Инструкция по применению: информация для пользователя

Ферро Град С
таблетки пролонгированного действия 105 мг + 500 мг
Сульфат железа / Натрия аскорбат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ферро Град С и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Ферро Град С
Как принимать Ферро Град С
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ферро Град С
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ферро Град С и для чего он применяется

Данное лекарственное средство относится к антимикробным препаратам (препараты, действующие против анемии — состояния, характеризующегося снижением количества эритроцитов в крови).
Препарат применяется для лечения анемии, вызванной дефицитом железа, возникающей вследствие:

острой или хронической кровопотери;
недостаточного поступления или усвоения железа;
повышенной потребности в железе (в период роста, при беременности);
инфекционного заболевания.

2. Что следует знать перед применением Ферро Град С

Не принимайте Ферро Град С:

если у вас аллергия на сульфат железа или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас гемохроматоз или гемосидероз (избыточное накопление железа в организме);
если у вас гемолитическая анемия (чрезмерное разрушение эритроцитов);
если у вас кишечные дивертикулы (патология толстой кишки) или кишечная непроходимость;
если вы регулярно получаете переливания крови;
если вы уже проходите парентеральное (инъекционное) лечение препаратами железа.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Ферро Град С обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Будьте особенно осторожны, если вам предстоит анализ на скрытую кровь в кале (например, тест с гваяковой смолой), поскольку окрашивание кала в чёрный цвет может повлиять на результаты этого лабораторного анализа, вызывая ложноположительные результаты.
Из-за риска развития язв слизистой оболочки полости рта и изменения цвета зубов таблетки нельзя рассасывать, жевать или задерживать во рту — их следует проглатывать целиком, запивая водой. Если вы не можете следовать этим инструкциям или у вас затруднено глотание, обратитесь к врачу.
Если вы случайно подавились таблеткой, немедленно обратитесь к врачу. Это связано с тем, что при попадании таблетки в дыхательные пути существует риск развития язвы и сужения бронхов. Это может привести к стойкому кашлю, кровохарканью и/или одышке, даже если удушение произошло за несколько дней или месяцев до появления симптомов. Поэтому ваше состояние должно быть срочно оценено врачом, чтобы исключить повреждение дыхательных путей.

Дети
Храните Ферро Град С в недоступном для детей месте, чтобы избежать случайного отравления железом.

Другие лекарственные средства и Ферро Град С
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, особенно:

тетрациклины (антибиотики): как и все препараты железа, Ферро Град С замедляет всасывание тетрациклинов в организме, а тетрациклины, в свою очередь, замедляют всасывание железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, тетрациклины следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приёма Ферро Град С.
пеницилламин (лекарство, применяемое при ревматических заболеваниях): железо может снижать всасывание пеницилламина. При необходимости одновременного применения пеницилламин следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приёма препаратов железа.
хлорамфеникол (антибиотик): может замедлять ответ на терапию препаратами железа.
антациды (применяются при некоторых нарушениях пищеварения): одновременный приём антацидов и пероральных препаратов железа может снижать всасывание железа. Избегайте приёма препаратов железа за 1 час до или через 2 часа после приёма антацидов.
хинолоны (антибиотики): одновременный приём пероральных препаратов железа может нарушать всасывание некоторых пероральных хинолоновых антибиотиков, таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин, что подтверждается снижением их концентрации в сыворотке крови и моче. Избегайте приёма препаратов железа одновременно или в течение 2 часов после приёма хинолонов.
метилдопа (применяется при артериальной гипертензии): одновременный приём пероральных препаратов железа может снижать всасывание метилдопы.
тироксин (лекарство для лечения некоторых заболеваний щитовидной железы): у пациентов с первичным гипотиреозом одновременный приём пероральных препаратов железа может снижать всасывание тироксина.

Аскорбиновая кислота может увеличивать всасывание железа организмом.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вы можете применять это лекарственное средство во время беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не отмечено никакого влияния на внимание и способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Ферро Град С содержит E124
Этот препарат содержит азокраситель E124, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Ферро Град С

Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 таблетке в день, принимать не разжёвывая, натощак или до основного приёма пищи.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не всасывать, не разжёвывать и не держать таблетку во рту.
Если вы приняли Ферро Град С в количестве, превышающем рекомендованную дозу
Если вы случайно приняли слишком большую дозу препарата Ферро Град С, сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Признаки тяжёлой токсичности могут проявиться с задержкой, поскольку железо содержится в форме с контролируемым высвобождением. При остром отравлении железом могут наблюдаться следующие симптомы: увеличение проницаемости капилляров (кровеносных сосудов), гиповолемия плазмы (снижение объёма циркулирующей крови), увеличение сердечного выброса (объёма крови, выбрасываемого желудочком) и внезапный кардиоваскулярный коллапс (снижение доставки крови к органам).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Вероятность возникновения желудочной непереносимости низкая. В случае её появления таблетку
можно принимать после еды.
Наблюдались с низкой частотой:

диарея,
запор,
тошнота,
рвота,
боли или другие дискомфортные ощущения в животе,
окрашивание кала в чёрный цвет.

В отдельных изолированных случаях наблюдались:

аллергические реакции, варьирующие от кожной сыпи (высыпаний) до анафилаксии (тяжёлой аллергической реакции, потенциально угрожающей жизни).

Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносится. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут
вызывать диарею и другие кишечные расстройства, а также ассоциировались с образованием почечных
камней.
Наблюдались с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся
данных):

язвенные поражения полости рта (при неправильном применении, когда таблетки жуются, рассасываются или задерживаются во рту). Все пациенты, но особенно пожилые пациенты и пациенты с нарушениями глотания, могут быть подвержены риску возникновения язвенных поражений горла или пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком). В случае попадания таблетки в дыхательные пути возможно развитие язвенных поражений бронхов (основных каналов для прохождения воздуха в лёгкие) с последующим бронхиальным сужением.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику (медсестре…).
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
препарата Ферро Град С.

5. Как хранить Ферро Град С

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не применяйте данный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Эта дата относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ферро Град С
Действующие вещества:
Сульфат железа(II) сушеный ………..........…… 329,7 мг (что соответствует 105 мг Fe)
Аскорбиновая кислота гранулированная 90% …………… 555,56 мг (что соответствует 500 мг аскорбиновой кислоты)
на одну таблетку

Вспомогательные вещества:
Ядро: метилакрилат-метилметакрилат, стеарат магния, повидон, полиэтиленгликоль 8000, микрокристаллическая целлюлоза.
Покрытие: этилцеллюлоза, тальк, полиэтиленгликоль 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, Е-124, диоксид титана, полиэтиленгликоль 8000.

Описание внешнего вида Ферро Град С и содержание упаковки
Ферро Град С выпускается в картонной пачке, содержащей 30 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Валле Салимбене (PV)

Производитель:
ТЕОФАРМА С.р.л.
Viale Certosa, 8/A
27100 Павия