Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан 20 мг/12,5 мг таблетки

Эналаприл малеат/гидрохлоротиазид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит для вас важную информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Эналаприла и гидрохлоротиазида Майлан
Как принимать Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан и для чего он применяется

Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан — это комбинация малеата эналаприла и гидрохлоротиазида.

Эналаприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые снижают артериальное давление за счёт расширения кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками («таблетки, способствующие выведению мочи»), которые снижают артериальное давление путём увеличения объёма выделяемой мочи.

Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан применяется в тех случаях, когда лечение эналаприлом в качестве монотерапии оказалось недостаточно эффективным.
Ваш врач может назначить Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан вместо отдельных таблеток с теми же дозировками эналаприла и гидрохлоротиазида.
Фиксированная комбинированная доза не подходит для начальной терапии.

2. Что Вы должны знать перед приемом Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан

Не принимайте Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан

если у Вас аллергия на эналаприл, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у Вас тяжелые нарушения функции почек
если Вы не можете мочиться
если ранее у Вас возникал отек конечностей, лица, губ, горла, рта или языка (ангионевротический отек) во время лечения другими ингибиторами АПФ, такими как рамиприл, или в любых других случаях
если у кого-либо из членов Вашей семьи ранее был отек конечностей, лица, губ, горла, рта или языка (ангионевротический отек)
если у Вас аллергия на лекарства, называемые «сульфонамидами»
если Вы беременны более 3 месяцев (лучше вообще избегать приема Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан в начале беременности — см. раздел «Беременность»)
если у Вас тяжелые нарушения функции печени
если у Вас диабет или нарушена функция почек и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Не принимайте Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан, если какое-либо из этих состояний относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан:

если у Вас проблемы с почками, например «стеноз почечной артерии» (сниженный приток крови к почке), если Вы недавно перенесли трансплантацию почки, находитесь на диализе или принимаете мочегонные таблетки (диуретики)
если у Вас заболевания крови или проблемы с печенью
если у Вас низкое артериальное давление, Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли или недавно страдали от сильной рвоты или диареи
если у Вас сердечное заболевание, называемое «ишемическая болезнь сердца», при которой снижается приток крови к сердечной мышце
если у Вас сердечное заболевание, называемое «аортальный стеноз», «гипертрофическая кардиомиопатия» или «нарушение оттока крови»
если у Вас заболевание, влияющее на приток крови к мозгу (цереброваскулярное заболевание)
если у Вас сердечная недостаточность
если у Вас заболевание соединительной ткани сосудов, такое как системная красная волчанка (СКВ) или склеродермия, которые могут сопровождаться кожными высыпаниями, болями в суставах и лихорадкой
если Вы получаете иммуносупрессивную терапию (используется при лечении аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или после трансплантации)
если Вы принимаете одно из следующих лекарств, риск ангионевротического отека (быстрого подкожного отека, например, в горле) выше:
сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов)
если у Вас подагра или Вы принимаете аллопуринол (используется при лечении подагры) или прокаинамид (используется для лечения нарушений сердечного ритма)
если у Вас ранее был «ангионевротический отек» во время приема других лекарств. Симптомами могли быть зуд, крапивница, одышка или отек рук, горла, рта или век (см. раздел 4)
если у Вас диабет и Вы принимаете сахароснижающие препараты, включая инсулин для контроля диабета (Вам необходимо проводить анализы крови для контроля возможного снижения уровня глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения)
если Вы принимаете калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий
если Вы принимаете другие лекарства, которые могут влиять на уровень калия в крови, например гепарин (антикоагулянт)
если у Вас повышенный уровень калия в крови
если Вы принимаете литий, используемый для лечения некоторых психических заболеваний
если у Вас аномальные уровни воды и минеральных солей в организме (нарушение водно-электролитного баланса)
если Вам предстоит пройти обследование для оценки функции паращитовидных желез
если у Вас аллергические заболевания или астма
если Вы принимаете одно из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II) (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас почечные проблемы, связанные с диабетом
алискирен
если у Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан
если у Вас ухудшилось зрение или появились боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этого состояния выше

Врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан».
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).
Вам следует знать, что это лекарственное средство может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами не негроидной расы.

Если Вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу, что принимаете Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан

любая хирургическая операция или прием анестетиков (в том числе в стоматологии)
процедура, называемая аферезом ЛПНП, для удаления холестерина из крови с помощью специальных аппаратов
десенсибилизирующая терапия, направленная на уменьшение реакции на аллергию на укусы пчел или ос.

Рутинные обследования

Когда Вы начинаете принимать Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан, врач будет часто измерять Ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что Вы принимаете правильную дозу. Кроме того, для некоторых пациентов врач может назначить анализы крови для определения уровней калия, натрия, магния, креатинина и печеночных ферментов.

Для спортсменов: использование препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Дети

Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется для детей.

Другие лекарства и Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать друг с другом. Другие лекарства также могут влиять на действие Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан. Особенно это важно, если Вы также принимаете:

препараты, обычно используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»
калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий. Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан может повышать уровень калия в крови, что приводит к гиперкалиемии. Это состояние проявляется слабо и обычно выявляется при анализе крови
диуретики (например, тиазиды, фуросемид, буметанид), особенно так называемые калийсберегающие, а также другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме (включая гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол)
другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как нитроглицерин, нитраты, вазодилататоры, метилдопа и антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан, ирбесартан, лозартан)
литий, используемый для лечения некоторых психических заболеваний. Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан не должен применяться вместе с этим препаратом
барбитураты (седативные средства, используемые при бессоннице или эпилепсии)
трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин (используются при депрессии), и антипсихотики, такие как фенотиазины (используются при тяжелой тревожности)
обезболивающие, такие как морфин, или анестетики, поскольку они могут вызвать чрезмерное снижение артериального давления
колестирамин или колестипол (используются для контроля уровня холестерина)
препараты, применяемые для лечения скованности и воспаления при болезненных состояниях, особенно при поражении мышц, костей и суставов, включая:
ауротерапию (натриевую соль тиомалолата золота), которая может вызывать приливы, тошноту, рвоту и низкое артериальное давление при одновременном приеме с Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например дифлунизал или диклофенак. Они могут препятствовать хорошему контролю артериального давления и повышать уровень калия в крови
препараты, такие как эфедрин (используются в некоторых средствах от кашля и простуды), или норадреналин и адреналин (используются при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии). При одновременном применении с Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан эти препараты могут поддерживать высокое артериальное давление
кортикотропин (АКТГ), используемый для проверки функции надпочечников
кортикостероиды (используются для лечения некоторых заболеваний, таких как ревматизм, артрит, аллергия, астма или некоторых заболеваний крови)
пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол (используется для лечения подагры)
циклоспорин (иммуносупрессивное средство, используемое при аутоиммунных заболеваниях)
противоопухолевые препараты, такие как циклофосфамид или метотрексат
антациды (используются при лечении диспепсии)
прокаинамид, амиодарон, соталол, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, дофетилид или ибутилид (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
дигоксин (используется для лечения нарушений сердечного ритма)
карбеноксолон (используется для лечения язв желудка)
чрезмерное употребление слабительных
сахароснижающие препараты, такие как инсулин и метформин. Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан может вызывать снижение уровня сахара в крови при одновременном приеме с антидиабетическими средствами
обезболивающие и противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота (более 300 мг/сут)
миорелаксанты, например хлорид тубокурарина, используемые для расслабления мышц во время хирургических операций
соли кальция и витамин D
карбамазепин (используется для лечения эпилепсии и биполярного расстройства)
амфотерицин B (используется для лечения грибковых инфекций)
йодсодержащие контрастные вещества, используемые при рентгенологических исследованиях
препараты, такие как атропин или бипериден

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какое-либо из этих состояний, обсудите это с врачом или фармацевтом перед приемом Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан.

Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан и алкоголь

Если Вы употребляете алкоголь во время приема Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан, может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, а также головокружение, ощущение слабости или обморок. Рекомендуется максимально сократить употребление алкоголя.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы подозреваете беременность (или планируете ее). Врач, как правило, посоветует прекратить прием Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует заменить его другим препаратом. Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется во время беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется для женщин, кормящих грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые побочные эффекты, такие как головокружение и усталость, были отмечены при приеме Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан и могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если у Вас возникают какие-либо из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы (см. также раздел 4).

Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан содержит лактозу

Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Пожилые пациенты
Врач подберёт соответствующую дозу препарата Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан.
Нарушения функции почек
Врач подберёт соответствующую дозу препарата Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан.
Применение у детей
Применение препарата Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан у детей не рекомендуется.
Способ применения
Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Таблетки можно разделить на равные дозы.
Если вы приняли больше Эналаприла и гидрохлоротиазида Майлан, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком много таблеток одновременно, или если вы считаете, что ребёнок проглотил какие-либо таблетки, немедленно обратитесь к врачу. Передозировка может вызвать понижение артериального давления, чрезмерно быстрое или медленное сердцебиение, сердцебиение (ощущение чрезмерно быстрого или нерегулярного сердцебиения), шок, одышку, кашель, ощущение и состояние недомогания, судороги, головокружение, сонливость и спутанность сознания или тревожность, чрезмерное мочеиспускание или невозможность помочиться.
Возьмите с собой данный листок, оставшиеся таблетки и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки были приняты.
Если вы забыли принять Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте следующую дозу в установленное время.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекращаете лечение препаратом Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан
Лечение гипертонии является длительным, и перед прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом. Прекращение или приостановка лечения могут привести к повышению артериального давления.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы считаете, что у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Частые: могут встречаться у до 1 из 10 человек

тяжелая аллергическая реакция с симптомами в виде кожной сыпи, зуда, одышки или затруднённого дыхания, отека рук, лица, глаз, губ, языка, рта или горла, которые могут вызывать трудности при глотании (так называемый ангионевротический отек). Следует знать, что у пациентов негроидной расы риск развития таких реакций на ингибиторы АПФ выше.
боль в груди, сопровождающаяся ощущением сжатия, тяжести или сдавливания (стенокардия)
сильное головокружение, ощущение головомятели, особенно в начале лечения или при вставании.

Нечастые: могут встречаться у до 1 из 100 человек

воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине (панкреатит)
инфаркт миокарда или инсульт (у пациентов с высоким риском)
стойкий запор, сопровождающийся дискомфортом и вздутием живота, возможным чувством недомогания. Это могут быть признаки кишечной непроходимости.
жжение, острая боль в желудке, сопровождающаяся ощущением пустоты и голода, особенно натощак. Это могут быть признаки язвы.
затруднённое или болезненное мочеиспускание, наличие крови в моче или изменение цвета или количества мочи. Боль в нижней части спины, ощущение или состояние недомогания, общее плохое самочувствие. Это могут быть симптомы тяжёлых проблем с почками.
изменение количества некоторых клеток крови, что может вызывать повышенную утомляемость, слабость, одышку или бледность кожи (снижение числа эритроцитов), более частые инфекции с лихорадкой, ознобом, болью в горле, вызванной язвами во рту (снижение числа лейкоцитов), или более лёгкое появление кровотечений, синяков или их более длительное сохранение (снижение числа тромбоцитов).

Редкие: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

кожная сыпь с образованием пузырей, напоминающая мишень — тёмное пятно в центре, окружённое светлой зоной и тёмным кольцом по краю (многоформная эритема)
образование пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона)
ожогоподобное поражение кожи с последующим шелушением (токсический эпидермальный некролиз)
заболевание, вызывающее образование пузырей и поражения, которые обычно начинаются во рту (пемфигус), крапивницу, выпадение волос и зуд. Иногда кожные проблемы могут сопровождаться лихорадкой, сильным воспалением, воспалением кровеносных сосудов, болями в мышцах и/или суставах, нарушением состава крови и ускорением скорости оседания эритроцитов (анализ крови, используемый для выявления воспаления)
тяжёлая одышка, даже в покое, общее недомогание с усилением озноба, лихорадкой, потливостью, кашлем или затруднённым дыханием
ощущение недомогания (тошнота) или состояние недомогания (рвота), потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадка, зуд, пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), светлый стул и тёмная моча, которые могут быть признаками тяжёлых проблем с печенью или гепатита.

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

увеличение и болезненность слюнных желез
низкий уровень натрия в крови, что может вызывать слабость, спутанность сознания и боли в мышцах. Это может быть связано с недостаточной секрецией антидиуретического гормона (АДГ) — гормона, заставляющего организм удерживать воду и разбавлять кровь, что приводит к снижению уровня натрия
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы.

Другие возможные побочные эффекты
Сухой кашель, который может сохраняться длительное время, очень часто отмечался (может встречаться более чем у 1 из 10 человек) при применении эналаприла/гидрохлоротиазида и других ингибиторов АПФ, но также может быть симптомом другой патологии верхних дыхательных путей. При появлении этого симптома рекомендуется обратиться к врачу.
Очень частые: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

нечёткость зрения
головокружение
ощущение недомогания (тошнота)
слабость.

Частые: могут встречаться у до 1 из 10 человек

головная боль, депрессия, обморок
низкое артериальное давление (может вызывать головокружение при вставании)
боль в груди
нарушения ритма сердца, учащённое сердцебиение
одышка
диарея, боль в области живота (абдоминальная боль), нарушение вкуса, ощущение усталости
кожная сыпь
повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке (обычно выявляется при лабораторном исследовании)
низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма, повышение уровня холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в крови
мышечные судороги.

Нечастые: могут встречаться у до 1 из 100 человек

ощущение повышенной осведомлённости или неустойчивости (вызвано низким уровнем сахара в крови)
спутанность сознания, сонливость, нарушения сна, нервозность, покалывание или онемение, головокружение
приливы жара, учащённое или нерегулярное сердцебиение
насморк, боль в горле и охриплость, затруднённое дыхание или свистящее дыхание
состояние недомогания (рвота), несварение желудка, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, метеоризм
чрезмерное потоотделение, зуд, волдыри (крапивница), выпадение волос
проблемы с почками, наличие белка в моче (обычно выявляется при анализе крови)
импотенция, снижение либидо
повышенная температура, слабость (недомогание)
шум в ушах
повышение уровня мочевины в крови и снижение уровня натрия в крови (обычно выявляется при анализе крови)
низкий уровень магния в крови (гипомагниемия)
боль в суставах, заболевание с болезненными и отёчными суставами, вызванное кристаллами мочевой кислоты (подагра).

Редкие: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

странные сновидения, нарушения сна, слабость, приводящая к потере движений
увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, вызывающее покраснение и боль (феномен Рейно)
насморк или боль в носу
боль, отёк или язвы во рту, инфекция или боль и отёк языка
снижение количества выделяемой мочи
отёк слизистой оболочки носа
затруднённое или болезненное дыхание
отслоение или шелушение кожи, чрезмерное покраснение кожи, пузыри, пурпурные или красно-коричневые пятна, видимые через кожу
увеличение молочных желез у мужчин
повышение активности печеночных ферментов или продуктов обмена печени (обычно выявляется при анализе крови)
повышение уровня сахара в крови или снижение уровня гемоглобина в крови (обычно выявляется при анализе крови)
воспаление желчного пузыря.

Очень редкие: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

отёк кишечника. Симптомы могут включать боль в животе, ощущение недомогания (тошнота) и состояние недомогания (рвота)
повышенный уровень кальция в крови, вызывающий боль в животе, ощущение и состояние недомогания, запор, потерю аппетита, чрезмерную жажду, чрезмерное мочеиспускание, усталость, слабость и потерю веса.

Неизвестно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

наличие сахара (глюкозы) в моче
ощущение пустоты в голове.

У некоторых пациентов наблюдалась группа побочных эффектов, возникающих одновременно. Эта группа включает лихорадку, проблемы, вызванные воспалением или изменением клеток крови (некоторые из которых могут требовать срочной медицинской помощи — см. начало этого раздела), боль или воспаление суставов и кожные проблемы, которые могут включать необычную чувствительность к солнечному свету.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, флаконе и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия. Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан

Действующие вещества — эналаприл малеат и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, лактоза, анидридная коллоидная кремнекислота, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, малеиновая кислота, оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида препарата Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан и содержимое упаковки
Таблетки Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан 20 мг/12,5 мг — это желтые таблетки капсульной формы, двояковыпуклые, с риской; на одной стороне оттиснуты буквы E и H по разные стороны от риски, на другой стороне — буквы M и H по разные стороны от риски.
Таблетки Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан 20 мг/12,5 мг выпускаются в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 60, 90 и 100 таблеток, в календарных упаковках по 28 таблеток, а также в однодозовых перфорированных блистерах по 30 × 1 таблетка.
Таблетки Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан 20 мг/12,5 мг также выпускаются в флаконах по 500 таблеток. Во флаконе находится также контейнер с осушителем.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20, 20124 Милан, Италия

Производители
Generics [UK] Ltd, Station Close, Поттерс-Бар, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобритания
McDermott Laboratories Limited, торгующая как Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft., H-2900 Комаром, улица Майлан, 1, Венгрия
Mylan UK Healthcare Limited, Building 20 Station Close, Поттерс-Бар, EN6 1TL, Великобритания

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Дания — Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan
Франция — ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Италия — Эналаприл и гидрохлоротиазид Майлан
Португалия — Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan
Нидерланды — Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Mylan 20/12,5 mg, tabletten
Испания — Enalapril/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Швеция — Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan
Великобритания — Enalapril Maleate and Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: