Феміті

Інструкція: інформація для користувача

Феміті 50 мікрограмів + 7 мікрограмів/24 години, трансдермальна пластирка

Естрадіолу гемігідрат
Левоноргестрел
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Феміті та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Феміті
3. Як застосовувати Феміті
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Феміті
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Феміті і для чого воно призначається

Феміті призначається для Замісної гормональної терапії (ЗГТ). Містить два види жіночих гормонів —
естроген (естрадіолу гемігідрат) та прогестин (левоноргестрел). Феміті застосовується у жінок у
постменопаузі, яка триває більше ніж один рік після менопаузи.
Феміті використовується для:
Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи кількість естрогену, що виробляється організмом жінки, знижується. Це може
спричиняти такі симптоми, як почервоніння обличчя, шиї та грудей («приливи»). Феміті допомагає
полегшити ці симптоми після менопаузи. Феміті призначають лише у разі, якщо симптоми настільки
виражені, що заважають вести звичний повсякденний спосіб життя.
Досвід лікування жінок віком понад 65 років є обмеженим.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Феміті

Медична історія та регулярні огляди
Застосування ЗГТ пов’язане з певними ризиками, які слід враховувати при вирішенні питання про початок або продовження лікування.
Досвід лікування передчасної менопаузи (викликаної дисфункцією яєчників або хірургічними втручаннями) обмежений. Якщо у вас рання менопауза, ризик, пов’язаний із застосуванням ЗГТ, може мати інше значення. Зверніться до лікаря.
Перш ніж почати (або відновити) лікування ЗГТ, лікар запитає вас про особисту та сімейну медичну історію. Лікар може вирішити піддати вас медичному огляду, який за необхідності може включати огляд молочних залоз і/або внутрішній огляд.
Після початку терапії Феміті вам необхідно проходити періодичні медичні огляди (щонайменше раз на рік). Під час цих оглядів ви зможете обговорити з лікарем ризики та переваги продовження терапії Феміті.
Проходьте регулярне мамографічне скринінгове обстеження згідно з рекомендаціями лікаря.
Не застосовуйте Феміті:
Якщо ви маєте будь-яку з наведених нижче умов. Якщо у вас виникли сумніви щодо будь-якого з наведених нижче пунктів, зверніться до лікаря, перш ніж застосовувати Феміті.
Не застосовуйте Феміті

• Якщо у вас є або були в минулому пухлини молочних залоз, або якщо підозрюється їх наявність.
• Якщо у вас є пухлина, чутлива до естрогенів, наприклад, пухлина внутрішнього шару матки (ендометрію), або якщо підозрюється її наявність.
• Якщо у вас виникає нез’ясоване вагінальне кровотеча.
• Якщо у вас є надмірне потовщення внутрішнього шару матки (ендометріальна гіперплазія), яке не лікувалося.
• Якщо у вас є або в минулому лікувалися згортки крові (тромби) у вені (тромбоз), наприклад, у ногах (глибокий венозний тромбоз) або в легенях (легенева емболія).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка C, білка S або антитромбіну).
• Якщо ви страждаєте або нещодавно страждали від захворювання, спричиненого утворенням згортків крові в артеріях, наприклад, інфаркт серця, інсульт або стенокардія.
• Якщо у вас є або була хвороба печінки, і показники функції печінки не в межах норми.
• Якщо у вас рідкісна спадкова хвороба крові, що передається в родині, під назвою «порфірія».
• Якщо ви алергік (гіперчутливі) до естрадіолу гемігідрату та/або левоноргестрелу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Якщо одна з вищезазначених умов вперше виникла під час застосування Феміті, негайно припиніть терапію та зверніться до лікаря.

Попередження та застереження
Повідомте лікареві, якщо ви страждаєте або страждали в минулому від будь-якого з наведених нижче захворювань перед початком лікування, оскільки ці проблеми можуть повторитися або погіршитися під час лікування Феміті. У цьому випадку вам необхідно проходити медичні огляди частіше:

• міома матки;
• ріст ендометрію поза маткою (ендометріоз) або історія аномального росту ендометрію (ендометріальна гіперплазія);
• підвищений ризик утворення згортків крові (див. «Згортки крові у вені (тромбоз)»);
• підвищений ризик розвитку пухлин, ріст яких чутливий до естрогенів (наприклад, якщо у матері, сестри або бабусі була пухлина молочних залоз);
• підвищений кров’яний тиск;
• захворювання печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки;
• цукровий діабет;
• камені в жовчному міхурі;
• мігрень або сильний головний біль;
• захворювання імунної системи, що вражає багато органів тіла (системний червоний вовчак, СЧВ);
• епілепсія;
• астма;
• захворювання, що впливає на барабанну перетинку та слух (отосклероз);
• дуже високий рівень жирів у крові (тригліцеридів);
• затримка рідини через проблеми з серцем або нирками.
  Припиніть лікування Феміті та негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування ЗГТ виникли будь-які з наступних станів:

• будь-який зі станів, зазначених у розділі «Не застосовуйте Феміті»;
• жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювання печінки;
• значне підвищення кров’яного тиску (симптоми можуть включати головний біль, втому, запаморочення);
• напад мігрені, що виникає вперше;
• стан вагітності;
• якщо ви помітили ознаки утворення згортку крові, наприклад:
• болюче набрякання та почервоніння ніг;
• раптовий біль у грудях;
• труднощі з диханням. Додаткову інформацію див. у розділі «Згортки крові у вені (тромбоз)».

Примітка: Феміті не є засобом контрацепції. Якщо з моменту останньої менструації пройшло менше 12 місяців або вам менше 50 років, вам може знадобитися додатковий засіб контрацепції, щоб уникнути вагітності. Зверніться до лікаря за порадою.
Феміті та пухлини
Надмірне потовщення внутрішнього шару матки (ендометріальна гіперплазія) та пухлина внутрішнього шару матки (ендометріальний карцинома)
Застосування ЗГТ, що містить лише естрогени, підвищує ризик надмірного потовщення внутрішнього шару матки (ендометріальна гіперплазія) та пухлини внутрішнього шару матки (ендометріальний карцинома).
Прогестин, що входить до складу Феміті, захищає від цього додаткового ризику.
У середньому, 5 жінок із 1000, які зберігають матку та не застосовують ЗГТ, можуть отримати діагноз ендометріального карциноми у віці від 50 до 65 років.
У жінок у віці від 50 до 65 років, які зберігають матку та отримують ЗГТ з естрогенами, кількість тих, хто може отримати діагноз ендометріального карциноми, становить 10–60 жінок із 1000 (тобто на 5–55 випадків більше, ніж у тих, хто не застосовує ЗГТ), залежно від дози та тривалості лікування.
Нерегулярні кровотечі
Може виникнути нерегулярне кровотеча або мазання (мажущі виділення) протягом перших 3–6 місяців застосування Феміті.
Однак, якщо нерегулярне кровотеча:

• триває більше ніж перші 6 місяців лікування;
• з’являється після більш ніж 6 місяців застосування Феміті;
• продовжується після припинення лікування Феміті — негайно зверніться до лікаря.
  Пухлина молочних залоз: Загальні дані свідчать про підвищений ризик раку молочних залоз у жінок, які застосовують естроген-гестагенову ЗГТ, а також, можливо, ЗГТ з естрогенами. Збільшення ризику залежить від тривалості застосування ЗГТ. Додатковий ризик стає очевидним протягом декількох років. Однак він повертається до нормального рівня протягом декількох років (максимум п’ять) після припинення лікування.
  Порівняння
  У середньому, від 9 до 14 жінок із 1000 у віці від 50 до 79 років, які не застосовують ЗГТ, можуть отримати діагноз пухлини молочних залоз протягом 5 років. У жінок, які отримують естроген-гестагенову ЗГТ протягом 5 років, у віці від 50 до 79 років, кількість тих, хто може захворіти на пухлину молочних залоз, зростає до 13–20 випадків із 1000 (тобто на 4–6 випадків більше, ніж у тих, хто не застосовує ЗГТ).
• Регулярно оглядаєте молочні залози. Зверніться до лікаря, якщо помітили зміни, такі як:
• втягнення шкіри;
• зміни зовнішнього вигляду соска;
• будь-яке відчутне або помітне ущільнення.

Крім того, рекомендуємо вам брати участь у програмах мамографічного скринінгу, коли є можливість. Під час мамографічного скринінгу важливо повідомити медсестрі/медичному працівнику, який проводить рентгенологічне дослідження, що ви застосовуєте гормональну замісну терапію (ЗГТ), оскільки ця терапія може збільшити щільність молочних залоз і вплинути на отримане мамографічне зображення. У разі підвищеної щільності молочних залоз мамографія може не виявити всі вузлики.
Рак яєчників:
Рак яєчників є рідкісним — значно рідкіснішим, ніж рак молочних залоз. Застосування терапії, що містить лише естрогени або естроген-гестагени, пов’язане з незначним підвищенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не застосовують ЗГТ, приблизно 2 жінки із 2000 отримають діагноз раку яєчників протягом 5 років. У жінок, які застосовують ЗГТ протягом 5 років, буде приблизно 3 випадки із 2000 (тобто приблизно на 1 випадок більше).
Вплив Феміті на серце та кровообіг
Згортки крові у вені (тромбоз)
Ризик утворення згортків крові у венах у жінок, які застосовують ЗГТ, приблизно в 1,3–3 рази вищий, ніж у тих, хто не застосовує ЗГТ, особливо протягом першого року лікування.
Згортки крові можуть бути небезпечними, і якщо один із них потрапляє до легень, це може спричинити біль у грудях, задиху, втрату свідомості або навіть смерть.
Ймовірність утворення згортків крові у венах зростає з віком та наявністю однієї з наступних умов. Тому повідомте лікареві, якщо ви маєте будь-яку з наведених нижче умов:

• не можете ходити протягом тривалого часу через великі хірургічні втручання, травми або захворювання (див. також розділ 3, якщо вам необхідно хірургічне втручання);
• маєте значну надмірну вагу (ІМТ > 30 кг/м²);
• маєте проблеми зі згортанням крові, що вимагають довготривалого лікування антикоагулянтами;
• у близьких родичів були згортки крові у ногах, легенях або інших органах;
• страждаєте від системного червоного вовчака (СЧВ);
• маєте пухлину.

Щодо ознак наявності тромбів див. «Припиніть лікування Феміті та негайно зверніться до лікаря».
Порівняння
Якщо розглядати жінок старше 50 років, які не застосовують ЗГТ, можна припустити, що протягом 5 років у середньому від 4 до 7 випадків із 1000 будуть утворюватися згортки крові у венах.
У жінок близько 50 років, які застосовують естроген-гестагенову ЗГТ протягом 5 років, кількість випадків з тромбами зростає до 9–12 із 1000 (тобто на 5 випадків більше, ніж у тих, хто не застосовує ЗГТ).
Хвороба серця (інфаркт серця)
Немає даних про захист від серцевого нападу під час застосування ЗГТ.
Жінки віком понад 60 років, які застосовують комбіновану естроген-гестагенову ЗГТ, мають трохи більший ризик розвитку серцевої хвороби порівняно з жінками, які не застосовують ЗГТ.
Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які застосовують ЗГТ, порівняно з тими, хто її не застосовує. Кількість додаткових випадків інсульту через застосування ЗГТ зростає з віком.
Порівняння
Якщо розглядати жінок старше 50 років, які не застосовують ЗГТ, можна припустити, що протягом 5 років у середньому 8 із 1000 жінок матимуть інсульт. У жінок близько 50 років, які застосовують ЗГТ, кількість випадків зросте до 11 із 1000 протягом 5 років (тобто на 3 випадки більше, ніж у тих, хто не застосовує ЗГТ).
Інші стані

• ЗГТ не запобігає втраті пам’яті. Є певні дані про підвищений ризик втрати пам’яті у жінок, які починають ЗГТ після 65 років. Проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Феміті
Деякі ліки можуть впливати на дію Феміті, що може призвести до нерегулярного кровотечі. Серед таких ліків:

• Ліки від епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін);
• Ліки від туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ріфабутин);
• Ліки від інфекції ВІЛ (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нельфінавір);
• Рослинні препарати, що містять зірочник продірявлений (Hypericum perforatum).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лабораторні дослідження
Якщо вам необхідно здати аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте Феміті, оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати деяких досліджень.
Вагітність та годування груддю
Застосування Феміті призначено виключно для жінок у постменопаузі. Якщо ви дізналися, що вагітні, негайно припиніть застосування Феміті та зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Феміті

Дозування
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Феміті слід застосовувати один раз на тиждень, тобто кожен пластир треба замінювати кожні 7
днів. Феміті — це поєднана безперервна гормональна замісна терапія (ГЗТ), без перерв: коли
пластир видаляється, наступний негайно накладається.
Забування замінити пластир у відповідний час може збільшити ймовірність кровотечі або
мажущих виділень.
У жінок, які не застосовують ГЗТ, або тих, які переходять з іншого препарату поєднаної безперервної
ГЗТ, лікування Феміті можна починати в будь-який день.
У жінок, які переходять з послідовної ГЗТ, лікування слід починати відразу після припинення
відмінного кровотечі.
Лікар призначить вам найменшу ефективну дозу, достатню для лікування ваших симптомів, на
мінімальний необхідний термін. Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що доза занадто висока або
недостатня для вас.

Спосіб застосування
Феміті застосовується на шкіру (трансдермальне застосування). Перед накладанням пластира
ретельно вимийте та очистіть ділянку шкіри, куди буде накладатися пластир, і висушіть її.
По можливості накладайте пластир на ділянку шкіри без волосся.
Феміті слід накладати на чисту, суху, здорову шкіру (без подразнень або пошкоджень); не
застосовуйте на шкіру, яку нещодавно обробляли косметичними кремами або засобами для
захисту від сонця. Уникайте використання олив для ванн або гелів для душу, що містять
вологовідновлювальні або олійні компоненти, оскільки вони можуть впливати на прилипання
пластира на будь-якій ділянці тіла.
Феміті слід накладати на ділянку шкіри без великих складок, тобто на сідниці або стегна, де
одяг не буде терти пластир (уникайте талії та вузького одягу, який може зірвати трансдермальний
пластир). Не намагайтеся перевірити, добре чи прилип пластир, піднімаючи його край, оскільки
це може призвести до його відшарування.
Чекайте принаймні годину після накладання пластира, перш ніж виконувати важкі фізичні
навантаження або вправи, що можуть спричинити сильне потовиділення, оскільки це може
погіршити прилипання пластира.
Так само чекайте принаймні годину після накладання пластира, перш ніж виконувати дії,
пов’язані з контактом з водою, наприклад, приймати ванну або душ, плавати або користуватися
паровою кабіною.
Інші фактори, що можуть вплинути на прилипання пластира:

• надмірне потовиділення, приливи гарячого повітря або природно жирна шкіра;
• теплий і/або вологий клімат.

Феміті не слід накладати на груди або в безпосередній близькості до них.
Рекомендується уникати накладання пластира в одне й те саме місце двічі поспіль. Між двома
накладаннями в одному місці має пройти щонайменше тиждень.

Накладання пластира:

1. Вийміть пластир із упаковки, як показано на малюнках 1 і 2.
2. Зніміть половину захисної плівки зі сторони вирізу у формі літери S і накладіть пластир на шкіру, як показано на малюнках 3 і 4. Уникайте дотику до клейкої частини пластира пальцями, оскільки це може завадити його правильному прилипанню.
3. Зніміть другу половину захисної плівки, потім притисніть пластир до шкіри долонею принаймні на 30 секунд, як показано на малюнках 5 і 6. Тепло тіла забезпечить краще прилипання пластира.

Можна приймати душ або ванну, не знімаючи трансдермальний пластир. Якщо пластир
випадково відірвався раніше часу, тобто до сьомого дня (через інтенсивні фізичні навантаження,
надмірне потовиділення або надмірне тертя одягом), слід накласти новий пластир (для правильного
дотримання схеми лікування рекомендується, щоб пацієнтка продовжувала замінювати пластир у
день, який було спочатку визначено).
Після накладання трансдермальний пластир слід прикривати одягом, щоб уникнути прямого
впливу сонячного світла.
Знімання трансдермального пластира слід виконувати повільно, щоб уникнути подразнення шкіри.
Якщо частина клейкої основи залишиться на шкірі, її зазвичай можна обережно зняти, розтираючи
олійним кремом або лосьйоном.
Після використання Феміті слід скласти навпіл (клейкою стороною всередину) і викинути.

Якщо ви застосували більше Феміті, ніж потрібно
Передозування малоймовірне, проте може спричинити такі симптоми:

• болючість у грудях;
• набряк черевної порожнини/таза;
• тривожність;
• дратівливість;
• нудоту;
• блювоту.
  Ці симптоми зазвичай поступово зникають після видалення пластира. Якщо симптоми
  зберігаються, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви забули замінити пластир Феміті
Накладіть новий пластир якнайшвидше, а потім продовжуйте дотримуватися встановленого
графіка. Кровотеча через розрив ендометрію є більш імовірною, якщо ви забули замінити пластир
вчасно. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Феміті
Симптоми передклімаксу, пов’язані з нестачею естрогенів (наприклад, приливи на обличчя, шию
та груди), можуть повернутися.

Якщо вам потрібно пройти хірургічне втручання
Якщо вам потрібно хірургічне втручання, повідомте хірургу, що ви використовуєте Феміті.
Можливо, знадобиться припинити застосування Феміті приблизно за 4–6 тижнів до операції,
щоб зменшити ризик утворення тромбів (див. розділ 2, Тромби в вені).
Запитайте у лікаря, коли можна знову починати застосовувати Феміті.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Наступні захворювання спостерігаються частіше у жінок, які використовують ЗГТ, порівняно з жінками, які її не використовують:

• рак молочної залози;
• аномальний ріст або рак внутрішнього шару матки (ендометріальна гіперплазія або карцинома);
• рак яєчників;
• утворення тромбів у венах ніг або легень (венозна тромбоемболія);
• захворювання серця;
• інсульт;
• можлива втрата пам’яті, якщо ЗГТ починається після 65 років.

Додаткову інформацію про ці побічні ефекти див. у розділі 2. Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів. Більшість побічних ефектів, що спостерігалися при застосуванні Феміті, мають слабкий або помірний ступінь тяжкості і не вимагають припинення лікування. Якщо такі симптоми тривають, зверніться до лікаря, який підбере для вас відповідне лікування: припливи гарячого повітря, головний біль, неприємна сухість піхви, нудота, блювота, болі в животі, тиснення в грудях, подразнення очей при ношенні контактних лінз, дратівливість, відчуття важкості в ногах та набір ваги. При наявності сильного або нерегулярного піхвового кровотечіння зверніться до лікаря.

Найчастіші побічні ефекти можуть виникати дуже часто (у більш ніж 1 пацієнта з 10):

• подразнення шкіри в місці накладання пластира (зникає через 2–3 дні після його зняття);
• болючість молочних залоз;
• кровотечі або мажущі виділення.

Наступні побічні ефекти можуть виникати часто (у до 1 пацієнта з 10):

• біль у молочних залозах (мастодинія);
• головний біль;
• розлад шлунку (диспепсія).

Наступні побічні ефекти можуть виникати не часто (у до 1 пацієнта з 100):

• затримка рідини, набряки (едема);
• набір або втрата ваги;
• втому;
• судоми в ногах;
• запаморочення;
• мігрень;
• відчуття розпухлості;
• спазми в животі;
• нудота;
• гіпертонія;
• надмірне потовщення внутрішнього шару матки (ендометріальна гіперплазія);
• доброкачинні зміни тканини молочної залози;
• депресія.

Наступні потенційні побічні ефекти можуть виникати рідко (у до 1 пацієнта з 1000):

• утворення каменів у жовчному міхурі (холелітіаз);
• жовтяниця шкіри або білка очей (холестатична жовтяниця);
• збільшення фіброми всередині матки (маткові фіброми).

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні інших форм ЗГТ:

• хвороба жовчного міхура (холецистопатія);
• різноманітні зміни шкіри;
• обесколінення шкіри, особливо обличчя або шиї, явище, відоме як «вагітні плями» (хлоазма);
• червоні болючі вузлики (еритема вузлувата);
• висипання з почервонінням або виразками у формі мішені (еритема мультиформна);
• судинна пурпура (іноді виникає почервоніння шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Феміті

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте Феміті при температурі вище 30 °C.
Зберігайте пластирі у їхніх оригінальних пакетиках до моменту використання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Феміті
Діючі речовини:
Естрадіолу гемігідрат та левоноргестрел. Кожен пластир містить 1,5 мг естрадіолу гемігідрату та 0,525 мг
левоноргестрелу у пластирі з площею поверхні 15 см², з якого виділяється 50 мкг естрадіолу та 7 мкг
левоноргестрелу протягом 24 годин.
Інші компоненти:
Шар покриття: Плівка з поліетилену терефталату (PET).
Адгезійна матриця: сополімер стирол-ізопрен-стирол, гліцеринові естери повністю гідрогенізованих смол.
Захисна плівка: силіконізована плівка з поліетилену терефталату (PET).
Опис зовнішнього вигляду Феміті та вміст упаковки
Феміті — це трансдермальний пластир, упакований у фольгу. Кожна упаковка містить 4 або 12 фольгових пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Theramex Ireland Limited
Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock
Дублін 1, D01 YE64
Ірландія
Виробник:
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstr.2, 56626 Andernach, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами: FEM7 EVO / FEM7 PLUS / FEM7 CONTI