Флонорм

Инструкция по применению: информация для пациента

Флонорм 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

рифаксимин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Флонорм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Флонорма
3. Как принимать Флонорм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Флонорм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флонорм и для чего он применяется

Флонорм содержит действующее вещество — рифаксимин. Рифаксимин является кишечным антибиотиком, эффективным в отношении широкого круга бактерий.
Флонорм показан взрослым и подросткам (в возрасте от 12 до 18 лет) для лечения:

• кишечных инфекций в острой и хронической форме, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями;
• острых форм диареи;
• диареи, вызванной нарушением микрофлоры кишечника, например:
  • летняя диарея;
  • диарея путешественников;
  • энтероколиты (заболевания тонкой кишки и толстой кишки);
• профилактики инфекций до и после хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте;
• вспомогательной терапии гипераммониемии (состояния, характеризующегося повышенным содержанием аммиака в крови).

2. Что необходимо знать перед применением Флонорма

Не принимайте Флонорм

• если у вас аллергия на рифаксимин, на другие действующие вещества, относящиеся к группе лекарственных средств, называемых рифамицинами, или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6)
• если у вас имеется непроходимость кишечника, даже частичная
• если у вас имеются тяжёлые язвы кишечника
• если у вас диарея, сопровождающаяся повышением температуры тела или наличием крови в кале.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Флонорма:

• если у вас ранее развивалась тяжёлая сыпь или отслоение кожи, сыпь с пузырями и/или язвами во рту после приёма рифаксимина.

Особое внимание при применении Флонорма:
Во время лечения рифаксимином сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая
синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Немедленно прекратите применение рифаксимина и обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо
симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Прекратите лечение Флонормом и обратитесь к врачу:

• если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются более 48 часов. Это может быть связано с инвазивными бактериями (проникающими через слизистую оболочку кишечника), которые, как правило, вызывают повышение температуры тела, наличие крови в кале и тяжёлую диарею с высокой частотой опорожнений кишечника.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения или даже после прекращения
приёма Флонорма:

• у вас развивается тяжёлая диарея. Это связано с тем, что при лечении антибиотиками, включая рифаксимин, могут возникать случаи диареи, вызванные чрезмерным ростом бактерий Clostridium difficile (псевдомембранозный колит).

Перед применением Флонорма сообщите врачу:

• если у вас тяжёлое нарушение функции печени
• если у вас нарушена функция почек.

Рифаксимин может вызывать окрашивание мочи в красноватый цвет.
Дети
Безопасность и эффективность рифаксимина у детей в возрасте младше 12 лет не установлены.
Не может быть дано никаких рекомендаций по дозировке у пациентов в возрасте младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Флонорм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарственные средства.
Перед применением Флонорма сообщите врачу, если вы принимаете одно или несколько из следующих лекарственных средств:

• варфарин (антикоагулянт)
• лекарственные средства от эпилепсии (противоэпилептические)
• лекарственные средства от нарушений сердечного ритма (противоаритмические)
• циклоспорин (лекарственное средство, применяемое для профилактики отторжения при трансплантации)
• оральные контрацептивы, содержащие эстрогены

Если вы должны принимать активированный уголь, принимайте Флонорм не ранее чем через 2 часа после приёма активированного угля.
Флонорм и пища
Вы можете принимать Флонорм с пищей или без неё.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
В целях предосторожности применение Флонорма во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Если вы кормите грудью, обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рифаксимин незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или
работать с механизмами; однако сообщалось о головокружении и сонливости.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если у вас возникает головокружение или сонливость.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Флонорм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы можете принимать Флонорм независимо от еды. Принимайте таблетки со стаканом воды.
Не используйте Флонорм дольше 7 дней, если врач не назначил иное.
Применение у взрослых и подростков (12–18 лет)
Лечение кишечных инфекций и диареи
Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 6 часов, если врач не назначил иное.
Лечение до и после хирургического вмешательства
Рекомендуемая доза — 2 таблетки каждые 12 часов, если врач не назначил иное.
Дополнительная терапия гипераммониемии
Рекомендуемая доза — 2 таблетки каждые 8 часов, если врач не назначил иное.
Если вы приняли Флонорм в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Флонорма немедленно сообщите врачу.
Если вы забыли принять Флонорм
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Флонормом
Продолжайте принимать Флонорм в соответствии с указаниями врача. Вам необходимо завершить курс лечения Флонормом для эффективной борьбы с кишечной инфекцией. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Прекратите лечение рифаксимином и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите
любые из следующих симптомов:

• красные плоские пятна на туловище, имеющие форму «мишени» или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Вероятно, многие из перечисленных ниже побочных эффектов, особенно связанных с желудком
и кишечником, обусловлены кишечной инфекцией, а не лечением препаратом Флонорм.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль, головокружение
• Боли в животе, вздутие живота, метеоризм (газы), диарея, запор, позывы к дефекации, ложные позывы к дефекации
• тошнота, рвота
• лихорадка

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• грибковые инфекции кандидозной природы
• воспаления или инфекции носа и горла
• инфекции верхних дыхательных путей
• инфекции, вызванные вирусом простого герпеса
• изменения показателей анализов крови [повышение лимфоцитов, повышение моноцитов, снижение нейтрофилов, повышение значений печеночных ферментов (АСТ)]
• снижение аппетита
• снижение объема жидкости в организме (обезвоживание)
• нарушения сна, бессонница, сонливость
• депрессия, нервозность
• головная боль в области лба или с одной стороны головы
• ощущение покалывания, снижение тактильной чувствительности
• двоение в глазах
• боль в ухе, головокружение
• сердцебиение, приливы жара, повышение артериального давления
• затрудненное дыхание, заложенность носа, сухость в горле, кашель, выделения из носа, боль в горле
• боль в желудке, трудности с пищеварением, нарушения моторики кишечника
• сухость губ
• твердый стул, кровь в стуле, слизь в стуле
• нарушения вкусовой чувствительности
• накопление жидкости в брюшной полости (асцит)
• раздражения и высыпания на коже, солнечные ожоги
• мышечные судороги, мышечная слабость, боли в мышцах
• боль в шее, боли в спине
• изменения показателей анализа мочи (кровь в моче, сахар в моче, белок в моче)
• увеличение частоты мочеиспусканий, увеличение объема выделяемой мочи
• учащенные менструальные циклы
• ощущения усталости, озноб, холодный пот, обильное потоотделение
• боли и недомогания различного характера
• симптомы, схожие с гриппом
• отеки ног или рук

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных)

• инфекции, вызванные Clostridium difficile
• ощущение обморока
• изменения показателей анализов крови [снижение числа тромбоцитов, нарушения функции печени, изменения показателей свертываемости крови (МНО)]
• повышенная чувствительность и аллергические реакции, в некоторых случаях тяжелые, вплоть до шока
• отек лица, губ, гортани
• зуд, крапивница, эритема, экзема
• покраснение кожи (дерматит), шелушение кожи (экзфолиативный дерматит)
• появление мелких пурпурных пятен на коже (пурпура)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Флонорм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флонорм

• Действующее вещество — рифаксимин. Каждая пластиночная таблетка содержит 200 мг рифаксимина.
• Другие компоненты: натрий крахмал гликолят (тип А), глицерол дистеарат, кремнеземь коллоидная безводная, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, диоксид титана E171, бисодиевая соль ЭДТА, пропиленгликоль, красный оксид железа E172.

Описание внешнего вида Флонорма и содержание упаковки
Каждая упаковка содержит блистер из 12 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ’99, n. 5 — 40133 Болонья (BO)
Производитель
Alfasigma S.p.A. — Via E. Fermi, n. 1 — 65020 Аланно (PE)

Инструкция по применению: информация для пациента

Флонорм 100 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

рифаксимин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Флонорм и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед приемом Флонорма
3. Как принимать Флонорм
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Флонорм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флонорм и для чего он применяется

Флонорм содержит действующее вещество рифаксимин. Рифаксимин — это кишечный антибиотик, эффективный в отношении широкого круга бактерий.
Флонорм показан взрослым и подросткам (в возрасте от 12 до 18 лет) для лечения:

• острых и хронических кишечных инфекций, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями;
• острых форм диареи;
• диареи, вызванной нарушением микрофлоры кишечника, например, летней диареи, диареи путешественников или энтероколитов (заболеваний тонкой и толстой кишки);
• профилактики инфекций до и после хирургических вмешательств на пищеварительном тракте;
• вспомогательной терапии гипераммониемии (состояния, характеризующегося избыточным содержанием аммиака в крови).

2. Что следует знать перед применением Флонорма

Не принимайте Флонорм

• если у вас аллергия на рифаксимин, на другие действующие вещества, относящиеся к группе лекарственных средств, называемых рифамицинами, или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6)
• если у вас непроходимость кишечника, даже частичная
• если у вас имеются тяжелые язвы кишечника
• если у вас диарея, сопровождающаяся повышением температуры тела или наличием крови в кале.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Флонорма:

• если у вас ранее появлялась тяжелая сыпь или шелушение кожи, сыпь с пузырями и/или язвами во рту после приема рифаксимина.

Особое внимание следует уделить при приеме Флонорма:
Во время лечения рифаксимином сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Прекратите применение рифаксимина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Прекратите лечение Флонормом и обратитесь к врачу:

• если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются более 48 часов. Это связано с тем, что ваши расстройства могут быть вызваны инвазивными бактериями (проникающими через слизистую оболочку кишечника), которые, как правило, вызывают повышение температуры тела, наличие крови в кале и тяжелую диарею с высокой частотой дефекаций.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения или даже после прекращения приема Флонорма:

• у вас развивается тяжелая диарея. Это связано с тем, что при лечении антибиотиками, включая рифаксимин, отмечались случаи диареи, вызванной чрезмерным ростом бактерии Clostridium difficile (псевдомембранозный колит).

Перед применением Флонорма сообщите врачу:

• если у вас тяжелое нарушение функции печени
• если у вас нарушена функция почек.

Рифаксимин может вызывать красноватое окрашивание мочи.
Дети
Безопасность и эффективность рифаксимина у детей в возрасте младше 12 лет не установлены. Никакие рекомендации по дозировке для пациентов младше 12 лет дать невозможно.
Другие лекарственные средства и Флонорм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Перед применением Флонорма сообщите врачу, если вы принимаете одно или несколько из следующих лекарственных средств:

• варфарин (антикоагулянт)
• лекарства от эпилепсии (противоэпилептические средства)
• лекарства от нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства)
• циклоспорин (лекарство, применяемое для профилактики отторжения при трансплантации)
• оральные контрацептивы, содержащие эстрогены

Если вы должны принимать активированный уголь, принимайте Флонорм не ранее чем через 2 часа после активированного угля.
Флонорм и пища
Вы можете принимать Флонорм с пищей или без неё.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
В целях предосторожности применение Флонорма во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Если вы кормите грудью, обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рифаксимин незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами; однако сообщалось о случаях головокружения и сонливости.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если у вас возникают головокружение или сонливость.
Этот препарат содержит сахарозу, бензоат натрия и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Препарат содержит 2,88 г сахарозы (сахара) на 10 мл восстановленной суспензии. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит 6 мг бензоата натрия на дозу 10 мл восстановленной суспензии, что эквивалентно 60 мг/100 мл.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 10 мл восстановленной суспензии, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Флонорм

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Флонорм можно принимать независимо от приёма пищи.
Не используйте Флонорм более 7 дней, если врач не назначил иное.

Применение у взрослых и подростков (12–18 лет)

Лечение кишечных инфекций и диареи
Рекомендуемая доза — 10 мл оральной суспензии (что соответствует 200 мг действующего вещества) каждые 6 часов, если врач не предписал иное.

Лечение до и после хирургического вмешательства
Рекомендуемая доза — 20 мл оральной суспензии (что соответствует 400 мг действующего вещества) каждые 12 часов, если врач не предписал иное.

Дополнительная терапия гипераммониемии
Рекомендуемая доза — 20 мл оральной суспензии (что соответствует 400 мг действующего вещества) каждые 8 часов, если врач не предписал иное.

Как приготовить суспензию
В упаковке имеется мерный стаканчик. 5 мл суспензии содержат 100 мг действующего вещества.

5 мл = 100 мг

• Добавьте воду к грануляту до отметки стрелки на этикетке флакона
• Тщательно взболтайте флакон
• Долейте воды, чтобы уровень суспензии достиг отметки стрелки

Перед каждым применением энергично взбалтывайте флакон.
Приготовленную суспензию можно хранить в течение 7 дней при комнатной температуре.

Если вы приняли Флонорм в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Флонорма немедленно сообщите врачу.

Если вы забыли принять дозу Флонорма
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Флонормом
Продолжайте принимать Флонорм в соответствии с указаниями врача. Вам необходимо завершить курс лечения Флонормом для эффективной борьбы с кишечной инфекцией. Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите лечение рифаксимином и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите
любые из следующих симптомов:

• красноватые пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, на туловище, в виде «мишени» или круглой формы, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Вероятно, что многие из перечисленных ниже побочных эффектов, особенно связанные с желудком и кишечником, обусловлены кишечной инфекцией, а не лечением препаратом Флонорм.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль, головокружение
• боли в животе, вздутие живота, метеоризм (газы), диарея, запор, позывы к дефекации, ложные позывы к дефекации
• тошнота, рвота
• лихорадка

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• кандидозные инфекции
• воспаления или инфекции носа и горла
• инфекции верхних дыхательных путей
• инфекции, вызванные вирусом простого герпеса
• изменения в анализах крови [повышение лимфоцитов, повышение моноцитов, снижение нейтрофилов, повышение показателей печеночных ферментов (АСТ)]
• снижение аппетита
• снижение объема жидкости в организме (обезвоживание)
• необычные сновидения, бессонница, сонливость
• депрессия, нервозность
• головная боль в области лба или с одной стороны головы
• ощущение покалывания, снижение тактильной чувствительности
• двоение в глазах
• боль в ухе, головокружение
• сердцебиение, приливы жара, повышение артериального давления
• затрудненное дыхание, заложенность носа, сухость в горле, кашель, выделения из носа, боль в горле
• боль в желудке, трудности с пищеварением, нарушения моторики кишечника
• сухие губы
• твердый стул, кровь в стуле, слизь в стуле
• нарушения вкусового восприятия
• скопление жидкости в брюшной полости (асцит)
• раздражение и высыпания на коже, солнечные ожоги
• мышечные судороги, мышечная слабость, боли в мышцах
• боль в шее, боль в спине
• изменения в анализах мочи (кровь в моче, сахар в моче, белок в моче)
• увеличение частоты мочеиспусканий, увеличение объема выделяемой мочи
• учащенные менструальные циклы
• ощущения усталости, озноб, холодный пот, обильное потоотделение
• боли и неприятные ощущения различного характера
• симптомы, подобные гриппу
• отеки ног или рук

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных)

• инфекции, вызванные Clostridium difficile
• ощущение обморока
• изменения в анализах крови [снижение числа тромбоцитов, нарушения функции печени, изменения в показателях свертываемости крови (МНО)]
• повышенная чувствительность и аллергические реакции, в некоторых случаях тяжелые, вплоть до шока
• отек лица, губ, гортани
• зуд, крапивница, эритема, экзема
• покраснение кожи (дерматит), шелушение кожи (эксфолиативный дерматит)
• появление мелких пурпурных пятен на коже (пурпура)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Флонорм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Суспензия, приготовленная путем добавления воды к грануляту для пероральной суспензии, может храниться 7 дней при комнатной температуре.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флонорм

• Действующее вещество — рифаксимин. 100 мл суспензии содержат 2 г рифаксимина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, пектин, каолин, натрия сакхарин, бензоат натрия, сахароза, ароматизатор вишни.

Описание внешнего вида Флонорма и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит флакон объемом 60 мл с гранулятом для приготовления оральной суспензии и мерный стаканчик-дозатор.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ’99, n. 5 — 40133 Болонья (BO)

Производитель:
Alfasigma S.p.A. — Via E. Fermi, n. 1 — 65020 Аланно (PE)