Femity

Folleto informativo: información para el usuario

Femity 50 microgramos + 7 microgramos/24 horas, parche transdérmico

Estradiol hemihidrato
Levonorgestrel

Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Femity y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Femity
3. Cómo usar Femity
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Femity
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Femity y para qué se utiliza

Femity está indicado para la Terapia Hormonal Sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas,
un estrógeno (valerato de estradiolo hemihidratado) y un progestágeno (levonorgestrel). Femity se utiliza en mujeres
posmenopáusicas, más de un año después de la menopausia.
Femity se utiliza para:
El alivio de los síntomas que aparecen tras la menopausia
Durante la menopausia, la cantidad de estrógeno producida por el organismo de la mujer disminuye. Esto
puede provocar síntomas como enrojecimiento del rostro, cuello y tórax ("oleadas de calor"). Femity es
capaz de aliviar estos síntomas tras la menopausia. Femity solo se le recetará si sus
síntomas son tan intensos que le impiden llevar una vida normal.
La experiencia en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años es limitada.

2. Qué debe saber antes de usar Femity

Historia médica y controles regulares
El uso de la terapia de sustitución hormonal (TOS) conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta al decidir iniciar o continuar el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de la menopausia precoz (debida a disfunción ovárica o intervenciones quirúrgicas) es limitada. Si usted está en menopausia precoz, el riesgo asociado al uso de la TOS puede tener una relevancia diferente. Consulte a su médico.
Antes de comenzar (o reanudar) el tratamiento con la TOS, su médico le pedirá información sobre su historia médica personal y familiar. El médico puede decidir someterla a una exploración médica, que puede incluir un examen de las mamas y/o un examen ginecológico, si es necesario.
Una vez iniciada la terapia con Femity, debe realizarse controles médicos periódicos (al menos una vez al año). Durante estas visitas podrá discutir con su médico los riesgos y beneficios relacionados con la continuación del tratamiento con Femity.
Someterse a pruebas de detección mamográfica de forma regular, según las indicaciones de su médico.

No use Femity:
Si padece alguna de las siguientes condiciones. Si tiene dudas sobre cualquiera de los puntos a continuación, consulte a su médico antes de usar Femity.
No use Femity

• Si tiene o ha tenido en el pasado un cáncer de mama, o si se sospecha que lo pueda tener.
• Si tiene un tumor sensible a los estrógenos, como el tumor del revestimiento interno del útero (endometrio), o si se sospecha que lo pueda tener.
• Si presenta sangrado vaginal inexplicable.
• Si padece un engrosamiento excesivo del revestimiento interno del útero (hiperplasia endometrial) no tratado.
• Si tiene o ha sido tratada en el pasado por la presencia de un coágulo de sangre (trombo) dentro de una vena (trombosis), por ejemplo en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar).
• Si padece trastornos de la coagulación sanguínea (por ejemplo, deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina).
• Si padece o ha padecido recientemente una enfermedad causada por coágulos de sangre en las arterias, como infarto de miocardio, ictus o angina de pecho.
• Si tiene o ha tenido una enfermedad del hígado y sus pruebas de función hepática no han vuelto a la normalidad.
• Si padece una enfermedad sanguínea rara llamada “porfiria”, que se transmite entre familiares (hereditaria).
• Si es alérgica (hipersensible) al estradiol hemihidratado y/o al levonorgestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Si alguna de las condiciones descritas anteriormente se presenta por primera vez durante el uso de Femity, suspenda inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.

Advertencias y precauciones
Informe a su médico si padece o ha padecido en el pasado alguna de las siguientes condiciones antes de iniciar el tratamiento, ya que es posible que estos problemas reaparezcan o empeoren durante el tratamiento con Femity. En este caso, debe realizarse controles médicos más frecuentes:

• Miomas uterinos;
• Crecimiento del tejido endometrial fuera del útero (endometriosis) o antecedentes de crecimiento anómalo del tejido endometrial (hiperplasia endometrial);
• Aumento del riesgo de desarrollar coágulos de sangre (ver “Coágulos de sangre en una vena (trombosis)”);
• Aumento del riesgo de aparición de tumores cuyo crecimiento es sensible a los estrógenos (como tener madre, hermana o abuela con cáncer de mama);
• Presión arterial elevada;
• Trastornos hepáticos, como tumor hepático benigno;
• Diabetes;
• Cálculos en la vesícula biliar;
• Migraña o cefalea grave;
• Enfermedad del sistema inmunitario que afecta a múltiples órganos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico, LES);
• Epilepsia;
• Asma;
• Enfermedad que afecta al oído medio y a la audición (otosclerosis);
• Nivel muy elevado de grasas en sangre (triglicéridos);
• Retención de líquidos debida a problemas cardíacos o renales.

Interrumpa el tratamiento con Femity y consulte inmediatamente a su médico si aparece alguna de las siguientes condiciones durante el tratamiento con la TOS:

• Cualquiera de las situaciones descritas en el apartado “No use Femity”;
• Amarilleo de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de una enfermedad hepática;
• Aumento significativo de la presión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza, fatiga, mareos);
• Aparición de una cefalea tipo migraña que se presenta por primera vez;
• Estado de embarazo;
• Si nota signos de un coágulo de sangre, tales como:
  • Hinchazón dolorosa, enrojecimiento en las piernas;
  • Dolor repentino en el pecho;
  • Dificultad para respirar. Para más información, ver “Coágulos de sangre en una vena (trombosis)”.

Nota: Femity no es un anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su última menstruación o si tiene menos de 50 años, puede necesitar utilizar métodos anticonceptivos adicionales para evitar un embarazo. Consulte a su médico para obtener consejo.

Femity y los tumores

Engrosamiento excesivo del revestimiento interno del útero (hiperplasia endometrial) y tumor del revestimiento interno del útero (carcinoma endometrial).
El uso de la TOS con solo estrógenos aumenta el riesgo de engrosamiento excesivo del revestimiento interno del útero (hiperplasia endometrial) y de tumor del revestimiento interno del útero (carcinoma endometrial).
El progestágeno presente en Femity protege frente a este riesgo adicional.
En promedio, 5 mujeres de cada 1000 que aún conservan el útero y que no usan la TOS podrían recibir un diagnóstico de carcinoma endometrial entre los 50 y los 65 años.
En las mujeres de entre 50 y 65 años que conservan el útero y que reciben TOS con solo estrógenos, el número de mujeres que podrían recibir un diagnóstico de carcinoma endometrial es de entre 10 y 60 por cada 1000 (es decir, entre 5 y 55 casos más que las no usuarias), según la dosis y la duración del tratamiento.

Sangrados irregulares
Puede observar la aparición de sangrados irregulares o manchado (spotting) durante los primeros 3-6 meses de uso de Femity.
Sin embargo, si el sangrado irregular:

• Persiste más allá de los primeros 6 meses de tratamiento;
• Aparece después de más de 6 meses de tratamiento con Femity;
• Persiste tras la suspensión del tratamiento con Femity,
  consulte a su médico lo antes posible.

Cáncer de mama: La evidencia general sugiere un riesgo aumentado de cáncer de mama en mujeres que usan una TOS combinada (estroprogestínica) y posiblemente también en aquellas que usan solo estrógenos. El aumento del riesgo depende de la duración del uso de la TOS. El riesgo adicional se hace evidente en pocos años. No obstante, vuelve al nivel normal tras unos pocos años (como máximo cinco) desde la interrupción del tratamiento.
Comparación
En promedio, entre 9 y 14 mujeres de cada 1000, entre 50 y 79 años, que no usan la TOS podrían recibir un diagnóstico de cáncer de mama en un período de 5 años. En mujeres tratadas con TOS estroprogestínica durante 5 años, entre 50 y 79 años, el número de casos de cáncer de mama aumenta a entre 13 y 20 por cada 1000 (es decir, entre 4 y 6 casos más que las no usuarias).

• Revise sus mamas regularmente. Consulte a su médico si nota cambios como:
  • Depresiones en la piel;
  • Cambios en la apariencia del pezón;
  • Cualquier endurecimiento visible o palpable.

Además, le recomendamos que participe en programas de detección mamográfica cuando tenga la oportunidad. Para la mamografía, es importante informar a la enfermera/al personal sanitario que realiza la radiografía de que está usando terapia hormonal sustitutiva (TOS), ya que este tratamiento puede aumentar la densidad mamaria y, por tanto, afectar a la imagen obtenida en la mamografía. En caso de mayor densidad mamaria, la mamografía podría no detectar todos los nódulos.

Cáncer de ovario:
El cáncer de ovario es raro —mucho más raro que el cáncer de mama. El uso de una terapia con solo estrógenos o con estroprogestágenos se ha asociado a un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario varía según la edad. Por ejemplo, en mujeres entre 50 y 54 años que no siguen una TOS, aproximadamente 2 mujeres de cada 2.000 recibirán un diagnóstico de cáncer de ovario en 5 años. En mujeres que siguen una TOS durante 5 años, habrá aproximadamente 3 casos por cada 2.000 mujeres tratadas (es decir, aproximadamente 1 caso más).

Efecto de Femity sobre el corazón y la circulación

Coágulos de sangre en una vena (trombosis)
El riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas es aproximadamente de 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que usan la TOS en comparación con las que no la usan, especialmente durante el primer año de tratamiento.
Los coágulos de sangre pueden ser peligrosos, y si uno de ellos se desplaza hasta los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte.
La probabilidad de formación de coágulos en las venas aumenta con la edad y con la presencia de cualquiera de las condiciones siguientes. Por tanto, informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones:

• No puede caminar durante períodos prolongados debido a cirugías importantes, lesiones o enfermedad (ver también el apartado 3 si va a ser sometida a cirugía);
• Tiene sobrepeso grave (IMC > 30 kg/m²);
• Padece trastornos de la coagulación sanguínea que requieren tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes;
• Algún familiar cercano ha tenido coágulos de sangre en las piernas, pulmones u otros órganos;
• Padece lupus eritematoso sistémico (LES);
• Tiene un tumor.

Para información sobre los signos de trombosis, ver “Interrumpa el tratamiento con Femity y consulte inmediatamente a su médico”.

Comparación
Considerando mujeres mayores de 50 años que no usan la TOS, se puede estimar que en un período de 5 años habrá en promedio entre 4 y 7 casos por cada 1000 de formación de coágulos de sangre en venas.
En mujeres de unos 50 años que usan TOS estroprogestínica durante 5 años, el número de casos aumenta a entre 9 y 12 por cada 1000 (es decir, 5 casos más que las no usuarias de TOS).

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)
No hay evidencia de protección frente al infarto de miocardio con el uso de TOS.
Las mujeres mayores de 60 años que usan una TOS combinada estroprogestínica tienen una ligera probabilidad mayor de desarrollar una enfermedad cardíaca en comparación con las mujeres que no usan TOS.

Ictus
El riesgo de sufrir un ictus es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que usan TOS en comparación con las que no la usan. El número adicional de casos de ictus debidos al uso de TOS aumenta con la edad.
Comparación
Considerando mujeres mayores de 50 años que no usan TOS, se puede estimar que en un período de 5 años habrá en promedio 8 casos por cada 1000 de ictus. En mujeres de unos 50 años que usan TOS, el número de casos aumentará a 11 por cada 1000 en 5 años (es decir, 3 casos más que las no usuarias de TOS).

Otras condiciones

• La TOS no previene la pérdida de memoria. Existe alguna evidencia de un riesgo aumentado de pérdida de memoria en mujeres que inician la TOS después de los 65 años. Consulte a su médico.

Otros medicamentos y Femity
Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Femity, lo que puede provocar un sangrado irregular. Entre estos medicamentos se incluyen:

• Medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina);
• Medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina, rifabutina);
• Medicamentos para la infección por VIH (como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir);
• Preparaciones a base de plantas que contienen Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

Pruebas de laboratorio
Si debe realizarse un análisis de sangre, informe al médico o al personal del laboratorio que está tomando Femity, ya que este medicamento puede influir en los resultados de algunas pruebas.

Embarazo y lactancia
El uso de Femity está destinado exclusivamente a mujeres posmenopáusicas. Si descubre que está embarazada, suspenda el uso de Femity y consulte a su médico.

3. Cómo utilizar Femity

Dosificación
Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Femity debe aplicarse una vez por semana, es decir, cada parche debe sustituirse cada 7
días. Femity es una terapia hormonal sustitutiva (THS) combinada continua, sin período de
interrupción: cuando se retira un parche, el siguiente debe aplicarse inmediatamente.
Olvidar sustituir el parche según el esquema recomendado puede aumentar la probabilidad de
sangrado de ruptura o manchado.
En mujeres que no utilizan THS o que proceden de una THS combinada continua con otro producto, el tratamiento con Femity puede iniciarse cualquier día.
En mujeres que proceden de THS secuenciales, el tratamiento debe comenzar inmediatamente después del final de la hemorragia de suspensión.
Su médico le recetará la dosis eficaz más baja posible para tratar sus síntomas durante el tiempo mínimo necesario. Consulte a su médico si cree que la dosis es demasiado alta o insuficiente para usted.

Vía de administración
Femity debe aplicarse sobre la piel (uso transdérmico). Lave y limpie cuidadosamente la zona donde se colocará el parche y seque la piel antes de la aplicación; si es posible, aplique el parche sobre una zona sin vello.
Femity debe aplicarse sobre una piel limpia, seca, sana (no irritada ni con erosiones); no aplique sobre piel que haya sido tratada recientemente con cremas cosméticas o productos de protección solar. Evite el uso de aceites de baño o geles de ducha que contengan componentes hidratantes u oleosos, ya que podrían afectar a la adhesividad del parche en cualquier parte del cuerpo.
Femity debe aplicarse en una zona cutánea sin pliegues pronunciados, es decir, glúteos o caderas, que no esté expuesta a rozaduras por la ropa (evite la cintura y el uso de prendas ajustadas que puedan hacer que el parche transdérmico se desprenda). No intente comprobar si se ha adherido correctamente levantando un extremo, ya que esto podría hacer que se despegue.
Espere al menos una hora después de aplicar el parche antes de realizar actividades intensas o ejercicios físicos que puedan provocar sudoración abundante, ya que esto podría comprometer la adhesividad del parche.
Del mismo modo, espere una hora después de aplicar el parche antes de realizar actividades en contacto con el agua, como bañarse, ducharse, nadar o usar baños de vapor.
Otros factores que pueden afectar a la adhesividad del parche son los siguientes:

• Excesiva sudoración, sofocos o tener una piel naturalmente grasa
• Condiciones climáticas cálidas y/o húmedas

Femity no debe aplicarse sobre el seno ni en sus inmediaciones.
Se recomienda evitar aplicar el parche en el mismo lugar dos veces consecutivas. Entre dos aplicaciones en el mismo sitio debe transcurrir al menos una semana.

Aplicación del parche:

1. Saque el parche del sobre tal como se muestra en las figuras 1 y 2.
2. Retire la mitad de la lámina protectora desde el lado de la solapa en forma de S, y aplique el parche sobre la piel tal como se muestra en las figuras 3 y 4. Evite tocar la parte adhesiva del parche con los dedos, ya que esto podría impedir una correcta adhesión posterior.
3. Retire la otra mitad de la lámina protectora, luego presione el parche sobre la piel con la palma de la mano durante al menos 30 segundos, como se muestra en las figuras 5 y 6. El calor corporal favorecerá una mejor adhesión del parche.

Puede ducharse o bañarse sin necesidad de retirar el parche transdérmico. En caso de que este se desprendiera prematuramente, es decir, antes del séptimo día (debido a una actividad física intensa, sudoración excesiva o fricción anómala de la ropa), debe aplicar un nuevo parche (para ayudar a mantener la correcta adherencia al tratamiento, se recomienda que la paciente continúe cambiando el parche en la fecha originalmente prevista).
Una vez aplicado, el parche transdérmico debe cubrirse con la ropa para evitar la exposición directa a la luz solar.
La retirada del parche transdérmico debe realizarse lentamente para evitar irritar la piel.
Si quedara algo de adhesivo sobre la piel, normalmente puede eliminarse frotando suavemente con una crema o loción oleosa.
Después de su uso, Femity debe doblarse por la mitad (con la superficie adhesiva hacia dentro) y desecharse.

Si utiliza más Femity de lo que debe
La sobredosificación es improbable, sin embargo, podría causar los siguientes síntomas:

• sensibilidad en los senos;
• hinchazón abdominal/pélvica;
• ansiedad;
• irritabilidad;
• náuseas;
• vómitos.
  Estos síntomas tienden a desaparecer gradualmente tras retirar el parche. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

Si olvida cambiar el parche Femity
Cambie el parche tan pronto como sea posible y luego continúe con el esquema previsto. Es más probable que ocurra sangrado de ruptura si olvida cambiar el parche en el momento adecuado. No tome una dosis doble para compensar el olvido de la sustitución del otro parche.

Si interrumpe el tratamiento con Femity
Los síntomas de la premenopausia relacionados con la carencia de estrógenos (como sofocos en la cara, cuello y tórax) pueden reaparecer.

Si debe someterse a una intervención quirúrgica
Si debe someterse a una intervención quirúrgica, informe al cirujano que está utilizando Femity. Puede ser necesario interrumpir el uso de Femity aproximadamente 4-6 semanas antes de la operación, para reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos (ver sección 2, Coágulos de sangre en una vena).
Consulte a su médico cuándo puede reanudar el uso de Femity.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Las siguientes enfermedades se observan con mayor frecuencia en mujeres que utilizan la terapia de sustitución hormonal (TOS) en comparación con mujeres que no la utilizan:

• cáncer de mama;
• crecimiento anormal o carcinoma del revestimiento interno del útero (hiperplasia o carcinoma endometrial);
• cáncer de ovario;
• formación de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas o de los pulmones (tromboembolismo venoso);
• enfermedad cardíaca;
• ictus;
• posible pérdida de memoria si la TOS se inicia después de los 65 años de edad.

Para obtener más información sobre estos efectos adversos, consulte el apartado 2. Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen. La mayoría de los efectos adversos observados con Femity son de intensidad leve a moderada y no requieren la interrupción del tratamiento. Si los siguientes síntomas persisten, consulte a su médico, quien adaptará el tratamiento según sus necesidades: sofocos, dolor de cabeza, sequedad vaginal molesta, náuseas, vómitos, dolor abdominal, opresión en el pecho, irritación ocular con lentes de contacto, irritabilidad, sensación de pesadez en las piernas y aumento de peso. En caso de presentar un sangrado vaginal intenso o irregular, acuda a su médico.

Los efectos adversos más frecuentes pueden presentarse muy frecuentemente (en más de 1 paciente
de cada 10):

• irritación en la piel en el lugar de aplicación (que desaparece 2 o 3 días después de retirar el parche);
• sensibilidad en los senos;
• sangrado o manchado.

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse frecuentemente (hasta 1 paciente de cada 10):

• dolor en los senos (mastodinia);
• cefalea;
• indigestión (dispepsia).

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse no frecuentemente (hasta 1 paciente de cada 100):

• retención de líquidos, hinchazón (edema);
• aumento o pérdida de peso;
• fatiga;
• calambres en las piernas;
• mareo;
• migraña;
• sensación de hinchazón;
• calambres abdominales;
• sensación de malestar (náuseas);
• hipertensión;
• espesor excesivo del revestimiento interno del útero (hiperplasia endometrial);
• alteraciones benignas del tejido mamario;
• depresión.

Los siguientes efectos adversos potenciales pueden presentarse raramente (hasta 1 paciente de cada 1000):

• presencia de cálculos en la vesícula biliar (colelitiasis);
• amarilleamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia colestásica);
• aumento del tamaño de los fibromas dentro del útero (miomas uterinos).

Los siguientes efectos adversos han sido notificados con otras TOS:

• colecistopatía;
• diversas alteraciones de la piel;
• decoloración de la piel, especialmente en la cara o en el cuello, fenómeno conocido como «manchas del embarazo» (cloasma);
• nódulos rojos dolorosos (eritema nodoso);
• erupción cutánea con enrojecimiento o úlceras en forma de diana (eritema multiforme);
• púrpura vascular (enrojecimiento ocasional de la piel).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Femity

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve Femity a una temperatura superior a 30°C.
Mantenga las tiras adhesivas en sus sobres originales hasta el momento de su uso.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Femity
Los principios activos son:
Estradiol hemihidratado y levonorgestrel. Cada parche contiene 1,5 mg de estradiol hemihidratado y 0,525 mg
de levonorgestrel en un parche de 15 cm de superficie, del cual se liberan 50 microgramos de
estradiol y 7 microgramos de levonorgestrel cada 24 horas.
Los demás componentes son:
Capa de recubrimiento: Hoja de polietileno tereftalato (PET).
Matriz adhesiva: copolímero de estireno-isopreno-estireno, ésteres glicerílicos de resinas completamente
hidrogenadas.
Lámina protectora: hoja de polietileno tereftalato (PET) siliconizada.
Descripción del aspecto de Femity y contenido del envase
Femity es un parche transdérmico contenido en una bolsita. Cada envase contiene 4 o 12 bolsitas.
Titular de la Autorización de Comercialización
Theramex Ireland Limited
Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock
Dublín 1, D01 YE64
Irlanda
Productor:
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstr.2, 56626 Andernach, Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres comerciales:: FEM7 EVO / FEM7 PLUS / FEM7 CONTI