Інструкція: інформація для пацієнта

Флексібан 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Циклобензаприну хлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Флексібан і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Флексібану
Як застосовувати Флексібан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Флексібан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флексібан і для чого він призначений

Флексібан містить діючу речовину циклобензаприну гідрохлорид.
Він належить до групи лікарських засобів, які розслаблюють м’язи (міорелаксанти).
Флексібан призначений для полегшення надмірного болісного напруження ваших м’язів (м’язовий спазм).
Це надмірне напруження м’язів виникає, коли м’язи пошкоджені через:

травми;
розриви м’язів;
стиснення або подразнення нерва хребта в області шиї (цервікальна радікулопатія) або нижньої частини спини (люмбосакральна радікулопатія);
захворювання суглобів (остеоартроз);
захворювання сполучної тканини, багатої на волокна, яку називають «фіброзною», м’язів, сухожиль та зв’язок (фіброміалгія).
Покращення симптомів проявляється зменшенням м’язового напруження, болю, що його супроводжує, відчуття слабкості та обмеження рухів, що дозволяє відновити повсякденну активність.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Флексібану

Не приймайте Флексібан

якщо Ви маєте алергію на циклобензаприн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що називаються «інгібітори МАО», які використовуються для лікування депресії, або якщо Ви припинили їх прийом менш ніж дві тижні тому;
якщо у Вас є проблеми з серцем (інфаркт, аритмія, атріовентрикулярна блокада, порушення провідності або застійна серцева недостатність);
якщо у Вас є проблеми з щитоподібною залозою (гіпертиреоз).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Флексібану.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо:

у Вас були або є проблеми з серцем або кровообігом (аритмія, синусова тахікардія, подовження часу провідності, інфаркт міокарда);
у Вас був інсульт;
у Вас є труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
Ви страждаєте від проблем із очима (закритокутова глаукома, підвищення очного тиску);
Ви приймаєте лікарські засоби, що містять бупренорфін. Використання Флексібану разом із ліками, що містять бупренорфін, може призвести до серотонінового синдрому — стану, який може призвести до смерті (див. «Інші лікарські засоби та Флексібан»).

Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 15 років, оскільки ефекти у цій віковій групі не відомі.
Інші лікарські засоби та Флексібан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема:

якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що називаються «інгібітори МАО», які використовуються для лікування депресії, або якщо Ви припинили їх прийом менш ніж дві тижні тому;
якщо Ви приймаєте барбітурати (ліки, що використовуються при безсонні або для лікування епілепсії) або інші препарати, що діють на центральну нервову систему, оскільки цей лікарський засіб може посилювати їхній ефект;
якщо Ви приймаєте ліки, що містять бупренорфін. Ці препарати можуть взаємодіяти з Флексібаном, і можуть виникнути такі симптоми, як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, збільшення м’язових скорочень, підвищення температури тіла понад 38°C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явилися такі симптоми.

Флексібан з їжею, напоями та алкоголем
Уникайте споживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу, оскільки він може посилювати його дію.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Під час вагітності не використовуйте цей лікарський засіб, якщо тільки лікар не призначив його, вважаючи це необхідним.
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю під час годування грудьми — лікар порадить Вам, що робити.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не рекомендується керувати транспортними засобами та використовувати механізми, що вимагають підвищеної уваги, оскільки цей лікарський засіб може знижувати увагу та викликати відчуття втоми.
Флексібан містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Флексібан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу встановлюватиме лікар залежно від вашого захворювання. Вам можуть призначити
дози в межах від мінімум 20 мг на добу до максимум 40 мг на добу, які слід приймати
у кілька прийомів протягом дня.
Не слід перевищувати дозу 60 мг на добу.
Найчастіше рекомендована доза — 10 мг тричі на добу.
Тривалість лікування: Тривалість лікування встановлює лікар. Не рекомендується
перевищувати двотижневий курс лікування, оскільки, як правило, м’язове напруження,
пов’язане з проблемами м’язів, має короткочасний характер.
Якщо ви прийняли Флексібан у дозі, що перевищує призначену
Якщо ви прийняли дозу Флексібану, що перевищує призначену, негайно повідомте
лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть із собою цей листок.
До деяких симптомів передозування можуть належати: тимчасовий стан сплутаності,
порушення концентрації уваги, візуальні галюцинації, які згодом зникатимуть, збудження,
підвищення несвідомих рефлексів сухожиль (гіперрефлексія), м’язова ригідність, блювота
та висока температура.
Крім того, через механізм дії цього лікарського засобу надмірна кількість може спричинити
відчуття сонливості, зниження температури тіла, тахікардію та інші порушення серцевого
ритму. Іншими симптомами можуть бути розширені зіниці, судоми, дуже низький
артеріальний тиск, неможливість рухатися та говорити (ступор) та кома.
Якщо ви забули прийняти Флексібан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Флексібаном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Флексібан загалом добре переноситься.

Найпоширеніші побічні ефекти: відчуття сонливості, сухість у роті та запаморочення.
Менш поширені побічні ефекти:
прискорення серцебиття (тахікардія, пульсація), непритомність, порушення ритму серця (аритмія), розширення кровоносних судин, низький тиск;
порушення координації рухів (атаксія), запаморочення, порушення мовлення (дизартрія), поколювання (парестезія), тремор, підвищення ступеня скорочення м’язів (гіпертонія), судоми, дезорієнтація, безсоння, депресивний настрій, аномальні відчуття, тривожність, збудження, аномальні думки та сни, галюцинації, збудження, сплутаність свідомості, ейфорія, нервозність;
блювота, відсутність або зниження апетиту (анорексія), діарея, біль у шлунку або кишечнику, запалення шлунка (гастрит), спрага, метеоризм, нудота, погане травлення, відрижка, біль у шлунку та відчуття розпираття (диспепсія), утворення білуватого нальоту на язику (обложеність язика), запор, біль у животі, проблеми з печінкою;
підвищена потреба сечовиділення та/або труднощі з сечовипусканням, витік сечі (зниження тонусу сечового міхура);
пітливість;
надмірне напруження м’язів (м’язові спазми), слабкість окремих м’язів;
алергічні реакції, включаючи висип на шкірі, утворення на шкірі підпухлостей, що викликають свербіж (крурпиння), набряк обличчя та язика (набряк обличчя та язика);
втрата здатності відчувати смак (агевзія), неприємне смакове відчуття, дзвін у вухах, розмите зору;
загальне нездужання, слабкість, втому, головний біль (цефалгія), відчуття відсутності сили та енергії (астенія).

Дотримання інструкцій, зазначених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Повідомлення про побічні ефекти може сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флексібан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у аптекаря,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флексібан

Діючою речовиною є циклобензаприну гідрохлорид.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинізований, заліза оксид жовтий, магнію стеарат, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид.

Опис зовнішнього вигляду Флексібану та вміст упаковки
Флексібан представлений у коробці, що містить 30 таблеток із плівковим покриттям у блістері.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)