Фастжект

Інструкція: інформація для користувача

Фастжект 300 мікрограмів, розчин для ін'єкцій у переднаповненому шприці-ручці

Адреналін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Фастжект і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Фастжект
3. Як застосовувати Фастжект
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фастжект
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фастжект і для чого він призначений

Фастжект — це стерильний розчин у вигляді попередньо заповненого шприца-ручки для екстренних внутрішньом’язових ін’єкцій (внутрішньом’язово).
Фастжект слід застосовувати для екстреного лікування тяжких алергічних реакцій (анапілаксії), спричинених алергенами, наприклад харчовими продуктами, лікарськими засобами, укусами або вжаленнями комах, а також викликаних фізичним навантаженням або невідомими причинами.
Автоматичні ін’єктори Фастжект призначені для негайного застосування у пацієнтів, які дійсно мають підвищений ризик розвитку анапілаксії, включаючи осіб із історією анафілактичних реакцій.
Симптоми, що свідчать про початок анафілактичної реакції, включають: свербіж шкіри; поширені шкірні висипання (подібні до кропив’янки); гарячку; набряк губ, горла, язика, рук і ніг; хрипоту; хрипіння; нудоту; блювоту; болі в животі та, в деяких випадках, втрату свідомості.
Лікарський засіб у автоматичному ін’єкторі (ручці) — адреналін, який є адренергічним препаратом.
Він діє безпосередньо на серцево-судинну (серце та кровообіг) та дихальну (легені) системи, протидіючи потенційно смертельним наслідкам анафілаксії, швидко звужуючи кровоносні судини, розслаблюючи м’язи в легенях для поліпшення дихання, зменшуючи набряк і стимулюючи серцевий ритм.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фастжект

Не застосовуйте Фастжект
Протипоказань для застосування Фастжект під час алергічної надзвичайної ситуації не існує.
Застереження та обережність
Якщо у Вас астма, існує підвищений ризик розвитку тяжкої алергічної реакції.
Кожна особа, яка пережила епізод анафілаксії, повинна звернутися до лікаря для виявлення речовин, на які може бути алергія, щоб у майбутньому строго уникати їх. Важливо усвідомлювати, що алергія на одну речовину може призвести до розвитку алергії на пов’язані речовини.
Якщо у Вас харчова алергія, важливо перевіряти склад кожного продукту, який Ви споживаєте (включно з ліками), оскільки навіть мінімальні кількості можуть спричинити тяжкі реакції.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є:

• захворювання серця
• підвищена активність щитовидної залози
• гіпертонія
• цукровий діабет
• підвищений тиск у очах (глаукома)
• тяжкі захворювання нирок
• пухлина простати
• підвищений рівень кальцію або низький рівень калію в крові
• хвороба Паркінсона

Незважаючи на ці ризики, адреналін є життєво важливим при лікуванні анафілаксії. Пацієнтам з цими станами або особам, які можуть застосувати Фастжект при алергічній реакції, необхідно надати належні інструкції щодо ситуацій, коли потрібно застосовувати препарат.
Для спортсменів: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Інструкції щодо застосування необхідно ретельно дотримуватися, щоб уникнути випадкових ін’єкцій.
Фастжект слід вводити тільки у зовнішню частину стегна. Його не слід вводити у сідницю через ризик випадкового введення у вену.
Застереження: випадкова ін’єкція у руки або пальці може спричинити витік крові з ураженої ділянки. У разі випадкової ін’єкції в одну з цих зон негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги для отримання належного лікування.
Якщо у Вас товстий шар підшкірного жиру, існує ризик, що однієї дози Фастжект може бути недостатньо. Може знадобитися друга ін’єкція. Уважно дотримуйтесь інструкцій щодо застосування, описаних у розділі 3.
Діти та підлітки
Діти з масою тіла від 15 кг до 30 кг:
Для дітей з масою тіла від 15 кг до 30 кг доступний Фастжект 150 мікрограмів — автоін’єктор, що містить 150 мікрограмів адреналіну на дозу.
Діти з масою тіла менше 15 кг:
Доцільність застосування Фастжект 150 мікрограмів повинен оцінювати лікар індивідуально.
Застосування у дітей з масою тіла менше 7,5 кг не рекомендовано, окрім потенційно смертельних ситуацій та за порадою лікаря.
Інші ліки та Фастжект
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Особливо важливо, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Антидепресанти, такі як трициклічні антидепресанти або інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), оскільки ефекти адреналіну можуть посилюватися
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона, такі як інгібітори катехол-О-метилтрансферази (інгібітори КОМТ) та леводопа, оскільки ефект адреналіну може посилюватися
• Ліки, які можуть робити серце чутливим до нерегулярних скорочень (аритмій), такі як дигіталіс та хінідин
• Бета-блокатори для захворювань серця або ліки для лікування розладів нервової системи, оскільки вони можуть зменшувати ефект адреналіну
• Препарати для захворювань щитовидної залози
• Ліки, які полегшують дихання, що використовуються при астмі (теофілін)
• Препарати, що використовуються під час пологів (окситоцин)
• Ліки, що використовуються для лікування алергій, такі як дифенгідрамін або хлорфенірамін (антигістаміни)
• Препарати, що діють на нервову систему (парасимпатиколітики)

Діабетики повинні уважно контролювати рівень глюкози після застосування Фастжект, оскільки адреналін може впливати на кількість інсуліну, що виробляється організмом, підвищуючи рівень глюкози в крові.
Фастжект та їжа, напої та алкоголь
Їжа або напої не впливають на застосування Фастжект.
Повідомте лікареві, якщо Ви вживаєте алкоголь, оскільки ефект адреналіну може посилюватися.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У потенційно смертельній ситуації не соромтеся застосовувати Фастжект, оскільки Ваше життя та життя Вашої дитини можуть бути під загрозою.
Клінічний досвід застосування адреналіну під час вагітності обмежений.
Годування груддю
Фастжект не повинен мати жодного впливу на немовля, яке годується грудним молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування ін’єкції адреналіну не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, хоча ця здатність може бути порушена анафілактичною реакцією. У такому разі не керуйте транспортними засобами.
Фастжект містить натрію метабісульфіт (Е223) та натрію хлорид.
Натрію метабісульфіт може рідко спричиняти тяжкі алергічні реакції або труднощі з диханням (бронхоспазм).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Фастжект

Коли лікар призначає вам Фастжект, ви повинні переконатися, що зрозуміли причину цього призначення. Ви повинні точно знати, як користуватися пристроєм. Завжди дотримуйтесь інструкцій лікаря або фармацевта щодо застосування цього лікарського засобу. Якщо ви не впевнені, як його використовувати, попросіть лікаря, медсестру або фармацевта ще раз пояснити вам інструкції.
Рекомендується, щоб члени вашої сім’ї, ті, хто доглядає за вами, або вчителі також були проінструктовані щодо правильного застосування Фастжекту.
Якщо ін’єкцію виконує асистент, під час введення ін’єкції необхідно забезпечити нерухомість ноги пацієнта, щоб звести до мінімуму ризик пошкодження ноги.
Ні в якому разі не вставляйте використану голку назад.
Для Фастжекту доступний тренувальний пристрій, призначений лише для демонстрації та вправ (без лікарського засобу, без голки). Тренувальний пристрій і робочий автоін’єктор Фастжект не повинні зберігатися разом у повсякденному житті, щоб уникнути плутанини в надзвичайних ситуаціях.
Фастжект призначений для застосування у людей із масою тіла понад 30 кг.
Для дітей із масою тіла менше 30 кг див. розділ «Діти та підлітки» вище.

Дозування
Дозу визначить лікар, виходячи з ваших потреб. Звичайна доза для дорослих у разі алергійної надзвичайної ситуації — 300 мікрограмів адреналіну внутрішньом’язово.
Якщо ви помітили ознаки гострої алергійної реакції, негайно скористайтеся Фастжектом.
Кожен автоін’єктор Фастжект вводить одну дозу 0,3 мл рідини, що відповідає 300 мікрограмам адреналіну. Після використання в автоін’єкторі залишається невеликий об’єм розчину, який не можна повторно використовувати.
Іноді однієї дози адреналіну може бути недостатньо для усунення наслідків серйозної алергійної реакції. Саме тому лікар, ймовірно, призначить вам більше одного автоін’єктора Фастжект. Якщо через 5–15 хвилин після першої ін’єкції ваші симптоми не поліпшуються або погіршуються, ви або люди, які перебувають поруч, повинні ввести другу ін’єкцію. Саме тому ви повинні завжди мати при собі більше одного автоін’єктора Фастжект.

Як застосовується Фастжект
Фастжект створений так, щоб його міг легко використовувати будь-хто, навіть без медичної підготовки. Достатньо просто міцно притиснути Фастжект до зовнішньої сторони стегна з відстані приблизно 10 см. Не потрібно вибирати точне місце на зовнішній стороні стегна. Коли ви міцно притискаєте Фастжект до стегна, спрацьовує пружинний поршень, що виштовхує приховану голку в м’яз стегна та вводить дозу адреналіну. Фастжект можна вводити крізь одяг, якщо ви його носите.
Інструкції щодо застосування Фастжекту необхідно ретельно дотримуватися.
Фастжект слід вводити ВИКЛЮЧНО в зовнішню сторону стегна. Не вводьте його в сідницю.

Інструкції щодо застосування
Ви повинні чітко знати, як і коли використовувати Фастжект.

Синій захисний колпачок Помаранчевий кінець
Оглядове віконечко
Дотримуйтесь цих інструкцій лише тоді, коли ви готові використати ліки.
Тримайте автоін’єктор за середину, ні в якому разі — за кінці. Для правильного введення дивіться малюнки та дотримуйтесь таких кроків:

• Не розміщуйте великий палець, пальці або руку над помаранчевим кінцем. Не натискайте і не штовхайте помаранчевий кінець великим пальцем, пальцями або рукою.
• Голка вийде з помаранчевого кінця.
• НЕ знімайте синій захисний колпачок, якщо не збираєтеся використовувати пристрій негайно.

1. Тримайте Фастжект у ведучій руці (руці, якою ви пишете), розмістивши великий палець якомога ближче до синього захисного колпачка, і зробіть кулак навколо корпусу автоін’єктора (помаранчевим кінцем донизу).

2. Зніміть синій захисний колпачок, витягнувши його догори іншою рукою.
3. Тримайте Фастжект на відстані приблизно 10 см від зовнішньої сторони стегна. Помаранчевий кінець повинен бути спрямований до зовнішньої сторони стегна.

4. Міцно притисніть Фастжект до зовнішньої сторони стегна під прямим кутом (90 градусів) (ви почуєте «клац»).

5. Міцно притримуйте пристрій до стегна протягом 3 секунд. Ін’єкція завершена, і оглядове віконечко автоін’єктора потемніло.
6. Вийміть Фастжект (помаранчевий колпачок голки висунеться, щоб її закрити) та утилізуйте його безпечно.

Обережно помасажуйте місце ін’єкції протягом 10 секунд.
Подзвоніть за номером 112, викличте швидку допомогу для стану анафілаксії.
Може бути, що в автоін’єкторі Фастжект залишиться невелика бульбашка. Це жодним чином не впливає на ефективність препарату.
Навіть якщо більша частина рідини (приблизно 90%) залишається в Фастжекті після використання, повторно його використовувати не можна. Проте, якщо помаранчевий кінець голки висунувся, а оглядове віконечко потемніло, ви отримали правильну дозу лікарського засобу. Після використання безпечно утилізуйте Фастжект, помістивши його в наданий флакон, і візьміть із собою, коли будете звертатися до лікаря, в лікарню або в аптеку.

Оскільки Фастжект є виключно засобом невідкладної допомоги, відразу після його застосування ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою. Подзвоніть за номером 112, викличте швидку допомогу для стану «анапілаксія», навіть якщо симптоми здаються поліпшеними. Вам потрібно буде поїхати до лікарні для спостереження та подальшого лікування за потреби. Це пов’язано з тим, що реакція може повторитися пізніше.
Поки ви чекаєте на швидку допомогу, ляжте, піднявши ноги, якщо це не викликає у вас утруднення дихання. Якщо так, сядьте. Попросіть когось залишитися з вами до приїзду швидкої допомоги, якщо ви знову почуєте погіршення стану.
Пацієнтів без свідомості слід укласти на бік у положенні відновлення.

Якщо ви застосували більше Фастжекту, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового введення адреналіну, негайно зверніться за медичною допомогою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Повідомлялося про окремі випадки тяжких інфекцій шкіри та м’яких тканин (інфекція місця ін’єкції). У разі появи ознак інфекції в місці ін’єкції, таких як набряк, почервоніння, підвищення температури або біль, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Повідомлялося про випадкові ін’єкції ручок у руки або ноги, що може призвести до кровотечі в ураженій ділянці. У разі випадкової ін’єкції необхідно негайно звернутися до лікаря.
У пацієнтів із чутливістю до натрію метабісульфіту можуть виникати алергічні реакції.
У рідкісних випадках (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1000) у пацієнтів, яким проводилося лікування адреналіном, спостерігалася стрес-індукована кардіоміопатія.
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): прискорене або нерегулярне серцебиття, іноді сильне, сильний біль у грудях, підвищений артеріальний тиск, утруднене дихання, блідість, пітливість, нудота, блювота, головний біль, запаморочення, слабкість, тремор і збудження або тривожність, ураження в місці ін’єкції, такі як синяки, кровотеча, почервоніння.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фастжект

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після слова
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Тримайте контейнер у коробці, щоб захистити лікарський засіб від світла. Якщо адреналін піддається дії повітря або світла, він швидко псуються і стає рожевим або коричневим. Періодично перевіряйте вміст скляної картриджі автоін’єктора Фастжект, щоб переконатися, що рідина прозора і безбарвна. Замініть автоін’єктор до закінчення терміну придатності або раніше, якщо розчин витік, змінив колір або містить осад (тверді частинки).
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фастжект
Діючою речовиною є адреналін. Кожна доза містить 300 мікрограмів адреналіну.
Інші компоненти:
Натрію хлорид
Натрію метабісульфіт (Е223)
Хлоридна кислота
Вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Фастжекту та вмісту упаковки
Прозорий безбарвний розчин у ручці-шприці (автоін'єкторі).
Автоін'єктор містить 2 мл ін'єкційного розчину. Кожен автоін'єктор вводить одну дозу (0,3 мл) адреналіну 0,3 мг.
Довжина виступаючого та захищеного голки становить приблизно 15 мм.
Упаковки:
1 автоін'єктор.
2 автоін'єктори.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15, Дублін
Ірландія
Виробник, відповідальний за випуск партій
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:

Інструкція: інформація для споживача

Фастжект 150 мікрограмів, розчин для ін’єкцій у шприці-ручці

Адреналін
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Фастжект і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед використанням Фастжекту
3. Як застосовувати Фастжект
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фастжект
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фастжект і для чого він призначений

Фастжект — це стерильний розчин у попередньо заповненому шприці-ручці для екстренних ін'єкцій у м’яз (внутрішньом’язово).
Фастжект слід застосовувати для екстреного лікування тяжких алергічних реакцій (анафілаксії), спричинених алергенами, наприклад, продуктами харчування, лікарськими засобами, укусами або вжаленнями комах, а також викликаних фізичним навантаженням або невідомими причинами.
Автоматичні шприці-ін’єктори Фастжект призначені для негайного застосування у пацієнтів, які дійсно мають підвищений ризик анафілаксії, включаючи осіб із історією анафілактичних реакцій.
Симптоми, що свідчать про початок анафілактичної реакції, включають: свербіж шкіри; поширену висипку (подібну до кропив’янки); гарячі приливи; набряк губ, горла, язика, рук і ніг; хрипоту, утруднення дихання; нудоту; блювоту; спазми живота та, в деяких випадках, втрату свідомості.
Лікарський засіб у автоматичному шприці-ін’єкторі (ручці) — адреналін, який є адренергічним препаратом.
Він діє безпосередньо на серцево-судинну (серце та кровообіг) та дихальну (легені) системи, протидіючи потенційно смертельним наслідкам анафілаксії, забезпечуючи швидке стиснення кров’яних судин, розслаблення м’язів у легенях для поліпшення дихання, зменшення набряку та стимуляцію серцевого ритму.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Фастжект

Не застосовуйте Фастжект
Протипоказань для застосування Фастжект під час алергійної надзвичайної ситуації не існує.
Застереження та обережність
Якщо Ви страждаєте на астму, існує підвищений ризик розвитку тяжкого алергійного реакції.
Кожна особа, яка пережила епізод анафілаксії, повинна звернутися до лікаря для визначення речовин, на які може бути алергія, щоб у майбутньому строго уникати їх. Важливо усвідомлювати, що алергія на одну речовину може призвести до розвитку алергії на пов’язані речовини.
Якщо Ви маєте харчову алергію, важливо перевіряти склад кожного продукту, який Ви вживаєте (включаючи ліки), оскільки навіть незначні кількості можуть спричинити тяжкі реакції.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є:

• захворювання серця
• підвищена активність щитовидної залози
• гіпертонія
• цукровий діабет
• підвищений тиск у очах (глазкома)
• тяжкі захворювання нирок
• рак простати
• підвищений рівень кальцію або низький рівень калію в крові
• хвороба Паркінсона

Незважаючи на ці ризики, адреналін є життєво важливим при лікуванні анафілаксії. Пацієнтам із цими станами або будь-якій особі, яка може застосувати Фастжект пацієнту з алергійною реакцією, необхідно надати належні інструкції щодо ситуацій, коли потрібно застосування препарату.
Для спортсменів: застосування препарату без терапевтичних показань вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.
Інструкції щодо застосування необхідно ретельно дотримуватися, щоб уникнути випадкових ін’єкцій.
Фастжект слід вводити лише у зовнішню частину стегна. Його не слід вводити у сідницю через ризик випадкового введення в вену.
Застереження: випадкова ін’єкція у руки або пальці може призвести до втрати крові з ураженої ділянки. У разі випадкової ін’єкції в одну з цих ділянок негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги для отримання належного лікування.
Якщо у Вас товстий шар підшкірного жиру, існує ризик, що однієї дози Фастжект може бути недостатньо. Може знадобитися друга ін’єкція. Уважно дотримуйтесь інструкцій щодо застосування, наведених у розділі 3.
Діти та підлітки
Діти з масою тіла менше 15 кг:
Доцільність застосування Фастжект 150 мікрограмів має бути оцінена лікарем індивідуально.
Застосування у дітей з масою тіла менше 7,5 кг не рекомендується, окрім потенційно смертельних ситуацій та за рекомендацією лікаря.
Діти та підлітки з масою тіла понад 30 кг:
Для цих пацієнтів доступний автоін’єктор Фастжект 300 мікрограмів, що містить 300 мікрограмів адреналіну на дозу.
Інші ліки та Фастжект
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Антидепресанти, такі як трициклічні антидепресанти або інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), оскільки ефекти адреналіну можуть посилюватися
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона, такі як інгібітори катехол-О-метилтрансферази (інгібітори КОМТ) та леводопа, оскільки ефект адреналіну може посилюватися
• Ліки, які можуть зробити серце чутливим до нерегулярного серцебиття (аритмії), такі як дигіталіс та хінідин
• Бета-блокатори при захворюваннях серця або ліки для лікування розладів нервової системи, оскільки вони можуть зменшити ефект адреналіну
• Препарати для лікування захворювань щитовидної залози
• Ліки, які полегшують дихання, що використовуються при астмі (теофілін)
• Препарати, що використовуються під час пологів (окситоцин)
• Ліки, що використовуються для лікування алергії, такі як дифенгідрамін або хлорфенірамін (антигістаміни)
• Препарати, що діють на нервову систему (парасимпатиколітики)

Діабетики повинні уважно контролювати рівень глюкози після застосування Фастжект, оскільки адреналін може впливати на кількість інсуліну, що виробляється організмом, підвищуючи рівень глюкози в крові.
Фастжект з їжею, напоями та алкоголем
Їжа або напої не впливають на застосування Фастжект.
Повідомте лікареві, якщо Ви вживаєте алкоголь, оскільки ефект адреналіну може посилюватися.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У потенційно смертельній ситуації не вагайтеся застосувати Фастжект, оскільки Ваше життя та життя Вашої дитини можуть бути під загрозою. Клінічний досвід щодо застосування адреналіну під час вагітності обмежений.
Годування груддю
Фастжект не повинен мати жодного впливу на немовля, яке годується грудним молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не застосовується.
Фастжект містить натрію метабісульфіт (Е223) та натрію хлорид.
Натрію метабісульфіт може дуже рідко спричиняти тяжкі алергійні реакції або труднощі з диханням (бронхоспазм).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Фастжект

Коли лікар призначає вам Фастжект, переконайтеся, що ви зрозуміли, чому вам було призначено цей препарат. Ви повинні точно знати, як користуватися пристроєм. Завжди застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо ви не впевнені, як його використовувати, попросіть лікаря, медсестру або фармацевта ще раз пояснити вам інструкцію.
Рекомендується, щоб члени вашої сім’ї, ті, хто за вами доглядає, або вчителі також були проінструктовані щодо правильного застосування Фастжект.
Якщо ін’єкцію виконує асистент, необхідно забезпечити іммобілізацію ноги пацієнта під час ін’єкції, щоб мінімізувати ризик пошкодження ноги.
Ні в якому разі не вставляйте використану голку назад.
У наявності є тренувальний пристрій Фастжект для демонстрації та вправ (без лікарського засобу, без голки). Тренувальний пристрій і робочий автоін’єктор Фастжект не повинні зберігатися разом у повсякденному житті, щоб уникнути плутанини в надзвичайних ситуаціях.
Фастжект призначений для застосування у дітей із масою тіла від 15 до 30 кг.
Для дорослих, підлітків та дітей із масою тіла понад 30 кг доступний автоін’єктор Фастжект, що містить 300 мікрограмів адреналіну на дозу.
Для дітей із масою тіла менше 15 кг див. розділ «Діти та підлітки» вище.

Дозування
Дозу визначить лікар, який підбере її відповідно до ваших потреб. Звичайна дитяча доза (15–30 кг) при алергійних надзвичайних станах — 150 мікрограмів адреналіну внутрішньом’язово.
Якщо ви помітили ознаки гострої алергійної реакції, негайно скористайтеся Фастжект.
Кожен автоін’єктор Фастжект вводить одну дозу 0,3 мл рідини, що відповідає 150 мікрограмам адреналіну. Після застосування в автоін’єкторі залишиться невеликий об’єм розчину, але його не можна використовувати повторно.
Іноді однієї дози адреналіну може бути недостатньо для усунення наслідків тяжкої алергійної реакції. Саме тому лікар, ймовірно, призначить вам більше одного автоін’єктора Фастжект. Якщо протягом 5–15 хвилин після першої ін’єкції ваші симптоми не поліпшуються або погіршуються, ви або люди, які перебувають поруч, повинні ввести другу ін’єкцію. Саме тому ви повинні завжди мати при собі більше одного автоін’єктора Фастжект.

Як застосовувати Фастжект
Фастжект розроблено так, щоб його могли легко використовувати люди без медичної підготовки. Достатньо просто сильно притиснути Фастжект до зовнішньої сторони стегна з відстані близько 10 см. Не потрібно вибирати точне місце на зовнішній стороні стегна. Коли ви сильно притискаєте Фастжект до стегна, спрацьовує пружинний поршень, який вводить приховану голку в м’яз стегна та вводить дозу адреналіну. Фастжект можна вводити крізь одяг, якщо ви його носите.
Інструкції щодо застосування Фастжект необхідно ретельно дотримуватися.
Фастжект слід вводити ВИКЛЮЧНО у зовнішню сторону стегна. Не вводьте його в сідницю.

Інструкції щодо застосування
Ви повинні чітко знати, як і коли застосовувати Фастжект.

Синя захисна кришка Помаранчева кінцівка
Оглядове віконечко
Дотримуйтесь цих інструкцій лише тоді, коли ви готові застосувати лікарський засіб.
Тримайте автоін’єктор за середину, ніколи не за кінці. Для правильного застосування дивіться малюнки та дотримуйтесь таких кроків:

• Не розміщуйте великий палець, інші пальці або руку над помаранчевою кінцівкою. Не натискайте і не штовхайте помаранчеву кінцівку великим пальцем, пальцями або рукою.
• Голка вийде з помаранчевої кінцівки.
• НЕ знімайте синю захисну кришку, якщо це не потрібно безпосередньо перед застосуванням.

1. Тримайте Фастжект у ведучій руці (руці, якою ви пишете),
   щоб великий палець був якомога ближче до синьої захисної кришки,
   і зробіть кулак навколо корпусу автоін’єктора
   (помаранчева кінцівка має бути внизу).

2. Відкиньте синю захисну кришку, відтягнувши її вгору іншою рукою.
3. Тримайте Фастжект на відстані близько 10 см від зовнішньої сторони стегна. Помаранчева кінцівка має бути спрямована до зовнішньої сторони стегна.

4. Сильно притисніть Фастжект до зовнішньої сторони стегна під прямим кутом (90 градусів) (почуєте «клік»).

5. Міцно притримуйте пристрій до стегна протягом 3 секунд. Ін’єкція завершена, і оглядове віконечко автоін’єктора потемніло.
6. Вийміть Фастжект (помаранчевий ковпачок голки висунеться, щоб прикрити голку) і утилізуйте його безпечно.
   М’яко помасажуйте місце ін’єкції протягом 10 секунд.
   Подзвоніть за номером 112, викличте швидку допомогу для стану анафілаксії.
   Можливо, у автоін’єкторі Фастжект залишиться невелика бульбашка повітря. Це ніяк не впливає на ефективність препарату.
   Навіть якщо після застосування більша частина рідини (приблизно 90 %) залишиться в автоін’єкторі, повторно його використовувати не можна. Проте, якщо помаранчева кінцівка голки висунулася, а оглядове віконечко потемніло, ви отримали правильну дозу лікарського засобу. Після застосування безпечно утилізуйте Фастжект, помістивши його в наданий флакон, і візьміть із собою, коли будете звертатися до лікаря, в лікарню або в аптеку.

Оскільки Фастжект є виключно засобом екстреної допомоги, відразу після його застосування ви повинні завжди звернутися за медичною допомогою. Подзвоніть за номером 112, викличте швидку допомогу для стану «анафілаксія», навіть якщо симптоми, здається, поліпшилися. Вам знадобиться госпіталізація для спостереження та додаткового лікування за потреби. Це пов’язано з тим, що реакція може повторитися пізніше.
Поки ви чекаєте на швидку допомогу, лягайте, піднявши ноги, якщо це не ускладнює дихання; в іншому випадку сидіть. Попросіть когось залишитися з вами до прибуття швидкої допомоги, якщо ви знову почуєте погіршення стану.
Пацієнтів без свідомості слід укласти на бік у стабільному бічному положенні.

Якщо ви застосували більше Фастжект, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового введення адреналіну негайно зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Повідомлялося про рідкісні випадки важких інфекцій шкіри та м'яких тканин (інфекція місця ін'єкції). У разі появи ознак інфекції в місці ін'єкції, таких як набряк, почервоніння, підвищення температури або біль, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Повідомлялося про випадкові ін'єкції ручок у руки або ноги, що може призвести до кровотечі з ураженої ділянки. У разі випадкової ін'єкції необхідно негайно звернутися до лікаря.
У пацієнтів із чутливістю до натрію метабісуліту можуть виникати алергічні реакції.
У рідкісних випадках (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1000) у пацієнтів, які отримували адреналін, відзначалася стрес-індукована кардіоміопатія.
Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних: прискорене або нерегулярне серцебиття, іноді сильне, сильний біль у грудях, підвищений кров'яний тиск, утруднене дихання, блідість, пітливість, нудота, блювота, головний біль, запаморочення, слабкість, тремтіння, збудження або тривожність, ураження в місці ін'єкції, такі як синяки, кровотеча, почервоніння.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фастжект

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після
«Закінч.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Тримайте контейнер у коробці, щоб захистити лікарський засіб від світла. Якщо адреналін піддається впливу повітря або світла, він швидко псуються і стає рожевим або коричневим. Періодично перевіряйте
вміст скляної картриджі автоін’єктора Фастжект, щоб переконатися, що рідина прозора і безбарвна. Замініть автоін’єктор до закінчення терміну придатності або раніше, якщо розчин змінив колір або у ньому з’явився осад (тверде речовина).
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фастжект
Діючою речовиною є адреналін. Кожна доза містить 150 мікрограмів адреналіну.
Інші компоненти:
Натрію хлорид
Натрію метабісульфіт (Е223)
Хлоридна кислота
Вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Фастжекту та вмісту упаковки
Прозорий безбарвний розчин у попередньо заповненому ручку (автоінжекторі).
Автоінжектор містить 2 мл ін'єкційного розчину. Кожен автоінжектор випускає одну дозу
(0,3 мл) адреналіну 0,15 мг.
Довжина відкритої та захищеної голки становить приблизно 13 мм.
Упаковки:
1 автоінжектор.
2 автоінжектори.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник ліцензії на введення в обіг
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15, Дублін
Ірландія
Виробник, відповідальний за випуск партій
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами: