли (анальгетики) или снижения температуры (жаропонижающие), поэтому избегайте одновременного применения этих препаратов.
Если у Вас появляется лихорадящая генерализованная эритема, сопровождающаяся пустулёзом, немедленно прекратите приём Флуимуцил от гриппа и простуды и обратитесь к врачу или немедленно за медицинской помощью (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
При приёме Флуимуцил от гриппа и простуды может возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов прекратите использование Флуимуцил от гриппа и простуды и обратитесь к врачу или немедленно за медицинской помощью. См. раздел 4.
При приёме Флуимуцил от гриппа и простуды может наблюдаться снижение кровотока по зрительному нерву. Если у Вас внезапно пропала острота зрения, немедленно прекратите приём Флуимуцил от гриппа и простуды и обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.
После применения лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS). PRES и RCVS — редкие состояния, которые могут привести к снижению кровоснабжения мозга. Немедленно прекратите приём Флуимуцил от гриппа и простуды и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, которые могут быть признаками PRES или RCVS (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Одним из активных веществ Флуимуцил от гриппа и простуды является псевдоэфедрин, который может вызывать привыкание, а высокие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Постоянное применение может привести к превышению рекомендованной дозы препарата для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Не следует превышать рекомендованную максимальную дозу и продолжительность лечения (см. раздел 3).
Сообщите врачу, если:

• Вы принимаете другие лекарства, особенно если это препараты для разжижения крови или лекарства, которые могут оказывать влияние на печень;
• боль или заложенность носа усиливаются или длятся более 5 дней (или если симптомы не улучшаются в течение 5 дней);
• температура ухудшается или держится более 3 дней;
• появляется покраснение или отёк, или возникают новые симптомы.

Если у Вас запланирована хирургическая операция, прекратите приём Флуимуцил от гриппа и простуды за несколько дней до неё.
Во время лечения Флуимуцил от гриппа и простуды немедленно сообщите врачу, если:
Если у Вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или недоедание, хронический алкоголизм, или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях сообщалось о тяжёлом состоянии, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), когда парацетамол применяется в обычных дозах в течение длительного времени или когда парацетамол принимается одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые затруднения дыхания с глубоким учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
Флуимуцил от гриппа и простуды противопоказан детям младше 12 лет (см. раздел «Не принимайте Флуимуцил от гриппа и простуды»).
Другие лекарства и Флуимуцил от гриппа и простуды
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующего срочного лечения. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Флуимуцил от гриппа и простуды, если Вы принимаете следующие лекарства:

• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона (см. раздел «Не принимайте Флуимуцил от гриппа и простуды»), или прекратили приём этих препаратов менее двух недель назад. Совместное применение этих лекарств и Флуимуцил от гриппа и простуды должно оцениваться врачом, поскольку может вызвать тяжёлый гипертонический криз (повышение артериального давления, лихорадку и головную боль);
• другие симпатомиметики (лекарства, применяемые для лечения низкого давления или заложенности носа);
• лекарства для сердца или высокого давления, относящиеся к классу бета-блокаторов;
• лекарства от депрессии, относящиеся к классу трициклических антидепрессантов.

Принимайте Флуимуцил от гриппа и простуды с особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем, если Вы принимаете следующие лекарства:

• рифампицин и изониазид — два антибиотика, применяемые для лечения некоторых бактериальных инфекций;
• циметидин и ранитидин — препараты, применяемые для снижения кислотности желудка и лечения повреждений желудка (гастриты, язвы);
• фенитоин, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, ламотриджин — лекарства, применяемые для лечения судорог (эпилепсия) и/или психических расстройств;
• метилдопа, дебризохин, гуанетидин, резерпин — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления; в этом случае необходим непосредственный контроль врача;
• мидодрин — лекарство, применяемое для лечения низкого артериального давления; в этом случае необходим непосредственный контроль врача;
• варфарин и другие кумарины — препараты, применяемые для разжижения крови;
• метоклопрамид — лекарство, применяемое при проблемах с желудком и/или кишечником, а также для лечения тошноты и рвоты;
• домперидон — препарат, применяемый для лечения тошноты и рвоты или проблем с пищеварением; 13/18
• хлорамфеникол, линезолид — два антибиотика, применяемые для лечения некоторых бактериальных инфекций;
• колестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина;
• зидовудин — лекарство, применяемое при СПИДе;
• пробенецид — препарат, применяемый для лечения подагры;
• бусульфан — лекарство, подавляющее и тормозящее развитие опухолей;
• галогенированные анестетики — препараты, применяемые для индукции анестезии;
• дигоксин и сердечные гликозиды — лекарства для лечения заболеваний сердца;
• эрготамин и метисергид — препараты для лечения мигрени.

Избегайте сочетания с другими симпатомиметиками из-за риска гипертонических кризов, а также с гуанетидином, метилдопой, дебризохином, резерпином — из-за отмены антигипертензивного эффекта.
Приём этого препарата может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.
Флуимуцил от гриппа и простуды и напитки, алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Флуимуцил от гриппа и простуды, поскольку это может увеличить риск повреждения печени.
Сообщите врачу, если у Вас алкогольная зависимость, поскольку врач будет особенно внимательным при назначении Вам Флуимуцил от гриппа и простуды.
Во время применения Флуимуцил от гриппа и простуды не рекомендуется употреблять горький апельсин, поскольку это может спровоцировать тяжёлый гипертонический криз (повышенное артериальное давление).
Беременность и кормление грудью
Флуимуцил от гриппа и простуды противопоказан во время беременности, если Вы подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флуимуцил от гриппа и простуды может вызывать головокружение; в этом случае Вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Флуимуцил от гриппа и простуды содержит сахарозу, сорбитол, аспартам

• Сахароза: если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
• Сорбитол (Е420): этот препарат содержит 95,184 мг сорбитола на одну дозу (пакетик). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам (или ребёнку), что Вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или если у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут преобразовывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
• Аспартам (Е951): этот препарат содержит 45,307 мг аспартама на одну дозу (пакетик), являющегося источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести. Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Флуимуцил от гриппа и простуды

14/18
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и подростков (от 12 лет и старше)
Рекомендуемая доза составляет 2–3 пакетика в день.
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды и сразу выпейте полученный раствор.
Вы можете использовать также тёплую воду.

• Взрослым: не принимайте этот препарат более пяти дней.
• Подросткам (от 12 лет): не принимайте этот препарат более трёх дней.

Дети
Препарат Флуимуцил от гриппа и простуды противопоказан детям в возрасте до 12 лет (см. раздел «Когда нельзя принимать Флуимуцил от гриппа и простуды»).
Если вы приняли Флуимуцил от гриппа и простуды в большем количестве, чем необходимо
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

• учащение сердцебиения (тахикардия);
• повышение артериального давления (гипертензия);
• сердцебиение;
• раздражительность, беспокойство, возбуждение;
• нарушение ритма сердечных сокращений (аритмии);
• судороги;
• воспаление поджелудочной железы;
• дрожание (тремор);
• тошнота, рвота, снижение или потеря аппетита;
• бледность кожных покровов;
• боли в животе;
• нарушения обмена сахара;
• снижение pH плазмы крови и других биологических жидкостей (метаболический ацидоз);
• затруднение мочеиспускания;
• поражение головного мозга (энцефалопатия);
• поражение печени (острая гепатотоксичность);
• печеночная недостаточность;
• кома;
• смерть;
• острая почечная недостаточность.

При случайном приёме/превышении дозы препарата Флуимуцил от гриппа и простуды немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуимуцил от гриппа и простуды
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили лечение препаратом Флуимуцил от гриппа и простуды
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Немедленно прекратите лечение препаратом Флуимуцил от гриппа и простуды и срочно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы, которые могут быть признаками обратимого постериорного лейкоэнцефалита (PRES) и обратимого синдрома церебральной вазоконстрикции (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом
• тошнота
• рвота
• спутанность сознания
• судороги
• нарушения зрения

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

• аллергические реакции, включая отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)
• нервозность, бессонница, тревожность, возбуждение, галлюцинации, особенно у детей
• головокружение
• головная боль
• тремор
• нарушения сердечного ритма (тахикардия, сердцебиение)
• повышение артериального давления
• рвота, тошнота, сухость во рту
• повышение уровня некоторых печеночных ферментов, выявляемое при лабораторных исследованиях
• кожная сыпь, эритема, крапивница, зуд
• затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с увеличенным объемом простаты (доброкачественная гиперплазия простаты)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз)
• снижение числа всех форменных элементов крови (панцитопения)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжелые состояния, поражающие сосуды головного мозга, известные как обратимый постериорный лейкоэнцефалит (PRES) и обратимый синдром церебральной вазоконстрикции (RCVS)
• тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактический шок)
• тяжелая реакция на коже (синдром Стивенса-Джонсона)
• тяжелая аллергическая реакция, затрагивающая кожу и слизистые оболочки, которая может быть смертельной (токсический эпидермальный некролиз)
• снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая оптическая нейропатия)
• воспаление толстой кишки вследствие недостаточного притока крови (ишемический колит)
• тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Внезапное появление лихорадки, покраснения кожи или множества мелких пустул (возможные симптомы острой генерализованной пустулезной экзантемы — AGEP) может возникнуть в первые 2 дня приема препарата Флуимуцил от гриппа и простуды (частота неизвестна) (см. раздел 2 «Что следует знать перед приемом препарата Флуимуцил от гриппа и простуды»).
Прекратите прием препарата Флуимуцил от гриппа и простуды, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме препарата Флуимуцил от гриппа и простуды:

• потливость
• жажда
• боль в груди в области сердца (прекардиальная боль)
• затрудненное мочеиспускание
• слабость мышц
• расширение зрачков
• проблемы желудка и кишечника (желудочно-кишечные расстройства)
• тяжелое нарушение сердечного ритма (желудочковая аритмия)
• аллергическая реакция, затрагивающая кожу и слизистые оболочки (многоформная эритема)
• отек горла (отек гортани)
• тяжелая и внезапная аллергическая реакция, приводящая к коллапсу и потенциально смертельная (анафилактический шок)
• анемия
• нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит)
• нарушение функции почек или тяжелая почечная недостаточность (острая почечная недостаточность), или тяжелое воспаление почек (интерстициальный нефрит), или наличие крови в моче (гематурия), или отсутствие выделения мочи (анурия)

В очень редких случаях сообщалось о тяжелых кожных реакциях.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Флуимуцил от гриппа и простуды

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

17/18
Что содержит Флуимуцил от гриппа и простуды

• Активные вещества — парацетамол и гидрохлорид псевдоэфедрина. Каждая пакетик содержит 500 мг парацетамола и 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
• Другие компоненты: сахароза, лимонная кислота безводная, ароматизатор тропических фруктов, ароматизатор грейпфрута, сорбитол (Е420), аспартам (Е951), сукралоза, натриевая соль сахарина, полисорбат 20, краситель свекольный красный, краситель рибофлавин натрия фосфат.

Описание внешнего вида Флуимуцила от гриппа и простуды и состав упаковки
Флуимуцил от гриппа и простуды выпускается в виде гранул для приготовления перорального раствора.
Содержимое упаковки: 16 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2, 38123 Trento (TN)
18/18