ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан 20 мг/12,5 мг таблетки

Еналаприл малеат/гідрохлоротіазид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей лист перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей лист. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листі, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листа:

Що таке Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан і для чого застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом Еналаприлу і гідрохлоротіазиду Мілан
Як приймати Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан і для чого його застосовують

Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан — це комбінація малеату еналаприлу та гідрохлоротіазиду.

Еналаприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), що знижують артеріальний тиск шляхом розширення кровоносних судин.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками («таблетки, що сприяють сечовиділенню»), які знижують артеріальний тиск, збільшуючи об’єм виділюваної сечі.

Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан застосовують у разі, коли лікування еналаприлом у монотерапії виявилося недостатнім.
Лікар може також призначити Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан замість окремих таблеток з тими самими дозами еналаприлу та гідрохлоротіазиду.
Ця фіксована комбінація доз не підходить для початкової терапії.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан

Не приймайте Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан

якщо Ви маєте алергію до еналаприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас серйозні проблеми з нирками
якщо Ви не можете сечитися
якщо раніше у Вас виникали набряки кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика (ангіоневротичний набряк) під час лікування іншими інгібіторами АПФ, такими як раміприл, або в будь-яких інших обставинах
якщо у когось із Вашої сім’ї вже був набряк кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика (ангіоневротичний набряк)
якщо Ви маєте алергію на ліки, що називаються «сульфонаміди»
якщо Ви вагітні більше трьох місяців (Краще уникати прийому Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»)
якщо у Вас серйозні захворювання печінки
якщо Ви маєте цукровий діабет або порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен.

Не приймайте Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан, якщо якась із цих умов стосується Вас. Якщо
не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еналаприл і гідрохлоротіазид
Мілан.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан:

якщо у Вас проблеми з нирками, наприклад «стеноз ниркової артерії» (знижений притік крові до нирки), Ви недавно перенесли трансплантацію нирки, є пацієнтом на діалізі або приймаєте таблетки, що сприяють сечовиділенню (діуретики)
якщо у Вас захворювання крові або проблеми з печінкою
якщо у Вас низький тиск крові, Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або нещодавно страждали від сильного блювання або діареї
якщо Ви хворієте на серцеве захворювання, що називається «ішемічна хвороба серця», яка зменшує притік крові до серцевого м’яза
якщо Ви хворієте на серцеве захворювання, що називається «аортальний стеноз», «гіпертрофічна кардіоміопатія» або «обструкція викиду крові»
якщо у Вас захворювання, що впливає на притік крові до мозку (цереброваскулярна хвороба)
якщо у Вас серцева недостатність
якщо у Вас захворювання сполучної тканини судин, таке як системний червоний вовчак (СЧВ) або склеродермія, яке може супроводжуватися висипаннями, болями в суглобах і лихоманкою
якщо Ви отримуєте імунодепресивну терапію (використовується при лікуванні аутоімунних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, або після трансплантації)
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого підшкірного набряку, наприклад, у горлі) збільшується:
силорімус, еверолімус та інші ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів)
якщо у Вас підагра або Ви приймаєте алопуринол (використовується при лікуванні підагри) або прокаїнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму)
якщо у Вас коли-небудь був «ангіоневротичний набряк» під час прийому інших ліків. Ці симптоми могли бути свербіж, кропив’янка, задиха або набряк рук, горла, рота або повік (див. розділ 4)
якщо у Вас цукровий діабет і Ви приймаєте цукрознижувальні засоби, включаючи інсулін для контролю діабету (Вам необхідно проводити аналізи крові для контролю можливого зниження рівня глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування)
якщо Ви приймаєте калієві добавки або замінники солі, що містять калій
якщо Ви приймаєте інші ліки, що можуть впливати на рівень калію в крові, наприклад, гепарин (антикоагулянт)
якщо у Вас підвищений рівень калію в крові
якщо Ви приймаєте літій, що використовується для лікування деяких психічних захворювань
якщо у Вас незвичайні рівні води та мінеральних солей у тілі (порушення рівня рідини/електролітів)
якщо Вам необхідно пройти тести для перевірки функції паращитовидних залоз
якщо у Вас алергія або астма
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
«антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
аліскірен
якщо у Вас був рак шкіри або під час лікування у Вас розвинулася несподівана шкірна лезія. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащематозний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан.
якщо у Вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (екстравазація хоріоїдеї) або підвищення тиску в очах, що може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати більший ризик розвитку цього розладу.

Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан».
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Еналаприл і
гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо
Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей
період (див. розділ «Вагітність»).
Ви повинні знати, що цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні тиску крові у пацієнтів негроїдної раси порівняно з пацієнтами інших рас.
Якщо Ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що Ви приймаєте
Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан

будь-яке хірургічне втручання або якщо Вам необхідні знеболювальні (навіть у стоматології)
процедуру, що називається аферез ЛДЛ, для видалення холестерину з крові за допомогою спеціальних пристроїв
процедуру десенсибілізації, щоб зменшити ефект алергії на укуси бджіл або ос.

Рутинні обстеження
Під час початку прийому Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан лікар буде часто перевіряти тиск
крові, щоб переконатися, що Ви приймаєте правильну дозу. Крім того, для деяких
пацієнтів лікар може вирішити призначити аналізи крові для визначення рівнів калію,
натрію, магнію, креатиніну та печінкових ферментів.
Для тих, хто займається спортом: використання ліків без терапевтичної необхідності є допінгом і
може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти
Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано дітям.
Інші ліки та Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні, оскільки деякі ліки можуть впливати один на одного. Інші ліки також можуть впливати на дію Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан. Це особливо важливо, якщо Ви також приймаєте:

ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
діуретики, що зберігають калій (діуретики), такі як спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид, калієві добавки або замінники солі, що містять калій. Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан може підвищувати рівень калію в крові, що призводить до збільшення рівня калію. Це викликає небагато симптомів і зазвичай виявляється під час аналізу крові.
діуретики (діуретики — такі як тіазиди, фуросемід, буметанід), особливо так звані зберігаючі калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (включаючи гепарин і котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол).
інші ліки, що знижують тиск крові, такі як нітрогліцерин, нітрати, вазодилятатори, метілдопа та антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, кандесартан, ірбесартан, лозартан)
літій, що використовується для лікування деяких психічних захворювань. Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан не повинен прийматися разом з цим ліком.
барбітурати (заспокійливі, що використовуються при безсонні або епілепсії)
трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, що використовуються при депресії, та антипсихотики, такі як фенотіазини, що використовуються при важкій тривозі
знеболювальні, такі як морфін або анестетики, оскільки можуть спричинити надмірне зниження тиску крові
холестірамін або колестипол (використовуються для контролю рівня холестерину)
ліки, що використовуються для лікування скованості та запалення, пов’язаного з болючими станами, особливо тих, що впливають на м’язи, кістки та суглоби, зокрема:
ауротерапію (натрієвий ауротіомалат), що може призводити до приливів жару, нездужання (нудоти), блювання та низького тиску крові, якщо приймати разом з Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан, і
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад, дифлунізал або диклофенак. Можуть заважати ефективному контролю тиску крові та підвищувати рівень калію в крові
ліки, такі як ефедрин, що використовуються в деяких засобах від кашлю та застуди, або норадреналін та адреналін, що використовуються при низькому тиску, шоці, серцевій недостатності, астмі або алергіях. Якщо використовувати разом з Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан, ці ліки можуть підтримувати високий тиск крові
кортикотропін (АКТГ), що використовується для перевірки правильності роботи надниркових залоз
кортикостероїди (використовуються для лікування деяких захворювань, таких як ревматизм, артрит, алергії, астма або деяких захворювань крові)
пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол (використовується для лікування підагри)
циклоспорин (імунодепресант, що використовується при аутоімунних захворюваннях)
ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат
антациди (використовуються для лікування розладу шлунку)
прокаїнамід, аміодарон, соталол, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, дофетилід або ібутілід (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
дигіталіс (використовується для лікування порушень серцевого ритму)
карбеноксолон (використовується для лікування виразок шлунка)
надмірне вживання проносних
цукрознижувальні засоби, такі як інсулін та метформін. Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан може спричинити зниження рівня цукру в крові при прийомі разом з цукрознижувальними
знеболювальні та протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота (понад 300 мг/добу)
міорелаксанти, наприклад, хлорид тубокурарину, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічних втручань
солі кальцію та вітамін D
карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та біполярного розладу
амфотерацин B, що використовується для лікування грибкових інфекцій
йодисті контрастні речовини, що використовуються при рентгенівських дослідженнях
ліки, такі як атропін або біперіден.

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів:

якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан» та «Попередження та застереження»).

Якщо Ви не впевнені, що якась із цих умов стосується Вас, обговоріть це з лікарем або фармацевтом перед
прийомом Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан.
Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан та алкоголь
Якщо Ви вживаєте алкоголь під час прийому Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан, може виникнути
надмірне зниження тиску крові, і Ви можете відчувати запаморочення, ослаблення або втрату свідомості. Рекомендується звести споживання алкоголю до мінімуму.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо підозрюєте (або плануєте) вагітність. Лікар, як правило, порадить Вам
припинити прийом Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан до вагітності або негайно після того, як дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан. Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан не
рекомендовано під час вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше
3 місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця
вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування грудьми. Еналаприл і
гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано жінкам, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі побічні ефекти, такі як запаморочення та втому, повідомлялися при прийомі Еналаприл і
гідрохлоротіазид Мілан, що можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо у Вас виникають будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми (див. також розділ 4).
Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом
цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Літні пацієнти
Лікар відкоректує дозу еналаприлу і гідрохлоротіазиду відповідним чином.
Порушення функції нирок
Лікар відкоректує дозу еналаприлу і гідрохлоротіазиду відповідним чином.
Застосування у дітей
Застосування Еналаприлу і гідрохлоротіазиду Мілан не рекомендоване у дітей.
Спосіб застосування
Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Таблетки можна ділити на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Еналаприлу і гідрохлоротіазиду Мілан, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) випили більше таблеток одночасно, або якщо ви підозрюєте, що дитина
проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря. Передозування може призвести до
зниження артеріального тиску, надмірно швидкого або повільного серцевого ритму, серцебиття
(відчуття дуже швидкого або нерегулярного серцебиття), шоку, утрудненого дихання, кашлю,
відчуття та стану нездужання, судом, запаморочення, відчуття сонливості, сплутаності свідомості або тривожності,
збільшення кількості сечі або відсутності можливості сечовипускання.
Візьміть із собою цей листок, решту таблеток та їх упаковку до лікаря або в лікарню, щоб медичний
персонал міг знати, які таблетки були прийняті.
Якщо ви забули прийняти Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Прийміть наступну дозу
у звичайний час.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо ви припините лікування Еналаприлом і гідрохлоротіазидом Мілан
Лікування гіпертензії є довготривалим, і перед припиненням лікування слід обов’язково проконсультуватися
з лікарем. Припинення або переривання лікування може призвести до підвищення артеріального тиску.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Якщо ви вважаєте, що у вас виник один із таких побічних ефектів, негайно припиніть прийом Еналаприл і
гідрохлоротіазид Мілан і зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до найближчого відділення
невідкладної допомоги:
Часті: можуть виникати у кожного десятого

тяжка алергічна реакція з симптомами, такими як висип, свербіж, задиха або утруднення дихання, набряк рук, обличчя, очей, губ, язика, рота або горла, що може ускладнити ковтання (так званий ангіоневротичний набряк). Вам слід знати, що

пацієнти негроїдної раси мають більший ризик розвитку такого типу реакцій при застосуванні
інгібіторів АПФ.
біль, що супроводжується відчуттям тиску, стиснення або важкості в грудях (ангіна)
тяжкі запаморочення, оглушення, особливо на початку лікування або коли ви підводитесь.

Нечасті: можуть виникати у кожного сотого

запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі та спині (панкреатит)
серцевий напад або інсульт (у пацієнтів із високим ризиком)
стійке запори, що супроводжуються дискомфортом і вздуттям, можливо з відчуттям або станом нездужання. Це можуть бути ознаки кишкової непрохідності.
печіння, гострий біль у шлунку, що супроводжується відчуттям порожнечі та голоду, особливо натщесерце. Це можуть бути ознаки виразки.
утруднення або біль під час сечовипускання, наявність крові в сечі або зміни в кольорі чи кількості сечі. Біль у нижній частині спини, відчуття або стан нездужання, загальне погане самопочуття. Це можуть бути симптоми тяжких проблем із нирками.
зміна кількості певних клітин крові, що може викликати втому, слабкість, задиху або блідість шкіри (зниження кількості червоних кров'яних тілець), частіше виникати інфекції з підвищенням температури, ознобом, болями в горлі через виразки в роті (зниження кількості білих кров'яних тілець), або легке виникнення кровотеч або синців, що тривають довше звичайного (зниження кількості тромбоцитів).

Рідкісні: можуть виникати у кожного тисячного

висип, що викликає пухирці та може нагадувати маленькі мішені — темна центральна пляма, оточена світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю (множинна еритема)
утворення пухирців на шкірі, в роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
шкіра виглядає так, ніби обгоріла, з лущенням (токсична епідермальна некроліза)
стан, що викликає утворення пухирців та ураження, які зазвичай починаються з рота (пемфігус), кропив’янку, випадіння волосся та свербіж. Іноді шкірні проблеми можуть супроводжуватися підвищенням температури, тяжким запаленням, запаленням судин, болями в м’язах і/або суглобах, змінами в складі крові та прискоренням швидкості оседання еритроцитів (аналіз крові, що використовується для виявлення запалення)
тяжке утруднення дихання, навіть у спокої, відчуття загального нездужання з підвищенням ознобу, підвищенням температури, пітливістю, кашлем або задихою
відчуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота), втрата апетиту, загальне погане самопочуття, підвищення температури, свербіж, жовтяниста забарвленість шкіри та білка очей (жовтяниця), світлі калові маси та темна сеча, що можуть бути ознаками тяжких проблем із печінкою або гепатиту.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

набряклі та болючі слинні залози
низький рівень натрію в крові, що може викликати слабкість, сплутаність свідомості та біль у м’язах. Це може бути пов’язано з недостатньою секрецією антидіуретичного гормону (АДГ) — гормону, що спонукає організм затримувати воду та розріджувати кров, зменшуючи кількість натрію
рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри)
зниження гостроти зору або біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукому.

Інші можливі побічні ефекти
Сухий кашель, який може тривати довгий час, дуже часто повідомлявся (може виникати у більш ніж
одного з десяти) при застосуванні еналаприлу/гідрохлоротіазиду та інших інгібіторів АПФ, але може
бути також симптомом іншої патології верхніх дихальних шляхів. Рекомендується звернутися до
лікаря, якщо ви відчуваєте цей симптом.
Дуже часто: можуть виникати у більш ніж одного з десяти

розмите зору
запаморочення
відчуття нездужання (нудота)
слабкість.

Часті: можуть виникати у кожного десятого

головний біль, депресія, непритомність
низький кров’яний тиск (що може викликати запаморочення при підйомі)
біль у грудях
порушення серцевого ритму, прискорене серцебиття
задиха
діарея, біль у ділянці шлунка (животі), зміни в смакових відчуттях, відчуття втоми
висип
підвищення рівня калію в крові, підвищення сироваткового креатиніну (обидва показники зазвичай виявляються лабораторним тестом)
низький рівень калію в крові, що може викликати слабкість м’язів, спазми або нерегулярний серцевий ритм, підвищення рівня холестерину, тригліцеридів, сечової кислоти в крові
м’язові судоми.

Нечасті: можуть виникати у кожного сотого

відчуття більшої свідомості або хитання (викликане низьким рівнем цукру в крові)
сплутаність свідомості, сонливість, порушення сну, нервозність, поколювання або оніміння, запаморочення (вертиго)
приливи гарячого, прискорене або нерегулярне серцебиття
закладеність або біль у носі, біль у горлі та хриплість, утруднення дихання або свист
стан нездужання (блювота), погане травлення, запори, втрата апетиту, подразнення шлунка, сухість у роті, метеоризм
надмірне потовиділення, свербіж, пухирі (крапив’янка), випадіння волосся
проблеми з нирками, білок у сечі (зазвичай виявляється аналізом крові)
імпотенція, зниження лібідо
підвищена температура, слабкість (нездужання)
дзвін у вухах
підвищення сечовини в крові та зниження рівня натрію в крові (зазвичай виявляється аналізом крові)
низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія)
біль у суглобах, хвороба з болючими та набрялими суглобами, викликана кристалами сечової кислоти (подагра).

Рідкісні: можуть виникати у кожного тисячного

дивні сни, порушення сну, слабкість, що призводить до втрати руху
набряклі лімфатичні вузли шиї, пахви або пахової ділянки
зниження притоку крові до пальців рук і ніг, що викликає почервоніння та біль (феномен Рейно)
закладеність або біль у носі
біль, набряк або виразки в роті, інфекція або біль і набряк язика
зниження кількості сечі
набрякла слизова оболонка носа
утруднення та страждання під час дихання
відшарування або лущення шкіри, надмірне почервоніння шкіри, пухирі, пурпурні або червоно-коричневі плями, видимі крізь шкіру
збільшення молочних залоз у чоловіків
підвищення печінкових ферментів або продуктів відходів печінки (зазвичай виявляється аналізом крові)
підвищення цукру в крові або зниження рівня гемоглобіну в крові (зазвичай виявляється аналізом крові)
запалення жовчного міхура.

Дуже рідкісні: можуть виникати у кожного десятитисячного

набряк у кишечнику. Симптоми можуть включати біль у животі, відчуття нездужання (нудота) та стан нездужання (блювота)
підвищений рівень кальцію в крові, що викликає біль у животі, відчуття та стан нездужання, запори, втрату апетиту, надмірну спрагу, надмірне сечовипускання, втому, слабкість та втрату ваги.

Невідомо: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

цукор (глюкоза) у сечі
відчуття порожнечі в голові.

У деяких пацієнтів спостерігався комплекс побічних ефектів, що виникають одночасно. Цей комплекс включає підвищення температури, проблеми, спричинені запаленням або змінами в клітинах крові (деякі з яких можуть вимагати термінової медичної допомоги — див. початок цього розділу), біль або запалення суглобів та шкірні проблеми, що можуть включати незвичайну чутливість до сонячного світла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, флаконі та блистері після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігайте у вихідній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан

Діючі речовини — еналаприлу малеат та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу малеату та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль, лактоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, натрію лаурилсульфат, малеїнова кислота, жовтий заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Еналаприлу і гідрохлоротіазиду Мілан та вміст упаковки
Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан 20 мг/12,5 мг таблетки — жовті таблетки капсулярної форми, двоопуклі, з гравіюванням: літера E по одну сторону від риски поділу, літера H — по інший бік на одній стороні таблетки, та літера M — на зворотному боці.
Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан 20 мг/12,5 мг таблетки доступні в блистерних упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 60, 90 та 100 таблеток, календарних упаковках по 28 таблеток та однодозових перфорованих блистерах по 30 х 1 таблетка.
Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан 20 мг/12,5 мг таблетки доступні також у флаконах по 500 таблеток. У флаконі міститься також контейнер з осушувачем.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілан
Виробники
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобританія
McDermott Laboratories Limited, що діє як Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Угорщина
Mylan UK Healthcare Limited, Building 20 Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Данія Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan
Франція ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20
mg/12,5 mg, comprimé sécable
Італія Еналаприл і гідрохлоротіазид Мілан
Португалія Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan
Нідерланди Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Mylan 20/12,5 mg, tabletten
Іспанія Enalapril/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals 20 mg/12,5 mg
comprimidos EFG
Швеція Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan
Великобританія Enalapril Maleate and Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets
Цей листок було оновлено: