Фармайод

Інструкція: інформація для користувача

Фармайод 1% розчин для зовнішнього застосування

Йодоповідон
Уважно прочитайте цей листівку перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або так, як зазначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів через декілька днів.
  Зміст цього листівки:
  1. Що таке Фармайод і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням Фармайоду
  3. Як застосовувати Фармайод
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Фармайод
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фармайод і для чого його застосовують

Фармайод містить діючу речовину йодоповідон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
антисептиками та дезінфектантами, які зменшують або пригнічують ріст мікробів.
Фармайод призначений для очищення та дезінфекції шкіри, як цілої, так і при наявності невеликих поверхневих пошкоджень.
Фармайод призначений для дезінфекції операційного поля перед хірургічними втручаннями.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться після декількох днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фармайод

Не застосовуйте Фармайод:

• якщо Ви маєте алергію на йодоповідон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо особа, якій призначено цей лікарський засіб, є дитиною віком молодше 6 місяців (див. розділ «Діти»);
• якщо Ви хворієте на захворювання щитоподібної залози (тиреоїдні патології).

Не наносіть цей лікарський засіб на слизові оболонки, опіки, глибокі рани та великі ділянки шкіри (див. також розділ «Застереження та обережність»).
Фармайод не слід застосовувати для дезінфекції внутрішньої частини черевної порожнини (промивання перитонею) при інфекціях (гнійний перитоніт).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фармайод.
Цей лікарський засіб призначений виключно для застосування на шкірі (зовнішнє використання).
Уникайте потрапляння Фармайоду в очі.
Крім того, не ковтайте і не вдихайте його, оскільки це може призвести до серйозних наслідків, у тому числі летальних.
Підвищена кількість йоду в крові може спричинити побічні ефекти, зокрема:

• підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз);
• зниження рівня білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія);
• проблеми з щитоподібною залозою (тимчасовий гіпотиреоз або тиреотоксична криза при гіпертиреозі);
• зміну результатів деяких тестів функції щитоподібної залози та аналізів калу та сечі (дослідження на приховану кров) (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте застосування Фармайоду на дуже великих ділянках шкіри або під непроникним пов’язуванням (оклюзія). У разі необхідності рекомендовано проводити спеціальні дослідження щитоподібної залози.
Не застосовуйте Фармайод протягом тривалого часу, оскільки можуть виникнути алергічні реакції (феномен сенсибілізації). У такому разі припиніть лікування та повідомте лікаря, який призначить відповідну терапію.
Цей лікарський засіб є вибухонебезпечним. Тому дайте лікарському засобу повністю висохнути перед використанням електричних пристроїв.
Якщо Ви повинні пройти дослідження щитоподібної залози, відоме як сцинтиграфія з міченим йодом, припиніть лікування Фармайодом щонайменше за 10 днів до проведення цього дослідження.
Діти
У новонароджених застосування антисептичних засобів на основі йоду може спричинити проблеми з щитоподібною залозою (гіпотиреоз, дисфункція щитоподібної залози) (див. розділ «Не застосовуйте Фармайод»).
У дітей старшого віку цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі реальної необхідності.
Інші лікарські засоби та Фармайод
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати інші лікарські засоби.
Під час лікування Фармайодом уникайте застосування інших подібних лікарських засобів (дезінфектанти, миючі засоби).
Крім того, не наносіть на уражену ділянку мила та мазі, що містять ртуть або сполуки бензоїну.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності, окрім випадків реальної необхідності та під суворим контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Фармайод містить етанол
Цей лікарський засіб містить 869,2 мг алкоголю (етанолу) в 100 мл розчину, що відповідає 8,692 % p/v.
Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Фармайод

Застосовуйте Фармайод, суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Наносіть Фармайод у нерозбавленому вигляді на уражені ділянки або непошкоджену шкіру, промокаючи ватою, добре змоченою розчином. За необхідності повторюйте процедуру не більше ніж 3–4 рази на добу.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо ви застосували Фармайод у більшій кількості, ніж потрібно
При правильному застосуванні цього лікарського засобу ризик передозування відсутній.
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми:

• порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз, гіпертиреоз);
• металевий присмак у роті;
• підвищена слинаутворення;
• печія або біль у роті та горлі;
• подразнення та набряк (пухлиння) очей;
• алергічні реакції шкіри (висипання);
• порушення шлунка та кишечника (порушення шлунково-кишкового тракту);
• діарея;
• підвищення рівня кислотних речовин (метаболічний ацидоз) та натрію в крові (гіпернатріємія);
• проблеми з нирками (порушення функції нирок);
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).

Крім того, якщо застосовувати препарат на опіках або на дуже поширених ураженнях шкіри (великих ділянках без епітелію), можуть виникнути загальні побічні ефекти (системні).
У разі випадкового прийому або проковтування надмірної дози Фармайоду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту якої неможливо визначити за наявними даними):

• печіння та подразнення шкіри (непереносимість);
• алергічні реакції (туберозний дерматит, дерматит);
• отруєння йодом (йодизм);
• уповільнення загоєння ран;
• зміна результатів деяких досліджень щитоподібної залози.

Якщо у вас виникнуть симптоми, зазначені вище, припиніть лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фармайод

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності після напису «Застосувати до».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі не вище 30°C та в оригінальній упаковці, захищайте від світла.
Цей лікарський засіб легко полум’яний.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фармайод

• Діюча речовина — йодоповідон. 100 г містять 1 г йодоповідону (10% вільного доступного йоду).
• Інші компоненти: етиловий спирт 96%, ізопропіловий спирт, барвники E110, E122, E131, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Фармайоду та вміст упаковки
Флакон 250 мл, 500 мл та 1000 мл розчину.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)

Інструкція: інформація для споживача

Фармайод 10% розчин для зовнішнього застосування

Йодоповідон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, помітите погіршення симптомів через декілька днів.
  Зміст цього листка:
  1. Що таке Фармайод і для чого він застосовується
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням Фармайоду
  3. Як застосовувати Фармайод
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати Фармайод
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фармайод і для чого його застосовують

Фармайод містить діючу речовину йодоповідон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
антисептиками та дезинфектантами, які зменшують або блокують ріст мікробів.
Фармайод призначений для очищення та дезінфекції шкіри, як цілої, так і при наявності невеликих поверхневих пошкоджень,
Фармайод призначений для дезінфекції операційного поля перед хірургічними втручаннями.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після декількох днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фармайод

Не застосовуйте Фармайод:

• якщо Ви маєте алергію на йодоповідон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо цей лікарський засіб призначається дитині віком молодше 6 місяців (див. розділ «Діти»);
• якщо Ви хворієте на захворювання щитовидної залози (тиреоїдні захворювання).

Не наносіть цей лікарський засіб на слизові оболонки, опіки, глибокі рани та великі ділянки шкіри (див. також розділ «Застереження та заходи обережності»).
Фармайод не слід застосовувати для дезінфекції внутрішньої частини черевної порожнини (промивання очеревини) у разі інфекцій (гнійний перитоніт).
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фармайод.
Цей лікарський засіб призначений виключно для застосування на шкірі (зовнішнє використання).
Уникайте потрапляння Фармайоду в очі.
Крім того, не ковтайте і не вдихайте його, оскільки це може призвести до серйозних наслідків, у тому числі летальних.
Підвищена кількість йоду в крові може спричинити побічні ефекти, такі як:

• підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз);
• зниження рівня білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія);
• проблеми з щитовидною залозою (тимчасовий гіпотиреоз або тиреотоксичний криз у разі гіпертиреозу);
• зміна результатів деяких тестів функції щитовидної залози та аналізів калу та сечі (виявлення прихованого кровотечіння) (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте застосування Фармайоду на дуже великих ділянках шкіри або під непроникним пов’язуванням (оклюзійним).
У разі необхідності рекомендується проводити спеціальні дослідження щитовидної залози.
Не застосовуйте Фармайод протягом тривалого часу, оскільки можуть виникнути алергічні реакції (феномен сенсибілізації). У такому разі припиніть лікування та повідомте лікаря, який призначить відповідну терапію.
Якщо Вам необхідно пройти дослідження щитовидної залози, відоме як сцинтиграфія з міченим йодом, припиніть застосування Фармайоду принаймні за 10 днів до проведення цього дослідження.
Діти
У новонароджених застосування антисептичних засобів на основі йоду може спричинити проблеми з щитовидною залозою (гіпотиреоз, дисфункція щитовидної залози) (див. розділ «Не застосовуйте Фармайод»).
У дітей старшого віку цей лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності.
Інші лікарські засоби та Фармайод
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Під час лікування Фармайодом уникайте застосування інших подібних лікарських засобів (дезінфектанти, миючі засоби).
Крім того, не наносіть на уражену ділянку мила та мазі, що містять ртуть або сполуки бензоїну.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності, окрім випадків реальної необхідності та під суворим контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Фармайод

Застосовуйте Фармайод, суворо дотримуючись інструкцій, вміщених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Наносіть Фармайод на уражені ділянки або на непошкоджену шкіру, промокаючи ватним тампоном, добре змоченим розчином. За необхідності повторюйте процедуру не більше ніж 3–4 рази на добу.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо ви застосували Фармайод у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб відповідно до інструкції, ризик передозування відсутній.
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми:

• порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз, гіпертиреоз);
• металевий присмак у роті;
• підвищена слина виділення;
• печія або біль у роті та горлі;
• подразнення та набряк (пухлина) очей;
• алергічні реакції шкіри (висипання);
• розлади шлунка та кишечника (шлунково-кишкові розлади);
• діарея;
• підвищення рівня кислотних речовин (метаболічний ацидоз) та натрію в крові (гіпернатріємія);
• проблеми з нирками (порушення функції нирок);
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).

Крім того, якщо застосовувати засіб на опіках або на дуже поширених ураженнях шкіри (великих ділянках без епітелію), можуть виникнути загальні побічні ефекти (системні реакції).
У разі випадкового проковтування або прийому надмірної дози Фармайод негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких неможливо визначити за наявними даними):

• печіння та подразнення шкіри (непереносність);
• алергічні реакції (туберозний дерматит, дерматит);
• отруєння йодом (йодизм);
• уповільнення загоєння рани;
• зміна результатів деяких аналізів щитоподібної залози.
• Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фармайод

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі не вище 30°C та в оригінальній упаковці, захищаючи від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фармайод

• Діючою речовиною є йодоповідон. 100 г містять 1 г йодоповідону (10% вільного доступного йоду).
• Інші компоненти: етиловий спирт, натрію фосфат двозаміщений, лимонна кислота безводна, натрію гідроксид, гліцерин, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Фармайоду та вміст упаковки
Флакон 100 мл, 250 мл, 500 мл та 1000 мл розчину.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)