Інструкція: інформація для користувача

Ферро Град С
105 мг + 500 мг таблетки з подовженим вивільненням
Сульфат заліза / Натрію аскорбат
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ферро Град С і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Ферро Град С
Як приймати Ферро Град С
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ферро Град С
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ферро Град С і для чого він застосовується

Цей лікарський засіб належить до групи антианемічних засобів (діє проти анемії — стану, що характеризується зниженням кількості червоних кров’яних тіл у крові).
Застосовується для лікування анемії, спричиненої нестачею заліза, яка може виникати внаслідок:

втрати крові, гострої або хронічної
недостатнього надходження або засвоєння заліза
підвищеного потребування в залізі (у період росту, вагітності)
інфекційного захворювання.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ферро Град С

Не приймайте Ферро Град С:

якщо Ви маєте алергію на заліза сульфат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви страждаєте на гемохроматоз або гемосідероз (надмірне накопичення заліза в організмі)
якщо Ви страждаєте на гемолітичну анемію (занадто інтенсивне руйнування червоних кров’яних тілець)
якщо Ви страждаєте на кишкові дивертикули (аномалія товстої кишки) або кишкову обструкцію
якщо Ви регулярно отримуєте переливання крові
якщо Ви вже отримуєте парентеральне (ін’єкційне) лікування препаратами заліза.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ферро Град С.
Будьте уважні, якщо Вам необхідно пройти дослідження на наявність крові в калі (наприклад, дослідження з використанням гваякової смоли), оскільки чорне забарвлення калу може вплинути на результати цього лабораторного дослідження, призводячи до хибнопозитивних результатів.
Через ризик утворення виразок у роті та зміни кольору зубів, таблетки не слід ссати, жувати або тримати у роті, їх необхідно ковтати цілими разом з водою. Якщо Ви не можете дотримуватися цих інструкцій або маєте труднощі з ковтанням, зверніться до лікаря.
Якщо Ви випадково задихнулися таблеткою, негайно зверніться до лікаря. Це пов’язано з тим, що якщо таблетка потрапить у дихальні шляхи, існує ризик розвитку виразки та звуження бронхів. Це може призвести до тривалого кашлю, кашлю з кров’ю і/або задишки, навіть якщо задихання сталось кілька днів або місяців тому до появи симптомів. Тому Ваш стан необхідно терміново оцінити, щоб переконатися, що таблетка не пошкодила дихальні шляхи.
Діти
Тримайте Ферро Град С у недоступному для дітей місці, щоб уникнути випадкового отруєння залізом.
Інші лікарські засоби та Ферро Град С
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, зокрема:

тетрацикліни (антибіотики): як і всі препарати на основі заліза, Ферро Град С уповільнює всмоктування тетрациклінів в організмі, а тетрацикліни уповільнюють всмоктування заліза. Якщо необхідно приймати обидва препарати, тетрацикліни слід приймати за 2 години до або через 3 години після прийому Ферро Град С.
пеніциламін (лікарський засіб, що використовується при ревматизмі): залізо може зменшити всмоктування пеніциламіну в організмі. Якщо необхідно приймати обидва препарати, пеніциламін слід приймати за 2 години до або через 2 години після прийому препарату на основі заліза.
хлорамфенікол (антибіотик): може затримувати реакцію організму на терапію препаратами заліза.
антациди (використовуються при деяких розладах травлення): одночасне застосування антацидів та пероральних препаратів заліза може зменшити всмоктування заліза. Уникайте прийому пероральних препаратів заліза за 1 годину до або через 2 години після прийому антацидів.
хінолони (антибіотики): одночасне застосування пероральних препаратів заліза може заважати всмоктуванню деяких пероральних хінолонових антибіотиків, таких як ципрофлоксацин, норфлоксацин та офлоксацин, що виявляється у зниженні концентрації хінолонів у сироватці та сечі. Уникайте прийому пероральних препаратів заліза одночасно або протягом 2 годин після прийому хінолонів.
метилдопа (використовується при артеріальній гіпертензії): одночасне застосування пероральних препаратів заліза може зменшити всмоктування метилдопи.
тироксин (лікарський засіб для лікування деяких захворювань щитоподібної залози): у пацієнтів із первинним гіпотиреозом одночасне застосування пероральних препаратів заліза може зменшити всмоктування тироксину.

Аскорбінова кислота може підвищувати всмоктування заліза організмом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви можете застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не повідомлялося про жодний вплив на увагу та здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Ферро Град С містить Е124
Цей лікарський засіб містить азобарвник Е124, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Ферро Град С

Дозування та спосіб застосування
Дорослі та діти віком старше 10 років: 1 таблетка на добу, яку необхідно приймати не жуючи, натще або перед основним прийомом їжі.
Таблетку ковтати цілою, запиваючи водою. Не ссати, не жувати і не тримати таблетку у роті.
Якщо ви прийняли Ферро Град С у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість Ферро Град С, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Ознаки тяжкої токсичності можуть проявитися з затримкою, оскільки залізо міститься у формі з контролюваним вивільненням. У разі гострого отруєння залізом можуть виникнути такі симптоми: підвищення проникності капілярів (кровоносних судин), гіповолемія плазми (зниження об’єму крові, що циркулює), підвищення серцевого викиду (об’єму крові, яку виштовхує шлуночок) та раптовий серцево-судинний колапс (зниження надходження крові до органів).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ймовірність появи шлункової непереносимості є низькою. У разі її виникнення таблетку можна приймати після їжі.
Спостерігалися з низькою частотою:

діарея,
запор,
нудота,
блювота,
болі або інші дискомфортні відчуття в животі,
чорне фарбування калу.

У деяких ізольованих випадках спостерігалися:

алергічні реакції, що варіюються від висипань (ерупції на шкірі) до анафілаксії (серйозної алергічної реакції, потенційно смертельної).

Аскорбінова кислота, як правило, добре переноситься. Великі дози аскорбінової кислоти можуть спричиняти діарею та інші кишкові розлади, а також асоціювалися з утворенням ниркових каменів.
Спостерігалися з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

виразки в порожнині рота (у разі неправильного застосування, коли таблетки жують, смоктають або тримають у роті). Усі пацієнти, особливо літні люди та пацієнти з труднощами ковтання, можуть мати ризик виникнення виразок у горлі або стравоході (трубки, що з’єднує рот із шлунком). У разі потрапляння таблетки в дихальні шляхи може виникнути ризик утворення виразок у бронхах (головних каналах проходження повітря в легені) з наступним звуженням бронхів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або іншого медичного працівника (медсестри…).
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ферро Град С

Зберігати при температурі не вище 25°C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, яка відповідає продукту, запакованому в непошкоджену упаковку та правильно збереженому.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ферро Град С
Діючі речовини:
Сульфат залізний висушений ………..........…… 329,7 мг (відповідає 105 мг Fe)
Аскорбінова кислота гранульована 90% …………… 555,56 мг (відповідає 500 мг аскорбінової кислоти)
на одну таблетку
Інші компоненти:
Ядро: метилакрилат-метилметакрилат, стеарат магнію, повідон, поліетиленгліколь 8000,
мікрокристалічна целюлоза.
Покриття: етилцелюлоза, тальк, поліетиленгліколь 400, гідроксипропілметилцелюлоза, Е-124, діоксид титану,
поліетиленгліколь 8000.
Опис зовнішнього вигляду Ферро Град С та вміст упаковки
Ферро Град С постачається в картонній упаковці, що містить 30 таблеток у блистері.
Власник дозволу на введення в обіг
ТЕОФАРМА С.р.л.
Віа Ф.ллі Черві, 8
27010 Валле Салімбене (PV)
Виробник:
ТЕОФАРМА С.р.л.
Віале Сертоса, 8/А
27100 Павія