Инструкция по применению: информация для пользователя

Еуспифлю 400 мг + 240 мг шипучие таблетки

Ацетилсалициловая кислота / аскорбиновая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или указаниями врача или фармацевта.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней приёма.

Содержание этой инструкции:

Что такое Еуспифлю и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Еуспифлю
Как принимать Еуспифлю
Возможные побочные эффекты
Как хранить Еуспифлю
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Еуспифлю и для чего он применяется

Еуспифлю содержит два действующих вещества — ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту (витамин С) — и относится к группе лекарственных средств, обладающих анальгезирующим (обезболивающим) и антипиретическим (жаропонижающим) действием.
Еуспифлю применяется у взрослых для симптоматического лечения состояний, сопровождающихся лихорадкой и болью (гриппоподобные состояния, простудные заболевания, головная боль, зубная боль, ревматические и мышечные боли, менструальные боли, невралгии).

2. Что следует знать перед применением Еуспифлю

Не принимайте Еуспифлю

если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, аскорбиновую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас аллергия на другие салицилаты (группу веществ, к которой относится ацетилсалициловая кислота) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
если у вас имеется активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки и другие заболевания желудка (гастропатии);
если вы находитесь в группе риска развития кровотечений, в частности, если у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови (например, снижение уровня протромбина (протеина, участвующего в каскаде свёртывания крови) (гипопротромбинемия) и дефицит витамина К, который активирует некоторые белки свёртывания);
если у вас имеется или ранее наблюдалась тяжёлая недостаточность функции почек (почечная недостаточность) или печени (печеночная недостаточность);
если у вас бронхиальная астма, особенно в сочетании с образованием наростов в носу (назальные полипы) и отёком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк);
в течение третьего триместра беременности (см. раздел «Беременность и лактация»);
детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Еуспифлю.
Особое внимание следует уделить при применении Еуспифлю и обязательно сообщите врачу:

если вы пожилой человек с нарушением функции почек или у вас снижены уровни альбумина в крови, поскольку может увеличиться риск токсичности;
если вам более 70 лет, особенно если вы принимаете другие лекарственные средства;
если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку может развиться гемолиз (разрушение эритроцитов в крови);
если вы принимаете антикоагулянты (т.е. препараты, замедляющие или прекращающие процесс свёртывания крови), поскольку может увеличиться риск кровотечений (см. раздел «Другие лекарственные средства и Еуспифлю»);
если вы принимаете кортикостероиды (стероидные противовоспалительные препараты), поскольку может увеличиться риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Другие лекарственные средства и Еуспифлю»);
если у вас есть или ранее наблюдалась мочекаменная болезнь (нефролитиаз);
если у вас заболевание, характеризующееся избыточным накоплением железа в органах и тканях (гемохроматоз), наследственное заболевание, сопровождающееся анемией (талассемия), или сидеробластная анемия;
если вы принимаете диуретики — препараты, используемые для увеличения выработки и выведения мочи, такие как спиронолактон и фуросемид, или препараты, применяемые для лечения подагры (см. раздел «Другие лекарственные средства и Еуспифлю»);
если вам предстоит хирургическая операция, поскольку ацетилсалициловая кислота, принимаемая перед операцией, может нарушить процессы свёртывания крови во время вмешательства (внутриоперационный гемостаз);

Если после 3 дней применения максимальной дозы или после 5–7 дней применения без заметного эффекта симптомы не исчезают,
обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу перед применением Еуспифлю, если требуется длительный приём этого препарата в высоких дозах
и/или на протяжении длительного времени.
Если во время лечения появляются продолжительная рвота и сильная сонливость, необходимо немедленно
прекратить приём Еуспифлю и обратиться к врачу.

Дети и подростки
Еуспифлю не следует применять детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Подросткам старше 16 лет при вирусных заболеваниях, таких как грипп или ветряная оспа,
перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Другие лекарственные средства и Еуспифлю
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

антикоагулянты (например, производные кумарина и гепарин), применяемые для замедления или прекращения процесса свёртывания крови, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать их действие, особенно при длительном лечении;
метотрексат — препарат, применяемый при лечении аутоиммунных заболеваний и новообразований, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать его побочные эффекты;
кортикостероиды (стероидные противовоспалительные препараты), поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличивать риск желудочно-кишечных кровотечений;
другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать их побочные эффекты;
пероральные гипогликемические средства (сульфонилмочевины), применяемые для лечения сахарного диабета II типа (диабет взрослых), поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать их действие;
диуретики (применяемые для увеличения выработки и выведения мочи), такие как спиронолактон и фуросемид, или препараты против подагры (применяемые для лечения подагры), поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать их эффективность.

Лабораторные исследования и Еуспифлю
Обратитесь к врачу перед применением Еуспифлю, если вам предстоит диагностическое исследование, поскольку аскорбиновая кислота может влиять на результаты некоторых анализов, в частности на определение глюкозы в моче, и может потребоваться прекращение приёма витамина С за несколько дней до проведения диагностических тестов.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы продолжаете или начинаете лечение Еуспифлю во время беременности по рекомендации врача,
применяйте Еуспифлю в соответствии с указаниями врача и не превышайте рекомендованную дозу.
Еуспифлю не следует принимать в последнем триместре беременности.

Последние три месяца беременности
Не принимайте ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в день в последние три месяца беременности,
так как это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность матери и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или удлинить родовую деятельность.
Если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 100 мг в день), требуется тщательный акушерский контроль, как рекомендовано врачом.

Первые шесть месяцев беременности
Не следует принимать Еуспифлю в первые шесть месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Приёма более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Еуспифлю может вызвать нарушения функции почек у плода, что приводит к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), и может вызвать сужение одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация
Во время грудного вскармливания следует избегать приёма высоких доз ацетилсалициловой кислоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Еуспифлю содержит натрий
Этот препарат содержит 19,5 ммоль (или 448,5 мг) натрия на одну шипучую таблетку.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам требуется принимать одну или несколько шипучих таблеток в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.

3. Как применять Еуспифлю

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Пожилые пациенты, взрослые и подростки старше 16 лет

В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при лёгкой или умеренной боли: 1 таблетка, при необходимости дозу можно повторить через каждые 4–6 часов в зависимости от интенсивности симптомов.
В качестве обезболивающего при ревматических, мышечных болях и невралгиях: 1 или 2 таблетки, при необходимости дозу можно повторить до 2–3 раз в день.

Внимание: не превышайте рекомендуемые дозы без консультации с врачом.
Особенно пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозировок, указанных выше.
Еуспифлю следует применять только в течение коротких курсов лечения.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или если вы заметили какие-либо изменения в характере симптомов.
Способ применения:
Принимайте таблетки во время еды.
Растворяйте шипучие таблетки в стакане воды.
Если вы приняли Еуспифлю в большем количестве, чем положено
При случайном приёме чрезмерной дозы Еуспифлю немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли принять Еуспифлю
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Еуспифлю
При наличии каких-либо сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Во время лечения препаратом Еуспифлю могут наблюдаться:

снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
желудочные расстройства, такие как ощущение жжения (пирозис) или боль (эпигастралгия), запор (запор) или тошнота;
кровотечения (кровоизлияния) и язвы желудочно-кишечного тракта;
аллергические реакции дерматологического характера (например, покраснение кожи, зуд и др.) и респираторного характера, такие как сужение просвета бронхов (бронхоспазм), отёк области непосредственно под голосовыми связками до трахеи (ларингеальный отёк);
острые приступы астмы, усиленная секреция из носа (ринорея), внезапный и преходящий отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк), а также назальные полипы.

Кроме того, при более высоких дозах могут возникать:

снижение слуха и ощущение шума в ушах (тиннитус);
головная боль;
желудочно-кишечные расстройства слабительного характера.

В таких случаях необходимо обратиться к врачу, который может снизить дозу или временно прекратить лечение. У пациентов с нарушением функции почек ацетилсалициловая кислота может вызвать острое почечное недостаточное состояние (см. раздел 2 «Не принимайте Еуспифлю»).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Как правило, указанные побочные эффекты являются преходящими. Однако при их появлении рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Еуспифлю

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Храните тюбик плотно закрытым и в сухом месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Еуспифлю

Действующие вещества — ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота. Каждая шипучая таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты.
Другие компоненты: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, натрия карбонат.

Описание внешнего вида Еуспифлю и состав упаковки
Еуспифлю выпускается в виде шипучих таблеток для перорального применения, упакованных в флакон.
Упаковки по 10 или 20 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. — Via P. Paleocapa, 7
20121 Милан
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. Via Provina, 2 Ravina (TN) Италия