Инструкция по применению: информация для пациента

Флексибан 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Гидрохлорид циклобензаприна
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Флексибан и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Флексибана
Как принимать Флексибан
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Флексибан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флексибан и для чего он применяется

Флексибан содержит действующее вещество — циклобензаприн гидрохлорид.
Он относится к группе лекарственных средств, обладающих миорелаксирующим действием (расслабляющих мышцы).
Флексибан показан для облегчения чрезмерного болезненного напряжения мышц (мышечного спазма).
Такое чрезмерное напряжение мышц возникает при их повреждении вследствие:

травм;
мышечных разрывов;
сдавления или раздражения нерва в позвоночнике на уровне шеи (шейная радикулопатия) или в нижней части спины (пояснично-крестцовая радикулопатия);
заболеваний суставов (остеоартроз);
заболевания фиброзной ткани, богатой волокнами, в мышцах, сухожилиях и связках (фибромиалгия).
Улучшение симптомов проявляется уменьшением мышечного напряжения, сопровождающей его боли, чувства слабости и ограничения подвижности, что позволяет возобновить повседневную активность.

2. Что следует знать перед приемом Флексибана

Не принимайте Флексибан

если вы аллергик на циклобензаприн или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарства, называемые «ингибиторы МАО», используемые для лечения депрессии, или если вы прекратили их прием менее двух недель назад;
если у вас есть проблемы с сердцем (инфаркт, аритмии, атриовентрикулярная блокада, нарушения проводимости или застойная сердечная недостаточность);
если у вас есть заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Флексибана.
В частности, сообщите врачу, если:

у вас были или есть проблемы с сердцем или кровообращением (аритмия, синусовая тахикардия, удлинение времени проведения импульса, инфаркт миокарда);
у вас был инсульт;
у вас затруднено мочеиспускание (задержка мочи);
у вас есть заболевания глаз (закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление);
вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин. Прием Флексибана одновременно с лекарствами, содержащими бупренорфин, может вызвать серотонинергический синдром — состояние, которое может привести к летальному исходу (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флексибан»).

Дети и подростки
Не рекомендуется применение этого лекарственного средства у детей и подростков младше 15 лет, поскольку эффекты у этой возрастной группы неизвестны.
Другие лекарственные средства и Флексибан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности:

если вы принимаете лекарства, называемые «ингибиторы МАО», используемые для лечения депрессии, или если вы прекратили их прием менее двух недель назад;
если вы принимаете барбитураты (лекарства, применяемые при бессоннице или для лечения эпилепсии) или другие препараты, действующие на центральную нервную систему, поскольку данное лекарственное средство может усиливать их эффект;
если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Флексибаном и могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышение мышечного тонуса, лихорадка выше 38 °C. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Флексибан, пища, напитки и алкоголь
Во время приема этого лекарственного средства следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать его действие.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Во время беременности не используйте это лекарственное средство, если только врач не назначил его, посчитав это необходимым.
Применение препарата во время грудного вскармливания следует проводить с осторожностью; врач сообщит вам, что делать.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими особого внимания, поскольку это лекарственное средство может снижать концентрацию внимания и вызывать чувство усталости.
Флексибан содержит лактозу. Если вашему врачу поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Флексибан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза препарата будет определена врачом в зависимости от вашего заболевания. Вам могут быть назначены
дозы в диапазоне от минимальной 20 мг в день до максимальной 40 мг в день, которые следует принимать
в несколько приёмов в течение дня.
Не следует превышать дозу 60 мг в день.
Наиболее часто рекомендуемая доза составляет 10 мг три раза в день.
Продолжительность лечения: Продолжительность лечения определяется врачом. Не рекомендуется
превышать двухнедельный курс лечения, поскольку, как правило, мышечное напряжение, вызванное
проблемами мышц, носит кратковременный характер.
Если вы приняли Флексибан в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли дозу Флексибан больше, чем было предписано, немедленно сообщите об этом врачу
или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.
Некоторые из симптомов передозировки могут включать: кратковременное состояние спутанности
сознания, нарушения концентрации внимания, зрительные галлюцинации, которые со временем исчезают,
возбуждение, усиление непроизвольных рефлексов сухожилий (гиперрефлексия), мышечную
ригидность, рвоту и высокую температуру.
Кроме того, из-за механизма действия препарата чрезмерное количество может вызвать сонливость,
снижение температуры тела, тахикардию и другие нарушения сердечного ритма. Другими симптомами
могут быть расширенные зрачки, судороги, очень низкое артериальное давление, невозможность двигаться
и говорить (ступор) и кома.
Если вы забыли принять Флексибан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Флексибаном
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Флексибан обычно хорошо переносится.

Наиболее частые побочные эффекты: ощущение сонливости, сухость во рту и головокружение.
Наименее частые побочные эффекты:
учащение сердцебиения (тахикардия, пальпитации), обморок, нарушение ритма сердца (аритмия), расширение кровеносных сосудов, низкое артериальное давление;
нарушения координации движений (атаксия), головокружение, нарушения речи (дизартрия), покалывание (парестезия), тремор, повышение мышечного тонуса (гипертония), судороги, дезориентация, бессонница, подавленное настроение, необычные ощущения, тревожность, возбуждение, ненормальные мысли и сны, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания, эйфория, раздражительность;
рвота, отсутствие или снижение аппетита (анорексия), диарея, боль в желудке или кишечнике, воспаление желудка (гастрит), жажда, метеоризм, тошнота, плохое пищеварение, отрыжка, боль в желудке и ощущение вздутия (диспепсия), появление белого налета на языке (обложенный язык), запор, боль в животе, проблемы с печенью;
повышенная потребность в мочеиспускании и/или трудности с мочеиспусканием, недержание мочи (снижение тонуса мочевого пузыря);
потливость;
чрезмерное напряжение мышц (мышечные спазмы), слабость отдельных мышц;
аллергические реакции, включая кожные высыпания, появление на коже зудящих волдырей (крапивница), отек лица и языка (отек лица и языка);
потеря способности ощущать вкус (агевзия), неприятное ощущение вкуса, шум в ушах, нечеткое зрение;
общее недомогание, слабость, усталость, головная боль (цефалгия), ощущение отсутствия сил и энергии (астения).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной аннотации, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Флексибан

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годно до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флексибан

Действующее вещество: циклобензаприн гидрохлорид.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, оксид железа желтый, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана.

Описание внешнего вида Флексибана и содержимое упаковки
Флексибан выпускается в виде пленочных таблеток, упакованных в блистер. Упаковка картонная, содержит 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. — Виа Кавур, 70 — 27035 Меде (ПВ)