Fastjekt

Folleto informativo: Información para el usuario

Fastjekt 300 microgramos, solución inyectable en pluma precargada

Adrenalina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Fastjekt y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Fastjekt
3. Cómo usar Fastjekt
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fastjekt
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Fastjekt y para qué se utiliza

Fastjekt es una solución estéril en pluma precargada para inyección de emergencia en el
músculo (intramuscular).
Fastjekt debe utilizarse para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas graves (anafilaxia),
provocadas por alérgenos, por ejemplo en alimentos, medicamentos, picaduras o mordeduras de insectos, así como desencadenadas
por el esfuerzo físico o por causas desconocidas.
Los autoinyectores Fastjekt están diseñados para su administración inmediata en pacientes que corren
un riesgo real de sufrir anafilaxia, incluidas las personas con antecedentes de reacciones
anafilácticas.
Los síntomas que indican el inicio de una reacción anafiláctica incluyen: picor de la piel;
erupción cutánea extensa (similar a la urticaria); sofocos; hinchazón de labios, garganta, lengua, manos y
pies; sibilancias; ronquera; náuseas; vómitos; calambres abdominales y, en algunos casos, pérdida de conciencia.
El medicamento contenido en el autoinyector (la pluma) es adrenalina, que es un fármaco adrenérgico.
Actúa directamente sobre el sistema cardiovascular (corazón y circulación) y respiratorio (pulmones), contrarrestando los efectos potencialmente letales de la anafilaxia, provocando una rápida constricción de los vasos
sanguíneos, relajando los músculos de los pulmones para mejorar la respiración, reduciendo la hinchazón de la garganta y estimulando el latido cardiaco.

2. Qué debe saber antes de usar Fastjekt

No use Fastjekt
No existen contraindicaciones absolutas para el uso de Fastjekt durante una emergencia alérgica.
Advertencias y precauciones
Si padece asma, podría tener un riesgo aumentado de presentar una reacción alérgica grave.
Toda persona que haya sufrido un episodio de anafilaxia debe acudir al médico para realizarse pruebas con las sustancias a las que podría ser alérgico, a fin de evitarlas estrictamente en el futuro. Es importante tener en cuenta que una alergia a una sustancia puede llevar a desarrollar alergia a una serie de sustancias relacionadas.
Si tiene alergias alimentarias, es importante que compruebe los ingredientes de todo lo que ingiera (incluidos los medicamentos), ya que incluso pequeñas cantidades pueden provocar reacciones graves.
Informe a su médico si tiene:

• enfermedad cardíaca
• hiperactividad tiroidea
• hipertensión
• diabetes
• aumento de la presión intraocular (glaucoma)
• problemas renales graves
• tumor de próstata
• niveles elevados de calcio o bajos niveles de potasio en sangre
• enfermedad de Parkinson

A pesar de estos riesgos, la adrenalina es esencial en el tratamiento de la anafilaxia. Los pacientes que presenten estas condiciones, o cualquier persona que pueda necesitar administrar Fastjekt a un paciente con una reacción alérgica en curso, deben recibir instrucciones adecuadas sobre las situaciones que requieran su administración.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Las instrucciones de uso deben seguirse cuidadosamente para evitar inyecciones accidentales.
Fastjekt debe inyectarse únicamente en la parte externa del muslo. No debe inyectarse en las nalgas debido al riesgo de inyección accidental en una vena.
Advertencias: una inyección accidental en las manos o los dedos puede provocar una pérdida de sangre en la zona afectada. En caso de inyección accidental en alguna de estas zonas, acuda inmediatamente al servicio de urgencias hospitalario más cercano para recibir un tratamiento adecuado.
Si tiene una capa gruesa de grasa subcutánea, existe el riesgo de que una sola dosis de Fastjekt no sea suficiente. Podría ser necesaria una segunda inyección. Siga atentamente las instrucciones de uso descritas en el apartado 3.
Niños y adolescentes
Niños con peso entre 15 kg y 30 kg:
Para niños con peso entre 15 kg y 30 kg está disponible Fastjekt 150 microgramos, el autoinyector que contiene 150 microgramos de adrenalina por dosis.
Niños con peso inferior a 15 kg:
La conveniencia de usar Fastjekt 150 microgramos debe evaluarse individualmente por el médico.
No se recomienda su uso en niños con peso inferior a 7,5 kg, salvo en situaciones potencialmente letales y bajo consejo médico.
Otros medicamentos y Fastjekt
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante si toma alguno de los siguientes medicamentos:

• Antidepresivos como los antidepresivos tricíclicos o los inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), ya que los efectos de la adrenalina pueden aumentar
• Medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, como los inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa (inhibidores del COMT) y la levodopa, ya que el efecto de la adrenalina puede amplificarse
• Medicamentos que pueden hacer que el corazón sea sensible a latidos irregulares (arritmias), como la digoxina y la quinidina
• Betabloqueantes para enfermedades cardíacas o medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso, ya que pueden reducir el efecto de la adrenalina
• Medicamentos para enfermedades de la tiroides
• Medicamentos que facilitan la respiración, usados en el asma (teofilina)
• Medicamentos usados durante el parto (oxitocina)
• Medicamentos usados para el tratamiento de alergias como difenhidramina o clorfeniramina (antihistamínicos)
• Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso (parasimpaticolíticos)

Los pacientes diabéticos deben controlar cuidadosamente sus niveles de glucosa tras el uso de Fastjekt, ya que la adrenalina puede afectar a la cantidad de insulina producida por el organismo, aumentando el nivel de glucosa en sangre.
Fastjekt con alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos o bebidas no tienen ninguna influencia sobre el uso de Fastjekt.
Informe a su médico si está consumiendo alcohol, ya que el efecto de la adrenalina puede incrementarse.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En una situación potencialmente mortal, no dude en usar Fastjekt, ya que su vida y la de su bebé podrían estar en peligro.
La experiencia clínica sobre el uso de adrenalina durante el embarazo es limitada.
Lactancia
Fastjekt no debería tener ningún efecto sobre el recién nacido lactante.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La administración de una inyección de adrenalina no altera la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria, aunque esta capacidad puede verse afectada por una reacción anafiláctica. En tal caso, no conduzca.
Fastjekt contiene metabisulfito sódico (E223) y cloruro sódico.
El metabisulfito sódico puede provocar raramente reacciones alérgicas graves o dificultad respiratoria (broncoespasmo).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo usar Fastjekt

Cuando el médico le recete Fastjekt, debe asegurarse de haber comprendido el motivo por el que se le ha
prescrito. Debe estar seguro de saber exactamente cómo utilizar el dispositivo. Utilice este medicamento
siguiendo siempre al pie de la letra las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si no está seguro de cómo usarlo,
pídale a su médico, enfermero o farmacéutico que le repita las instrucciones.
Se recomienda que también los miembros de su familia, las personas que le cuidan o los
profesores reciban formación sobre el uso correcto de Fastjekt.
En caso de que la inyección sea administrada por un ayudante, debe inmovilizarse la pierna
del paciente durante la inyección para minimizar el riesgo de desgarro de la pierna.
En ningún caso debe volver a introducir la aguja usada.
Está disponible un dispositivo de entrenamiento de Fastjekt con fines demostrativos y de práctica
(sin medicamento, sin aguja). El dispositivo de entrenamiento y el autoinyector funcional de Fastjekt
no deben transportarse juntos en la vida diaria para evitar confusiones en situaciones de
emergencia.
Fastjekt está indicado para su uso en personas con un peso superior a 30 kg.
Para niños con un peso inferior a 30 kg, consulte el apartado "Niños y adolescentes" indicado anteriormente.
Dosificación
La dosis será determinada por el médico, quien la ajustará según sus necesidades. La dosis habitual para adultos
en caso de emergencias alérgicas es de 300 microgramos de adrenalina por vía intramuscular.
Si nota signos de una reacción alérgica aguda, use inmediatamente Fastjekt.
Cada autoinyector Fastjekt administra una dosis única de 0,3 ml de líquido, equivalente a 300
microgramos de adrenalina. Tras su uso, queda un pequeño volumen de solución en el autoinyector que
no puede reutilizarse.
A veces, una sola dosis de adrenalina podría no ser suficiente para contrarrestar los efectos de una
reacción alérgica grave. Por este motivo, es probable que el médico le recete más de un
autoinyector de Fastjekt. Si, entre 5 y 15 minutos después de la primera inyección, sus síntomas no mejoran o empeoran,
usted o las personas que estén con usted deberían administrarle una segunda inyección. Por este motivo,
debería llevar siempre consigo más de un autoinyector de Fastjekt.
Cómo se administra Fastjekt
Fastjekt está diseñado para ser utilizado fácilmente por personas sin formación médica. Fastjekt
simplemente debe presionarse con fuerza contra la cara externa del muslo desde una distancia de
aproximadamente 10 cm. No es necesario elegir un punto específico en la cara externa del muslo. Al presionar
con fuerza Fastjekt contra el muslo, se desbloquea un émbolo de resorte que impulsa la aguja retráctil al
músculo del muslo, administrando una dosis de adrenalina. Fastjekt puede inyectarse a través de la ropa,
si la lleva puesta.
Las instrucciones para el uso de Fastjekt deben seguirse cuidadosamente.
Fastjekt debe inyectarse ÚNICAMENTE en la cara externa del muslo. No debe inyectarse en la nalga.
Instrucciones para el uso
Debe saber perfectamente cómo usar Fastjekt y cuándo hacerlo.

Tapa azul de seguridad Punta naranja
Ventana de inspección
Siga estas instrucciones solo cuando esté listo para usar el medicamento.
Sujete el autoinyector por el centro, nunca por los extremos. Para una administración correcta, observe las figuras
y siga estos pasos:

• No coloque el pulgar, los dedos ni la mano sobre la punta naranja. No presione ni empuje la punta naranja con el pulgar, los dedos o la mano.
• La aguja saldrá de la punta naranja.
• NO retire la tapa azul de seguridad hasta inmediatamente antes del uso.
  1. Sujete Fastjekt con la mano dominante (la que usa para

escribir), con el pulgar lo más cerca posible de la tapa azul de
seguridad y forme un puño alrededor del cuerpo del autoinyector (con
la punta naranja hacia abajo).

2. Retire la tapa azul de seguridad tirando hacia arriba con la otra mano.
3. Sujete Fastjekt a una distancia de aproximadamente 10 cm de la cara externa

del muslo. La punta naranja debe apuntar hacia la cara externa
del muslo.

4. Presione con fuerza Fastjekt contra la cara externa del muslo en ángulo

recto (90 grados) (escuchará un "clic").

5. Mantenga firmemente el dispositivo contra el muslo durante 3 segundos. La inyección ha finalizado y la ventana de inspección del autoinyector está oscura.
6. Fastjekt debe retirarse (la tapa naranja de la aguja se

extenderá para cubrirla) y desecharse de forma segura.
Masajee suavemente el lugar de la inyección durante 10 segundos.
Llame al 112 y solicite una ambulancia por un caso de anafilaxia.
Puede que quede una pequeña burbuja en el autoinyector Fastjekt. Esto no afecta en absoluto
a la eficacia del producto.
Aunque la mayor parte del líquido (aproximadamente el 90 %) permanezca en Fastjekt tras su uso, no puede
volver a utilizarse. Aun así, si la punta naranja de la aguja está extendida y la ventana de inspección
está oscura, habrá recibido la dosis correcta del medicamento. Tras su uso, deseche Fastjekt de forma segura,
introduciéndolo en el tubo proporcionado, y llévelo consigo cuando acuda al médico, al hospital o a la farmacia.
Dado que Fastjekt es únicamente un tratamiento de emergencia, inmediatamente después de su
uso debe solicitar siempre atención médica. Llame al 112 y solicite una ambulancia por un caso de "anafilaxia",
aunque los síntomas parezcan haber mejorado. Necesitará acudir al hospital para observación y para recibir
tratamientos adicionales según sea necesario. Esto se debe a que la reacción podría reaparecer más tarde.
Mientras espera la ambulancia, debe tumbarse con los pies elevados, salvo que esto le cause dificultad para respirar,
en cuyo caso debe sentarse. Pida a alguien que permanezca con usted hasta la llegada de la ambulancia, por si
vuelve a sentirse mal.
Los pacientes inconscientes deben colocarse de lado en posición de recuperación.
Si usa más Fastjekt del que debe
En caso de sobredosis o de inyección accidental de adrenalina, debe solicitar inmediatamente
la intervención de un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Se han notificado casos raros de infecciones graves de la piel y de los tejidos blandos (infección en el lugar de la inyección). En caso de presentarse signos de infección en el lugar de la inyección, como hinchazón, enrojecimiento, calor o dolor, debe solicitarse siempre inmediatamente la intervención de un médico.
Se han notificado inyecciones accidentales con las plumas en las manos o en los pies, que pueden provocar sangrado en la zona afectada. En caso de inyección accidental, debe solicitarse siempre inmediatamente la intervención de un médico.
En pacientes con sensibilidad al metabisulfito sódico pueden presentarse reacciones alérgicas.
En casos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes) se ha detectado cardiomiopatía por estrés en pacientes tratados con adrenalina.
No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): latido cardíaco acelerado o irregular, a veces fuerte, fuerte dolor en el pecho, presión sanguínea elevada, dificultad para respirar, palidez, sudoración, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, debilidad, temblores y agitación o ansiedad, lesiones en el lugar de inyección como moretones, sangrado, enrojecimiento.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fastjekt

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta, tras
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve a temperatura superior a 25°C. No refrigere ni congele.
Mantenga el envase en la caja para proteger el medicamento de la luz. Si se expone al aire o a la
luz, la adrenalina se deteriora rápidamente y se vuelve rosa o marrón. Compruebe periódicamente el
contenido del cartucho de vidrio del autoinyector Fastjekt para asegurarse de que el líquido sea
límpido e incoloro. Sustituya el autoinyector antes de la fecha de caducidad o antes si la solución
está decolorada o contiene un precipitado (material sólido).
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fastjekt
El principio activo es adrenalina. Cada dosis contiene 300 microgramos de adrenalina.
Los demás componentes son:
Cloruro de sodio
Metabisulfito sódico (E223)
Ácido clorhídrico
Agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Fastjekt y contenido del envase
Solución transparente e incolora en pluma precargada (autoinyector).
El autoinyector contiene 2 ml de solución inyectable. Cada autoinyector suministra una dosis única (0,3 ml) de adrenalina de 0,3 mg.
La longitud de la aguja expuesta y protegida es de aproximadamente 15 mm.
Envases:
1 autoinyector.
2 autoinyectores.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15, Dublín
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación de los lotes
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

Folleto informativo: información para el usuario

Fastjekt 150 microgramos, solución inyectable en pluma precargada

Adrenalina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Fastjekt y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Fastjekt
3. Cómo usar Fastjekt
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fastjekt
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fastjekt y para qué se utiliza

Fastjekt es una solución estéril en pluma precargada para inyección de emergencia en el
músculo (intramuscular).
Fastjekt debe utilizarse para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas graves (anafilaxia),
provocadas por alérgenos, por ejemplo, en alimentos, medicamentos, picaduras o mordeduras de insectos, así como desencadenadas
por ejercicio o por causas desconocidas.
Los autoinyectores Fastjekt están diseñados para la administración inmediata en pacientes que corren
efectivamente un riesgo aumentado de anafilaxia, incluidos los sujetos con antecedentes de reacciones
anafilácticas.
Los síntomas que indican el inicio de una reacción anafiláctica incluyen: picor de la piel;
erupción cutánea extensa (similar a la urticaria); sofocos; hinchazón de labios, garganta, lengua, manos y
pies; sibilancias, ronquera; náuseas; vómitos; calambres abdominales y, en algunos casos, pérdida de conciencia.
El medicamento en el autoinyector (la pluma) es adrenalina, que es un fármaco adrenérgico.
Actúa directamente sobre el sistema cardiovascular (corazón y circulación) y respiratorio (pulmones),
contrarrestando los efectos potencialmente letales de la anafilaxia, provocando una rápida constricción de los vasos
sanguíneos, relajando los músculos de los pulmones para mejorar la respiración, reduciendo la hinchazón y
estimulando el latido cardíaco.

2. Qué debe saber antes de usar Fastjekt

No use Fastjekt
No existen contraindicaciones absolutas para el uso de Fastjekt durante una emergencia alérgica.
Advertencias y precauciones
Si padece asma, podría tener un riesgo aumentado de sufrir una reacción alérgica grave.
Toda persona que haya sufrido un episodio de anafilaxia debe consultar al médico para realizarse pruebas que identifiquen las sustancias a las que podría ser alérgico, a fin de evitarlas estrictamente en el futuro. Es importante tener en cuenta que una alergia a una sustancia puede llevar a desarrollar alergia a otras sustancias relacionadas.
Si tiene alergias alimentarias, es importante que compruebe los ingredientes de todo lo que ingiera (incluidos los medicamentos), ya que incluso pequeñas cantidades pueden provocar reacciones graves.
Informe a su médico si tiene:

• enfermedad cardíaca
• hiperactividad tiroidea
• hipertensión
• diabetes
• aumento de la presión intraocular (glaucoma)
• problemas renales graves
• tumor de próstata
• niveles elevados de calcio o bajos niveles de potasio en sangre
• enfermedad de Parkinson

A pesar de estos riesgos, la adrenalina es fundamental en el tratamiento de la anafilaxia. Los pacientes que presenten estas condiciones, o cualquier persona que deba administrar Fastjekt a un paciente con una reacción alérgica en curso, deben recibir instrucciones adecuadas sobre las situaciones que requieran su administración.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Las instrucciones de uso deben seguirse cuidadosamente para evitar inyecciones accidentales.
Fastjekt debe inyectarse únicamente en la parte externa del muslo. No debe inyectarse en la nalga debido al riesgo de inyección accidental en una vena.
Advertencias: una inyección accidental en las manos o los dedos puede provocar palidez o pérdida de sensibilidad en la zona afectada. En caso de inyección accidental en alguna de estas zonas, acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano para recibir un tratamiento adecuado.
Si tiene una capa gruesa de grasa subcutánea, existe el riesgo de que una sola dosis de Fastjekt no sea suficiente. Podría ser necesaria una segunda inyección. Siga cuidadosamente las instrucciones de uso descritas en el apartado 3.
Niños y adolescentes
Niños con peso inferior a 15 kg:
La conveniencia de usar Fastjekt 150 microgramos debe ser evaluada individualmente por el médico.
No se recomienda su uso en niños con peso inferior a 7,5 kg, salvo en situaciones potencialmente mortales y bajo consejo médico.
Niños y adolescentes con peso superior a 30 kg:
Para estos pacientes está disponible el autoinyector Fastjekt 300 microgramos, que contiene 300 microgramos de adrenalina por dosis.
Otros medicamentos y Fastjekt
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Antidepresivos como los antidepresivos tricíclicos o los inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), ya que los efectos de la adrenalina pueden aumentar
• Medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, como los inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa (inhibidores del COMT) y la levodopa, ya que el efecto de la adrenalina puede verse amplificado
• Medicamentos que pueden hacer que el corazón sea sensible a latidos irregulares (arritmias), como la digoxina y la quinidina
• Betabloqueantes para enfermedades cardíacas o medicamentos para tratar trastornos del sistema nervioso, ya que pueden reducir el efecto de la adrenalina
• Medicamentos para enfermedades de la tiroides
• Medicamentos que facilitan la respiración, usados para el asma (teofilina)
• Medicamentos usados durante el parto (oxitocina)
• Medicamentos usados para tratar alergias como difenhidramina o clorfeniramina (antihistamínicos)
• Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso (parasimpaticolíticos)

Los pacientes diabéticos deben controlar cuidadosamente sus niveles de glucosa tras el uso de Fastjekt, ya que la adrenalina puede afectar a la cantidad de insulina producida por el organismo, aumentando el nivel de glucosa en sangre.
Fastjekt con alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos o bebidas no tienen ninguna influencia sobre el uso de Fastjekt.
Informe a su médico si está consumiendo alcohol, ya que el efecto de la adrenalina puede verse incrementado.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, si sospecha que lo está, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En una situación potencialmente mortal, no dude en usar Fastjekt, ya que su vida y la de su bebé podrían estar en peligro. La experiencia clínica sobre el uso de adrenalina durante el embarazo es limitada.
Lactancia
Fastjekt no debería tener ningún efecto sobre el recién nacido amamantado.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
Fastjekt contiene metabisulfito sódico (E223) y cloruro de sodio.
El metabisulfito sódico puede provocar raramente reacciones alérgicas graves o dificultad respiratoria (broncoespasmo).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente «exento de sodio».

3. Cómo utilizar Fastjekt

Cuando el médico le recete Fastjekt, debe asegurarse de haber comprendido el motivo por el que se le ha
prescrito. Debe tener claro exactamente cómo utilizar el dispositivo. Utilice este medicamento
siguiendo siempre escrupulosamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si no está seguro de
cómo usarlo, pida al médico, a la enfermera o al farmacéutico que le repitan las instrucciones.
Se recomienda que también los miembros de su familia, las personas que le cuidan o los profesores
reciban formación sobre el uso correcto de Fastjekt.
En caso de que una inyección sea administrada por un ayudante, debe asegurarse de inmovilizar la pierna
del paciente durante la inyección para reducir al mínimo el riesgo de lesión en la pierna.
En ningún caso vuelva a introducir la aguja usada.
Está disponible un dispositivo de entrenamiento de Fastjekt con fines demostrativos y de práctica
(sin medicamento, sin aguja). El dispositivo de entrenamiento y el autoinyector funcional de Fastjekt
no deben transportarse juntos en la vida diaria para evitar confusiones en situaciones de emergencia.
Fastjekt está indicado para su uso en niños con un peso comprendido entre 15-30 kg.
Para adultos, adolescentes y niños con un peso superior a 30 kg, está disponible el autoinyector Fastjekt
que contiene 300 microgramos de adrenalina por dosis.
Para niños con un peso inferior a 15 kg, consulte el apartado “Niños y adolescentes” indicado anteriormente.
Dosificación
La dosis será determinada por el médico, quien la ajustará según sus necesidades. La dosis pediátrica habitual
(15-30 kg) para emergencias de tipo alérgico es de 150 microgramos de adrenalina por vía intramuscular.
Si observa signos de una reacción alérgica aguda, utilice inmediatamente Fastjekt.
Cada autoinyector Fastjekt administra una dosis única de 0,3 ml de líquido, equivalente a 150
microgramos de adrenalina. Tras su uso, quedará un pequeño volumen de solución en el autoinyector, pero
no podrá reutilizarse.
A veces, una sola dosis de adrenalina podría no ser suficiente para contrarrestar los efectos de una
reacción alérgica grave. Por este motivo, es probable que el médico le recete más de un
autoinyector Fastjekt. Si transcurridos entre 5 y 15 minutos desde la primera inyección sus síntomas no mejoran o empeoran,
usted o las personas que estén con usted deberían administrarle una segunda inyección. Por este motivo,
debería llevar siempre consigo más de un autoinyector Fastjekt.
Cómo se administra Fastjekt
Fastjekt está diseñado para ser utilizado fácilmente por personas sin formación médica. Fastjekt
simplemente debe presionarse con fuerza contra la cara externa del muslo desde una distancia de
aproximadamente 10 cm. No es necesario elegir un punto específico en la cara externa del muslo. Al presionar
con fuerza Fastjekt contra el muslo, se desbloquea un émbolo accionado por resorte, que impulsa la aguja retráctil
hasta el músculo del muslo, administrando una dosis de adrenalina. Fastjekt puede inyectarse a través de la ropa,
si la lleva puesta.
Las instrucciones para el uso de Fastjekt deben seguirse cuidadosamente.
Fastjekt debe inyectarse ÚNICAMENTE en la cara externa del muslo. No debe inyectarse en la nalga.
Instrucciones para el uso
Debe saber perfectamente cómo y cuándo utilizar Fastjekt.

Tapón azul de seguridad Punta naranja
Ventana de inspección
Siga estas instrucciones solo cuando esté listo para usar el medicamento.
Sujete el autoinyector por el centro, nunca por los extremos. Para una administración correcta, observe las figuras
y siga estos pasos:

• No coloque el pulgar, los dedos ni la mano sobre la punta naranja. No presione ni empuje la punta naranja con el pulgar, los dedos o la mano.
• La aguja saldrá de la punta naranja.
• NO retire el tapón azul de seguridad si no es inmediatamente antes del uso.
  1. Sujete Fastjekt con la mano dominante (la mano que utiliza para

escribir), colocando el pulgar lo más cerca posible del tapón azul de
seguridad y cerrando el puño alrededor del cuerpo del autoinyector
(con la punta naranja hacia abajo).

2. Retire el tapón azul de seguridad tirando hacia arriba con la otra mano.
3. Mantenga Fastjekt a una distancia de aproximadamente 10 cm de la cara externa

del muslo. La punta naranja debe apuntar hacia la cara externa del muslo.

4. Presione con fuerza Fastjekt contra la cara externa del muslo en

ángulo recto (90 grados) (escuchará un “clic”).

5. Mantenga firmemente el dispositivo contra el muslo durante 3 segundos. La inyección ha finalizado y la ventana de inspección del autoinyector está oscura.
6. Retire Fastjekt (la tapa naranja de la aguja se

extenderá para cubrir la aguja) y deseche de forma segura.
Masajee suavemente el lugar de la inyección durante 10 segundos.
Llame al 112 y solicite una ambulancia por una condición de anafilaxia.
Es posible que quede una pequeña burbuja en el autoinyector Fastjekt. Esto no afecta en absoluto a la
eficacia del producto.
Aunque la mayor parte del líquido (aproximadamente el 90 %) permanezca en Fastjekt tras su uso, no puede
utilizarse de nuevo. No obstante, si la punta naranja de la aguja está extendida y la ventana de inspección está oscura,
usted ha recibido la dosis correcta del medicamento. Tras su uso, deseche Fastjekt de forma segura, colocándolo
en el tubo suministrado y llévelo consigo cuando acuda al médico, al hospital o a la farmacia.
Dado que Fastjekt es únicamente un tratamiento de emergencia, inmediatamente después de su
uso debe solicitar siempre atención médica. Llame al 112 y solicite una ambulancia por “anafilaxia”,
aunque los síntomas parezcan haber mejorado. Necesitará acudir al hospital para ser observado y recibir
tratamientos adicionales según sea necesario. Esto se debe a que la reacción podría reaparecer más tarde.
Mientras espera la ambulancia, debe tumbarse con los pies elevados, salvo que esto le cause dificultad para respirar,
en cuyo caso debe sentarse. Pida a alguien que permanezca con usted hasta la llegada de la ambulancia, por si
se encontrara mal nuevamente.
Los pacientes inconscientes deben colocarse de lado en posición de recuperación.
Si utiliza más Fastjekt del que debe
En caso de sobredosis o inyección accidental de adrenalina, debe solicitar inmediatamente atención médica.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Se han notificado casos raros de infecciones graves de la piel y de los tejidos blandos (infección en el lugar de inyección). Si aparecen signos de infección en el lugar de inyección, como hinchazón, enrojecimiento, calor o dolor, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Se han notificado inyecciones accidentales de las plumas en las manos o en los pies, que pueden provocar salida de sangre de la zona afectada. En caso de inyección accidental, debe consultarse siempre inmediatamente con un médico.
En pacientes con sensibilidad al metabisulfito sódico pueden aparecer reacciones alérgicas.
En casos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes) se ha observado cardiomiopatía por estrés en pacientes tratados con adrenalina.
No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): latidos cardíacos acelerados o irregulares, a veces intensos, fuerte dolor en el pecho, presión sanguínea elevada, dificultad para respirar, palidez, sudoración, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, debilidad, temblores e inquietud o ansiedad, lesiones en el lugar de inyección como equimosis, sangrado o enrojecimiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fastjekt

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C. No refrigere ni congele.
Mantenga el recipiente en su envase original para proteger el medicamento de la luz. Si se expone al aire o a la
luz, la adrenalina se deteriora rápidamente y se vuelve rosa o marrón. Compruebe periódicamente el
contenido del cartucho de vidrio del autoinyector Fastjekt para asegurarse de que el líquido sea
límpido e incoloro. Sustituya el autoinyector antes de la fecha de caducidad o antes si la solución
ha cambiado de color o contiene un precipitado (material sólido).
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fastjekt
El principio activo es adrenalina. Cada dosis contiene 150 microgramos de adrenalina.
Los demás componentes son:
Cloruro de sodio
Metabisulfito de sodio (E223)
Ácido clorhídrico
Agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Fastjekt y contenido del envase
Solución clara e incolora en pluma precargada (autoinyector).
El autoinyector contiene 2 ml de solución inyectable. Cada autoinyector suministra una dosis única
(0,3 ml) de adrenalina de 0,15 mg.
La longitud de la aguja expuesta y protegida es de aproximadamente 13 mm.
Envases:
1 autoinyector.
2 autoinyectores.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15, Dublín
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación de los lotes
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres: