FARMAIOD

Ulotka: informacje dla użytkownika

FARMAIOD 1% roztwór do stosowania zewnętrznego

Jodopowidona
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po kilku dniach.
  Treść tej ulotki:
  1. Co to jest FARMAIOD i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FARMAIOD
  3. Jak stosować FARMAIOD
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać FARMAIOD
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FARMAIOD i do czego służy

FARMAIOD zawiera substancję czynną jodopowidon, która należy do grupy leków zwanych
środkami przeciwdrobnoustrojowymi i odkażającymi, zmniejszającymi lub hamującymi wzrost drobnoustrojów.
FARMAIOD stosuje się do czyszczenia i dezynfekcji skóry, zarówno nieuszkodzonej, jak i w przypadku powierzchownych, niewielkich ran.
FARMAIOD wskazany jest do dezynfekcji pola operacyjnego przed zabiegami chirurgicznymi.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem FARMAIOD

Nie stosuj FARMAIOD:

• jeśli jest nadwrażliwy na jodopiwidon lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli osoba, która ma zastosować ten lek, jest dzieckiem w wieku poniżej 6 miesięcy (zobacz punkt „Dzieci”);
• jeśli choruje na chorobę tarczycy (patologie tarczycy).

Nie stosuj tego leku na błonach śluzowych, oparzenia, głębokie rany ani na dużych powierzchniach ciała (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
FARMAIOD nie powinien być stosowany do dezynfekcji wnętrza jamy brzusznej (przemywanie otrzewnej) w przypadku zakażeń (zapalenie otrzewnej ropnej).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem FARMAIOD.
Ten lek należy stosować wyłącznie na skórze (użycie zewnętrzne).
Unikaj stosowania FARMAIOD w okolicach oczu.
Ponadto nie połykaj i nie wdychaj tego leku, ponieważ może to prowadzić do poważnych, nawet śmiertelnych, skutków.
Zbyt wysokie stężenie jodu we krwi może powodować niepożądane działania, takie jak:

• zwiększenie stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna);
• obniżenie poziomu białych krwinek we krwi (neutropenia);
• zaburzenia tarczycy (przejściowe niedoczynność tarczycy lub kryzys tyreotoksyczny w przypadku nadczynności tarczycy);
• zaburzenia wyników niektórych badań funkcji tarczycy oraz badań kału i moczu (szukanie utajonego krwawienia) (zobacz również punkt „Możliwe działania niepożądane”).

Nie stosuj FARMAIOD na dużych powierzchniach skóry ani pod opatrunkiem nieprzepuszczalnym (okluzyjnym). W razie konieczności zaleca się wykonanie odpowiednich badań tarczycy.
Nie stosuj FARMAIOD przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do reakcji alergicznych (zjawiska uczuleniowe). W takim przypadku należy przerwać leczenie i poinformować lekarza, który ustali odpowiednią terapię.
Ten lek jest łatwopalny. Dlatego należy pozwolić lekowi całkowicie wyschnąć przed zastosowaniem urządzeń elektrycznych.
Jeśli ma być wykonane badanie tarczycy, znane jako scyntygrafia z jodem znakowanym, należy przerwać leczenie FARMAIOD co najmniej 10 dni przed wykonaniem tego badania.
Dzieci
U noworodków stosowanie środków przeciwbakteryjnych zawierających jod może powodować zaburzenia tarczycy (przejściową niedoczynność tarczycy, dysfunkcję tarczycy) (zobacz punkt „Nie stosuj FARMAIOD”).
U starszych dzieci ten lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Inne leki i FARMAIOD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Podczas leczenia FARMAIOD należy unikać stosowania innych podobnych środków (środków odkażających, środków myjących).
Ponadto nie należy stosować na obszarze leczonym mydeł ani maści zawierających rtęć lub pochodne benzoinu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to rzeczywiście konieczne i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
FARMAIOD zawiera etanol
Ten lek zawiera 869,2 mg alkoholu (etanolu) w 100 ml roztworu, co odpowiada 8,692% p/v.
Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować FARMAIOD

Stosuj FARMAIOD zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami zawartymi w tym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanoszenie FARMAIOD stosuj nierozcieńczony na zmiany skórne lub na skórę nieuszkodzoną, przemywając watą nasączoną w nadmiarze roztworem. W razie potrzeby powtarzaj zabieg maksymalnie 3–4 razy dziennie.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli zastosujesz więcej FARMAIOD niż powinieneś

Jeśli stosujesz ten lek zgodnie z zaleceniami, nie ma ryzyka przedawkowania.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• zaburzenia tarczycy (hipotyreozę, nadczynność tarczycy);
• metaliczny smak w ustach;
• zwiększone wydzielanie śliny;
• uczucie palenia lub ból jamy ustnej i gardła;
• podrażnienie i obrzęk (tumefakcja) oczu;
• reakcje alergiczne skóry (wysypka);
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (turby grypowe);
• biegunka;
• wzrost stężenia kwasów (kwasica metaboliczna) i sodu we krwi (hipernatremia);
• zaburzenia nerek (upostpowanie funkcji nerek);
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc).

Dodatkowo, jeśli stosujesz lek na oparzenia lub bardzo rozległe zmiany skórne (duże powierzchnie pozbawione nabłonka), mogą wystąpić ogólnoustrojowe (systemowe) niepożądane działania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki FARMAIOD, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• uczucie palenia i podrażnienia skóry (nieznośność);
• reakcje alergiczne (dermatopatia rumowata, zapalenie skóry);
• zatrucie jodem (jodizm);
• opóźnienie gojenia się ran;
• zaburzenia wyników niektórych badań tarczycy.

Jeśli wystąpią objawy wymienione powyżej, należy przerwać leczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać FARMAIOD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniony przed światłem.
Ten lek jest łatwo palny.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera FARMAIOD

• Substancją czynną jest jodopowidon. 100 g zawiera 1 g jodopowidonu (10% wolnego jodu).
• Pozostałe składniki to: alkohol etylowy 96%, alkohol izopropylowy, barwniki E110, E122, E131, woda oczyszczona.

Opis wyglądu FARMAIOD i zawartości opakowania
Butelka o pojemności 250 ml, 500 ml i 1000 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)

Ulotka: informacja dla użytkownika

FARMAIOD 10% roztwór do stosowania na skórę

Jodopowidona
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach.
  Zawartość tej ulotki:
  1. Co to jest FARMAIOD i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FARMAIOD
  3. Jak stosować FARMAIOD
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać FARMAIOD
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FARMAIOD i do czego służy

FARMAIOD zawiera substancję czynną jodopowidon, która należy do grupy leków zwanych
środkami przeciwdrobnoustrojowymi i odkażającymi, zmniejszającymi lub blokującymi wzrost drobnoustrojów.
FARMAIOD jest wskazany do czyszczenia i dezynfekcji skóry, zarówno nietraumatycznej, jak i w przypadku powierzchownych, niewielkich ran.
FARMAIOD jest wskazany do dezynfekcji pola operacyjnego przed zabiegami chirurgicznymi.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FARMAIOD

Nie stosuj FARMAIOD:

• jeśli jest nadwrażliwy na jodopiwidon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli osoba, która ma zastosować ten lek, jest niemowlęciem poniżej 6. miesiąca życia (zobacz punkt „Dzieci”);
• jeśli choruje na choroby tarczycy (patologie tarczycy).

Nie stosuj tego leku na błonach śluzowych, oparzeniach, głębokich ranach ani na dużych powierzchniach ciała (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
FARMAIOD nie powinien być stosowany do dezynfekcji wnętrza jamy brzusznej (przemywanie jamy otrzewnowej) w przypadku zakażeń (peritonitis purulenta).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem FARMAIOD.
Ten lek należy stosować wyłącznie na skórę (użycie zewnętrzne).
Nie stosuj FARMAIOD w okolicy oczu.
Nie połykaj i nie wdychaj tego leku, ponieważ może to prowadzić do poważnych, nawet śmiertelnych, skutków.
Duże ilości jodu we krwi mogą powodować niepożądane działania, takie jak:

• zwiększenie stężenia substancji kwasowych we krwi (kwasica metaboliczna);
• obniżenie poziomu białych krwinek we krwi (neutropenia);
• zaburzenia tarczycy (przejściowe niedoczynność tarczycy lub kryzys tyreotoksykowy w przypadku nadczynności tarczycy);
• zaburzenia wyników niektórych badań funkcji tarczycy oraz badań kału i moczu (badanie obecności utajonego krwawienia) (zobacz również punkt „Możliwe działania niepożądane”).

Nie stosuj FARMAIOD na bardzo dużych powierzchniach skóry ani pod opatrunkiem nieprzepuszczalnym (zamykającym).
W razie potrzeby zaleca się wykonanie odpowiednich badań tarczycy.
Nie stosuj FARMAIOD przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do reakcji alergicznych (zjawiska uczulenia). W takim przypadku należy przerwać leczenie i poinformować lekarza, który ustali odpowiednią terapię.
Jeśli planujesz badanie tarczycy, takie jak scyntygrafia z jodem znakowanym, należy przerwać leczenie FARMAIOD co najmniej 10 dni przed wykonaniem tego badania.
Dzieci
U noworodków stosowanie środków przeciwbakteryjnych zawierających jod może powodować problemy z tarczycą (niedoczynność tarczycy, zaburzenia funkcji tarczycy) (zobacz punkt „Nie stosuj FARMAIOD”).
U starszych dzieci ten lek należy stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby.
Inne leki i FARMAIOD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz potrzebować stosowania innych leków.
Podczas leczenia FARMAIOD należy unikać stosowania innych podobnych leków (środków odkażających, środków myjących).
Ponadto nie należy stosować na obszarze skóry, na którym zastosowano FARMAIOD, mydeł ani maści zawierających rtęć lub związki benzoinowe.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować FARMAIOD

Stosuj FARMAIOD zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanieś FARMAIOD na rany lub nietkniętą skórę, przemywając ją watą obficie nasączoną roztworem. W razie potrzeby powtórz zabieg maksymalnie 3–4 razy dziennie.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli zastosujesz więcej FARMAIOD niż powinieneś
Jeśli stosujesz ten lek zgodnie z zaleceniami, nie ma ryzyka przedawkowania.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• zaburzenia tarczycy (hipotyreozę, nadczynność tarczycy);
• smak metalu w ustach;
• zwiększone wydzielanie śliny;
• pieczenie lub ból w jamie ustnej i gardle;
• podrażnienie i obrzęk (tumefakcja) oczu;
• reakcje alergiczne skóry (wysypki);
• zaburzenia żołądka i jelit (zaburzenia przewodu pokarmowego);
• biegunka;
• wzrost poziomu kwasów (kwasica metaboliczna) i sodu we krwi (hipernatremia);
• problemy z nerkami (niewydolność nerek);
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc).

Dodatkowo, jeśli zastosujesz lek na oparzenia lub bardzo rozległe zmiany skórne (duże powierzchnie pozbawione nabłonka), mogą wystąpić niepożądane działania uogólnione (systemowe).
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki FARMAIOD natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• uczucie palenia i podrażnienia skóry (nieznośność);
• reakcje alergiczne (dermatopatia grudkowa, zapalenie skóry);
• zatrucie jodem (jodowica);
• opóźnione gojenie się ran;
• zaburzenia wyników niektórych badań tarczycy.
• W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek FARMAIOD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie „Scadenza”.
Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniony przed światłem.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład FARMAIOD

• Substancją czynną jest jodopiwidydon (povidonum iodium). 100 g zawiera 1 g jodopiwidydonu (10% wolnego jodu).
• Pozostałe składniki to: alkohol etylosuccynowy, fosforan sodu dwusodowy, kwas cytrynowy bezwodny, wodorotlenek sodu, gliceryna, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrznym FARMAIOD i zawartość opakowania
Butelka o pojemności 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)