ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЭСТРЕВА 0,1% гель

Эстрадиол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам лично. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если какие-либо побочные эффекты усугубляются или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Эстрева 0,1% гель и для чего он применяется
Перед применением Эстрева 0,1% гель
Как применять Эстрева 0,1% гель
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эстрева 0,1% гель
Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЭСТРЕВА 0,1% гель И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Эстрева 0,1% гель содержит эстроген — естественный половой гормон, присутствующий в организме человека,
относящийся к группе препаратов для Заместительной Гормональной Терапии (ЗГТ). Он компенсирует
недостаток эстрогена, что приводит к уменьшению связанных с этим нарушений.
Эстрева 0,1% гель показан для лечения менопаузальных симптомов (например, приливов), вызванных
недостатком эстрогенов у женщин в постменопаузе.
Опыт применения у женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЭСТРЕВЫ 0,1% гель

Медицинские обследования
Ваш врач сообщит вам, следует ли вам применять или не следует заместительную гормональную терапию (ЗГТ). Применение ЗГТ связано с определёнными рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении приёма.
Перед началом применения ЭСТРЕВЫ 0,1% гель врач спросит вас о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач должен провести осмотр молочных желез и живота, а также может провести гинекологическое обследование.
Врач должен сообщить вам, какие изменения в молочных железах следует ему сообщать, и может порекомендовать пройти маммографию.
После начала терапии ЭСТРЕВОЙ 0,1% гель необходимо регулярно проходить медицинские обследования (минимум один раз в год). В ходе этих обследований необходимо переоценивать соотношение рисков и пользы, чтобы определить, следует ли продолжать лечение.

Не применяйте ЭСТРЕВУ 0,1% гель

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу (эстрадиолу) или к любому из вспомогательных веществ ЭСТРЕВЫ 0,1% гель (перечисленных в разделе 6 «Другая информация»);
если у вас есть или ранее были тромбоз вен ноги (глубокий венозный тромбоз) или лёгких (лёгочная эмболия);
если у вас нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина);
если у вас есть или ранее были тромбоз артерии сердца (стенокардия, инфаркт миокарда) или мозга (инсульт) или другого органа;
если у вас есть или ранее был, или врач подозревает, что у вас может быть рак молочной железы;
если у вас есть или ранее был, или врач подозревает, что у вас может быть опухоль, чувствительная к эстрогенам, например, опухоль слизистой оболочки матки (эндометрия), или врач считает, что у вас может быть такая опухоль;
если у вас чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
если у вас есть кровотечение из половых органов, причина которого ещё не установлена;
если у вас есть или ранее были заболевания печени. Вы не должны применять ЭСТРЕВУ 0,1% гель до тех пор, пока функция печени не вернётся в норму;
если у вас редкое наследственное заболевание крови, называемое «порфирия».

Особая осторожность при применении ЭСТРЕВЫ 0,1% гель
ЭСТРЕВА 0,1% гель содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Сообщите врачу до начала применения ЭСТРЕВЫ 0,1% гель, если у вас есть или ранее были
одно из следующих состояний и/или если они ухудшались во время беременности или предыдущей
гормональной терапии. Эти состояния могут повториться или ухудшиться во время лечения
ЭСТРЕВОЙ 0,1% гель. В этом случае врач может назначить более частые обследования:

если у вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
если вы подвержены повышенному риску образования тромбов в венах или лёгких;
если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет) с или без сосудистых нарушений;
если у вас есть заболевание, характеризующееся наличием слизистой оболочки матки вне матки, вызывающее боль и кровотечение (эндометриоз);
если у вас доброкачественная опухоль матки (миома матки);
если у вас чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
если у вас повышенный риск развития опухоли, чувствительной к эстрогенам, например, если у близкого родственника (матери, сестры или дочери) уже был рак молочной железы;
если у вас заболевания печени, например, доброкачественная опухоль (гепатоцеллюлярный аденома);
если у вас желчнокаменная болезнь;
если у вас эпилепсия (см. также раздел «Применение с другими лекарственными средствами»);
если у вас сильные головные боли или мигрени;
если у вас нарушение функции сердца или почек;
если у вас астма;
если у вас тяжёлое заболевание кожи (системная красная волчанка);
если у вас заболевание, вызывающее потерю слуха (отосклероз).

Если вы уже принимаете ЭСТРЕВУ 0,1% гель и указанные состояния ухудшаются, вы должны сообщить об этом врачу.
Немедленно прекратите применение ЭСТРЕВЫ 0,1% гель,
если у вас было одно из состояний, перечисленных в разделе «Не применяйте ЭСТРЕВУ 0,1% гель», или если возникла одна из следующих ситуаций:

если у вас появился жёлтый цвет кожи или белков глаз (желтуха) или если функция печени ухудшилась;
если ваше артериальное давление резко повысилось (симптомы могут включать головную боль, усталость и головокружение);
если у вас впервые появились головные боли, похожие на мигрень;
если вы забеременели.

Вы также должны сообщить врачу:

если вам предстоит хирургическая операция;
если вы будете длительное время обездвижены;
если у вас появилось другое заболевание.

Какие риски связаны с применением ЭСТРЕВЫ 0,1% гель?
ЗГТ И ЕЁ ВЛИЯНИЕ НА СЕРДЦЕ И КРОВООБРАЩЕНИЕ
Сгустки крови (тромбоз)
Немедленно сообщите врачу, если во время применения ЭСТРЕВЫ 0,1% гель у вас появились отёк и боль в ноге, внезапная боль в груди или затруднение дыхания.
Эти симптомы могут указывать на венозный тромбоз или лёгочную эмболию, в этом случае вы должны немедленно прекратить применение ЭСТРЕВЫ 0,1% гель.
Тромбы не всегда опасны, но существует риск, что сгусток крови может попасть в лёгкие, вызывая боль в груди, одышку, коллапс или даже смерть.
Риск венозного тромбоза у женщин, принимающих ЗГТ, в 1,3–3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ЗГТ, особенно в первый год лечения.
Сравнение
Среди женщин 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем в течение 5 лет у 4–7 из 1000 женщин разовьётся тромб.
Среди женщин 50 лет, принимающих ЗГТ, в течение 5 лет у 5 дополнительных женщин из 1000 разовьётся тромб.
Среди женщин 50 лет, которым была удалена матка и которые принимали ЗГТ на основе только эстрогенов более 5 лет, у 1 из 1000 женщин разовьётся дополнительный случай тромбоза.
Риск венозного тромбоза выше:

если вы принимаете лекарства, содержащие эстрогены (например, ЗГТ);
если вы старшего возраста;
если у вас опухоль;
во время беременности и после родов;
если у вашего близкого родственника уже был венозный тромбоз;
если вы сильно страдаете ожирением;
если у вас системная красная волчанка ( заболевание иммунной системы);
если вы долгое время обездвижены (например, лежачее положение), если у вас травма или вы перенесли крупную хирургическую операцию. В этих случаях может потребоваться временное прекращение терапии ЭСТРЕВОЙ 0,1% гель. Вам может потребоваться прекратить её применение за 4–6 недель до запланированной операции. Неясно, повышает ли наличие варикозного расширения вен риск венозного тромбоза.

Сообщите врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам. Если вы принимаете антикоагулянт, необходимо тщательно оценить риски и пользу от применения ЗГТ.

Заболевания коронарных артерий
Прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появилась боль в груди, отдающая в руку или шею.
Эта боль может быть симптомом сердечного заболевания.
Нет доказательств, что ЗГТ помогает предотвратить сердечные заболевания. У женщин старше 60 лет, принимающих комбинированную ЗГТ (эстрогены/прогестины), вероятность развития сердечного заболевания немного выше, чем у женщин, не принимающих ЗГТ. Поскольку риск развития ишемической болезни сердца значительно зависит от возраста, количество дополнительных случаев ишемической болезни сердца, связанных с приёмом комбинации эстрогенов и прогестинов, очень низко у здоровых женщин, приближающихся к менопаузе, но возрастает с увеличением возраста. Данные рандомизированных контролируемых исследований не выявили увеличения риска ишемической болезни сердца у женщин после гистерэктомии, принимающих терапию только эстрогенами.

Риск инсульта
Прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появились необъяснимые головные боли, похожие на мигрень, с или без нарушений зрения. Такая головная боль может быть первым симптомом инсульта.
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ЗГТ, по сравнению с теми, кто её не принимает. Риск у женщин, принимающих ЗГТ, по сравнению с теми, кто её не принимает, не зависит от возраста или времени, прошедшего с начала менопаузы. Однако, поскольку риск инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, возрастает с возрастом.
Сравнение
Среди женщин 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем в течение 5 лет у 8 из 1000 женщин произойдёт инсульт.
Среди женщин 50 лет, принимающих ЗГТ более 5 лет, у 3 из 1000 женщин произойдёт дополнительный инсульт.

ЗГТ И РИСКИ РАЗВИТИЯ ОПУХОЛЕЙ
Чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (эндометрия):
Длительный приём эстрогенов повышает риск чрезмерного разрастания слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака эндометрия у женщин с неповреждённой маткой. Приём прогестина в дополнение к эстрогену в течение как минимум 12 дней каждого 28-дневного цикла защищает от этого дополнительного риска. По этой причине врач может назначить вам отдельно прогестин, если у вас всё ещё есть матка. Если вы перенесли хирургическое удаление матки (гистерэктомию), врач объяснит вам, можно ли безопасно принимать этот препарат без прогестина.
В первые месяцы лечения может появиться нерегулярное кровотечение. Обратитесь к врачу, если:

такое кровотечение продолжается после первых месяцев лечения;
оно появилось после некоторого времени применения ЭСТРЕВЫ 0,1% гель;
сохраняется после прекращения лечения ЭСТРЕВОЙ 0,1% гель.
Врач выяснит причину, что может включать биопсию слизистой оболочки матки для выявления рака эндометрия.

Сравнение
Среди женщин, у которых всё ещё есть матка, и которые не принимают ЗГТ, в среднем у 5 из 1000 женщин между 50 и 65 годами будет диагностирован рак эндометрия.
Среди женщин, принимающих ЗГТ на основе только эстрогенов, у 5–55 дополнительных женщин из 1000 между 50 и 65 годами будет диагностирован рак эндометрия, в зависимости от дозы и продолжительности терапии.
Приём прогестина в дополнение к эстрогену в течение как минимум 12 дней каждого 28-дневного цикла защищает от этого дополнительного риска.

Рак молочной железы
Данные показывают, что приём комбинации эстрогенов/прогестинов и, возможно, также ЗГТ на основе только эстрогенов повышает риск рака молочной железы. Это зависит от продолжительности ЗГТ, и дополнительный риск становится заметным примерно через 3 года. Однако этот риск возвращается к нормальным уровням в течение нескольких лет (максимум пять) после прекращения лечения.
У женщин, которым была удалена матка и которые принимали ЗГТ на основе только эстрогенов в течение 5 лет, показано незначительное или отсутствующее увеличение риска рака молочной железы.
Обратитесь к врачу при появлении изменений в молочных железах, таких как «апельсиновая корка», изменения кожи соска или узелки, которые можно увидеть или прощупать.
Ваш врач может посоветовать пройти медицинское обследование, включая маммографию.
Сравнение
Согласно одному исследованию, среди женщин в возрасте от 50 до 65 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 9–12 из 1000 женщин в течение 5 лет будет диагностирован рак молочной железы. Среди женщин в возрасте от 50 до 65 лет, принимающих комбинированную ЗГТ (эстрогены-прогестины) в течение 5 лет, у 6 из 1000 женщин будет дополнительно диагностирован рак молочной железы.
Согласно другому исследованию, среди женщин в возрасте от 50 до 79 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 17 из 1000 женщин в течение 5 лет будет диагностирован рак молочной железы. Среди женщин в возрасте от 50 до 79 лет, принимающих комбинированную ЗГТ (эстрогены-прогестины) в течение 5 лет, у 4 из 1000 женщин будет дополнительно диагностирован рак молочной железы.
Кроме того, мы рекомендуем вам участвовать в программах маммографического скрининга, когда это возможно. При прохождении маммографии важно сообщить медсестре/медицинскому работнику, выполняющему рентген, что вы используете заместительную гормональную терапию (ЗГТ), поскольку эта терапия может увеличить плотность молочной железы и, следовательно, повлиять на полученное изображение. При повышенной плотности молочной железы маммография может не обнаружить все узелки.

Рак яичников:
Рак яичников встречается редко — намного реже, чем рак молочной железы. Приём терапии только эстрогенами или эстроген-прогестиновой терапии связан с незначительным увеличением риска рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, среди женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ЗГТ, примерно у 2 из 2000 женщин в течение 5 лет будет диагностирован рак яичников. Среди женщин, принимающих ЗГТ в течение 5 лет, будет примерно 3 случая из 2000 женщин (то есть примерно 1 дополнительный случай).

ЗГТ И ДРУГИЕ НАРУШЕНИЯ

Если у вас нарушения функции сердца или почек, вас необходимо контролировать во время приёма ЭСТРЕВЫ 0,1% гель.
Если у вас очень высокий уровень триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), вас необходимо контролировать во время приёма ЭСТРЕВЫ 0,1% гель.
ЗГТ не предотвращает потерю памяти. Риск потери памяти может быть немного выше у женщин, которые начинают принимать ЗГТ после 65 лет. Обратитесь к врачу за информацией по этому вопросу.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть одно из перечисленных состояний или если вы ранее страдали от них.
Возможная передача эстрадиола
При тесном кожном контакте эстрадиол может передаваться другому человеку, если обработанный участок не закрыт.
Поэтому рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности:

тщательно мыть руки водой с мылом после нанесения геля,
закрывать место нанесения одеждой после того, как гель высохнет,
принимать душ перед близкими контактами.

Если вы считаете, что эстрадиол был передан другому человеку (взрослому или ребёнку), промойте поражённый участок кожи водой с мылом.
Применение ЭСТРЕВЫ 0,1% гель с другими лекарственными средствами
Некоторые лекарства снижают эффективность ЭСТРЕВЫ 0,1% гель, особенно если вы принимаете:

препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон);
препараты для лечения туберкулёза (рифампицин), других инфекционных заболеваний (например, рифабутин);
препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз);
растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Беременность и лактация
Беременность: не применяйте ЭСТРЕВУ 0,1% гель во время беременности.
Если вы забеременели во время применения ЭСТРЕВЫ 0,1% гель, немедленно прекратите лечение.
Лактация: не применяйте ЭСТРЕВУ 0,1% гель, если вы кормите грудью.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Особого влияния не ожидается.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах ЭСТРЕВЫ 0,1% гель
ЭСТРЕВА 0,1% гель содержит пропиленгликоль (см. также раздел «Особая осторожность при применении ЭСТРЕВЫ 0,1% гель»)

3. ПРИМЕНЕНИЕ ГЕЛЯ ЭСТРЕВА 0,1%

Дозировка
Всегда используйте гель Эстрева 0,1% строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Индивидуальная доза может варьироваться от 0,5 до 3 г геля в сутки.
Обычная доза — 1,5 г геля в день (3 нажатия дозирующего насоса) в течение 24–28 дней в месяц, после чего следует перерыв на 2–7 дней без лечения. Каждое нажатие выделяет дозу, равную 0,5 г геля.
Во время перерыва в лечении может возникнуть кровотечение, напоминающее менструацию. Это кровотечение является нормальным и носит ограниченный характер.
Врач назначит вам гель Эстрева 0,1% в соответствии с вашими потребностями. Он может изменить дозу и продолжительность лечения в зависимости от вашей реакции на терапию. Врач назначит минимально эффективную дозу для лечения симптомов в течение кратчайшего возможного срока. Обратитесь к врачу, если считаете, что доза слишком высока или недостаточна.
Врач также может назначить вам гель Эстрева 0,1% для непрерывного применения без перерывов.
Женщинам с сохранным маткой обязательно добавлять прогестаген в течение не менее чем 12 дней в цикле для предотвращения риска чрезмерного роста внутреннего слоя матки (эстроген-индуцированная эндометриальная гиперплазия).
Если вы считаете, что действие геля Эстрева 0,1% слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу.

Способ применения
Этот лекарственный препарат предназначен для нанесения на кожу.

Как наносить гель Эстрева 0,1%

Снимите колпачок.
Держите флакон одной рукой, а второй рукой, расположенной под дозатором, соберите гель, нажимая на дозирующий насос, чтобы получить требуемую дозу. При первом использовании насос может потребоваться нажать несколько раз подряд — это необходимо для активации устройства. Первая доза может быть неточной, поэтому рекомендуется её удалить.
После каждого нажатия дождитесь, пока дозатор полностью вернётся в исходное положение.
Гель следует наносить на чистую, сухую и неповреждённую кожу (живот, бедра, руки, плечи). Область нанесения должна быть эквивалентна удвоенной площади ладони.
Гель не должен наноситься на молочные железы или слизистые оболочки (внутренняя часть рта, нос, уши или половые органы).
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Массировать кожу не требуется, но рекомендуется дать гелю высохнуть в течение 2 минут перед тем, как одеваться. Гель не оставляет жирных следов.
Рекомендуется тщательно вымыть руки после нанесения геля.

Частота применения
Гель следует наносить один раз в день, предпочтительно утром или вечером, после гигиенических процедур.

Продолжительность лечения
Следуйте назначению врача. Продолжительность лечения определяет врач, который может при необходимости её скорректировать.
Если вы хотите прекратить лечение раньше срока, обязательно обсудите это с врачом.
В среднем флакон объёмом 50 г рассчитан на один месяц лечения.

Если вы применили больше геля Эстрева 0,1%, чем нужно
Передозировка может вызвать тошноту, рвоту и вагинальные кровотечения. Специфического лечения не требуется. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу.

Если вы забыли применить гель Эстрева 0,1%
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли нанести гель в установленный день, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте лечение в соответствии с назначенной дозой.
Если вы не наносили гель в течение нескольких дней, могут возникнуть нерегулярные кровотечения.
При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение гелем Эстрева 0,1%
После прекращения лечения могут вновь появиться симптомы менопаузы, связанные с дефицитом эстрогенов.
При любых сомнениях относительно применения геля Эстрева 0,1% обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, гель Эстрева 0,1% может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Частые (могут встречаться у 1–10 пациентов из 100):

нерегулярные и аномальные вагинальные или маточные кровотечения (дисменорея, кровотечение при разрыве или мажущие выделения)
головная боль
боли в животе
тошнота
кожная сыпь
зуд
изменение массы тела (увеличение или уменьшение)

Нечастые (могут встречаться у 1–10 пациентов из 1000):

аллергия (реакции гиперчувствительности)
депрессивное настроение и нарушения настроения
головокружение
нарушения зрения
сердцебиение
боль в желудке (диспепсия)
воспаление кожи, вызывающее болезненные красные узелки (узловатая эритема)
нарушения пигментации кожи (хлоазма/меланоз)
крапивница
отёк
боль в молочной железе
нагрубание молочных желез

Редкие (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000):

чрезмерное оволосение лица и тела (гирсутизм)
увеличение молочных желез
отёк
непереносимость контактных линз
мигрень
тревожность
изменения либидо (увеличение или уменьшение)
рвота
акне
мышечные судороги
усталость
предменструальный синдром (например, усталость, боли в животе, головная боль, болезненность молочных желез, раздражительность)
вагинальные выделения (лейкорея)

Другие известные побочные эффекты, которые могут возникать при гормональной заместительной терапии:

доброкачественные и злокачественные опухоли, чувствительные к эстрогенам; например, рак эндометрия, рак молочной железы (см. раздел 2),
сердечный приступ (инфаркт миокарда) и инсульт,
нарушения функции желчного пузыря,
поражения кожи или подкожной клетчатки, такие как:
хлоазма (желтовато-коричневые пигментные пятна, также известные как «маска беременности»)
многоформная эритема (вид кожной сыпи с папулами, пузырьками или скоплением жидкости)
узловатая эритема (вид кожной сыпи с болезненными синюшно-красными узелками)
васкулярная пурпура (точечные кровоизлияния на коже)
венозная тромбоз и лёгочная эмболия возникают чаще, чем у женщин, не принимающих гормональную заместительную терапию,
возможная деменция.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или появляется новый побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЭСТРЕВЫ 0,1 % гель

Храните Эстреву 0,1 % гель в местах, недоступных для детей, и вдали от прямого света.
Не используйте Эстреву 0,1 % гель после истечения срока годности, указанного на этикетке и флаконе.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Не используйте Эстреву 0,1 % гель, если заметите видимые признаки порчи лекарственного средства.
Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Эстревы 0,1% гель
Действующее вещество: эстрадиол (1 мг на 1 г геля).
Вспомогательные вещества: этанол 96 %, очищенная вода, пропиленгликоль, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (ТРАНСКУТОЛ), карбомер (КАРБОПОЛ 1382), троламин, динатрия эдетат.

Внешний вид препарата Эстрева 0,1% гель и содержимое упаковки
Данный лекарственный препарат представляет собой прозрачный и без запаха гель.
Упаковки по одному или три флакона по 50 г.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель:
THERAMEX IRELAND LIMITED,
3-Й ЭТАЖ, КИЛМОД ХАУС, ПАРК ЛЭЙН, СПЕНСЕР ДОК, ДУБЛИН 1, D01 YE64,
ИРЛАНДИЯ.

Производитель, ответственный за выпуск серии:
BESINS MANUFACTURING BELGIUM SA
Грот Бийгороденштрата, 128
Дрогенбос, B-1620
Бельгия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия, Дания, Германия, Франция, Люксембург, Португалия: Estreva 0,1% gel
Финляндия: Estrena 0,1% gel

Дата последнего утверждения текста листка-вкладыша: