Folleto informativo: información para el usuario

Euspiflu 400 mg + 240 mg comprimidos efervescentes

Ácido acetilsalicílico /ácido ascórbico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si se produce alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o cualquier otro efecto no mencionado, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Euspiflu y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Euspiflu
Cómo tomar Euspiflu
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Euspiflu
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Euspiflu y para qué se utiliza

Euspiflu contiene dos principios activos, ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico (vitamina C), pertenece al grupo de medicamentos analgésicos (antidoloríficos) y antipiréticos (antifebriles).
Euspiflu se utiliza en adultos para el tratamiento sintomático de estados febriles y dolorosos (formas gripales, enfermedades del resfriado, dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores reumáticos y musculares, dolores menstruales, neuralgias).

2. Qué debe saber antes de tomar Euspiflu

No tome Euspiflu

si es alérgico al ácido acetilsalicílico, al ácido ascórbico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si es alérgico a otro salicilato (grupo de sustancias al que pertenece el ácido acetilsalicílico) o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
si padece una úlcera gástrica o duodenal activa u otras gastropatías (enfermedades del estómago);
si tiene riesgo de hemorragia, especialmente si padece hemofilia o cualquier otro trastorno de la coagulación sanguínea (como disminución de la protrombina (proteína que forma parte de la cadena de coagulación sanguínea (hipoprotrombinemia) o déficit de vitamina K, que activa ciertas proteínas de la coagulación);
si tiene o ha tenido una función renal reducida (insuficiencia renal) o hepática (insuficiencia hepática) grave;
si padece asma bronquial, especialmente si está asociado a formación de pólipos nasales (crecimientos en la nariz) y edema de la piel y de las mucosas (angioedema);
durante el tercer trimestre del embarazo (ver el apartado "Embarazo y lactancia");
en niños y adolescentes menores de 16 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Euspiflu.
Tenga especial cuidado con Euspiflu e informe a su médico:

si es una persona mayor con función renal reducida o si tiene niveles bajos de albúmina en sangre, ya que podría aumentar el riesgo de toxicidad;
si tiene más de 70 años, especialmente si está recibiendo otros tratamientos;
si padece deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que podría producirse hemólisis (rotura de los glóbulos rojos en sangre);
si está tomando medicamentos anticoagulantes (es decir, que retrasan o interrumpen el proceso de coagulación sanguínea), ya que podría aumentar el riesgo de hemorragias (ver el apartado "Otros medicamentos y Euspiflu");
si está tomando corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios esteroideos), ya que podría aumentar el riesgo de hemorragias gastrointestinales (ver el apartado "Otros medicamentos y Euspiflu");
si padece o ha padecido nefrolitiasis (cálculos renales);
si padece una enfermedad caracterizada por una acumulación anormal de hierro en órganos y tejidos (hemocromatosis), una enfermedad hereditaria caracterizada por anemia (talasemia) o anemia sideroblástica;
si está tomando diuréticos, medicamentos utilizados para aumentar la producción y eliminación de orina, como la espironolactona y la furosemida, o medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (ver el apartado "Otros medicamentos y Euspiflu");
si va a someterse a una intervención quirúrgica, ya que el ácido acetilsalicílico administrado antes de la operación podría interferir con los procesos de coagulación sanguínea durante la intervención (hemostasia intraoperatoria).

Tras 3 días de uso a la dosis máxima o tras 5-7 días de uso sin resultados apreciables,
consulte al médico.
Consulte al médico antes de tomar Euspiflu si es necesario un uso de este medicamento a dosis altas
y/o durante un período prolongado.
Si durante el tratamiento aparece vómito prolongado y somnolencia profunda, debe interrumpir inmediatamente
la administración de Euspiflu y consultar al médico.
Niños y adolescentes
Euspiflu no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 16 años.
En adolescentes mayores de 16 años con afecciones virales, como gripe o varicela,
consulte al médico antes de administrar este medicamento.
Otros medicamentos y Euspiflu
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

anticoagulantes (como derivados cumarínicos y heparina), utilizados para retrasar o interrumpir el proceso de coagulación sanguínea, ya que el ácido acetilsalicílico puede potenciar su actividad, especialmente si el tratamiento es prolongado;
metotrexato, un medicamento utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y neoplasias, ya que el ácido acetilsalicílico puede potenciar sus efectos adversos;
corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios esteroideos), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal;
otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar sus efectos adversos;
medicamentos hipoglucemiantes orales (sulfonilureas), utilizados para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II (o diabetes del adulto), ya que el ácido acetilsalicílico puede potenciar su efecto;
diuréticos (utilizados para aumentar la producción y eliminación de orina), como espironolactona y furosemida, o medicamentos antigotosos (utilizados para el tratamiento de la gota), ya que el ácido acetilsalicílico puede disminuir su eficacia.

Pruebas de laboratorio y Euspiflu
Consulte a su médico antes de tomar Euspiflu si va a someterse a una prueba diagnóstica, ya que el ácido
ascórbico puede interferir con los resultados de ciertas pruebas, especialmente con la detección de glucosa en orina,
por lo que podría ser necesario suspender la ingesta de vitamina C varios días antes de realizarse las pruebas
diagnósticas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si continúa o comienza el tratamiento con Euspiflu durante el embarazo siguiendo las indicaciones del médico,
use Euspiflu según lo indicado por el médico y no tome una dosis superior a la recomendada.
Euspiflu no debe tomarse durante el último trimestre del embarazo.
Últimos tres meses de embarazo
No tome ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 100 mg al día durante los últimos 3 meses de embarazo,
ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto.
Puede afectar a la tendencia a sangrar tanto de la madre como del bebé y retrasar o prolongar el trabajo de parto.
Si toma ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 100 mg al día), necesitará un seguimiento obstétrico riguroso según lo indicado por el médico.
Primeros seis meses de embarazo
No debe tomar Euspiflu durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente
necesario y así lo recomiende el médico. Si es necesario un tratamiento durante este período o mientras intenta quedarse embarazada, debe usar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de
unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Euspiflu puede causar problemas renales en el feto,
reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) y provocar el
cierre prematuro de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si es necesario un tratamiento
por más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Durante la lactancia debe evitar la ingesta de dosis elevadas de ácido acetilsalicílico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Euspiflu contiene sodio
Este medicamento contiene 19,5 mmol (o 448,5 mg) de sodio por comprimido efervescente.
Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar uno o más comprimidos efervescentes al día durante un
período prolongado, especialmente si le han recomendado seguir una dieta baja en sodio.

3. Cómo tomar Euspiflu

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Ancianos, adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad

Como antipirético y analgésico para dolores de intensidad leve o moderada: 1 comprimido, repitiendo, si fuera necesario, la dosis a intervalos de hasta 4 - 6 horas, según la intensidad de los síntomas.
Como analgésico para dolores reumáticos, musculares y neuralgias: 1 o 2 comprimidos, repitiendo, si fuera necesario, la dosis hasta 2 - 3 veces al día.

Atención: no sobrepase las dosis recomendadas sin consejo médico.
En particular, los pacientes ancianos deben ajustarse a las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Euspiflu debe utilizarse únicamente durante breves periodos de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha observado cualquier cambio en los síntomas.
Modo de administración:
Tome los comprimidos con el estómago lleno.
Disuelva los comprimidos efervescentes en un vaso de agua.
Si toma más Euspiflu de lo que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Euspiflu, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Euspiflu
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Euspiflu
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Durante el tratamiento con Euspiflu pueden presentarse:

disminución de las plaquetas (trombocitopenia).
trastornos gastrointestinales como sensación de ardor (pirosis) o dolor (epigastralgia), estreñimiento (constipación) o náuseas,
hemorragias (hemorragias) y úlceras gastrointestinales.
reacciones alérgicas de tipo dermatológico (como enrojecimiento de la piel, picazón, etc.) y de tipo respiratorio como estrechamiento del calibre de los bronquios (broncoespasmo), hinchazón en la región situada justo debajo de las cuerdas vocales antes de la tráquea (edema laríngeo),
ataques agudos de asma, aumento de la secreción nasal (rinorrea), hinchazón repentina y transitoria de la piel o de las mucosas (angioedema) y pólipos nasales. Además, a dosis más altas pueden presentarse:
disminución de la audición y sensación de zumbido en el oído (tinnitus).
dolor de cabeza
trastornos gastrointestinales de tipo laxante. En tales situaciones, el médico deberá contactar con el médico, reducir la dosis o suspender temporalmente el tratamiento. En pacientes con función renal reducida, el ácido acetilsalicílico puede inducir una insuficiencia renal aguda (ver el apartado 2 “No tome Euspiflu”).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Sin embargo, cuando se presentan, es conveniente consultar
al médico o al farmacéutico.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico
o al farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Euspiflu

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Guarde el tubo bien cerrado y en un lugar seco.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Euspiflu

Los principios activos son ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico. Cada comprimido efervescente contiene 400 mg de ácido acetilsalicílico y 240 mg de ácido ascórbico.
Los demás componentes son: bicarbonato sódico, ácido cítrico, carbonato sódico.

Descripción del aspecto de Euspiflu y contenido del envase
Euspiflu se presenta en forma de comprimidos efervescentes para uso oral, contenidos en un tubo.
Envase de 10 o 20 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa, 7
20121 Milán
Fabricante
E-Pharma Trento S.p.A. Via Provina, 2 Ravina (TN) Italia