ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Фертіфол 400 мікрограмів таблетки

Кислота фолієва
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. (Див. розділ 4)

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фертіфол і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Фертіфол
Як застосовувати Фертіфол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фертіфол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фертіфол і для чого він призначений

Фолієва кислота — це вітамін, необхідний для оновлення клітин організму. Вам потрібне регулярне надходження фолієвої кислоти для збереження здоров’я.
Особливо жінкам, які планують вагітність, та вагітним жінкам потрібне адекватне надходження фолієвої кислоти для правильного розвитку дитини.
Фертіфол допомагає у профілактиці дефектів нервової трубки, таких як спіна біфіда (рідкісна вада розвитку крижового відділу хребта, яка може призводити до грижі спинного мозку, фекальної та сечової недержності, а також порушень рухливості та чутливості нижніх кінцівок).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фертіфолу

Не приймайте Фертіфол

якщо Ви маєте алергію на фолієву кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є пухлина.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фертіфолу:

якщо Ви жінка, яка раніше мала вагітності (завершені або перервані), під час яких спостерігалися дефекти розвитку нервової трубки;
якщо Ви приймаєте протисудомні засоби: фенітоїн, фенобарбітал, прімідон, карбамазепін або валпроєву кислоту;
якщо Ви жінка з родинною історією дефектів розвитку нервової трубки;
якщо Ви приймаєте антагоністи фолієвої кислоти (метотрексат, сульфасалазин);
якщо Ви страждаєте на зловісну анемію. Фолієва кислота може ускладнити діагностику зловісної анемії, зменшуючи гематологічні прояви цієї хвороби, але не може запобігти прогресуванню її неврологічних ускладнень.

У всіх цих випадках Вам може знадобитися прийом дози фолієвої кислоти, що перевищує кількість, яка міститься в одній таблетці Фертіфолу.

Інші лікарські засоби та Фертіфол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який із наступних ліків: протисудомні, антагоністи фолієвої кислоти (метотрексат, сульфасалазин), оральні контрацептиви, протитуберкульозні засоби або будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Фолієва кислота виділяється з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами відсутні.

Фертіфол містить лактозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом Фертіфолу.

Фертіфол містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фертіфол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу, починаючи з моменту планування вагітності і до 12-го тижня вагітності.
Таблетку слід приймати регулярно перед їжею.
Така доза є недостатньою, якщо у вас у минулому вже були вагітності, під час яких спостерігалися дефекти розвитку нервової трубки.
Добову дозу можна подвоїти у випадках недостатнього надходження фолатів.
Фертіфол не є ефективним для профілактики дефектів розвитку нервової трубки, якщо лікування розпочато після четвертого тижня вагітності.
Якщо ви прийняли Фертіфол у дозі, що перевищує рекомендовану
Навіть значно вищі дози, ніж ті, що містяться у Фертіфолі, не повинні спричиняти шкоди здоров’ю.
Дози фолієвої кислоти до 4–5 мг добре переносяться. При застосуванні вищих доз спостерігалися: зміни психічного стану, порушення сну та гастроентерологічні розлади.
У разі випадкового прийому надмірної дози Фертіфолу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найпоширенішими побічними ефектами, які, однак, трапляються рідко (відбуваються у більш ніж 1 із 10 000, але менш ніж у 1 із 1000 пацієнтів), є алергічні реакції: еритема, свербіж та кропив’янка.
Частота невідома: (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): тяжка алергійна реакція (анапілактична реакція).
При дозах, що перевищують ті, які містяться в Фертіфолі, можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, розлади живота, метеоризм), підвищена роздратування та безсоння.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фертіфол

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити препарат від вологи.
Тримати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому він не буде помітний.
Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці після скорочення «Scad.». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фертіфол

Діюча речовина: кислота фолієва.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметиламід (тип А), магнію стеарат. Опис зовнішнього вигляду Фертіфол та вміст упаковки Одна упаковка містить 28 таблеток у блістері або 120 таблеток у чотирьох блістерах по 30 таблеток у кожному.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
EFFIK ITALIA SpA
Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI)
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milano.