Эстринг

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эстринг 7,5 мкг/24 ч, вагинальное устройство

эстрадиола гемигидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эстринг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Эстринга
3. Как применять Эстринг
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Эстринг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эстринг и для чего он применяется

Вагинальное устройство Эстринг представляет собой вагинальное кольцо, содержащее действующее вещество — эстрадиола гемигидрат, естественную форму эстрогена, основного женского полового гормона.
По мере приближения менопаузального возраста яичники женщин вырабатывают всё меньшее количество эстрогенов (также называемое «переходным периодом»). Низкий уровень эстрогенов может вызывать такие симптомы, как сухость влагалища, воспаление или зуд, которые, в свою очередь, могут привести к образованию язв или болезненным ощущениям во время полового акта, а также к повышенной восприимчивости к вагинальным или мочевым инфекциям.
Вагинальное устройство Эстринг относится к гормональной заместительной терапии (ГЗТ) и действует локально в области влагалища, поддерживая адекватный уровень эстрогенов для облегчения этих симптомов у женщин в постменопаузе. Препарат не предназначен для лечения других симптомов менопаузы, таких как приливы и потливость. Сообщите врачу, если у вас присутствуют и эти проблемы.

2. Что нужно знать перед применением Эстринг

Контроль состояния здоровья
Эстринг может не подходить всем женщинам. Перед началом применения Эстринг врач должен задать вам несколько вопросов о вашем медицинском анамнезе и анамнезе вашей семьи. Врач может решить провести осмотр молочных желез и/или живота, а также гинекологический осмотр, но только если такие обследования необходимы для вас или если у вас есть определённые опасения.
После начала применения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) важно регулярно посещать врача для контрольных осмотров (минимум один раз в год). Во время этих осмотров врач будет оценивать с вами соотношение пользы и рисков продолжения ЗГТ.
Обратите внимание на следующее:

• Регулярно проходить скрининговые обследования молочных желез и тесты по мазку с шейки матки (тест Папаниколау).
• Регулярно осматривать молочные железы на наличие изменений, таких как втяжение кожи, изменения соска или любые видимые или ощутимые уплотнения.

Не используйте Эстринг при наличии следующих состояний:

• При аллергии к эстрадиолу или аналогичным препаратам для заместительной гормональной терапии, а также к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Наследственные заболевания крови (порфирия).
• Злокачественные опухоли, чувствительные к эстрогенам, такие как рак эндометрия (матки), или при подозрении на такое заболевание.
• Наличие текущего или в анамнезе «эмболии» (сгустков крови, перемещающихся по кровеносным сосудам и блокирующих их, в ноге или в другом месте — состояние, также известное как тромбоз глубоких вен (ТГВ)).
• Текущий или в анамнезе рак молочной железы, или при подозрении на него.
• Вагинальное кровотечение, причина которого неизвестна врачу.
• Текущее или в анамнезе заболевание печени, если показатели функции печени по-прежнему выходят за пределы нормы.
• Избыточный рост ткани, выстилающей матку (нелеченная гиперплазия эндометрия).
• Текущая или в анамнезе непроходимость артерий, которая может вызвать сердечно-сосудистые заболевания, такие как стенокардия или инфаркт.
• Нарушение свёртываемости крови (тромбофилия, например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).

Если какое-либо из перечисленных состояний появится при первом применении Эстринг, немедленно прекратите его использование и немедленно обратитесь к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Эстринг.
Перед назначением Эстринг врач оценит ваше состояние здоровья и подробно обсудит с вами риски и пользу заместительной гормональной терапии. Сообщите врачу, если у вас сейчас или ранее были следующие состояния, чтобы помочь ему определить, подходит ли вам лечение Эстринг:

• Пролапс (ослабление структур, поддерживающих внутренние органы) или ранее проведённая хирургическая операция по поводу пролапса.
• Длительное лечение стероидами или проблемы с надпочечниками, например, болезнь Кушинга (которая может привести к истончению или покраснению кожи).
• Вагинальные расстройства, кровотечение или боль во влагалище, включая раздражение или выделения, которые могут быть вызваны язвами или инфекцией.
• Короткая и узкая влагалищная полость из-за предыдущей хирургической операции или вследствие состояния, называемого вагинальной атрофией.
• Задержка жидкости из-за проблем с сердцем или почками.
• Повышенный уровень триглицеридов (вид жира) в крови.
• Заболевания печени (включая злокачественные опухоли печени).
• Сахарный диабет.
• Случаи злокачественных опухолей (особенно молочной железы) в семье.
• Факторы риска образования сгустков крови в венах (венозная тромбоэмболия или тромбоз глубоких вен), см. ниже раздел 2, описывающий риски приёма Эстринг.
• Повышенное артериальное давление.
• Мигрень или сильная головная боль.
• Маточные миомы (увеличение стенок матки).
• Судороги (эпилепсия).
• Камни в желчном пузыре.
• Аутоиммунное заболевание, системная красная волчанка (СКВ).
• Диагноз гиперплазии эндометрия (увеличение числа клеток, выстилающих внутреннюю поверхность матки).
• Эндометриоз (наличие тканей, выстилающих матку, в местах, отличных от матки).
• Проблемы со слухом, вызванные рубцами в ухе (отосклероз).
• Астма.
• Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы ангионевротического отёка, особенно у женщин с наследственным ангионевротическим отёком. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, такие как отёк в некоторых частях тела (включая гениталии), чаще всего в области лица, рта, языка и шеи.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний ухудшается или повторяется во время применения Эстринг, немедленно удалите вагинальное устройство Эстринг и обратитесь к врачу.
Прекратите применение Эстринг и немедленно обратитесь к врачу,
если во время применения ЗГТ вы заметите один из следующих симптомов: удалите вагинальное устройство Эстринг и немедленно обратитесь к врачу. Если у вас возникают трудности или боль при попытке удалить вагинальное кольцо, не продолжайте и обратитесь к врачу:

• если у вас развивается одно из состояний, упомянутых в разделе «НЕ используйте Эстринг»;
• если появляется желтоватая окраска кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени;
• если у вас резко повышается артериальное давление (симптомы могут включать головную боль, усталость, головокружение);
• если у вас впервые появляются сильные головные боли, похожие на мигрень;
• если вы беременеете;
• если вы замечаете признаки тромба, такие как:
• опухшие, покрасневшие и болезненные ноги;
• внезапная боль в груди;
• затруднённое дыхание;
  Дополнительную информацию см. в разделе «Сгустки крови в вене (тромбоз)».
  Примечание: Эстринг не является контрацептивом. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или если вам меньше 50 лет, вам может потребоваться дополнительное контрацептивное средство для предотвращения беременности. Обратитесь к своем врачу.

ЗГТ и рак
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)
Длительный приём ЗГТ, содержащей только эстрогены в таблетках, может увеличить риск развития рака слизистой оболочки матки (эндометрия).
Неясно, существует ли аналогичный риск при применении Эстринг, который используется для повторяющегося или длительного лечения (более одного года). Однако Эстринг демонстрирует очень низкое всасывание в кровь, поэтому добавление прогестагена не требуется.
Если у вас появляется кровотечение или кровянистые выделения между циклами, это, как правило, не является поводом для беспокойства, но рекомендуется записаться на приём к врачу. Это может быть признаком утолщения эндометрия.
Следующие риски связаны с препаратами, применяемыми при ЗГТ, которые циркулируют в крови. Однако Эстринг предназначен для местного лечения во влагалище, и его всасывание в кровь очень низкое. Менее вероятно, что следующие состояния ухудшатся или повторятся во время лечения Эстринг, но при наличии опасений необходимо обратиться к врачу.
Рак молочной железы
Данные свидетельствуют о том, что приём комбинированной ЗГТ (эстрогены + прогестагены), а возможно, и ЗГТ, содержащей только эстрогены, увеличивает риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма ЗГТ. Дополнительный риск становится очевидным уже через несколько лет. Однако после прекращения лечения риск возвращается к норме в течение нескольких лет (максимум 5 лет).
Регулярно осматривайте молочные железы. Обратитесь к врачу, если заметите изменения, такие как:

• втяжение кожи;
• изменения соска;
• любые видимые или ощутимые уплотнения.

Кроме того, рекомендуется участвовать в программах маммографического скрининга, когда они предлагаются.
Рак яичников
Рак яичников встречается редко, намного реже, чем рак молочной железы. Приём ЗГТ, содержащей только эстрогены, ассоциирован с небольшим увеличением риска рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ЗГТ, примерно у 2 из 2000 будет диагностирован рак яичников в течение 5 лет. У женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет, будет выявлено около 3 случаев на 2000 пользовательниц (то есть примерно 1 дополнительный случай).
Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение
Сгустки крови в вене (тромбоз)
Риск образования сгустков крови в венах у женщин, принимающих ЗГТ, в 1,3–3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ЗГТ, особенно в первый год приёма.
Сгустки крови могут быть серьёзными, и если один из них достигает лёгких, это может вызвать боль в груди, одышку, коллапс или даже смерть. Это состояние называется лёгочная эмболия или ЛЭ.
ТГВ и ЛЭ являются примерами состояния, называемого венозная тромбоэмболия (ВТЭ).
Риск образования сгустка крови в вене выше, если вы старше и если у вас есть одно или несколько следующих состояний. Сообщите врачу, если какое-либо из них относится к вам:

• если у вас рак;
• если вы сильно страдаете ожирением;
• если у вас был сгусток крови;
• если у близких родственников были сгустки крови;
• если у вас было одно или несколько выкидышей;
• если у вас есть нарушение свёртываемости крови, требующее лечения препаратами, такими как варфарин;
• если вы не можете ходить длительное время из-за серьёзной хирургической операции, травмы или заболевания;
• если у вас редкое заболевание, называемое СКВ.

Если какое-либо из этих условий относится к вам, поговорите с врачом, чтобы понять, можно ли вам принимать ЗГТ.
Для женщин в возрасте 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем в течение 5 лет у 4–7 из 1000 разовьётся сгусток крови.
Для женщин в возрасте 50 лет, принимающих ЗГТ, содержащую только эстрогены, более 5 лет, прогноз увеличивается до 5–8 случаев на 1000 пациенток (то есть 1 дополнительный случай).
Если у вас:

• опухшая и болезненная нога;
• внезапная боль в груди;
• затруднённое дыхание.

Обратитесь к врачу как можно скорее и не принимайте больше ЗГТ, пока врач не разрешит. Это могут быть признаки сгустка крови.
Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, убедитесь, что врач об этом знает. Возможно, вам придётся прекратить приём ЗГТ примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования сгустка крови. Врач сообщит вам, когда можно будет возобновить приём.
Заболевания сердца
У женщин, принимающих ЗГТ, содержащую только эстрогены, риск развития сердечных заболеваний не увеличивается.
Инсульт
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ЗГТ, по сравнению с теми, кто её не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с приёмом ЗГТ, будет увеличиваться с возрастом. Другие факторы, которые могут увеличить риск инсульта:

• возраст;
• повышенное артериальное давление;
• курение;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• нерегулярный сердечный ритм.

Если вы обеспокоены каким-либо из этих пунктов или у вас был инсульт в прошлом, поговорите с врачом, можно ли вам принимать ЗГТ.
Для женщин в возрасте 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем в течение 5 лет у 8 из 1000 будет инсульт.
Для женщин в возрасте 50 лет, принимающих ЗГТ, прогноз в течение 5 лет возрастает до 11 из 1000 (то есть 3 дополнительных случая).
Если у вас:

• необъяснимые головные боли, похожие на мигрень, с или без нарушений зрения, обратитесь к врачу как можно скорее и не принимайте больше ЗГТ, пока врач не разрешит. Эти головные боли могут быть ранним признаком инсульта.

Другая информация
ЗГТ не предотвращает потерю памяти. В исследовании у женщин, начавших применение комбинированной ЗГТ или ЗГТ, содержащей только эстрогены, после 65 лет, был отмечен небольшой рост риска деменции.
У женщин с уже высоким уровнем триглицеридов в крови может наблюдаться дальнейшее сильное повышение уровня триглицеридов, что может привести к воспалению поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы панкреатита включают боль в животе, вздутие живота, лихорадку, тошноту или рвоту.
Анализы крови
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, на уровень триглицеридов — одного из видов жиров в крови), сообщите врачу, что вы используете Эстринг, поскольку применение вагинального устройства может повлиять на результаты анализов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эстринг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• противосудорожные препараты, используемые при лечении эпилепсии, такие как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин;
• антимикробные препараты, такие как рифампицин или рифабутин;
• препараты, используемые для лечения ВИЧ, такие как ритонавир, нелфинавир, невирапин или эфавиренз;
• фитопрепараты с экстрактом зверобоя ( Hypericum perforatum ).
  Рекомендуется удалить кольцо при запорах или во время применения вагинальных препаратов.

Беременность и лактация
Эстринг не должен использоваться во время беременности. Если вы забеременеете во время применения Эстринг, немедленно прекратите его использование и сообщите врачу о беременности. Эстринг не должен использоваться во время лактации. Перед приёмом любого лекарства во время грудного вскармливания проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Особые меры предосторожности не требуются; если вы чувствуете себя хорошо, можете управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. Как применять Эстринг

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Внимательно соблюдайте приведённые ниже инструкции. Перед введением вагинального устройства Эстринг тщательно вымойте руки.

Как вводить Эстринг во влагалище

• Расслабьтесь и примите удобное положение, например, встаньте, поставив одну ногу на табурет, или лягте на спину, согнув колени и подняв их вверх.
• Одной рукой разведите складки кожи вокруг влагалища.
• Другой рукой сожмите кольцо, придав ему овальную форму.
• Аккуратно введите кольцо как можно глубже во влагалище, направляя его вверх и назад, к области поясницы.
• В завершение вымойте руки. Если кольцо выпадает, промойте его тёплой (не горячей) водой и введите повторно.

Во время применения Эстринг

Возможно, вначале вы будете ощущать присутствие кольца, но это ощущение не должно сохраняться. Для достижения полной эффективности кольца может потребоваться несколько недель. Как только кольцо начнёт действовать, вы можете заметить увеличение влагалищной смазки (влажности), что является нормальным явлением и по сути представляет собой возвращение к состоянию, существовавшему до менопаузы. Большинство женщин и их партнёров считают присутствие кольца во влагалище допустимым во время полового акта. Если кольцо вызывает дискомфорт у вас или вашего партнёра, или вы не можете к нему привыкнуть, его можно извлечь. Во время натуживания при дефекации кольцо может смещаться вниз по влагалищу, и вы можете его почувствовать. В этом случае просто верните его обратно пальцем. Если вы знаете, что страдаете запорами или вам приходится сильно натуживаться при дефекации, извлеките кольцо заранее.

Как извлечь Эстринг из влагалища

• Расслабьтесь и примите удобное положение, например, встаньте, поставив одну ногу на табурет, или лягте на спину, согнув колени и подняв их вверх.
• Одной рукой разведите складки кожи вокруг влагалища.
• Другой рукой зацепите кольцо пальцем.
• Аккуратно извлеките кольцо, потянув его вниз и вперёд.
• В завершение вымойте руки.

Как долго можно использовать кольцо

Каждое кольцо может оставаться во влагалище непрерывно в течение 3 месяцев, после чего его следует при необходимости заменить на новое. Максимальная рекомендуемая продолжительность непрерывной терапии составляет два года. Врач постарается назначить вам минимальную эффективную дозу, а применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) должно продолжаться только до тех пор, пока польза в виде облегчения тяжёлых симптомов превышает возможные риски.

Регулярные обследования во время применения Эстринг

Вам следует регулярно участвовать в национальных программах скрининга рака молочной железы и рака шейки матки. Дополнительную информацию вам предоставит врач. Кроме того, вы должны как можно скорее сообщить врачу о любых изменениях в состоянии вашей груди.

Если вы прекратите лечение с помощью кольца

Симптомы могут вновь появиться примерно через 3 недели после прекращения применения.

Применение у детей

Применение вагинального устройства Эстринг у детей не рекомендуется.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие заболевания регистрируются чаще у женщин, принимающих лекарственные средства, применяемые при гормональной терапии, циркулирующих в крови, по сравнению с женщинами, не принимающими гормональную терапию. Эти риски снижаются при применении вагинальных форм, таких как Эстринг:

• рак молочной железы;
• рак яичника;
• тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия);
• инсульт;
• возможная потеря памяти, если гормональная терапия была начата после 65 лет.

Более подробную информацию об этих побочных эффектах см. в разделе 2.
Если у вас развились состояния, указанные в разделе «Не используйте Эстринг при наличии следующих состояний» или перечисленные в разделе «Прекратите применение Эстринг и немедленно обратитесь к врачу», или если вы почувствовали какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, удалите вагинальное устройство Эстринг и немедленно обратитесь к врачу. Если у вас возникли трудности или боль при попытке удалить кольцо, не продолжайте попытки и обратитесь к врачу.

• симптомы аллергической реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, зуд. Эти реакции возникают с нечастой частотой (могут встречаться у до 1 человека из 100, использующих Эстринг);
• стойкий или сильный дискомфорт во влагалище, язва или отек после введения кольца. Эти реакции возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000, использующих Эстринг).

Иногда сообщалось о прилипании вагинального кольца к стенке влагалища, что затрудняло его удаление. У некоторых женщин для удаления вагинального кольца требовалось хирургическое вмешательство.
Частые побочные эффекты могут наблюдаться у 1 человека из 10, использующих Эстринг:

• инфекция мочевыводящих путей;
• инфекция и зуд внутри и вокруг влагалища;
• дискомфорт/боль в верхней части живота;
• ощущение присутствия кольца во влагалище или давления на мочевой пузырь и/или прямую кишку;
• боль при мочеиспускании;
• общий зуд;
• повышенное потоотделение.

Указанные симптомы чаще возникают у женщин в менопаузе, не получающих лечения.
Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при лечении пациентов другими формами эстрогеновой терапии, включают:
Частые побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 человека из 10:

• депрессия;
• выпадение волос;
• боль в суставах;
• судороги в ногах;
• кровотечение или кровянистые выделения между циклами, необычные и неожиданные;
• вагинальные выделения;
• боль в груди, болезненность груди при пальпации, отек груди, выделения из сосков;
• изменение массы тела (увеличение или уменьшение);
• изменения уровня триглицеридов (жировых веществ в крови).

Нечастые побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 человека из 100:

• тромб в ногах или легких. См. раздел «Прекратите применение Эстринг и немедленно обратитесь к врачу»;
• воспаление влагалища;
• кандидозная инфекция;
• изменения полового влечения (увеличение или уменьшение либидо);
• нарушения настроения;
• тревожность;
• головная боль или мигрень;
• головокружение;
• трудности при ношении контактных линз;
• общее недомогание, ощущение вздутия, боль в животе;
• заболевание желчного пузыря;
• изменение цвета кожи, особенно лица или шеи, так называемые «маски беременности» (мелазма);
• усиленный рост волос;
• зуд;
• кожная сыпь;
• изменения менструального кровотока;
• изменения вагинальных выделений;
• видимый отек лица или лодыжек.

Следующие побочные эффекты сообщались при применении других форм гормональной терапии:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• потеря памяти (деменция);
• болезненные красноватые узелки на коже (узловатая эритема);
• кожная сыпь с покраснением или язвами в виде «мишеней» (многоформная эритема).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эстринг

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и на индивидуальной пачке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте вагинальное устройство Эстринг, если оно выцветило, деформировалось или если его поверхность стала неровной.
Использованные кольца всё ещё содержат небольшое количество активного гормонального вещества. Использованное кольцо следует поместить в оригинальную пачку или в полиэтиленовый пакет, плотно запечатать и безопасно утилизировать, вне поля зрения и досягаемости детей.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эстринг

• Действующее вещество в препарате Эстринг — эстрадиола гемигидрат 2 мг, что эквивалентно 1,94 мг эстрадиола.
• Вспомогательные вещества: силиконовая жидкость, сульфат бария, силиконовый эластомер Q7-4735A, силиконовый эластомер Q7-4735B.

Описание внешнего вида Эстринг и содержимого упаковки
Вагинальное кольцо Эстринг представляет собой слегка матовое кольцо из силиконового эластомера с белесоватым ядром, содержащим запас действующего вещества — эстрадиола гемигидрата.
Эстринг упакован индивидуально в прямоугольную герметичную фольгу, запаянную термическим способом, состоящую из (снаружи внутрь): полиэстер/алюминий/низкомолекулярный полиэтилен. Каждая фольга снабжена насечкой с одной стороны для вскрытия разрывом и помещена в картонную пачку.
Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель
Pfizer Italia Srl, Via Isonzo 71, 04100 Latina, Италия
Производитель
QPharma AB, Agneslundsvägen, 27, SE-201 25, Мальмё, Швеция
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими
названиями: