Farmaiod

Folleto informativo: información para el usuario

FARMAIOD 1% solución cutánea

Povidona yodada
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es FARMAIOD y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar FARMAIOD
3. Cómo usar FARMAIOD
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FARMAIOD
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es FARMAIOD y para qué se utiliza

FARMAIOD contiene el principio activo iodopovidona, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antisépticos y desinfectantes, los cuales reducen o bloquean el crecimiento de gérmenes.
FARMAIOD está indicado para limpiar y desinfectar la piel, tanto intacta como en caso de heridas superficiales de pequeño tamaño.
FARMAIOD está indicado para la desinfección del campo operatorio antes de intervenciones quirúrgicas.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras varios días.

2. Qué debe saber antes de usar FARMAIOD

No use FARMAIOD:

• si es alérgico al povidona yodada o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si la persona que debe usar este medicamento es un niño menor de 6 meses de edad (ver el apartado “Niños”);
• si padece enfermedades de la tiroides (trastornos tiroideos).

No aplique este medicamento sobre las mucosas, quemaduras, heridas profundas ni en amplias zonas (ver también el apartado “Advertencias y precauciones”).
FARMAIOD no debe utilizarse para desinfectar el interior del abdomen (lavado peritoneal) en caso de infecciones (peritonitis purulenta).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar FARMAIOD.
Este medicamento debe aplicarse únicamente sobre la piel (uso externo).
Evite aplicar FARMAIOD en los ojos.
Asimismo, no lo ingiera ni lo inhale, ya que podrían producirse consecuencias graves, incluso mortales.
Elevadas cantidades de yodo en sangre pueden causar efectos adversos tales como:

• aumento de las sustancias ácidas en sangre (acidosis metabólica);
• disminución de los niveles de glóbulos blancos en sangre (neutropenia);
• problemas en la tiroides (hipotiroidismo temporal o crisis tireotóxica en caso de hipertiroidismo);
• alteración de los resultados de algunas pruebas de función tiroidea y de los análisis de heces y orina (búsqueda de sangre oculta) (ver también el apartado “Posibles efectos adversos”).

Evite usar FARMAIOD en extensas zonas de la piel
o bajo un vendaje no transpirable (oclusivo). En caso de que fuera necesario, se recomienda realizar exámenes específicos de la tiroides.
No use FARMAIOD durante períodos prolongados, ya que podrían manifestarse reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tal caso, interrumpa el tratamiento e informe a su médico, quien determinará una terapia adecuada.
Este medicamento es inflamable. Por tanto, deje secar completamente el medicamento antes de utilizar equipos eléctricos.
Si debe realizarse un examen de la tiroides, conocido como gammagrafía con yodo marcado, interrumpa el tratamiento con FARMAIOD al menos 10 días antes de someterse a dicho examen.
Niños
En recién nacidos, la aplicación de medicamentos antisépticos a base de yodo puede causar problemas en la tiroides (hipotiroidismo, disfunción tiroidea) (ver el apartado “No use FARMAIOD”).
En niños mayores, este medicamento debe utilizarse solo cuando sea estrictamente necesario.
Otros medicamentos y FARMAIOD
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con FARMAIOD, evite usar otros medicamentos similares (desinfectantes, detergentes).
Además, no aplique sobre la zona afectada jabones ni pomadas que contengan mercurio o compuestos de bencilo.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use este medicamento durante el embarazo salvo que sea estrictamente necesario y bajo estricta supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.
FARMAIOD contiene etanol
Este medicamento contiene 869,2 mg de alcohol (etanol) en 100 ml de solución, lo que equivale a un 8,692 % p/v.
Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar FARMAIOD

Utilice FARMAIOD siguiendo siempre exactamente las instrucciones contenidas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique FARMAIOD sin diluir sobre las lesiones o sobre la piel sana, aplicando con compresas de algodón empapadas abundantemente con la solución. Si es necesario, repita la operación un máximo de 3-4 veces al día.
No supere las dosis recomendadas.
Si utiliza más FARMAIOD del que debe
Si utiliza este medicamento correctamente, no existe riesgo de sobredosis.
En caso de sobredosis, pueden presentarse los siguientes síntomas:

• trastornos de la tiroides (hipotiroidismo, hipertiroidismo);
• sabor metálico;
• aumento de la salivación;
• quemazón o dolor en la boca y garganta;
• irritación e hinchazón (tumefacción) de los ojos;
• reacciones alérgicas en la piel (erupciones cutáneas);
• trastornos gastrointestinales (alteraciones gastrointestinales);
• diarrea;
• aumento de los niveles de sustancias ácidas (acidosis metabólica) y de sodio en sangre (hipernatremia);
• problemas renales (déficit de la función renal);
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Además, si aplica el medicamento sobre quemaduras o lesiones cutáneas muy extensas (grandes superficies sin epitelio), pueden aparecer efectos adversos generalizados (sistémicos).
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de FARMAIOD, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• escozor e irritación de la piel (intolerancia);
• reacciones alérgicas (dermatitis tuberosa, dermatitis);
• intoxicación por yodo (yodismo);
• retraso en la cicatrización de las heridas;
• alteración de los resultados de algunos exámenes de tiroides.

Si presenta los síntomas descritos anteriormente, suspenda el tratamiento.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FARMAIOD

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C y en el envase original, protegido de la luz.
Este medicamento es fácilmente inflamable.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene FARMAIOD

• El principio activo es la povidona yodada. 100 g contienen 1 g de povidona yodada (10% de yodo libre disponible).
• Los demás componentes son: alcohol etílico 96%, alcohol isopropílico, colorantes E110, E122, E131, agua purificada.

Descripción del aspecto de FARMAIOD y contenido del envase
Frasco de 250 ml, 500 ml y 1000 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)

Folleto informativo: información para el usuario

FARMAIOD 10% solución cutánea

Povidona yodada
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es FARMAIOD y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar FARMAIOD
3. Cómo usar FARMAIOD
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FARMAIOD
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es FARMAIOD y para qué se utiliza

FARMAIOD contiene el principio activo iodopovidona, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antisépticos y desinfectantes, que reducen o bloquean el crecimiento de gérmenes.
FARMAIOD está indicado para limpiar y desinfectar la piel, tanto intacta como en presencia de heridas superficiales de pequeño tamaño.
FARMAIOD está indicado para la desinfección del campo operatorio antes de intervenciones quirúrgicas.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras varios días.

2. Qué debe saber antes de usar FARMAIOD

No use FARMAIOD:

• si es alérgico al povidona yodada o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si la persona que debe utilizar este medicamento es un niño menor de 6 meses de edad (ver la sección “Niños”);
• si padece enfermedades de la tiroides (patologías tiroideas).

No aplique este medicamento sobre las mucosas, quemaduras, heridas profundas ni sobre grandes extensiones (ver también el apartado
“Avisos y precauciones”).
FARMAIOD no debe utilizarse para desinfectar el interior del abdomen (lavado peritoneal) en caso de infecciones (peritonitis purulenta).
Avisos y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar FARMAIOD.
Este medicamento debe aplicarse únicamente sobre la piel (uso externo).
Evite aplicar FARMAIOD en los ojos.
Además, no lo ingiera ni lo inhale, ya que podrían producirse consecuencias graves, incluso mortales.
Elevadas cantidades de yodo en la sangre pueden causar efectos adversos tales como:

• aumento de las sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica);
• disminución de los niveles de glóbulos blancos en la sangre (neutropenia);
• problemas en la tiroides (hipotiroidismo temporal o crisis tireotóxica en caso de hipertiroidismo);
• alteración de los resultados de algunas pruebas de función tiroidea y de análisis de heces y orina (búsqueda de sangre oculta) (Ver también el apartado “Posibles efectos adversos").

Evite usar FARMAIOD en zonas muy extensas de la piel o bajo un vendaje oclusivo (no permeable).
En caso de ser necesario, se recomienda realizar exámenes específicos de la función tiroidea.
No use FARMAIOD durante períodos prolongados, ya que podrían aparecer reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tal caso, suspenda el tratamiento e informe a su médico, quien determinará una terapia adecuada.
Si debe realizarse un examen de la tiroides conocido como gammagrafía con yodo radiomarcado, suspenda el tratamiento con FARMAIOD al menos 10 días antes de someterse a dicho examen.
Niños
En recién nacidos, la aplicación de medicamentos antisépticos a base de yodo puede causar problemas en la tiroides (hipotiroidismo, disfunción tiroidea) (Ver la sección “No use FARMAIOD”).
En niños mayores, este medicamento debe usarse solo en casos de necesidad justificada.
Otros medicamentos y FARMAIOD
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con FARMAIOD, evite usar otros medicamentos similares (desinfectantes, detergentes).
Además, no aplique sobre la zona afectada jabones ni pomadas que contengan mercurio o compuestos de bencilo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use este medicamento durante el embarazo salvo que sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica estrecha.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar FARMAIOD

Utilice FARMAIOD siguiendo siempre exactamente las instrucciones contenidas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique FARMAIOD sobre las lesiones o sobre la piel intacta, aplicando con una compresa de algodón abundantemente empapada de la solución. Si es necesario, repita la operación un máximo de 3-4 veces al día.
No supere las dosis recomendadas.
Si utiliza más FARMAIOD del que debe
Si utiliza este medicamento correctamente, no existe riesgo de sobredosis.
En caso de sobredosis, pueden presentarse los siguientes síntomas:

• trastornos de la tiroides (hipotiroidismo, hipertiroidismo);
• sabor metálico;
• aumento de la salivación;
• quemazón o dolor en la boca y la garganta;
• irritación e hinchazón (tumefacción) de los ojos;
• reacciones alérgicas en la piel (erupciones cutáneas);
• trastornos gastrointestinales (trastornos gastrointestinales);
• diarrea;
• aumento de los niveles de sustancias ácidas (acidosis metabólica) y de sodio en sangre (hipernatremia);
• problemas renales (déficit de la función renal);
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Además, si aplica el medicamento sobre quemaduras o lesiones cutáneas muy extensas (grandes superficies desprovistas de epitelio), podrían manifestarse efectos adversos generalizados (sistémicos).
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de FARMAIOD, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• quemazón e irritación de la piel (intolerancia);
• reacciones alérgicas (dermatitis tuberosa, dermatitis);
• intoxicación por yodo (yodismo);
• retraso en la cicatrización de las heridas;
• alteración de los resultados de algunas pruebas de tiroides.
• Si presenta estos síntomas, suspenda el tratamiento.

Notificación de los efectos adversos
Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FARMAIOD

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Caducidad". La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C y en el envase original, protegido de la luz.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene FARMAIOD

• El principio activo es iodopovidona. 100 g contienen 1 g de iodopovidona (10% de yodo libre disponible).
• Los demás componentes son: alcohol etoxilado, fosfato sódico dibásico, ácido cítrico anhidro, hidróxido sódico, glicerina, agua purificada.

Descripción del aspecto de FARMAIOD y contenido del envase
Frasco de 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)