Фармайод: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ФАРМАЙОД 1% раствор для наружного применения

Повидон-йод
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо так, как указал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание этого листка:

Что такое ФАРМАЙОД и для чего он применяется
Что следует знать перед применением ФАРМАЙОДА
Как применять ФАРМАЙОД
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ФАРМАЙОД
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фармайод и для чего он применяется

Фармайод содержит действующее вещество иодоповидон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антисептиками и дезинфицирующими средствами, снижающими или блокирующими рост микроорганизмов.
Фармайод показан для очищения и дезинфекции кожи, как неповреждённой, так и при наличии небольших поверхностных ран.
Фармайод показан для дезинфекции операционного поля перед хирургическими вмешательствами.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.

2. Что следует знать перед применением Фармайода

Не используйте Фармайод:

если у вас аллергия на повидон-йод или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если препарат должен применяться у детей в возрасте младше 6 месяцев (см. раздел «Дети»);
если у вас заболевания щитовидной железы (тиреоидные патологии).

Не наносите это лекарственное средство на слизистые оболочки, ожоги, глубокие раны и обширные участки кожи (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Фармайод не следует использовать для дезинфекции внутренней части живота (промывание брюшной полости) при инфекциях (гнойный перитонит).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фармайода.
Это лекарственное средство предназначено только для нанесения на кожу (наружное применение).
Избегайте попадания Фармайода в глаза.
Кроме того, не принимайте его внутрь и не вдыхайте, поскольку это может привести к тяжелым, вплоть до летальных, последствиям.
Повышенное содержание йода в крови может вызвать побочные эффекты, такие как:

повышение уровня кислых веществ в крови (метаболический ацидоз);
снижение уровня лейкоцитов в крови (нейтропения);
нарушения функции щитовидной железы (временный гипотиреоз или тиреотоксический криз при гипертиреозе);
искажение результатов некоторых анализов функции щитовидной железы, а также анализов кала и мочи (исследование на скрытую кровь) (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте применения Фармайода на очень обширных участках кожи
или под непроницаемой (окклюзионной) повязкой. В случае необходимости рекомендуется проведение специфических обследований щитовидной железы.
Не используйте Фармайод в течение длительного времени, поскольку возможно развитие аллергических реакций (феномены сенсибилизации). В таком случае прекратите лечение и сообщите об этом врачу, который назначит соответствующую терапию.
Это лекарственное средство является легковоспламеняющимся. Поэтому дайте препарату полностью высохнуть перед использованием электрических приборов.
Если вам предстоит обследование щитовидной железы, известное как сцинтиграфия с меченым йодом, прекратите применение Фармайода как минимум за 10 дней до проведения этого обследования.
Дети
У новорождённых применение антисептических препаратов на основе йода может вызвать нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы) (см. раздел «Не используйте Фармайод»).
У более старших детей это лекарственное средство следует применять только при реальной необходимости.
Другие лекарственные средства и Фармайод
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Во время лечения Фармайодом избегайте применения других аналогичных препаратов (дезинфицирующих, моющих средств).
Кроме того, не наносите на обработанный участок мыло и мази, содержащие ртуть или соединения бензоина.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте этот препарат во время беременности, за исключением случаев реальной необходимости и под строгим контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Фармайод содержит этанол
Этот препарат содержит 869,2 мг спирта (этанола) в 100 мл раствора, что эквивалентно 8,692 % масса/объём (м/об).
Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Фармайод

Применяйте Фармайод строго по инструкции, изложенной в данном листке, либо по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите Фармайод в неразбавленном виде на поражённые участки или на неповреждённую кожу, используя ватный тампон, хорошо смоченный раствором. При необходимости повторите процедуру не более 3–4 раз в день.
Не превышайте рекомендованные дозы.
Если вы применили Фармайод в большем количестве, чем нужно
При правильном применении этого лекарственного средства риск передозировки отсутствует.
В случае передозировки могут наблюдаться следующие симптомы:

нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);
металлический привкус во рту;
повышенное слюноотделение;
жжение или боль в полости рта и горле;
раздражение и отёк (пухлость) глаз;
аллергические реакции кожи (высыпания);
расстройства желудка и кишечника (желудочно-кишечные нарушения);
диарея;
повышение уровня кислых веществ (метаболический ацидоз) и натрия в крови (гипернатриемия);
нарушения функции почек (дефицит почечной функции);
накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк).

Кроме того, при нанесении препарата на ожоги или очень обширные поражения кожи (большие поверхности без эпителия) могут возникать системные побочные эффекты (общего действия).
В случае случайного проглатывания или приёма внутрь избыточной дозы Фармайода немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

жжение и раздражение кожи (непереносимость);
аллергические реакции (туберозный дерматит, дерматит);
отравление йодом (йодизм);
замедление заживления ран;
изменение результатов некоторых анализов щитовидной железы.

Если у вас появляются симптомы, перечисленные выше, прекратите лечение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Фармайод.

5. Как хранить Фармайод

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке, в защищённом от света месте.
Данный лекарственный препарат легко воспламеняется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фармайод

Действующее вещество — йодоповидон. 100 г содержат 1 г йодоповидона (10% свободного доступного йода).
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, спирт изопропиловый, красители E110, E122, E131, вода очищенная.

Описание внешнего вида Фармайода и содержимое упаковки
Флакон объемом 250 мл, 500 мл и 1000 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Фармайод 10% раствор для наружного применения

Йодоповидон
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание этого листка:

Что такое Фармайод и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Фармайода
Как применять Фармайод
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Фармайод
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фармайод и для чего он применяется

Фармайод содержит действующее вещество йодоповидон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антисептиками и дезинфицирующими средствами, снижающими или блокирующими рост микроорганизмов.
Фармайод показан для очистки и дезинфекции кожи, как неповреждённой, так и при наличии небольших поверхностных повреждений.
Фармайод показан для дезинфекции операционного поля перед хирургическими вмешательствами.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.

2. Что следует знать перед применением Фармайод

Не используйте Фармайод:

если у вас аллергия на повидон-йод или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если препарат предназначен для ребёнка в возрасте младше 6 месяцев (см. раздел «Дети»);
если у вас есть заболевания щитовидной железы (тиреоидные патологии).

Не наносите этот препарат на слизистые оболочки, ожоги, глубокие раны и обширные участки кожи (см. также
раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Фармайод не должен использоваться для дезинфекции внутренней части живота (очищения брюшной полости) при
инфекциях (гнойный перитонит).
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Фармайода проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат предназначен только для наружного применения на кожу.
Избегайте попадания Фармайода в глаза.
Кроме того, не принимайте препарат внутрь и не вдыхайте его, поскольку это может привести к тяжёлым, вплоть до летальных, последствиям.
Повышенное содержание йода в крови может вызвать побочные эффекты, такие как:

повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз);
снижение уровня лейкоцитов в крови (нейтропения);
нарушения функции щитовидной железы (временный гипотиреоз или тиреотоксический криз при гипертиреозе);
искажение результатов некоторых анализов функции щитовидной железы, а также исследований кала и мочи на скрытую кровь (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте применения Фармайода на очень обширных участках кожи или под непроницаемой (окклюзионной) повязкой.
В случае необходимости рекомендуется проводить специальные обследования щитовидной железы.
Не используйте Фармайод в течение длительного времени, поскольку могут возникнуть аллергические реакции
(сенсибилизация). В таком случае прекратите лечение и сообщите врачу, который назначит соответствующую терапию.
Если вам предстоит обследование щитовидной железы — сцинтиграфия с радиоактивным йодом, прекратите применение Фармайода как минимум за 10 дней до проведения этого исследования.
Дети
У новорождённых применение антисептиков на основе йода может вызвать нарушения функции щитовидной железы
(гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы) (см. раздел «Не используйте Фармайод»).
У детей старшего возраста этот препарат следует применять только при реальной необходимости.
Другие лекарственные средства и Фармайод
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие
лекарственные средства.
Во время лечения Фармайодом избегайте применения других аналогичных препаратов (дезинфицирующих, моющих).
Кроме того, не наносите на обрабатываемый участок мыло и мази, содержащие ртуть или соединения бензоина.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не используйте этот препарат во время беременности, за исключением случаев реальной необходимости и под строгим контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Фармайод

Применяйте Фармайод строго по инструкции, изложенной в данном листке, либо по рекомендации врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Наносите Фармайод на поражённые участки или на неповреждённую кожу, протирая ватным диском, хорошо смоченным раствором. При необходимости повторяйте процедуру не более 3–4 раз в день.
Не превышайте рекомендуемые дозы.

Если вы применили Фармайод в большем количестве, чем нужно
При правильном применении этого лекарственного средства риск передозировки отсутствует.
В случае передозировки могут наблюдаться следующие симптомы:

нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);
металлический привкус во рту;
повышенное слюноотделение;
жжение или боль в полости рта и горле;
раздражение и отёк (пухлость) глаз;
аллергические реакции на коже (кожные высыпания);
расстройства желудка и кишечника (желудочно-кишечные нарушения);
диарея;
повышение уровня кислых веществ (метаболический ацидоз) и натрия в крови (гипернатриемия);
нарушения функции почек (дефицит почечной функции);
накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк).

Кроме того, при нанесении препарата на ожоги или очень обширные поражения кожи (большие поверхности без эпителия) могут возникать системные побочные эффекты.
При случайном проглатывании или приёме внутрь чрезмерной дозы Фармайода немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных):

жжение и раздражение кожи (непереносимость);
аллергические реакции (туберозная дерматит, дерматит);
отравление йодом (йодизм);
замедление заживления ран;
изменение результатов некоторых анализов щитовидной железы.
При появлении этих симптомов прекратите лечение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фармайод

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, защищённой от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фармайод

Активное вещество — йодоповидон. В 100 г содержится 1 г йодоповидона (10% свободного йода).
Другие компоненты: этоксилированный спирт, динатрийфосфат, лимонная кислота безводная, гидроксид натрия, глицерин, очищенная вода.

Описание внешнего вида Фармайода и содержание упаковки
Флакон объемом 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)