ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Естрева 0,1% гель

Естрадіол
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листівку, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цього листівка:

Що таке Естрева 0,1% гель і для чого його застосовують
Перш ніж використовувати Естрева 0,1% гель
Як застосовувати Естрева 0,1% гель
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Естрева 0,1% гель
Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЕСТРЕВА 0,1% гель І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Естрева 0,1% гель містить естроген, статевий гормон, що є природним для організму людини, і
належить до групи лікарських засобів для Замісної Гормональної Терапії (ЗГТ). Цей препарат компенсує
нестачу естрогенів і сприяє зменшенню пов’язаних із цим порушень.
Естрева 0,1% гель призначений для лікування менопаузальних симптомів (наприклад, приливів),
спричинених дефіцитом естрогенів у жінок після менопаузи.
Досвід застосування препарату у жінок віком понад 65 років обмежений.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ЕСТРЕВА 0,1% гель

Медичні огляди
Лікар порадить Вам, чи слід Вам застосовувати гормональну замісну терапію (ГЗТ) чи ні. Застосування ГЗТ пов'язане з певними ризиками, які слід враховувати при вирішенні питання про початок або продовження лікування.
Перед початком застосування Естрева 0,1% гель лікар запитає про Вашу особисту та сімейну історію хвороб. Лікар повинен провести огляд молочних залоз та живота і може провести гінекологічне обстеження.
Лікар повинен пояснити Вам, які зміни в молочних залозах слід йому повідомляти, і може порадити пройти мамографію.
Після початку терапії Естрева 0,1% гель слід регулярно проходити медичні огляди (щонайменше раз на рік). Під час цих оглядів необхідно переглянути співвідношення ризиків та переваг, щоб визначити, чи слід продовжувати лікування.

Не використовуйте Естрева 0,1% гель

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини (естрадіолу) або до будь-якого з допоміжних речовин Естрева 0,1% гель (перелічених у розділі 6 «Інші відомості»);
якщо у Вас є або була тромбозна вена ноги (глибокий венозний тромбоз) або у легенях (легенева емболія);
якщо у Вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну C, протеїну S або антитромбіну);
якщо у Вас є або була тромбозна артерія серця (стенокардія, інфаркт міокарда) або мозку (інсульт) чи іншого органу;
якщо у Вас є або був рак молочних залоз або лікар вважає, що у Вас може бути цей стан;
якщо у Вас є пухлина, чутлива до естрогенів, наприклад, пухлина слизової оболонки матки (ендометрію), або лікар вважає, що у Вас може бути цей стан;
якщо слизова оболонка матки має надмірне зростання (ендометріоз);
якщо у Вас є генітальне кровотеча, причина якої ще не встановлена;
якщо у Вас є або були захворювання печінки. Не слід використовувати Естрева 0,1% гель до тих пір, поки функція печінки не повернеться до норми;
якщо у Вас рідкісне спадкове захворювання крові, що називається "порфірія".

Особлива обережність при застосуванні Естрева 0,1% гель
Естрева 0,1% гель містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.
Повідомте лікареві, перш ніж почати застосовувати Естрева 0,1% гель, якщо у Вас є або були раніше
одне з наступних захворювань і/або якщо вони погіршувалися під час вагітності або попередньої
гормональної терапії. Ці стани можуть повторитися або погіршитися під час лікування Естрева
0,1% гель. Якщо це станеться, лікар може порадити частіші обстеження:

якщо у Вас підвищений кров'яний тиск (артеріальна гіпертензія);
якщо Ви піддаєтеся підвищеному ризику утворення тромбів у венах або легенях;
якщо у Вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет) з або без судинних уражень;
якщо у Вас є захворювання, що характеризується наявністю слизової оболонки матки поза маткою, що спричиняє біль та кровотечу (ендометріоз);
якщо у Вас є доброякісна пухлина матки (міома матки);
якщо слизова оболонка матки має надмірне зростання (ендометріоз);
якщо у Вас підвищений ризик розвитку пухлини, чутливої до естрогенів, наприклад, якщо у близького родича (матері, сестри чи дочки) вже був рак молочних залоз;
якщо у Вас є захворювання печінки, наприклад, доброякісна пухлина (гепатома);
якщо у Вас є камені в жовчному міхурі;
якщо у Вас епілепсія (див. також розділ «Застосування з іншими лікарськими засобами»);
якщо у Вас серйозні головні болі або мігрені;
якщо у Вас є серцева або ниркова недостатність;
якщо у Вас астма;
якщо у Вас серйозне захворювання шкіри (системний червоний вовчак);
якщо у Вас є захворювання, що спричиняє втрату слуху (отосклероз).

Якщо Ви вже застосовуєте Естрева 0,1% гель і зазначені захворювання погіршуються, повідомте
про це лікареві.
Негайно припиніть застосування Естрева 0,1% гель,
якщо у Вас виникло одне з захворювань, зазначених у розділі «Не використовуйте Естрева 0,1% гель», або якщо виникла одна з наступних ситуацій:

якщо у Вас з'явився жовтий колір шкіри або білої частини очей (жовтяниця) або якщо Ваша функція печінки погіршується;
якщо Ваш кров'яний тиск раптово стає набагато вищим (симптоми можуть бути головний біль, слабкість і запаморочення);
якщо у Вас вперше виник головний біль, схожий на мігрень;
якщо Ви вагітні.

Ви також повинні повідомити лікареві:

якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання;
якщо Ви повинні довго залишатися нерухомою;
якщо Ви захворіли на інше захворювання.

Які ризики пов'язані з застосуванням Естрева 0,1% гель?
ГЗТ ТА ВПЛИВ НА СЕРЦЕ АБО КРОВООБІГ
Згортання крові (тромбоз)
Негайно повідомте лікареві, якщо під час застосування Естрева 0,1% гель у Вас з'явиться набряк із болем у нозі, раптовий біль у грудях або труднощі з диханням.
Це можуть бути симптоми венозного тромбозу або легеневої емболії, у цьому випадку Ви повинні негайно припинити застосування Естрева 0,1% гель.
Тромби не завжди небезпечні, але існує ймовірність, що згусток може потрапити до легенів, де може спричинити біль у грудях, задишку, колапс або навіть смерть.
Ризик венозного тромбозу у 1,3–3 рази вищий у жінок, які приймають ГЗТ, порівняно з тими, хто її не приймає, особливо протягом першого року лікування.
Порівняння
Серед жінок віком 50 років, які не приймають ГЗТ, в середньому протягом 5 років у 4–7 із 1000 жінок розвинеться тромб.
Серед жінок віком 50 років, які приймають ГЗТ, протягом 5 років виникне на 5 випадків тромбозу більше на кожні 1000 пацієнтів.
Серед жінок віком 50 років, яким видалено матку і які приймали ГЗТ на основі лише естрогенів понад 5 років, виникне на 1 випадок тромбозу більше на кожні 1000 пацієнтів.
Ризик венозного тромбозу вищий:

якщо Ви приймаєте ліки, що містять естрогени (наприклад, ГЗТ);
якщо Ви старшого віку;
якщо у Вас є пухлина;
під час вагітності та післяпологового періоду;
якщо у Вашого близького родича вже був венозний тромбоз;
якщо Ви дуже надмірної ваги;
якщо у Вас системний червоний вовчак ( захворювання імунної системи);
якщо Ви довго нерухомі (наприклад, у ліжку), якщо у Вас травма або Ви перенесли велике хірургічне втручання. У цих умовах може знадобитися тимчасове припинення терапії Естрева 0,1% гель. Можливо, Вам слід припинити її за 4–6 тижнів до планованої операції. Невідомо, чи варикозні вени збільшують ризик венозного тромбозу.

Повідомте лікареві, якщо одна з цих умов стосується Вас. Якщо Ви приймаєте антикоагулянт, ризики та переваги застосування ГЗТ повинні бути ретельно оцінені.
Порушення коронарних артерій
Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте біль у грудях, що поширюється на руку або шию. Цей біль може бути симптомом серцевого захворювання.
Немає даних, що ГЗТ допомагає запобігти серцевим захворюванням. Жінки старше 60 років, які приймають комбіновану ГЗТ (естрогени/прогестини), мають трохи вищий ризик розвитку серцевого захворювання порівняно з жінками, які не приймають ГЗТ. Оскільки ризик розвитку коронарної хвороби значно залежить від віку, кількість додаткових випадків коронарної хвороби через застосування естрогенів і прогестинів дуже низька у здорових жінок, що наближаються до менопаузи, але зростає з віком. Дані рандомізованих контрольованих досліджень не виявили підвищення ризику коронарної хвороби у жінок після гістеректомії, які приймають терапію лише естрогенами.
Ризик інсульту
Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо виникне незрозумілий головний біль, схожий на мігрень, з або без порушення зору. Такий головний біль може бути першим симптомом інсульту.
Ризик інсульту приблизно в півтора рази вищий у жінок, які приймають ГЗТ, порівняно з тими, хто її не приймає. Ризик для жінок, які приймають ГЗТ, порівняно з тими, хто її не приймає, не залежить від віку або часу, що минув з початку менопаузи. Однак, оскільки ризик інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ГЗТ, зростатиме з віком.
Порівняння
Серед жінок віком 50 років, які не приймають ГЗТ, в середньому протягом 5 років у 8 із 1000 жінок виникне інсульт.
Серед жінок віком 50 років, які приймають ГЗТ протягом 5 років, виникне на 3 випадки інсульту більше на кожні 1000 пацієнтів.
ГЗТ ТА РИЗИК РОЗВИТКУ ПУХЛИНИ
Надмірне зростання слизової оболонки матки (ендометріоз) та рак слизової оболонки матки (ендометрію):
Прийом естрогенів протягом тривалого часу збільшує ризик надмірного зростання слизової оболонки матки (ендометріоз) та карциноми ендометрію у жінок із цілою маткою. Прийом прогестину разом з естрогеном принаймні 12 днів кожного 28-денного циклу захищає від цього додаткового ризику. Тому лікар може окремо призначити Вам прогестин, якщо у Вас ще є матка. Якщо Ви перенесли хірургічне видалення матки (гістеректомію), лікар пояснить, чи можете Ви приймати цей препарат без прогестину.
Протягом перших місяців лікування може виникнути нерегулярне кровотеча. Зверніться до лікаря, якщо:

таке кровотеча продовжується після перших місяців лікування;
з'являється після того, як Ви вже деякий час застосовуєте Естрева 0,1% гель;
продовжується після припинення лікування Естрева 0,1% гель.
Лікар дослідить причину, що може включати біопсію слизової оболонки матки, щоб виявити, чи у Вас є рак ендометрію.

Порівняння
Серед жінок, у яких ще є матка, і які не приймають ГЗТ, в середньому у 5 із 1000 жінок між 50 і 65 роками буде діагностовано рак ендометрію.
Серед жінок, які приймають ГЗТ на основі лише естрогенів, між 50 і 65 роками виникне від 5 до 55 додаткових випадків раку ендометрію на кожні 1000 пацієнтів, залежно від дози та тривалості терапії.
Прийом прогестину разом з естрогеном принаймні 12 днів кожного 28-денного циклу захищає від цього додаткового ризику.
Рак молочних залоз
Дані свідчать, що прийом комбінації естрогенів/прогестинів і, можливо, також ГЗТ на основі лише естрогенів збільшує ризик раку молочних залоз. Це залежить від тривалості ГЗТ, і додатковий ризик стає помітним приблизно через 3 роки. Однак цей ризик повертається до нормального рівня протягом декількох років (максимум п'ять) після припинення лікування.
Для жінок, яким видалено матку і які приймають ГЗТ на основі лише естрогенів протягом 5 років, було показано незначне або відсутнє збільшення ризику раку молочних залоз.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть зміни в молочних залозах, такі як вигляд «шкіри апельсина», зміни шкіри соска або вузли, які можна побачити або пропальпувати.
Лікар може порадити Вам пройти медичне обстеження, включаючи мамографію.
Порівняння
Згідно з одним дослідженням, серед жінок віком від 50 до 65 років, які не приймають ГЗТ, в середньому у 9–12 із 1000 жінок буде діагностовано рак молочних залоз протягом 5 років. Серед жінок віком від 50 до 65 років, які приймають комбіновану ГЗТ (естрогени-прогестини) протягом 5 років, виникне на 6 випадків раку молочних залоз більше на кожні 1000 пацієнтів.
Згідно з іншим дослідженням, серед жінок віком від 50 до 79 років, які не приймають ГЗТ, в середньому у 17 із 1000 жінок буде діагностовано рак молочних залоз протягом 5 років.
Серед жінок віком від 50 до 79 років, які приймають комбіновану ГЗТ (естрогени-прогестини) протягом 5 років, виникне на 4 випадки раку молочних залоз більше на кожні 1000 пацієнтів.
Крім того, Вам рекомендується брати участь у програмах мамографічного скринінгу, коли є можливість. Під час мамографічного скринінгу важливо повідомити медсестрі/медичному працівнику, який проводить рентген, що Ви приймаєте гормональну замісну терапію (ГЗТ), оскільки ця терапія може збільшити щільність молочних залоз і вплинути на отримане зображення. У разі підвищеної щільності молочних залоз мамографія може не виявити всі вузли.
Рак яєчників:
Рак яєчників є рідкісним — набагато рідкіснішим, ніж рак молочних залоз. Прийом терапії на основі лише естрогенів або естроген-прогестинів пов'язаний із незначним підвищенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, серед жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, приблизно у 2 із 2000 жінок буде діагностовано рак яєчників протягом 5 років. Серед жінок, які приймають ГЗТ протягом 5 років, буде приблизно 3 випадки на 2000 жінок (тобто приблизно на 1 випадок більше).
ГЗТ ТА ІНШІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Якщо у Вас серцева або ниркова недостатність, Вас слід спостерігати під час прийому Естрева 0,1% гель.
Якщо у Вас дуже високий рівень тригліцеридів у крові (гіпертригліцеридемія), Вас слід спостерігати під час прийому Естрева 0,1% гель.
ГЗТ не запобігає втраті пам'яті. Ризик втрати пам'яті може бути трохи вищим у жінок, які починають приймати ГЗТ після 65 років. Зверніться до лікаря за додатковою інформацією з цього приводу.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас є будь-яка з перелічених умов або якщо Ви страждали від них у минулому.
Можливий перенос естрадіолу
При тісному шкірному контакті естрадіол може передаватися іншій особі, якщо оброблену ділянку не прикрити.
Тому рекомендується дотримуватися наступних заходів обережності:

мити руки водою та милом після нанесення гелю,
прикривати місце нанесення одягом після того, як гель висохне,
приймати душ перед інтимним контактом.

Якщо Ви вважаєте, що естрадіол передався іншій особі (дорослій або дитині), вимийте уражену ділянку шкіри водою та милом.
Застосування Естрева 0,1% гель з іншими лікарськими засобами
Деякі ліки зменшують ефективність Естрева 0,1% гель, особливо якщо Ви приймаєте:

ліки для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон);
ліки для лікування туберкульозу (ріфампіцин), іншої інфекційної хвороби (наприклад, ріфабутин);
ліки для лікування СНІДу (ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренз);
рослинні препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Вагітність: не застосовуйте Естрева 0,1% гель під час вагітності.
Якщо Ви вагітнієте під час застосування Естрева 0,1% гель, негайно припиніть лікування.
Годування груддю: не застосовуйте Естрева 0,1% гель, якщо Ви годуєте груддю.
Запитайте поради у лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Особливих ефектів не передбачається.
Важливі відомості про деякі допоміжні речовини Естрева 0,1% гель
Естрева 0,1% гель містить пропіленгліколь (див. також розділ «Особлива обережність при застосуванні Естрева 0,1% гель»)

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЕСТРЕВА 0,1% гель

Дозування
Завжди використовуйте Естрева 0,1% гель строго за вказівками лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до
лікаря або фармацевта.
Індивідуальна доза може варіюватися від 0,5 до 3 г гелю на добу.
Звичайна доза — 1,5 г гелю на добу (3 натискання дозуючого помпи) протягом 24–28 днів на місяць, після чого наступні 2–7 днів лікування не проводять. Кожне натискання випускає дозу, що дорівнює 0,5 г гелю.
У періоді припинення лікування може виникнути кровотеча, подібна до менструації. Ця кровотеча є нормальною і має обмежений характер.
Лікар призначить вам Естрева 0,1% гель відповідно до ваших потреб. Він може змінити дозу та тривалість лікування залежно від вашої реакції на терапію. Лікар призначить найменшу дозу для лікування симптомів на найкоротший можливий термін. Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що доза надто велика або недостатня.
Лікар також може призначити вам Естрева 0,1% гель для безперервного застосування без перерв.
Для жінок із цілим маткою обов’язковим є додавання прогестинового гормону принаймні 12 днів на місяць для запобігання ризику надмірного зростання внутрішнього шару матки (естроген-індукованої ендометріальної гіперплазії).
Якщо вам здається, що дія Естрева 0,1% гелю надто сильна або надто слабка, повідомте лікареві.

Шлях застосування
Цей лікарський засіб має застосовуватися на шкіру.

Як застосовувати Естрева 0,1% гель

Зніміть ковпачок.
Тримайте флакон однією рукою, а іншу руку помістіть під дозатор, щоб зібрати гель, і натисніть дозуючу помпу, щоб отримати потрібну дозу. Під час першого використання може знадобитися кілька натискань — це необхідно для активації пристрою. Перша доза може бути неточною, і рекомендується її викинути.
Між кожним натисканням дайте дозатору повернутися у початкове положення.
Гель слід наносити на чисту, суху та цілу шкіру (на живіт, стегна, руки, плечі). Гель має наноситися на ділянку, що дорівнює приблизно подвійному розміру долоні.
Гель не слід наносити на молочні залози або слизові оболонки (всередину рота, ніс, вуха чи статеві органи).
Уникайте контакту з очима.
Масаж не потрібен, але рекомендується дати гелю висохнути протягом 2 хвилин перед одяганням одягу. Гель не залишає жирних плям.
Після нанесення гелю рекомендується вимити руки.

Частота застосування
Гель слід наносити переважно вранці або ввечері, один раз на добу після прийому води.

Тривалість лікування
Дотримуйтесь призначення лікаря. Він визначить тривалість лікування. Проте може виникнути необхідність її змінити.
Якщо ви бажаєте припинити лікування раніше, обговоріть це з лікарем.
У середньому флакон об’ємом 50 г достатній для одного місяця лікування.

Якщо ви застосували більше Естрева 0,1% гелю, ніж потрібно
Передозування може спричинити нудоту, блювоту та вагінальні кровотечі. Специфічного лікування не потрібно. Якщо симптоми тривають, повідомте лікареві.

Якщо ви забули застосувати Естрева 0,1% гель
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули нанести гель у призначений день, зробіть це якомога швидше і продовжуйте лікування за призначеною схемою.
Якщо ви не наносили гель кілька днів, можуть виникнути нерегулярні кровотечі.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря.

Якщо ви припинили лікування Естрева 0,1% гелем
Після припинення лікування можуть знову з’явитися менопаузальні симптоми, пов’язані з дефіцитом естрогенів. Якщо виникають будь-які сумніви щодо застосування Естрева 0,1% гелю, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Естрева 0,1% гель може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 100):

нерегулярні та аномальні кровотечі з піхви або матки (дисменорея, кровотеча при розриві або мажущі виділення)
головний біль
біль у животі
нудота
висип
свербіж
зміна ваги (збільшення або зменшення)

Непоширені (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000):

алергія (реакції гіперчутливості),
депресивний настрій та порушення настрою,
запаморочення,
порушення зору,
серцебиття,
біль у шлунку (диспнея),
запалення шкіри, що призводить до утворення болючих червоних вузлів (еритема вузлувата),
порушення пігментації шкіри (хлоазма/мелазма),
кропив’янка,
набряк (едема),
біль у молочних залозах,
напруження в молочних залозах

Рідкісні (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 10 000):

надмірне оволосіння обличчя та тіла (ірсизм)
збільшення молочних залоз
набряк
непереносимість контактних лінз
мігрень
тривожність
зміни в статевому потягу (збільшення або зменшення)
блювота
вугрі
м’язові спазми
втому
передменструальний синдром (наприклад, втому, біль у животі, головний біль, болючість молочних залоз, дратівливість)
виділення з піхви (лейкорея)

Інші відомі побічні ефекти, які можуть виникати під час гормональної замісної терапії:

доброякісні та злокісні пухлини, чутливі до естрогенів; наприклад, рак ендометрію, рак молочних залоз (див. розділ 2),
серцевий напад (інфаркт міокарда) та інсульт,
захворювання жовчного міхура,
захворювання шкіри або підшкірних тканин, такі як:
хлоазма (жовто-коричневі пігментовані плями, також відомі як «плями вагітності»)
еритема мультиформна (різновид висипу з папулами, пухирцями або накопиченням рідини)
еритема вузлувата (різновид висипу з болючими синьо-червоними вузлами)
васкулярна пурпура (точкові кровотечі на шкірі)
венозна тромбоза та легенева емболія трапляються частіше, ніж у жінок, які не приймають гормональну замісну терапію,
можлива деменція.

Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або ви помітили новий побічний ефект, якого немає у цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЕСТРЕВА 0,1% гель

Зберігати гель Естрева 0,1% у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте гель Естрева 0,1% після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та флаконі.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не використовуйте гель Естрева 0,1%, якщо помітите видимі ознаки псування лікарського засобу.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стічні води або побутові відходи. Зверніться до
аптекаря щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Естрева 0,1% гель
Діюча речовина: Естрадіол (1 мг на 1 г гелю).
Допоміжні речовини: Етанол 96%, очищена вода, пропіленгліколь, моноетиловий ефір діетиленгліколю (TRANSCUTOL), карбомер (CARBOPOL 1382), троламін, динатрію едетат.
Опис зовнішнього вигляду гелю Естрева 0,1% та вміст упаковки
Цей лікарський засіб є прозорим без запаху гелем.
Упаковки по одному або три флакони по 50 г.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
THERAMEX IRELAND LIMITED,
3RD FLOOR, KILMORE HOUSE, PARK LANE, SPENCER DOCK, DUBLINO 1, D01 YE64,
ІРЛАНДІЯ.
Виробник, відповідальний за випуск партій:
BESINS MANUFACTURING BELGIUM SA
Groot Bijgaardenstraat 128
Drogenbos, B-1620
Бельгія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
наступними назвами:
Бельгія, Данія, Німеччина, Франція, Люксембург, Португалія: Estreva 0,1% gel
Фінляндія: Estrena 0,1% gel
Цей листок був схвалений останній раз: