ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Фертимед 400 мкг таблетки

Фолиевая кислота
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. (См. раздел 4)

Содержание инструкции:

Что такое Фертимед и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Фертимеда
Как принимать Фертимед
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фертимед
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фертимед и для чего он применяется

Фолиевая кислота — это витамин, необходимый для обмена веществ в клетках организма. Для поддержания здоровья вам требуется постоянное поступление фолиевой кислоты.
Особенно важно достаточное поступление фолиевой кислоты женщинам, планирующим беременность, и беременным женщинам, поскольку она необходима для развития ребёнка.
Фертимед помогает профилактике дефектов нервной трубки, например, спинальной бифидности (редкое пороковое развитие каудальной части позвоночника, которое может привести к грыже спинного мозга, к фекальной и уринной недержимости, а также к нарушениям двигательной функции и чувствительности нижних конечностей).

2. Что следует знать перед применением Фертимед

Не принимайте Фертимед

если у вас аллергия на фолиевую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас имеется опухоль.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фертимед, если:

вы женщина, у которой ранее были беременности (завершённые или прерванные), при которых уже отмечались пороки развития нервной трубки;
вы принимаете противосудорожные препараты: фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин или вальпроевую кислоту;
у вас в анамнезе есть семейные случаи пороков развития нервной трубки;
вы принимаете антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат, сульфасалазин);
у вас злокачественная анемия. Фолиевая кислота может затруднить диагностику злокачественной анемии, поскольку уменьшает гематологические проявления этого заболевания, но не препятствует прогрессированию неврологических осложнений.

Во всех этих случаях вам может потребоваться доза фолиевой кислоты, превышающая дозу, содержащуюся в одной таблетке Фертимед.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов: противосудорожные средства, антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат, сульфасалазин), оральные контрацептивы, противотуберкулёзные препараты или любые другие лекарства.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами отсутствуют.

Фертимед содержит лактозу
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом Фертимед.

Фертимед содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фертимед

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день с момента планирования беременности до 12-й недели гестации.
Таблетку следует принимать регулярно перед едой.
Такая доза является недостаточной, если у вас ранее были беременности, при которых уже наблюдались дефекты развития нервной трубки.
Дневную дозу можно удвоить в случаях недостаточного поступления фолатов.
Фертимед неэффективен для профилактики возникновения дефектов развития нервной трубки, если лечение начато после четвёртой недели беременности.
Если вы приняли Фертимед в дозе, превышающей рекомендованную
Даже значительно более высокие дозы, чем те, которые содержатся в Фертимеде, как правило, не вызывают вреда для здоровья.
Дозы фолиевой кислоты до 4–5 мг хорошо переносятся. При более высоких дозировках могут наблюдаться: изменения психического состояния, нарушения сна и желудочно-кишечные расстройства.
В случае случайного приёма чрезмерной дозы Фертимеда немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Наиболее частые побочные эффекты, которые, тем не менее, возникают редко (наблюдаются более чем у 1
пациента из 10 000, но менее чем у 1 из 1000), — это аллергические реакции: эритема, зуд и крапивница.
Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): тяжёлая
аллергическая реакция (анафилактическая реакция).
При дозах, превышающих содержащиеся в Фертимед, могут возникать желудочно-кишечные
расстройства (тошнота, боли в животе, метеоризм), раздражительность и бессонница.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите
об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о
безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фертимед

Не хранить при температуре выше 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после сокращения «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для продукта, упакованного в оригинальную упаковку и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Фертимед

Действующее вещество: фолиевая кислота.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметиламилостарчал (тип А), магния стеарат.

Описание внешнего вида Фертимед и состав упаковки
Одна упаковка содержит 28 таблеток в блистере или 120 таблеток в четырех блистерах по 30 таблеток каждый.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
EFFIK ITALIA SpA
Via Lincoln 7/A, 20092, Чинизелло-Бальзамо (MI)
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126, Милан.