Інструкція: інформація для користувача

ЕУСПІФЛЮ 400 мг + 240 мг шипучі таблетки

Ацетилсаліцилова кислота / аскорбінова кислота
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ЕУСПІФЛЮ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ЕУСПІФЛЮ
Як застосовувати ЕУСПІФЛЮ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЕУСПІФЛЮ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕУСПІФЛЮ і для чого його застосовують

ЕУСПІФЛЮ містить два діючих компоненти — ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту (вітамін С), належить до групи лікарських засобів анальгетичної (знеболювальної) та антипіретичної (жарознижувальної) дії.
ЕУСПІФЛЮ застосовують у дорослих для симптоматичного лікування станів із підвищеною температурою та болючих станів (грипозні форми, застудні захворювання, головний біль, зубний біль, ревматичні та м’язові болі, менструальні болі, невралгії).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЕУСПІФЛЮ

Не приймайте ЕУСПІФЛЮ

якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, аскорбінову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на інший саліцилат (групу речовин, до якої належить ацетилсаліцилова кислота) або на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
якщо Ви страждаєте на активну гастродуоденальну виразку або інші гастропатії (хвороби шлунка);
якщо Ви перебуваєте під ризиком кровотечі, зокрема, якщо Ви хворієте на гемофілію або інші порушення згортання крові (наприклад, зниження рівня протромбіну (білка, що входить до ланцюга згортання крові (гіпротромбінемія) або дефіцит вітаміну К, який активує деякі білки згортання крові);
якщо у Вас є або була тяжка порушення функції нирок (набута ниркова недостатність) або печінки (печінкова недостатність);
якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму, особливо якщо вона супроводжується утворенням (виростів у носі (назальні поліпи) та набряком шкіри та слизових оболонок (ангіоедема);
під час третього триместру вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
дітям та підліткам молодше 16 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЕУСПІФЛЮ.
Будьте особливо обережні при застосуванні ЕУСПІФЛЮ та повідомте лікареві:

якщо Ви похилий вік із зниженою функцією нирок або якщо у Вас знижений рівень альбуміну в крові, оскільки може збільшитися ризик токсичності;
якщо Вам більше 70 років, особливо якщо Ви отримуєте інші лікування;
якщо Ви маєте дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки може виникнути гемоліз (руйнування червоних кров’яних тілець у крові);
якщо Ви приймаєте антикоагулянти (тобто засоби, що уповільнюють або припиняють процес згортання крові), оскільки може збільшитися ризик кровотечі (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЕУСПІФЛЮ»);
якщо Ви приймаєте кортикостероїди (стероїдні протизапальні засоби), оскільки може збільшитися ризик гастроінтестинальних кровотечей (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЕУСПІФЛЮ»);
якщо Ви страждаєте або страждали на нефролітіаз (камені в нирках);
якщо Ви маєте захворювання, що характеризується аномальним накопиченням заліза в органах і тканинах (гемохроматоз), спадкове захворювання, що супроводжується анемією (таласемія) або сидеробластну анемію;
якщо Ви приймаєте діуретики, лікарські засоби, що використовуються для підвищення утворення та виведення сечі, такі як спіронолактон і фуросемід, або ліки для лікування подагри (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЕУСПІФЛЮ»);
якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, оскільки ацетилсаліцилова кислота, прийнята перед операцією, може перешкоджати процесам згортання крові під час операції (внутрішньоопераційна гемостаза);

Після 3 днів прийому максимальної дози або після 5–7 днів застосування без помітного ефекту
зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря перед прийомом ЕУСПІФЛЮ, якщо необхідне тривале застосування цього лікарського засобу високими дозами
і/або протягом тривалого часу.
Якщо під час лікування з’являються тривалий блювота та глибока сонливість, негайно
припиніть прийом ЕУСПІФЛЮ та зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
ЕУСПІФЛЮ не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 16 років.
Підліткам старше 16 років у разі вірусних захворювань, таких як грип або вітрянка,
зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та ЕУСПІФЛЮ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину та гепарин), що використовуються для уповільнення або припинення процесу згортання крові, оскільки ацетилсаліцилова кислота може посилювати їхню дію, особливо при тривалому лікуванні;
метотрексат, лікарський засіб, що використовується для лікування аутоімунних захворювань та новоутворень, оскільки ацетилсаліцилова кислота може посилювати його побічні ефекти;
кортикостероїди (стероїдні протизапальні засоби), оскільки ацетилсаліцилова кислота може збільшити ризик гастроінтестинальних кровотечей;
інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), оскільки ацетилсаліцилова кислота може посилювати їхні побічні ефекти;
пероральні гіпоглікемічні засоби (сульфанілсечовини), що використовуються для лікування цукрового діабету типу II (або діабету дорослих), оскільки ацетилсаліцилова кислота може посилювати їхню дію;
діуретики (що використовуються для підвищення утворення та виведення сечі), такі як спіронолактон і фуросемід, або препарати від подагри (що використовуються для лікування подагри), оскільки ацетилсаліцилова кислота може знижувати їхню дію.

Лабораторні дослідження та ЕУСПІФЛЮ
Зверніться до лікаря перед прийомом ЕУСПІФЛЮ, якщо Ви повинні пройти діагностичне дослідження, оскільки аскорбінова кислота може впливати на результати деяких тестів, зокрема на визначення глюкози в сечі, і може знадобитися припинити прийом вітаміну С за кілька днів до дослідження.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви продовжуєте або починаєте лікування ЕУСПІФЛЮ під час вагітності відповідно до рекомендацій лікаря,
приймайте ЕУСПІФЛЮ так, як радить лікар, і не використовуйте дозу, що перевищує рекомендовану.
ЕУСПІФЛЮ не повинен прийматися в останньому триместрі вагітності.
Останні три місяці вагітності
Не приймайте ацетилсаліцилову кислоту в дозі понад 100 мг на добу в останні 3 місяці вагітності,
оскільки це може пошкодити плід або спричинити проблеми під час пологів. Може викликати проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологовий період.
Якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту в низьких дозах (до 100 мг на добу), Вам потрібен суворий
обстеження з боку акушерів-гінекологів, як це рекомендовано лікарем.
Перші шість місяців вагітності
Не слід приймати ЕУСПІФЛЮ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно
необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо необхідне лікування протягом цього періоду або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати більше кількох днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, ЕУСПІФЛЮ може спричинити проблеми з нирками плоду, зменшуючи рівень навколишньої рідини (олігогідрамніон), а також спричинити звуження одного з кровоносних судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Під час годування грудьми слід уникати прийому високих доз ацетилсаліцилової кислоти.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі ефекти на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
ЕУСПІФЛЮ містить натрій
Цей лікарський засіб містить 19,5 ммоль (або 448,5 мг) натрію на одну шипучу таблетку.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати одну або кілька шипучих таблеток щодня протягом тривалого часу, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати ЕУСПІФЛЮ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Літні люди, дорослі та підлітки старше 16 років:

Як жарознижувальний і знеболюючий засіб при легких або помірних болях: 1 таблетка, при необхідності дозу можна повторити через кожні 4–6 годин залежно від інтенсивності симптомів.
Як знеболюючий засіб при ревматичних, м’язових болях і невралгіях: 1–2 таблетки, при необхідності дозу можна повторити 2–3 рази на добу.

Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Особливо літні пацієнти повинні дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище.
ЕУСПІФЛЮ слід застосовувати лише протягом короткого терміну лікування.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які зміни у симптомах.
Спосіб застосування:
Приймайте таблетки після їди.
Розчиняйте шипучі таблетки у склянці води.
Якщо ви прийняли більше ЕУСПІФЛІ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози ЕУСПІФЛІ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ЕУСПІФЛЮ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування ЕУСПІФЛЮ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом ЕУСПІФЛЮ можуть виникати такі явища:

зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
шлункові розлади, такі як відчуття печії (пірозис) або біль (епігастралгія), запори (запори) або нудота;
кровотечі (кровотечі) та шлунково-кишкові виразки;
алергічні реакції шкірного характеру (наприклад, почервоніння шкіри, свербіж тощо) та респіраторного типу, такі як звуження діаметру бронхів (бронхоспазм), набряк ділянки безпосередньо під голосовими зв’язками перед трахеєю (набряк гортані);
гострі напади астми, підвищена секреція з носа (ринорея), раптовий та тимчасовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіонабряк), а також назальні поліпи. Крім того, при вищих дозах можуть виникати:
зниження слуху та відчуття дзвінку в вухах (тинітус);
головний біль;
шлунково-кишкові розлади з властивостями проносу.

У таких випадках необхідно звернутися до лікаря, щоб зменшити дозу або тимчасово припинити лікування. У пацієнтів із зниженою функцією нирок ацетилсаліцилова кислота може спричинити гостру ниркову недостатність (див. розділ 2 «Не приймайте ЕУСПІФЛЮ»).

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Однак, якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕУСПІФЛЮ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їх зору.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте тюбик щільно закритим і в сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕУСПІФЛЮ

Діючими речовинами є ацетилсаліцилова кислота та аскорбінова кислота. Кожна шипуча таблетка містить 400 мг ацетилсаліцилової кислоти та 240 мг аскорбінової кислоти.
Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота, натрію карбонат.

Опис зовнішнього вигляду ЕУСПІФЛЮ та вміст упаковки
ЕУСПІФЛЮ випускається у вигляді шипучих таблеток для перорального застосування, упакованих у флакон.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток.
Може бути, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa, 7
20121 Мілано
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. Via Provina, 2 Ravina (TN) Італія