Ulotka: informacje dla pacjenta

Flexiban 10 mg tabletki powlekane

Ciclobenzaprina cloridrato
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Flexiban i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Flexiban
Jak stosować Flexiban
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Flexiban
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Flexiban i do czego służy

Flexiban zawiera substancję czynną chlorowodorek cyklobenzapryny.
Należy do grupy leków, które rozluźniają mięśnie (miorelaksanty).
Flexiban jest wskazany do łagodzenia nadmiernej i bolesnej napięcia mięśni (skurcz mięśniowy).
Nadmierne napięcie mięśniowe występuje, gdy mięśnie są uszkodzone na skutek:

urazów;
rozwarstwień mięśni;
ucisku lub podrażnienia nerwu rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (radikulopatia szyjna) lub lędźwiowym (radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa);
choroby stawów (artroza);
choroby tkanki bogatej w włókna, zwanej „włóknistą”, mięśni, ścięgien i więzadeł (fibromialgia).

Poprawa objawów objawia się zmniejszeniem napięcia mięśniowego, bólu towarzyszącego temu stanowi, uczucia osłabienia oraz ograniczenia ruchomości, co pozwala na powrót do czynności dnia codziennego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Flexiban

Nie przyjmuj Flexiban, jeśli

jesteś uczulony na cyklobenzaprynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
przyjmujesz leki zwane „inhibitorami MAO”, stosowane w leczeniu depresji, lub przestałeś je stosować mniej niż dwa tygodnie temu;
masz problemy serca (zawał serca, zaburzenia rytmu, blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia przewodnienia lub niewydolność serca);
masz chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Flexiban.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli:

miałeś lub masz problemy serca lub układu krążenia (arytmię, tachykardię zatokową, wydłużenie czasu przewodnienia, zawał mięśnia sercowego);
miałeś udar mózgu;
masz trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu);
cierpisz na choroby oczu (jaskrę zamkniętociągłową, podwyższone ciśnienie w oczach);
przyjmujesz leki zawierające buprenorynę. Stosowanie Flexiban w połączeniu z lekami zawierającymi buprenorynę może prowadzić do zespołu serotonergicznego, stanu, który może prowadzić do śmierci (patrz „Inne leki i Flexiban”).

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia, ponieważ nie są znane skutki jego działania w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Flexiban
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
W szczególności:

jeśli przyjmujesz leki zwane „inhibitorami MAO”, stosowane w leczeniu depresji, lub przestałeś je stosować mniej niż dwa tygodnie temu;
jeśli przyjmujesz barbiturany (leki stosowane przy bezsenności lub w leczeniu padaczki) lub inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ ten lek może nasilać ich działanie;
jeśli przyjmujesz leki zawierające buprenorynę. Te leki mogą oddziaływać z Flexiban i mogą pojawić się objawy takie jak mimowolne i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruchy oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilone odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, gorączka powyżej 38°C. W przypadku wystąpienia takich objawów skontaktuj się z lekarzem.

Flexiban z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to nasilić jego działanie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W czasie ciąży nie należy stosować tego leku, chyba że lekarz uzna to za konieczne i zaleci jego przyjmowanie.
Lek należy stosować z ostrożnością w czasie karmienia piersią – lekarz doradzi, co należy zrobić.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn wymagających szczególnej czujności, ponieważ ten lek może zmniejszać koncentrację i powodować uczucie zmęczenia.

Flexiban zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Flexiban

Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub
farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustali lekarz, zależnie od stanu zdrowia. Może zostać przepisana dawka w zakresie
od minimum 20 mg dziennie do maksimum 40 mg dziennie, podzielona na kilka dawek
podawanych w ciągu dnia.
Nie należy przekraczać dawki 60 mg dziennie.
Najczęściej zalecaną dawką jest 10 mg trzy razy dziennie.
Czas trwania leczenia: Czas trwania leczenia ustali lekarz. Nie zaleca się przekraczania
dwóch tygodni leczenia, ponieważ napięcie mięśniowe spowodowane problemami mięśni
zazwyczaj trwa krótko.
Jeśli zażyje więcej Flexiban niż powinien
Jeśli zażyje dawkę Flexiban przekraczającą zalecaną, należy natychmiast powiadomić lekarza
lub skontaktować się z najbliższym szpitalem. Należy zabrać ze sobą ten ulotkę.
Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować: tymczasowy stan dezorientacji, zaburzenia
koncentracji, halucynacje wzrokowe, które z czasem ustępują, pobudzenie, zwiększenie
niezamierzonej reakcji ścięgien (hiperrefleksja), sztywność mięśni, wymioty i wysoką gorączkę.
Dodatkowo, ze względu na sposób działania leku, nadmiar substancji może spowodować
uczucie senności, obniżoną temperaturę ciała, tachykardię oraz inne zaburzenia rytmu serca.
Innymi objawami mogą być rozszerzone źrenice, napady drgawkowe, bardzo niskie ciśnienie
tętnicze, niemożność poruszania się i mówienia (stupor) oraz śpiączka.
Jeśli zapomni zażyć Flexiban
Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
Jeśli przerwie leczenie Flexiban
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Flexiban jest ogólnie dobrze tolerowany.

Najczęstsze działania niepożądane to: uczucie senności, suchość w ustach i zawroty głowy.
Mniej częste działania niepożądane to:
przyspieszenie rytmu serca (tachykardia, kołatanie serca), omdlenia, zaburzenia rytmu serca (arytmia), rozszerzenie naczyń krwionośnych, niskie ciśnienie krwi;
zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja), zawroty głowy, zaburzenia mowy (dysartria), mrowienie (parestezja), drżenia, zwiększenie napięcia mięśniowego (hipertonia), napady padaczkowe, dezorientacja, bezsenność, depresja nastroju, niepokojące odczucia, lęk, pobudzenie, niepokój, nietypowe myśli i sny, halucynacje, pobudzenie, dezorientacja, euforia, pobudzenie nerwowe;
wymioty, brak lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), biegunka, ból żołądka lub jelit, zapalenienie żołądka (gastryt), pragnienie, wzdęcia, nudności, trudności trawienne, odbijanie, ból żołądka i uczucie pełności brzucha (dyspepsja), pojawienie się białawego nalotu na języku (oblita glossitis), zaparcia, ból brzucha, problemy wątrobowe;
częstsze potrzeby oddawania moczu i/lub trudności z oddawaniem moczu, nietrzymanie moczu (obniżenie napięcia pęcherza moczowego);
nadmierne pocenie się;
nadmierne napięcie mięśni (skurcze mięśniowe), osłabienie niektórych mięśni;
reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne, pojawianie się na skórze guzków powodujących swędzenie (koprzywka), obrzęk twarzy i języka (obrzęk twarzy i języka);
utrata zdolności odczuwania smaków (ageuzja), nieprzyjemne odczucia smakowe, szumy w uszach, zamazane widzenie;
ogólny dyskomfort, osłabienie, zmęczenie, ból głowy (cefalea), uczucie braku siły i energii (astenia).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Flexiban

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Flexiban

Substancją czynną jest cyklobenzapryna hydrochloride.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona, żelazo żółte, magnez stearan, hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu.

Opis wyglądu Flexiban i zawartości opakowania
Flexiban jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 30 tabletek powlekanych w blistrze.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)