Fertifol

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FERTIFOL 400 microgramos comprimidos

Ácido Fólico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. (Vea sección 4)

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Fertifol y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Fertifol
3. Cómo tomar Fertifol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fertifol
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Fertifol y para qué sirve

El ácido fólico es una vitamina necesaria para el recambio celular del cuerpo. Usted necesita un aporte regular de ácido fólico para mantenerse sana.
En particular, las mujeres que planean un embarazo y las mujeres embarazadas necesitan un aporte adecuado de ácido fólico para el desarrollo del bebé.
Fertifol es útil en la prevención de los defectos del tubo neural, como por ejemplo la espina bífida (malformación rara de la parte caudal de la columna vertebral que puede provocar hernias de la médula espinal, incontinencia fecal y urinaria y déficit en el movimiento y la sensibilidad de las extremidades inferiores).

2. Qué debe saber antes de tomar Fertifol

No tome Fertifol

• si es alérgico al ácido fólico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si tiene un tumor

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Fertifol

• si es una mujer que ha tenido previamente embarazos (llevados a término o no) en los que ya se han observado defectos del desarrollo del tubo neural;
• si está en tratamiento con medicamentos antiepilépticos: fenitoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina o ácido valproico;
• si es una mujer con antecedentes familiares de defectos del desarrollo del tubo neural;
• si está en tratamiento con antagonistas del ácido fólico (metotrexato, sulfasalazina);
• si padece anemia perniciosa. En efecto, el ácido fólico puede dificultar el diagnóstico de la anemia perniciosa al reducir las manifestaciones hematológicas de esta enfermedad, pero no puede contrarrestar la progresión de sus complicaciones neurológicas.

En todos estos casos podría necesitar una dosis de ácido fólico superior a la contenida en un comprimido de Fertifol.
Otros medicamentos y Fertifol
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Fertifol

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día desde el momento en que se planifique el embarazo hasta la
12ª semana de gestación.
El comprimido debe tomarse regularmente antes de las comidas.
Esta dosis no es adecuada si ha tenido previamente embarazos en los que ya se hayan observado defectos
del desarrollo del tubo neural.
La dosis diaria puede duplicarse en casos de aporte inadecuado de folatos.
FERTIFOL no es eficaz para prevenir la aparición de defectos del desarrollo del tubo neural si el
tratamiento se inicia después de la cuarta semana de embarazo.
Si toma más Fertifol del que debe
Incluso dosis mucho más elevadas que las contenidas en Fertifol no deberían causar daños para la salud.
Se toleran bien dosis de ácido fólico de hasta 4-5 mg. A dosis más elevadas, se han observado:
alteraciones mentales, trastornos del sueño y trastornos gastrointestinales.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de FERTIFOL, avise inmediatamente a su
médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos más frecuentes, que sin embargo se presentan raramente (ocurren en más de 1 paciente de cada 10.000 pero en menos de 1 de cada 100), son reacciones alérgicas: eritema, prurito y urticaria.
Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): reacción alérgica grave (reacción anafiláctica).
A dosis más elevadas que las contenidas en Fertifol podrían presentarse trastornos gastrointestinales (náuseas, trastornos abdominales, flatulencias), irritabilidad e insomnio.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar dichos efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fertifol

No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras la abreviatura
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado. La fecha de caducidad se refiere al
producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fertifol

• El principio activo es ácido fólico.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Fertifol y contenido del envase
Un envase contiene 28 comprimidos en blíster o 120 comprimidos en cuatro blísteres de 30 comprimidos cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y productor
EFFIK ITALIA SpA
Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI)
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milán.