Ulotka: informacje dla użytkownika

FERRO-GRAD C
105 mg + 500 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym
Sulfas ferrosus / Ascorbas sodicus
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest FERRO-GRAD C i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem FERRO-GRAD C
Jak stosować FERRO-GRAD C
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać FERRO-GRAD C
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FERRO-GRAD C i do czego służy

Ten lek jest środkiem przeciwanemicznym (działającym przeciwko anemii, czyli zmniejszeniu liczby
czerwonych krwinek we krwi).
Stosuje się go w leczeniu anemii spowodowanej niedoborem żelaza, wywołanej:

utratą krwi, ostrą lub przewlekłą
niedostatecznym przyjęciem lub wchłanianiem żelaza
zwiększonym zapotrzebowaniem na żelazo (wzrost, ciąża)
chorobą zakaźną.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FERRO-GRAD C

Nie przyjmuj FERRO-GRAD C:

jeśli jest uczulony na siarczan żelaza lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli choruje na hemochromatozę lub hemosyderozę (nadmiar żelaza w organizmie)
jeśli choruje na anemię hemolityczną (nadmierną destrukcję czerwonych krwinek)
jeśli choruje na divertykulę jelita (wady jelita grubego) lub obturację jelita
jeśli otrzymuje powtarzane przetaczania krwi
jeśli otrzymuje już leczenie parenteralne (dożylne) zawierające żelazo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FERRO-GRAD C.
Zwróć uwagę, jeśli ma być wykonany badanie oceniające obecność krwi w stolcu (np. test z żywicą guajakową), ponieważ ciemne zabarwienie stolca może zakłócać te badania laboratoryjne, prowadząc do fałszywie pozytywnych wyników.
Z uwagi na ryzyko powstawania owrzodzeń jamy ustnej i zmiany koloru zębów, tabletek nie należy ssąc, żuć ani trzymać w ustach, należy je połykać całe z wodą. Jeśli nie możesz postępować zgodnie z powyższymi wskazówkami lub masz trudności z połykaniem, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przypadkowo zakrztusiłeś się tabletką, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Wynika to z ryzyka, że tabletka może dostać się do dróg oddechowych i spowodować owrzodzenie oraz zwężenie oskrzeli. Może to prowadzić do trwałego kaszlu, kaszlu z krwią i/lub duszności, nawet jeśli zakrztuszenie miało miejsce kilka dni lub miesięcy wcześniej. Dlatego stan należy ocenić pilnie, aby upewnić się, że tabletka nie uszkodziła dróg oddechowych.
Dzieci
Trzymaj FERRO-GRAD C poza zasięgiem dzieci, aby uniknąć przypadkowego zatrucia żelazem.
Inne leki i FERRO-GRAD C
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, szczególnie:

tetracykliny (antybiotyki): jak wszystkie leki zawierające żelazo, FERRO-GRAD C opóźnia wchłanianie tetracyklin w organizmie, a tetracykliny opóźniają wchłanianie żelaza. Jeśli konieczne jest przyjmowanie obu terapii, tetracykliny należy podawać 2 godziny przed lub 3 godziny po zażyciu FERRO-GRAD C.
penicylamina (lek stosowany w reumatyzmie): żelazo może zmniejszać wchłanianie penicylaminy w organizmie. Jeśli konieczne jest przyjmowanie obu terapii, penicylaminę należy podawać 2 godziny przed lub 2 godziny po zażyciu leku zawierającego żelazo.
chloramfenikol (antybiotyk): może opóźniać odpowiedź na terapię żelazem.
środki przeciwwskazowe (stosowane przy niektórych zaburzeniach trawienia): jednoczesne podawanie środków przeciwwskazowych i doustnych preparatów żelaza może zmniejszyć wchłanianie żelaza. Unikaj przyjmowania doustnych preparatów żelaza 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu środków przeciwwskazowych.
chinolony (antybiotyki): jednoczesne podawanie doustnych preparatów żelaza może zakłócać wchłanianie niektórych doustnych antybiotyków chinolonowych, takich jak cyfrofloksacyna, norfloksacyna i ofloksacyna, co wynika ze zmniejszonego stężenia chinolonów w surowicy i moczu. Unikaj przyjmowania doustnych preparatów żelaza w tym samym czasie lub w ciągu 2 godzin po podaniu chinolonów.
metyldopa (stosowana w nadciśnieniu tętniczym): jednoczesne podawanie doustnych preparatów żelaza może zmniejszać wchłanianie metyldopy.
tyroksyna (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób tarczycy): u pacjentów z pierwotnym niedoczynnością tarczycy jednoczesne podawanie doustnych preparatów żelaza może zmniejszać wchłanianie tyroksyny.

Kwas askorbinowy może zwiększać wchłanianie żelaza przez organizm.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Możesz stosować ten lek w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie odnotowano żadnego wpływu na uwagę i zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
FERRO-GRAD C zawiera E124
Ten lek zawiera barwnik azotowy E124, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować FERRO-GRAD C

Dawka i sposób stosowania
Dorośli i dzieci powyżej 10. roku życia: 1 tablet dziennie, połykać nieprzeżuwając, na czczo lub przed głównym posiłkiem.
Tabletkę należy połknąć całą wraz z wodą. Nie ssąc, nie żuć ani nie trzymać tabletki w jamie ustnej.
Jeśli zażyje się więcej FERRO-GRAD C niż zalecana dawka
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Ferro-Grad C należy poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy ciężkiego zatrucia mogą pojawić się z opóźnieniem, ponieważ żelazo znajduje się w formie o przedłużonym uwalnianiu. W przypadku ostrego zatrucia żelazem mogą wystąpić następujące objawy: zwiększenie przepuszczalności naczyń włosowatych (naczyń krwionośnych), hipowolemia plazmatyczna (zmniejszenie objętości krwi krążącej), zwiększenie minutowego rzutu serca (objętość krwi wypompowywanej przez komorę serca) oraz nagły kolaps sercowo-naczyniowy (zmniejszone zaopatrzenie organów we krwi).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Ryzyko wystąpienia nietolerancji żołądkowej jest niewielkie. Jeśli do niej dojdzie, tabletkę można
przyjmować po posiłku.
Obserwowano z niską częstością:

biegunkę,
zaparcia,
nudności,
wymioty,
bóle lub inne dolegliwości brzuszne,
przebarwienie stolca na czarno.

W pojedynczych przypadkach zaobserwowano:

reakcje alergiczne, od wysypki (wyprysku na skórze) po anafilaksję (ciężką reakcję alergiczną, potencjalnie śmiertelną).

Kwas askorbinowy jest ogólnie dobrze tolerowany. Duże dawki kwasu askorbinowego mogą powodować
biegunkę i inne zaburzenia jelitowe oraz były wiązane z powstawaniem kamieni nerkowych.
Zaobserwowano z nieznaną częstością (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

owrzodzenia jamy ustnej (w przypadku nieprawidłowego stosowania, gdy tabletki są żute, ssane lub przebywają w jamie ustnej). Wszyscy pacjenci, a szczególnie osoby starsze i pacjenci z trudnościami w połykaniu, mogą również mieć ryzyko owrzodzeń gardła lub przełyku (rury łączącej jamę ustną ze żołądkiem). W przypadku przypadkowego przedostania się tabletki do dróg oddechowych istnieje ryzyko owrzodzeń oskrzeli (głównych kanałów przewodzących powietrze do płuc), co może prowadzić do zwężenia oskrzeli.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia (pielęgniarką...).
Może Pan/Pani również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, może Pan/Pani pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FERRO-GRAD C

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ta odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład FERRO-GRAD C
Substancje czynne to:
Sulfas ferrosus wysuszony ………..........…… 329,7 mg (równoważny 105 mg Fe)
Kwas askorbinowy granulowany 90% …………… 555,56 mg (równoważny 500 mg kwasu askorbinowego)
na tabletkę
Pozostałe składniki to:
Jądro: Metakrylan metylu-metakrylan metylu, Stearyna magnezu, Povidon, Glikol polietylenowy 8000,
Celuloza mikrokryształowa.
Powłoka: Etyloceluloza, Talk, Glikol polietylenowy 400, Hydroksypropyloceluloza, E-124, Dwutlenek tytanu,
Glikol polietylenowy 8000.
Wygląd FERRO-GRAD C i zawartość opakowania
FERRO-GRAD C jest dostępne w pudełku zawierającym 30 tabletek w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent:
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia