Естрінг

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Естрінг 7,5 мікрограмів/24 години, вагінальний дозатор

естрадіолу гемігідрат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Естрінг і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Естрінга
3. Як застосовувати Естрінг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Естрінг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Естрінг і для чого його застосовують

Вагінальний пристрій Естрінг — це кільце, яке містить діючу речовину естрадіолу гемігідрат, природну форму естрогену — основного жіночого статевого гормону.
У міру наближення віку менопаузи яєчники жінки виробляють зменшувану кількість естрогенів (це також називають «перехідним періодом»). Низький рівень естрогенів може спричиняти симптоми, такі як сухість вагіни, запалення або свербіж, що, у свою чергу, може призводити до виразок або болючих відчуттів під час статевого акту, а також до підвищеної схильності до вагінальних або сечових інфекцій.
Вагінальний пристрій Естрінг є частиною гормональної замісної терапії (ГЗТ) і діє місцево у вагіні, забезпечуючи належний рівень естрогенів для полегшення цих симптомів у жінок у постменопаузі. Він не лікує інші симптоми менопаузи, такі як приливи та пітливість. Повідомте лікареві, якщо у вас також є такі проблеми.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Естрінг

Контроль стану здоров’я
Естрінг може не підходити всім жінкам. Перш ніж розпочати застосування Естрінг, лікар повинен поставити Вам кілька запитань щодо Вашої історії хвороби та сімейного анамнезу. Лікар може вирішити провести огляд Вашого молочного залозу та/або живота та гінекологічне обстеження, але тільки у випадку, якщо ці дослідження необхідні саме Вам або якщо у Вас є певні побоювання.
Після початку застосування ЗГТ важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю (щонайменше раз на рік). Під час цих оглядів лікар разом з Вами оцінить співвідношення користі та ризиків, пов’язаних із продовженням ЗГТ.
Звертайте увагу на наступне:

• Регулярно проходити скринінгові обстеження молочних залоз та тести на мазок шийки матки (тест Папаніколау).
• Регулярно оглядати молочні залози на наявність змін, таких як втягнення шкіри, зміни соска або будь-які виявлені візуально чи пальпаторно вузлики.

Не використовуйте Естрінг у таких випадках:

• Якщо Ви маєте алергію на естрадіол або на схожі ліки для гормональної замісної терапії або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у розділі 6).
• Спадкові захворювання крові (порфірія).
• Злоякісні пухлини, чутливі до естрогенів, наприклад, рак ендометрію (матки), або якщо підозрюється наявність такої пухлини.
• Поточна або минула наявність «емболії» (згустків крові, що рухаються по кровоносних судинах і закупорюють їх у нозі або інших місцях — стан, який також називають глибокою венозною тромбозою (ГВТ)).
• Злоякісна пухлина молочних залоз — поточна, минула або підозра на її наявність.
• Вагінальне кровотеча, причину якої лікар не встановив.
• Минулі або поточні захворювання печінки, якщо показники функції печінки досі виходять за межі норми.
• Надмірне зростання тканини, що вистилає матку (нелікована гіперплазія ендометрію).
• Поточна або минула обструкція артерій, що може призвести до серцево-судинних захворювань, таких як стенокардія або інфаркт.
• Порушення згортання крові (тромбофілія, наприклад, дефіцит протеїну C, протеїну S або антитромбіну).

Якщо одна з перелічених вище умов виникне під час першого застосування Естрінг, негайно припиніть його використання та зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Естрінг.
Перш ніж призначити Вам Естрінг, лікар оцінить Ваш стан здоров’я та ретельно обговорить із Вами ризики та користь гормональної замісної терапії. Повідомте лікареві, якщо зараз або колись у минулому у Вас були наступні стані, щоб допомогти йому вирішити, чи підходить Вам лікування Естрінгом:

• Пролапс (ослаблення структур, що підтримують внутрішні органи) або минуле хірургічне втручання через пролапс.
• Довготривале лікування стероїдами або проблеми з наднирковими залозами, наприклад, хвороба Іценко-Кушинга (що може призводити до потоншення або почервоніння шкіри).
• Вагінальні порушення, кровотеча або біль у піхві, включаючи подразнення або виділення, що можуть бути спричинені виразками або інфекцією.
• Якщо у Вас коротка та вузька піхва через попереднє хірургічне втручання або через стан, що називається вагінальною атрофією.
• Затримка рідини через проблеми з серцем або нирками.
• Підвищений рівень тригліцеридів (вид жиру) у крові.
• Захворювання печінки (включаючи злоякісні пухлини печінки).
• Цукровий діабет.
• Випадки злоякісних пухлин (особливо молочних залоз) у сім’ї.
• Фактори ризику утворення згустків крові у венах (венозна тромбоемболія або глибока венозна тромбоза), див. нижче розділ 2, що описує ризики прийому Естрінг.
• Підвищений кров’яний тиск.
• Мігрень або сильний головний біль.
• Маткові міоми (збільшення стінок матки).
• Судоми (епілепсія).
• Камені у жовчному міхурі.
• Аутоімунне захворювання, системний червоний вовчак (СЧВ).
• Діагноз гіперплазії ендометрію (збільшення кількості клітин, що вистилають внутрішню стінку матки).
• Ендометріоз (наявність тканин, що вистилають внутрішню стінку матки, у місцях, відмінних від матки).
• Проблеми зі слухом, спричинені рубцями в вусі (отосклероз).
• Астма.
• Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоедеми, особливо у жінок зі спадковою ангіоедемою. Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте симптоми, такі як набряк у певних частинах тіла (включаючи статеві органи), найчастіше в областях навколо обличчя, рота, язика та шиї.

Якщо будь-який із перелічених вище станів погіршується або повторюється під час застосування Естрінг, видаліть
вагінальний пристрій Естрінг та негайно зверніться до лікаря.
Припиніть застосування Естрінг та негайно зверніться до лікаря,
якщо під час застосування ЗГТ Ви помітили один із наступних симптомів: видаліть вагінальний пристрій Естрінг та негайно зверніться до лікаря. Якщо Ви відчуваєте труднощі або біль під час спроби видалення кільця, не продовжуйте і зверніться до лікаря:

• якщо у Вас розвинеться одна з умов, зазначених у розділі «НЕ використовуйте Естрінг»;
• якщо з’явиться жовте забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювання печінки;
• якщо у Вас різко підвищиться кров’яний тиск (симптоми можуть включати головний біль, втому, запаморочення);
• якщо у Вас з’являться головні болі, схожі на мігрень, які виникають уперше;
• якщо Ви вагітнієте;
• якщо Ви помітили ознаки утворення згустку крові, наприклад:
• набряк, почервоніння та біль у нозі;
• раптовий біль у грудях;
• труднощі з диханням; Додаткову інформацію див. у розділі «Згустки крові у вені (тромбоз)» Примітка: Естрінг не є засобом контрацепції. Якщо з моменту останньої менструації пройшло менше 12 місяців або якщо Вам менше 50 років, Вам, можливо, все ще потрібно додаткове контрацептивне засіб для запобігання вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем.

ЗГТ та рак
Надмірне потовщення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) та рак
слизової оболонки матки (рак ендометрію)
Довготривале застосування ЗГТ, що містить лише естрогени у вигляді таблеток, може підвищити ризик розвитку раку слизової оболонки матки (ендометрію).
Невідомо, чи існує подібний ризик при застосуванні Естрінг, який використовується для повторного або тривалого лікування (понад один рік). Однак Естрінг демонструє дуже низьке всмоктування в кров, тому немає необхідності додавати прогестин.
Якщо у Вас виникає кровотеча або кров’яні виділення між циклами, зазвичай це не є серйозною подією, але варто записатися на прийом до лікаря. Це може бути ознакою потовщення ендометрію.
Наступні ризики пов’язані з ліками, що використовуються у ЗГТ і циркулюють у крові. Однак Естрінг призначений для місцевого лікування у піхві, і всмоктування в кров є дуже низьким. Менш імовірно, що наступні стані погіршуються або повторюються під час лікування Естрінгом, але Ви повинні звертатися до лікаря, якщо у Вас виникають побоювання.
Рак молочних залоз
Дані свідчать, що застосування комбінованої ЗГТ (естрогени + прогестини) та, можливо, також ЗГТ, що містить лише естрогени, підвищує ризик раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ЗГТ. Додатковий ризик стає очевидним протягом декількох років. Однак він повертається до норми протягом декількох років (максимум 5) після припинення лікування.
Регулярно оглядайте молочні залози. Зверніться до лікаря, якщо помітили зміни, такі як:

• втягнення шкіри;
• зміни соска;
• будь-які візуальні або пальпаторні вузлики.

Крім того, Вам рекомендується брати участь у програмах мамографічного скринінгу, коли їх пропонують.
Рак яєчників
Рак яєчників є рідкісним, значно рідшим, ніж рак молочних залоз. Застосування ЗГТ, що містить лише естрогени, пов’язане з незначним підвищенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, серед жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, у приблизно 2 жінок із 2000 протягом 5 років діагностують рак яєчників. У жінок, які приймали ЗГТ протягом 5 років, буде виявлено приблизно 3 випадки на 2000 користувачів (тобто, приблизно 1 додатковий випадок).
Вплив ЗГТ на серце та кровообіг
Згустки крові у вені (тромбоз)
Ризик утворення згустків крові у венах у 1,3–3 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з тими, хто її не приймає, особливо протягом першого року застосування.
Згустки крові можуть бути серйозними, і якщо один із них досягає легень, може виникнути біль у грудях, задиха, колапс або навіть смерть. Цей стан називається легеневою емболією або ЛЕ.
ГВТ та ЛЕ є прикладами стану, що називається венозна тромбоемболія або ВТЕ.
Ризик утворення згустку крові у вені зростає із віком та за наявності наступних умов. Повідомте лікареві, якщо до Вас стосується хоча б одна з цих ситуацій:

• якщо у Вас рак;
• якщо Ви значно надмірної ваги;
• якщо у Вас був згусток крові;
• якщо у близького родича були згустки крові;
• якщо у Вас було одне або кілька викиднів;
• якщо у Вас є проблеми зі згортанням крові, що вимагають лікування препаратами, такими як варфарин;
• якщо Ви не можете ходити довгий час через серйозну операцію, травму або захворювання;
• якщо у Вас рідкісне захворювання, що називається СЧВ.

Якщо хоча б один із цих пунктів стосується Вас, поговоріть з лікарем, щоб з’ясувати, чи можете Ви приймати ЗГТ.
Для жінок у віці 50 років, які не приймають ЗГТ, середньоочікувана кількість випадків утворення згустку крові становить 4–7 на 1000 протягом 5 років.
Для жінок у віці 50 років, які приймають ЗГТ, що містить лише естрогени, понад 5 років, прогноз зростає до 5–8 випадків на 1000 пацієнтів (тобто, 1 додатковий випадок).
Якщо у Вас:

• набрякла та болить нога;
• раптовий біль у грудях;
• труднощі з диханням.

Негайно зверніться до лікаря та не приймайте більше жодної ЗГТ, доки лікар не дозволить. Це можуть бути ознаки утворення згустку крові.
Якщо Ви готуєтеся до хірургічного втручання, переконайтеся, що лікар знає про це. Можливо, Вам доведеться припинити прийом ЗГТ приблизно за 4–6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення згустку крові. Лікар повідомить Вам, коли можна буде знову почати прийом.
Захворювання серця
У жінок, які приймають терапію лише естрогенами, ризик розвитку серцевого захворювання не зростає.
Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з тими, хто її не приймає. Кількість додаткових випадків інсульту через застосування ЗГТ зростає з віком. Інші фактори, що можуть підвищити ризик інсульту:

• старіння;
• підвищений кров’яний тиск;
• куріння;
• надмірне вживання алкоголю;
• нерегулярний серцевий ритм.

Якщо Ви хвилюєтеся щодо будь-якого із цих пунктів або якщо у Вас був інсульт у минулому, поговоріть з лікарем, щоб з’ясувати, чи можете Ви приймати ЗГТ.
Для жінок у віці 50 років, які не приймають ЗГТ, середньоочікувана кількість інсультів становить 8 на 1000 протягом 5 років.
Для жінок у віці 50 років, які приймають ЗГТ, прогноз протягом 5 років зростає до 11 на 1000 (тобто, 3 додаткові випадки).
Якщо у Вас:

• незрозумілі головні болі, схожі на мігрень, з або без порушень зору — негайно зверніться до лікаря та не приймайте більше жодної ЗГТ, доки лікар не дозволить. Ці головні болі можуть бути раннім ознакою інсульту.

Інша інформація
ЗГТ не допоможе запобігти втраті пам’яті. У дослідженні жінок, які почали застосовувати комбіновану ЗГТ або ЗГТ, що містить лише естрогени, після 65 років було виявлено незначне зростання ризику деменції.
Жінки, які вже мають високий рівень тригліцеридів у крові, можуть мати подальше сильне зростання цього показника, що може призвести до запалення підшлункової залози (панкреатит). До симптомів панкреатиту належать біль у животі, набряк живота, лихоманка та нудота або блювота.
Аналізи крові
Якщо Ви готуєтеся до здачі аналізів крові (наприклад, щоб перевірити наявність надлишку тригліцеридів — одного з видів жирів у крові), Вам необхідно повідомити лікареві, що Ви використовуєте Естрінг, оскільки застосування вагінального пристрою може вплинути на результати аналізів.
Інші ліки та Естрінг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• протисудомні препарати, що використовуються для лікування епілепсії, такі як фенобарбітал, фенітоїн або карбамазепін;
• антиінфекційні препарати, такі як рифампіцин або рифабутин;
• ліки для лікування ВІЛ, такі як ритонавір, нельфінавір, невірапін або ефавіренз;
• фітопрепарати на основі звіробою ( Hypericum perforatum ). Рекомендується видаляти кільце при запорах або під час застосування вагінальних препаратів.

Вагітність та годування грудьми
Естрінг не повинен застосовуватися під час вагітності. Якщо Ви вагітнієте під час застосування Естрінг, негайно припиніть його використання та повідомте лікареві про вагітність. Естрінг не повинен застосовуватися під час годування грудьми. Перш ніж приймати будь-який лік під час годування грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Особливих застережень немає — якщо Ви почуваєтеся добре, можете керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Естрінг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Уважно дотримуйтесь наведених нижче інструкцій. Перед введенням вагінального пристрою Естрінг ретельно вимийте руки.

Як вводити Естрінг у вагіну

• Розслабтеся та займіть зручне положення, наприклад, стоячи з однією ногою, поставленою на підставку, або лежачи на спині зі зігнутими колінами, піднятими догори.
• Однією рукою розсуньте шкірні складки навколо вагіни.
• Іншою рукою стисніть кільце, щоб надати йому овальної форми.
• Введіть кільце якомога глибше у вагіну, вгору та назад, у бік поперекової ділянки.
• В кінці обов’язково вимийте руки. Якщо кільце випадає, промийте його теплою (не гарячою) водою та знову введіть.

Під час застосування Естрінг

На початку ви можете відчувати присутність кільця, але це відчуття не повинно тривати довго. Може знадобитися кілька тижнів, щоб кільце досягло повної ефективності. Коли кільце почне діяти, ви можете помітити збільшення вологісті (змащення) у вагіні — це нормальний стан, що відповідає стану до настання менопаузи. Більшість жінок та їхніх партнерів вважають присутність кільця у вагіні під час статевого акту прийнятною. Якщо вам або вашому партнеру кільце заважає або ви не можете до нього звикнути, його можна видалити. Під час натужування під час дефекації кільце може зміститися вниз по вагіні, і ви можете відчути його присутність. У такому разі просто поверніть його на місце пальцем. Якщо ви схильні до запорів або вам доводиться натужуватися під час дефекації, краще тимчасово видалити кільце наперед.

Як видалити Естрінг із вагіни

• Розслабтеся та займіть зручне положення, наприклад, стоячи з однією ногою, поставленою на підставку, або лежачи на спині зі зігнутими колінами, піднятими догори.
• Однією рукою розсуньте шкірні складки навколо вагіни.
• Іншою рукою зачепіть кільце пальцем.
• Обережно витягніть кільце, тягнучи його вниз і вперед.
• В кінці обов’язково вимийте руки.

Як довго можна використовувати кільце

Кожне кільце можна залишати у вагіні безперервно протягом 3 місяців, після чого, за потреби, його слід замінити на нове. Максимальний рекомендований термін безперервного застосування — 2 роки. Лікар намагатиметься призначити вам найменшу ефективну дозу, а застосування ЗГТ слід продовжувати лише доти, поки користь у вигляді полегшення важливих симптомів перевищує ризики.

Регулярні обстеження під час застосування Естрінг

Рекомендується регулярно брати участь у загальнодержавних програмах скринінгу раку молочної залози та раку шийки матки. Лікар надасть вам додаткову інформацію. Крім того, негайно повідомляйте лікарю про будь-які зміни у своїх молочних залозах.

Якщо ви припините лікування кільцем

Симптоми можуть повернутися приблизно через 3 тижні після припинення застосування.

Застосування у дітей

Застосування вагінального пристрою Естрінг у дітей не рекомендовано.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Наступні захворювання спостерігаються частіше у жінок, які приймають ліки, що використовуються при ЗГТ і потрапляють у кровотік, порівняно з жінками, які не приймають ЗГТ. Ці ризики зменшуються при застосуванні препаратів, що вводяться вагінально, наприклад, Естрінг:

• рак молочної залози;
• рак яєчника;
• утворення тромбів у венах ніг або легенів (венозна тромбоемболія);
• інсульт;
• можлива втрата пам’яті, якщо ЗГТ почата після 65 років.

Для отримання додаткової інформації про ці побічні ефекти див. розділ 2.
Якщо у вас розвинуться будь-які зі станів, зазначених у розділі «Не застосовуйте Естрінг у таких випадках» або перелічених у розділі «Припиніть застосування Естрінг і негайно зверніться до лікаря», або якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, видаліть вагінальний пристрій Естрінг і негайно зверніться до лікаря. Якщо у вас виникають труднощі або біль під час видалення кільця, не намагайтеся продовжувати — негайно зверніться до лікаря.

• симптоми алергічної реакції, зокрема висип, кропив’янка, свербіж. Ці ефекти виникають нечасто (можуть спостерігатися у до 1 із 100 жінок, які використовують Естрінг);
• тривалий або сильний дискомфорт у піхві, виразка або набряк після введення кільця. Ці ефекти виникають рідко (можуть спостерігатися у до 1 із 1000 жінок, які використовують Естрінг).

Рідко повідомлялося про прилипання вагінального кільця до стінки піхви, що ускладнювало його видалення. Деяким жінкам доводилося проводити хірургічне втручання для видалення вагінального кільця.
Поширені побічні ефекти можуть спостерігатися у 1 із 10 жінок, які використовують Естрінг:

• інфекція сечових шляхів;
• інфекція та свербіж усередині та навколо піхви;
• дискомфорт/біль у верхній частині живота;
• тривале відчуття наявності кільця у піхві або тиску на сечовий міхур і/або пряму кишку;
• біль під час сечовипускання;
• загальний свербіж;
• підвищена пітність.

Зазначені симптоми частіше спостерігаються у жінок у менопаузі, які не отримують лікування.
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося під час лікування пацієнтів іншими формами естрогенотерапії, включають:
Поширені побічні ефекти можуть спостерігатися у до 1 із 10 жінок:

• депресія;
• випадіння волосся;
• біль у суглобах;
• судоми в нозі;
• кровотеча або витікання крові між циклами, незвичайна та неочікувана;
• вагінальні виділення;
• біль у грудях, болючість грудей при дотику, набряк грудей, виділення з сосків;
• зміни ваги (збільшення або зменшення);
• зміни рівнів тригліцеридів (жирових речовин у крові);

Нечасті побічні ефекти можуть спостерігатися у до 1 із 100 жінок:

• утворення тромбу у нозі або легенях. Див. «Припиніть застосування Естрінг і негайно зверніться до лікаря»;
• запалення піхви;
• кандидозна інфекція;
• зміни сексуального бажання (збільшення або зменшення лібідо);
• зміни настрою;
• тривожність;
• головний біль або мігрень;
• запаморочення;
• труднощі при ношенні контактних лінз;
• відчуття нездужання, відчуття розпирати, біль у животі;
• захворювання жовчного міхура;
• зміна кольору шкіри, особливо обличчя або шиї, так звані «плями вагітності» (мелазма);
• посилене зростання волосся;
• свербіж;
• висип;
• зміни менструального циклу;
• зміни у вагінальних виділеннях;
• видимий набряк обличчя або щиколоток.

Наступні побічні ефекти повідомлялися при інших формах ЗГТ:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• втрата пам’яті (деменція);
• болючі червонуваті вузлики на шкірі (нодозний еритема);
• висип з почервонінням або виразками у формі мішені (множинний еритема).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Естрінг

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та на пакетику після напису «Scad.» («Закінчується»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте вагінальний пристрій Естрінг, якщо він виблиджений, деформований або якщо його поверхня не є гладкою.
Вживані кільця ще містять трохи активної гормональної речовини. Використане кільце слід помістити назад у первинну пакетику або в пластикову сумку, яку потім герметично закриють і безпечно викинуть, забезпечивши, щоб вона була недоступна для дітей та поза їхнім зором.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Естрінг

• Діючою речовиною в Естрінг є естрадіолу гемігідрат 2 мг, що відповідає 1,94 мг естрадіолу.
• Інші компоненти: рідкий силікон, барію сульфат, силіконовий еластомер Q7-4735A, силіконовий еластомер Q7-4735B.

Опис зовнішнього вигляду Естрінг та вміст упаковки
Вагінальне кільце Естрінг — це трохи непрозоре кільце з силіконового еластомеру, з білкуватим ядром,
яке містить запас діючої речовини — естрадіолу гемігідрату.
Естрінг упакований окремо в прямокутний пакет, запечатаний гарячим способом, який складається з (ззовні
всередину): поліестер/алюміній/низькомолекулярний поліетилен. Кожен пакет має надріз з одного боку
для відкриття шляхом розривання та упакований у картонну коробку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Italia Srl, Via Isonzo 71, 04100 Latina
Виробник
QPharma AB, Agneslundsvägen, 27, SE-201 25, Malmö, Швеція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами: