Folleto informativo: información para el usuario

FERRO-GRAD C
105 mg + 500 mg comprimidos de liberación prolongada
Sulfato ferroso / Ascorbato sódico
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es FERRO-GRAD C y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar FERRO-GRAD C
Cómo tomar FERRO-GRAD C
Posibles efectos adversos
Cómo conservar FERRO-GRAD C
Contenido del envase y demás información

1. Qué es FERRO-GRAD C y para qué se utiliza

Este medicamento es un antianémico (actúa contra la anemia, que es una disminución del número de glóbulos rojos en la sangre).
Se utiliza para tratar la anemia debida a la carencia de hierro, provocada por:

pérdida de sangre, aguda o crónica
aporte o absorción insuficientes de hierro
aumento de la necesidad de hierro (crecimiento, embarazo)
enfermedad infecciosa.

2. Qué debe saber antes de tomar FERRO-GRAD C

No tome FERRO-GRAD C:

si es alérgico al sulfato ferroso o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece hemocromatosis o hemosiderosis (exceso de hierro en el organismo)
si padece anemia hemolítica (destrucción excesiva de glóbulos rojos)
si padece diverticulosis intestinal (anomalía del colon) u obstrucción intestinal
si recibe transfusiones sanguíneas repetidas
si ya está recibiendo un tratamiento parenteral (inyectable) con hierro.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FERRO-GRAD C.
Tenga especial cuidado si debe someterse a una prueba que evalúe la presencia de sangre en las heces (por ejemplo, la prueba con resina de guayaco), ya que la coloración negra de las heces puede interferir con este tipo de pruebas de laboratorio, provocando resultados falsos positivos.
Debido al riesgo de ulceraciones bucales y alteración del color de los dientes, las tabletas no deben chuparse, masticarse ni mantenerse en la boca, sino que deben tragarse enteras con agua. Si no puede seguir estas instrucciones o tiene dificultad para tragar, consulte a su médico.
Si accidentalmente se atraganta con una tableta, contacte a su médico lo antes posible. Esto se debe a que si la tableta entra en las vías respiratorias, existe el riesgo de que se desarrollen úlceras y estrechamiento de los bronquios. Esto puede provocar tos persistente, tos con sangre y/o dificultad para respirar, incluso si el atragantamiento ocurrió días o meses antes de que aparecieran estos síntomas. Por lo tanto, su estado debe evaluarse con urgencia para asegurarse de que la tableta no haya dañado las vías respiratorias.
Niños
Mantenga FERRO-GRAD C fuera del alcance de los niños para evitar un envenenamiento accidental por hierro.
Otros medicamentos y FERRO-GRAD C
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar FERRO-GRAD C

Posología y forma de administración
Adultos y niños mayores de 10 años: 1 comprimido al día, que debe tomarse sin masticar, en ayunas o antes de la comida principal.
Tragar el comprimido entero con agua. No chupar, masticar ni mantener el comprimido en la boca.

Si toma más FERRO-GRAD C de lo que debe
Si ha ingerido accidentalmente una cantidad excesiva de Ferro-Grad C, informe a su médico o acuda al hospital más cercano.
Los signos de toxicidad grave pueden aparecer con retraso debido a que el hierro se encuentra en una formulación de liberación prolongada. En caso de intoxicación aguda por hierro, pueden presentarse los siguientes síntomas: aumento de la permeabilidad capilar (vasos sanguíneos), hipovolemia plasmática (disminución del volumen de sangre en circulación), aumento de la gasto cardíaco (volumen de sangre expulsado por un ventrículo) y colapso cardiovascular repentino (disminución de la disponibilidad de sangre a los órganos).

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
La probabilidad de que aparezca intolerancia gástrica es baja. En caso de que se produjera, el comprimido puede tomarse después de una comida.
Se han observado, con baja incidencia:

diarrea,
estreñimiento,
náuseas,
vómitos,
dolores u otros molestias abdominales,
coloración negra de las heces.

En algunos casos aislados se han observado:

reacciones alérgicas que van desde erupción cutánea (rash) hasta anafilaxia (reacción alérgica grave y potencialmente mortal).

El ácido ascórbico generalmente es bien tolerado. Grandes cantidades de ácido ascórbico se han indicado como causa de diarrea y otros trastornos intestinales, y también se han asociado con la formación de cálculos renales.
Se han observado con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

ulceraciones bucales (en caso de uso incorrecto, cuando los comprimidos se mastican, chupan o se mantienen en la boca). Todos los pacientes, pero especialmente los pacientes ancianos y aquellos con dificultad para tragar, pueden tener riesgo de ulceraciones en la garganta o en el esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago). En caso de que el comprimido entre en las vías respiratorias, puede existir riesgo de ulceraciones en los bronquios (los conductos principales por donde pasa el aire hacia los pulmones), con consiguiente estrechamiento bronquial.

Notificación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico u otro profesional sanitario (enfermero...).
Asimismo, usted puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FERRO-GRAD C

Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Esta fecha se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene FERRO-GRAD C
Los principios activos son:
Sulfato ferroso seco ………..........…… 329,7 mg (equivalente a 105 mg de Fe)
Ácido ascórbico granulado al 90 % …………… 555,56 mg (equivalente a 500 mg de ácido ascórbico)
por comprimido
Los demás componentes son:
Núcleo: Metacrilato de metilo-metacrilato de metilo, Estearato magnésico, Povidona, Polietilenglicol 8000,
Celulosa microcristalina.
Recubrimiento: Eticelulosa, Talco, Polietilenglicol 400, Hidroxipropilmetilcelulosa, E-124, Dióxido de titanio,
Polietilenglicol 8000.
Descripción del aspecto de FERRO-GRAD C y contenido del envase
FERRO-GRAD C se presenta en un estuche que contiene 30 comprimidos en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Productor:
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia