Флонорм

Інструкція: інформація для пацієнта

Флонорм 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ріфаксимін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Флонорм і для чого призначається
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Флонорму
3. Як приймати Флонорм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флонорм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флонорм і для чого він призначений

Флонорм містить діючу речовину ріфаксимін. Ріфаксимін — це кишковий антибіотик, ефективний
проти великої кількості бактерій.
Флонорм призначений дорослим та підліткам (віком 12–18 років) для лікування:

• кишкових інфекцій у гострій та хронічній формах, спричинених грампозитивними та грамнегативними бактеріями
• гострих форм діареї
• діареї, спричиненої порушенням складу кишкової мікрофлори, наприклад:
  • літня діарея
  • діарея подорожуючого
  • ентероколіти (порушення тонкої та товстої кишки)
• профілактики інфекцій до та після хірургічних втручань на травному каналі
• додаткової терапії гіперамоніємії (стану, що характеризується надмірним вмістом аміаку в крові).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Флонорму

Не приймайте Флонорм

• якщо Ви маєте алергію на рифаксимін, інші діючі речовини, які належать до групи лікарських засобів, що називаються рифаміцинами, або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• якщо у Вас є обструкція кишечника, навіть часткова
• якщо у Вас є тяжкі виразки кишечника
• якщо у Вас діарея, що супроводжується підвищенням температури або наявністю крові у випорожненнях.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Флонорму:

• якщо у Вас виникла тяжка висипка або відшарування шкіри, висипка з пухирями і/або виразками у роті після прийому рифаксиміну.

Звертайте особливу увагу під час прийому Флонорму:
Під час лікування рифаксиміном повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, зокрема
синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу.
Припиніть застосування рифаксиміну та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які
симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Припиніть лікування Флонормом та зверніться до лікаря:

• якщо Ваші симптоми погіршуються або тривають понад 48 годин. Це може означати, що Ваші порушення викликані інвазивними бактеріями (які проникають через слизову оболонку кишечника), що зазвичай призводять до підвищення температури, наявності крові у випорожненнях та тяжкої діареї з високою частотою дефекації.

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування або навіть після припинення прийому
Флонорму:

• у Вас розвинулася тяжка діарея. Це пов’язано з тим, що під час лікування антибіотиками, зокрема рифаксиміном, повідомлялося про випадки діареї, спричинені надмірним ростом бактерій Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт).

Перед прийомом Флонорму повідомте лікареві:

• якщо у Вас є тяжке порушення функції печінки
• якщо у Вас є порушення функції нирок.

Рифаксимін може спричиняти червонувате забарвлення сечі.
Діти
Безпека та ефективність рифаксиміну у дітей віком молодше 12 років не встановлені.
Не можна дати жодних рекомендацій щодо дозування у пацієнтів віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Флонорм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Перед прийомом Флонорму повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один або кілька із таких ліків:

• варфарин (антикоагулянт)
• ліки від епілепсії (протизапальні засоби)
• ліки від порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби)
• циклоспорин (лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• оральні контрацептиви, що містять естрогени

Якщо Ви повинні приймати активоване вугілля, приймайте Флонорм принаймні через 2 години після активованого вугілля.
Флонорм та їжа
Ви можете приймати Флонорм з їжею або без неї.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
запитайте поради у лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
З метою обережності Флонорм не повинен застосовуватися під час вагітності.
Годування груддю
Невідомо, чи проникає рифаксимін у материнське молоко. Якщо Ви годуєте груддю, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рифаксимін незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, проте
повідомлялося про запаморочення та сонливість.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є фактично
«без натрію».

3. Як застосовувати Флонорм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви можете приймати Флонорм з їжею або незалежно від прийому їжі. Приймайте таблетки разом зі склянкою води.
Не застосовуйте Флонорм більше 7 днів, якщо лікар не призначив інакше.
Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Лікування кишкових інфекцій та діареї
Рекомендована доза — 1 таблетка кожні 6 годин, якщо лікар не призначив інакше.
Лікування до та після хірургічного втручання
Рекомендована доза — 2 таблетки кожні 12 годин, якщо лікар не призначив інакше.
Додаткове лікування гіперамоніємії
Рекомендована доза — 2 таблетки кожні 8 годин, якщо лікар не призначив інакше.
Якщо ви прийняли більше Флонорму, ніж слід
У разі передозування Флонормом негайно повідомте лікареві.
Якщо ви забули прийняти Флонорм
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не подвоюйте дозу,
щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Флонормом
Продовжуйте приймати Флонорм згідно з інструкціями лікаря. Вам необхідно завершити курс лікування Флонормом,
щоб ефективно боротися з кишковою інфекцією. Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть лікування рифаксиміном і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• червонуваті плями, що не виступають над шкірою, на тулубі, у вигляді «мішені» або кіл, часто з центральними пухирями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія).

Можливо, багато з перелічених нижче побічних ефектів, зокрема ті, що стосуються шлунка та кишечника, спричинені кишковою інфекцією, а не лікуванням препаратом Флонорм.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• Головний біль, запаморочення
• Біль у животі, розпирає в животі, метеоризм (гази), діарея, запор, прагнення до дефекації, хибне прагнення до дефекації
• нудота, блювота
• лихоманка

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• інфекції кандидозної природи
• запалення або інфекції носа та горла
• інфекції верхніх дихальних шляхів
• інфекції герпесом простим
• зміни в аналізах крові [підвищення лімфоцитів, підвищення моноцитів, зниження нейтрофілів, підвищення показників печінкових ферментів (АСТ)]
• зниження апетиту
• зниження рідини в організмі (дегідратація)
• незвичайні сни, безсоння, сонливість
• депресія, нервозність
• головний біль у ділянці лоба або з одного боку голови
• відчуття поколювання, зниження тактильної чутливості
• подвійне зору
• біль у вусі, запаморочення
• серцебиття, приливи гарячого, підвищення артеріального тиску
• утруднене дихання, закладеність носа, сухість у горлі, кашель, виділення з носа, біль у горлі
• біль у шлунку, утруднене травлення, порушення рухомості кишечника
• сухість губ
• твердий стілець, кров у калі, слиз у калі
• зміни смакових відчуттів
• накопичення рідини в черевній порожнині (асцит)
• подразнення та висипання на шкірі, опіки від сонця
• судоми м’язів, м’язова слабкість, м’язові болі
• біль у шиї, біль у спині
• зміни в аналізах сечі (кров у сечі, цукор у сечі, білок у сечі)
• підвищення частоти сечовипускання, збільшення об’єму сечі
• короткі менструальні цикли
• відчуття втоми, озноб, холодний піт, підвищена пітливість
• болі та неприємні відчуття різного характеру
• симптоми, схожі на грип
• набряки ніг або рук.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• інфекції Clostridium difficile
• відчуття непритомленості
• зміни в аналізах крові [зниження кількості тромбоцитів, зміни в тестах функції печінки, зміни у тесті згортання крові (МНР)]
• гіперчутливість та алергічні реакції, у деяких випадках тяжкі, аж до шоку
• набряк обличчя, губ, гортані
• свербіж, кропив’янка, еритема, екзема
• почервоніння шкіри (дерматит), шелушіння шкіри (ексфоліативний дерматит)
• наявність дрібних пурпурних плям на шкірі (пурпура).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флонорм

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флонорм

• Діюча речовина — ріфаксимін. Кожна плівкова таблетка містить 200 мг ріфаксиміну.
• Інші компоненти: натрію амілгліколят (тип А), гліцеролу дистеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, діоксид титану E171, біснатрію едетат, пропіленгліколь, червоний оксид заліза E172.

Опис зовнішнього вигляду Флонорму та вміст упаковки
Кожна упаковка містить блистер з 12 таблетками.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 - 65020 Аланно (PE)

Інструкція: інформація для пацієнта

Флонорм 100 мг/5 мл гранули для оральної суспензії

ріфаксимін
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Флонорм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Флонорм
3. Як приймати Флонорм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флонорм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флонорм і для чого він призначений

Флонорм містить діючу речовину рифаксимін. Рифаксимін — це кишковий антибіотик, ефективний
проти великої кількості бактерій.
Флонорм застосовують у дорослих та підлітків (віком 12–18 років) для лікування:

• гострих і хронічних кишкових інфекцій, спричинених грампозитивними та грамнегативними бактеріями
• гострих форм діареї
• діареї, пов’язаної з порушенням складу кишкової мікрофлори, наприклад: літньої діареї, діареї подорожуючих або ентероколітів (порушень тонкого кишечника та товстої кишки)
• профілактики інфекцій до та після хірургічних втручань на травному каналі
• допоміжної терапії гіперамоніємії (стану, що характеризується надмірним вмістом аміаку в крові).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Флонорму

Не приймайте Флонорм

• якщо Ви маєте алергію на ріфаксимін, інші діючі речовини, що належать до групи лікарських засобів, які називаються рифаміцинами, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є обструкція кишечника, навіть часткова
• якщо у Вас є тяжкі виразки кишечника
• якщо у Вас діарея, що супроводжується підвищенням температури або наявністю крові у випорожненнях.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Флонорму:

• якщо у Вас розвинулася тяжка шкірна висипка або відшарування шкіри, висипка з утворенням пухирів і/або виразок у роті після прийому ріфаксиміну.

Звертайте особливу увагу під час прийому Флонорму:
У разі застосування ріфаксиміну повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, зокрема
синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу.
Припиніть застосування ріфаксиміну та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які
симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Припиніть лікування Флонормом та зверніться до лікаря:

• якщо Ваші симптоми погіршуються або тривають більше 48 годин. Це може означати, що Ваші порушення спричинені інвазивними бактеріями (що проникають через слизову оболонку кишечника), які зазвичай викликають підвищення температури, наявність крові у випорожненнях та тяжку діарею з високою частотою спорожнення кишечника.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо під час лікування або навіть після припинення прийому Флонорму:

• у Вас розвинулася тяжка діарея. Це пов’язано з тим, що під час лікування антибіотиками, зокрема ріфаксиміном, повідомлялося про випадки діареї, спричинені надмірним ростом бактерій Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт).

Перед прийомом Флонорму повідомте лікареві:

• якщо у Вас є тяжке порушення функції печінки
• якщо у Вас є порушення функції нирок.

Ріфаксимін може спричиняти червонувате забарвлення сечі.
Діти
Безпека та ефективність ріфаксиміну у дітей віком молодше 12 років не встановлені. Не можна дати жодних рекомендацій щодо дозування у пацієнтів віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Флонорм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Перед прийомом Флонорму повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один або кілька із наступних лікарських засобів:

• варфарин (антикоагулянт)
• лікарські засоби від епілепсії (протисудорожні)
• лікарські засоби від порушень серцевого ритму (антиаритміки)
• циклоспорин (лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення при трансплантації)
• оральні контрацептиви, що містять естрогени

Якщо Ви повинні приймати активоване вугілля, приймайте Флонорм щонайменше за 2 години до або після прийому активованого вугілля.
Флонорм та їжа
Ви можете приймати Флонорм з їжею або натще.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
З метою обережності Флонорм не повинен застосовуватися під час вагітності.
Годування груддю
Невідомо, чи проникає ріфаксимін у грудне молоко. Якщо Ви годуєте груддю, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ріфаксимін незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, проте повідомлялося про запаморочення та сонливість.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
Цей лікарський засіб містить сахарозу, бензоат натрію та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить 2,88 г сахарози (цукру) на 10 мл відновленої суспензії. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Лікарський засіб містить 6 мг бензоату натрію на дозу 10 мл відновленої суспензії, що еквівалентно 60 мг/100 мл.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу 10 мл відновленої суспензії, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Флонорм

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви можете приймати Флонорм з їжею або без неї.
Не застосовуйте Флонорм більше ніж протягом 7 днів, якщо лікар не рекомендував інше.
Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Лікування кишкових інфекцій та діареї
Рекомендована доза — 10 мл оральної суспензії (еквівалентно 200 мг діючої речовини) кожні 6 годин,
якщо лікар не призначив інше.
Лікування до та після хірургічного втручання
Рекомендована доза — 20 мл оральної суспензії (еквівалентно 400 мг діючої речовини) кожні 12 годин,
якщо лікар не призначив інше.
Додаткова терапія гіперамоніємії
Рекомендована доза — 20 мл оральної суспензії (еквівалентно 400 мг діючої речовини) кожні 8 годин,
якщо лікар не призначив інше.
Як приготувати суспензію
У комплекті є дозуваний стаканчик. 5 мл суспензії містять 100 мг
діючої речовини.

5 мл = 100 мг

• Додайте воду до гранульованої речовини до стрілки, позначеної на етикетці флакону
• Добре струсіть флакон
• Додайте ще води, щоб рівень суспензії досяг стрілки

Перед кожним застосуванням інтенсивно струшуйте флакон.
Приготовану суспензію можна зберігати 7 днів при кімнатній температурі.
Якщо ви прийняли Флонорм у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу Флонорм, негайно повідомте лікаря.
Якщо ви забули прийняти Флонорм
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Флонормом
Продовжуйте приймати Флонорм згідно з інструкціями лікаря. Вам необхідно завершити курс лікування Флонормом, щоб ефективно боротися з кишковою інфекцією. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть лікування рифаксиміном і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:

• червонуваті плями, що не виступають над поверхнею шкіри, на тулубі, у вигляді мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Можливо, багато з перерахованих нижче побічних ефектів, зокрема ті, що впливають на шлунок і кишечник, пов’язані з кишковою інфекцією, а не з лікуванням препаратом Флонорм.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• Головний біль, запаморочення
• Біль у животі, вздуття живота, метеоризм (гази), діарея, запор, прагнення до дефекації, хибне бажання дефекувати
• нудота, блювота
• підвищення температури тіла

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• інфекції, спричинені грибками кандида
• запалення або інфекції носа та горла
• інфекції верхніх дихальних шляхів
• інфекції, спричинені вірусом простого герпесу
• зміни в аналізах крові [підвищення лімфоцитів, підвищення моноцитів, зниження нейтрофілів, підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ)]
• зниження апетиту
• зниження рівня рідини в організмі (дегідратація)
• незвичайні сни, безсоння, сонливість
• депресія, нервозність
• головний біль у ділянці лоба або з одного боку голови
• відчуття поколювання, зниження тактильної чутливості
• розпливчасте зору
• біль у вусі, запаморочення
• серцебиття, приливи жару, підвищення артеріального тиску
• утруднене дихання, нежить, сухість у горлі, кашель, виділення з носа, біль у горлі
• біль у шлунку, труднощі з травленням, порушення рухомості кишечника
• сухість губ
• твердий стілець, кров у калі, слиз у калі
• зміни смакової чутливості
• накопичення рідини в черевній порожнині (асцит)
• подразнення та висипання на шкірі, сонячні опіки
• судоми м’язів, м’язова слабкість, біль у м’язах
• біль у шиї, біль у спині
• зміни в аналізах сечі (кров у сечі, цукор у сечі, білок у сечі)
• підвищення частоти сечовипускання, збільшення об’єму сечі
• близько розташовані менструальні цикли
• відчуття втоми, озноб, холодний піт, підвищена пітливість
• болі та неприємні відчуття різного характеру
• симптоми, схожі на грип
• набряків ніг або рук

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• інфекції, спричинені Clostridium difficile
• відчуття непритомності
• зміни в аналізах крові [зниження кількості тромбоцитів, зміни в показниках функції печінки, зміни в тесті згортання крові (МНЗ)]
• гіперчутливість та алергічні реакції, у деяких випадках тяжкі, аж до шоку
• набряк обличчя, губ, гортані
• свербіж, кропив’янка, еритема, екзема
• почервоніння шкіри (дерматит), лущення шкіри (екзфоліативний дерматит)
• наявність дрібних фіолетових плям на шкірі (пурпура)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флонорм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Суспензію, приготовану шляхом додавання води до гранульованої речовини для пероральної суспензії, можна зберігати протягом 7 днів при кімнатній температурі.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флонорм

• Діюча речовина — ріфаксимін. 100 мл суспензії містять 2 г ріфаксиміну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, пектин, каолін, натрію сахаринат, натрію бензоат, сахароза, аромат вишні.

Опис зовнішнього вигляду Флонорму та вміст упаковки
Кожна упаковка містить флакон об’ємом 60 мл з гранульованою речовиною для пероральної суспензії та дозувальний стаканчик.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Аланно (PE)