Ulotka: informacje dla użytkownika

Euspiflu 400 mg + 240 mg tabletki efervescentne

Kwas acetylosalicylowy / kwas askorbinowy
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może ponownie zajrzeć do niej.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zaobserwujesz nasilenie objawów po 3 dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Euspiflu i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Euspiflu
Jak stosować Euspiflu
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Euspiflu
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Euspiflu i do czego służy

Euspiflu zawiera dwa składniki czynne: kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy (witamina C), należy do grupy leków przeciwbólowych (analgetyk) i przeciwgorączkowych (antyfebryl).
Euspiflu stosuje się u dorosłych w leczeniu objawowym stanów gorączkowych i bólowych (przeziębienia, grypa, bóle głowy, bóle zęba, bóle reumatyczne i mięśniowe, bóle menstruacyjne, neuralgie).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Euspiflu

Nie przyjmuj Euspiflu

jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, kwas askorbinowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na inny salicylan (grupę substancji, do której należy kwas acetylosalicylowy) lub na inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID);
jeśli cierpisz na aktywne wrzody żołądka lub dwunastnicy lub inne choroby żołądka (gastropatie);
jeśli jesteś narażony na krwawienie, szczególnie jeśli cierpisz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi (np. obniżenie poziomu protrombiny (białka uczestniczącego w krzepnięciu krwi – hipoprotrombinemia) lub niedobór witaminy K, która aktywuje niektóre białka krzepnięcia);
jeśli masz lub miałeś ciężkie zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek) lub wątroby (niewydolność wątroby);
jeśli cierpisz na astmę oskrzelową, szczególnie jeśli towarzyszą jej wyrośla w nosie (polipy nosowe) oraz obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema);
w trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Euspiflu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwróć szczególną uwagę i poinformuj lekarza:

jeśli jesteś osobą starszą z obniżoną czynnością nerek lub masz obniżony poziom albuminy we krwi, ponieważ może wystąpić zwiększony ryzyko toksyczności;
jeśli masz więcej niż 70 lat, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki;
jeśli cierpisz na niedobór enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy, ponieważ może dojść do hemolizy (niszczenia czerwonych krwinek we krwi);
jeśli przyjmujesz leki przeciwkrzepnące (czyli takie, które spowalniają lub zatrzymują proces krzepnięcia krwi), ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawień (zobacz punkt „Inne leki i Euspiflu”);
jeśli przyjmujesz kortykosteroidy (lekowe leki przeciwzapalne sterydowe), ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawień przewodu pokarmowego (zobacz punkt „Inne leki i Euspiflu”);
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na kamice nerkową (nephrolithiasis);
jeśli cierpisz na chorobę charakteryzującą się nieprawidłowym gromadzeniem żelaza w narządach i tkankach (hemochromatozę), chorobę dziedziczną z towarzyszącą anemią (talasemię) lub anemię sierdoblastyczną;
jeśli przyjmujesz diuretyki (leki stosowane w celu zwiększenia produkcji i wydalania moczu), takie jak spironolakton i furozemyd, lub leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (zobacz punkt „Inne leki i Euspiflu”);
jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, ponieważ kwas acetylosalicylowy podany przed operacją może utrudnić proces krzepnięcia krwi podczas zabiegu (hemostazę wewnątrzoperacyjną);

Po 3 dniach stosowania maksymalnej dawki lub po 5–7 dniach stosowania bez widocznych efektów
skonsultuj się z lekarzem.
Przed zażyciem Euspiflu skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest długotrwałe stosowanie tego leku
w wysokich dawkach i/lub przez dłuższy czas.
Jeśli podczas leczenia pojawi się długotrwałe wymioty i głęboka senność, należy natychmiast
przerwać przyjmowanie Euspiflu i skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Euspiflu nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.
U młodzieży powyżej 16. roku życia, w przypadku chorób wirusowych, takich jak grypa lub ospa wietrzna,
należy przed podaniem tego leku skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i Euspiflu
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

leki przeciwkrzepnące (np. pochodne kumaryny i heparynę), stosowane w celu spowolnienia lub zatrzymania procesu krzepnięcia krwi, ponieważ kwas acetylosalicylowy może nasilić ich działanie, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
metotreksat – lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów, ponieważ kwas acetylosalicylowy może nasilić jego działania niepożądane;
kortykosteroidy (lekowe leki przeciwzapalne sterydowe), ponieważ kwas acetylosalicylowy może zwiększyć ryzyko krwawień przewodu pokarmowego;
inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), ponieważ kwas acetylosalicylowy może nasilić ich działania niepożądane;
doustne leki obniżające poziom glukozy we krwi (sulfonamidy), stosowane w leczeniu cukrzycy typu II (cukrzycy dorosłych), ponieważ kwas acetylosalicylowy może nasilić ich działanie;
diuretyki (stosowane w celu zwiększenia produkcji i wydalania moczu), takie jak spironolakton i furozemyd, lub leki przeciwdny, ponieważ kwas acetylosalicylowy może osłabić ich działanie.

Badania laboratoryjne i Euspiflu
Przed zażyciem Euspiflu skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz być poddany badaniom diagnostycznym, ponieważ
kwas askorbinowy może zakłócać wyniki niektórych testów, w szczególności oznaczanie glukozy w moczu,
dlatego może być konieczne odstawienie witaminy C kilka dni przed badaniami diagnostycznymi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, przed zażyciem tego leku
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli leczenie Euspiflu jest kontynuowane lub rozpoczynane w czasie ciąży zgodnie z zaleceniami lekarza,
należy stosować Euspiflu zgodnie z zaleceniem lekarza i nie przyjmować dawki wyższej niż zalecana.
Euspiflu nie należy przyjmować w ostatnim trymestrze ciąży.
Ostatnie trzy miesiące ciąży
Nie przyjmuj kwasu acetylosalicylowego w dawce przekraczającej 100 mg dziennie w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
ponieważ może to uszkodzić płód lub spowodować problemy podczas porodu. Może to powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność matki i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród.
Jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy w niskich dawkach (do 100 mg dziennie), wymagane jest ścisłe
monitorowanie położnicze zgodnie z zaleceniem lekarza.
Pierwsze sześć miesięcy ciąży
Nie należy przyjmować Euspiflu w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli Euspiflu jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni począwszy od 20. tygodnia ciąży, może to powodować problemy z nerkami u płodu, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) oraz do zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Podczas karmienia piersią należy unikać przyjmowania wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są efekty na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Euspiflu zawiera sód
Ten lek zawiera 19,5 mmol (czyli 448,5 mg) sodu na jedną tabletkę efervescentną.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz jednej lub więcej tabletek efervescentnych dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinformowany o konieczności przestrzegania diety ubogiej w sól.

3. Jak stosować Euspiflu

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Osoby starsze, dorośli i nastolatkowie powyżej 16. roku życia

Jako lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy w przypadku bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu: 1 tabletę, powtarzając w razie potrzeby dawkę w odstępach do 4–6 godzin, w zależności od nasilenia objawów.
Jako lek przeciwbólowy w przypadku bólu reumatycznego, mięśniowego i neuralgii: 1 lub 2 tabletki, powtarzając w razie potrzeby dawkę do 2–3 razy dziennie.

Uwaga: nie należy przekraczać zalecanych dawek bez porady lekarza.
W szczególności osoby starsze powinny stosować się do minimalnych dawek wskazanych powyżej.
Euspiflu należy stosować wyłącznie przez krótki okres leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważyłeś jakiekolwiek zmiany w objawach.
Sposób podania:
Tabletki należy przyjmować podczas posiłku.
Tabletki nadające się do sporządzenia roztworu należy rozpuścić w szklance wody.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Euspiflu
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Euspiflu, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Euspiflu
Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
W przypadku przerwania leczenia Euspiflu
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia lekiem Euspiflu mogą wystąpić:

zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
zaburzenia żołądkowe, takie jak uczucie palenia (paliwo) lub ból (epigastralgia), zaparcia (zaburzenia stolca) lub nudności,
krwawienia (krwotoki) i owrzodzenia przewodu pokarmowego,
reakcje alergiczne o charakterze skórnym (np. zaczerwienienie skóry, świąd itp.) oraz oddechowym, takie jak zwężenie światła oskrzeli (bronchospazm), obrzęk obszaru bezpośrednio poniżej strun głosowych, przed tchawicą (obrzęk krtani),
napady ostrej astmy, zwiększone wydzielanie z nosa (rzężenie), nagły i przemijający obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk) oraz polipy nosowe. Ponadto przy wyższych dawkach mogą wystąpić:
obniżenie słuchu i uczucie dzwonienia w uszach (świst),
ból głowy,
zaburzenia przewodu pokarmowego o charakterze przeczulającym. W takich sytuacjach należy skontaktować się z lekarzem, zmniejszyć dawkę lub tymczasowo przerwać leczenie. U pacjentów z obniżoną czynnością nerek kwas acetylosalicylowy może spowodować ostre uszkodzenie nerek (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Euspiflu”).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przemijające. Jednak gdy się pojawią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Euspiflu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj tubkę dobrze zamkniętą i w suchym miejscu.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Euspiflu

Substancjami czynnymi są kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy. Każda tabletka efervescentna zawiera 400 mg kwasu acetylosalicylowego i 240 mg kwasu askorbinowego.
Pozostałe składniki to: sodu wodorowęglan, kwas cytrynowy, sodu węglan.

Opis wyglądu Euspiflu i zawartość opakowania
Euspiflu jest dostępne w postaci tabletek efervescentnych do użytku doustnego, zawartych w tubce.
Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa, 7
20121 Milano
Producent
E-Pharma Trento S.p.A. Via Provina, 2 Ravina (TN) Italia