FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Enalapril e Idroclorotiazide Mylan 20 mg/12,5 mg comprimidos

Enalaprilato maleato/Hidroclorotiazida
Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Enalapril e Idroclorotiazide Mylan y para qué se utiliza

Enalapril e Idroclorotiazide Mylan es una combinación de maleato de enalapril e hidroclorotiazida.

El enalapril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA), que reducen la presión arterial dilatando los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (“comprimidos que favorecen la diuresis”), que disminuyen la presión arterial al aumentar el volumen de orina producida.

Enalapril e Idroclorotiazide Mylan se utiliza cuando el tratamiento con enalapril en monoterapia ha resultado insuficiente.
Su médico también puede recetarle Enalapril e Idroclorotiazide Mylan en lugar de comprimidos separados con las mismas dosis de enalapril e hidroclorotiazida.
Esta combinación en dosis fija no es adecuada para el tratamiento inicial.

2. Qué debe saber antes de tomar Enalapril e Idroclorotiazide Mylan

No tome Enalapril e Idroclorotiazide Mylan

si es alérgico al enalapril, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si padece graves problemas renales
si no puede orinar
si ha tenido anteriormente hinchazón en las extremidades, cara, labios, garganta, boca o lengua (angioedema) durante el tratamiento con otros inhibidores de la ECA, como el ramipril, o en cualquier otra circunstancia
si algún miembro de su familia ha padecido hinchazón en las extremidades, cara, labios, garganta, boca o lengua (angioedema)
si es alérgico a medicamentos denominados "sulfonamidas"
si está embarazada desde hace más de tres meses (es mejor incluso evitar tomar Enalapril e Idroclorotiazide Mylan al inicio del embarazo - véase el apartado Embarazo)
si padece graves problemas hepáticos
si padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

No tome Enalapril e Idroclorotiazide Mylan si alguna de estas condiciones le afecta. Si
no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Enalapril e Idroclorotiazide
Mylan.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Enalapril e Idroclorotiazide Mylan:

si tiene problemas renales, como la "estenosis de la arteria renal" (reducción del flujo sanguíneo al riñón), ha recibido un trasplante renal reciente, es un paciente en diálisis, o si está tomando comprimidos que favorecen la diuresis (diuréticos)
si padece enfermedades de la sangre o problemas hepáticos
si tiene la presión arterial baja, sigue una dieta baja en sal o ha sufrido recientemente vómitos intensos o diarrea
si padece una enfermedad cardíaca denominada "cardiopatía isquémica", que reduce el flujo sanguíneo al músculo cardíaco
si padece una enfermedad cardíaca denominada "estenosis aórtica", "miocardiopatía hipertrófica" u "obstrucción al flujo de salida"
si padece una enfermedad que afecta al flujo sanguíneo al cerebro (enfermedad cerebrovascular)
si tiene insuficiencia cardíaca
si padece una enfermedad del colágeno vascular como el lupus eritematoso sistémico (LES) o esclerodermia, que puede asociarse a erupciones cutáneas, dolores articulares y fiebre
si está en tratamiento inmunosupresor (utilizado en el tratamiento de enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide o tras trasplantes)
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta) es mayor:
sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR (usados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados)
si padece gota o está tomando allopurinol (usado en el tratamiento de la gota) o procainamida (usada para tratar anomalías del ritmo cardíaco)
si ha tenido previamente un "angioedema" durante la toma de otros medicamentos. Estos signos pueden haber sido picor, urticaria, dificultad respiratoria o hinchazón de las manos, garganta, boca o párpados (véase apartado 4)
si tiene diabetes y está tomando medicamentos antidiabéticos, incluida la insulina para controlar la diabetes (debe realizarse análisis de sangre para controlar posibles niveles bajos de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento)
si está tomando suplementos de potasio o sustitutivos de sal que contienen potasio
si está tomando otros medicamentos que pueden afectar al nivel de potasio en sangre, como por ejemplo la heparina (un anticoagulante)
si tiene niveles elevados de potasio en sangre
si está tomando litio, utilizado para el tratamiento de ciertas enfermedades psiquiátricas
si tiene niveles anormales de agua y minerales en el cuerpo (desequilibrio de líquidos/electrolitos)
si debe someterse a pruebas para controlar la función paratiroidea
si padece alergias o asma
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos usados para tratar la hipertensión arterial:
un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskiren.
si ha tenido previamente cáncer de piel o si está desarrollando una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente un uso prolongado con dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de Enalapril e Idroclorotiazide Mylan.
si tiene disminución de la visión o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden presentarse desde unas horas hasta varias semanas después de tomar Enalapril e Idroclorotiazide Mylan. Esto puede provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si ha tenido previamente alergia a la penicilina o a los sulfamídicos, puede tener mayor riesgo de desarrollar este trastorno.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de
electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome Enalapril e Idroclorotiazide Mylan".
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Enalapril e
Idroclorotiazide Mylan no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si
está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este
período (véase el apartado Embarazo).
Debe saber que este medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en pacientes de raza negra en comparación con pacientes de raza no negra.
Si va a someterse a alguno de los siguientes procedimientos, debe informar a su médico de que está tomando
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan

cualquier intervención quirúrgica o si debe tomar anestésicos (incluso en odontología)
un tratamiento denominado aféresis de LDL, para eliminar el colesterol de la sangre mediante máquinas
un tratamiento de desensibilización, para reducir el efecto de una alergia a picaduras de abeja o avispa.

Exámenes de rutina
Cuando comience a tomar Enalapril e Idroclorotiazide Mylan, su médico controlará frecuentemente su presión
arterial para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada. Además, en algunos
pacientes, el médico puede decidir prescribir análisis de sangre para medir los niveles de potasio,
sodio, magnesio, creatinina y enzimas hepáticos.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y
puede provocar positividad en los controles antidopaje.
Niños
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan no se recomienda en niños.
Otros medicamentos y Enalapril e Idroclorotiazide Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta, ya que algunos fármacos
pueden interferir entre sí. Otros medicamentos también pueden influir en la acción de Enalapril e
Idroclorotiazide Mylan. Esto es especialmente importante si también está tomando:

medicamentos utilizados habitualmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR). Véase apartado "Advertencias y precauciones".
diuréticos ahorradores de potasio (diuréticos), como la espironolactona, eplerenona, triamtereno o amilorida, suplementos de potasio o sustitutivos de sal que contienen potasio. Enalapril e Idroclorotiazide Mylan puede aumentar los niveles de potasio en sangre, lo que conduce a un aumento de los niveles de potasio. Esto provoca pocos síntomas y generalmente se detecta mediante un análisis de sangre.
diuréticos (diuréticos - como tiazidas, furosemida, bumetanida), especialmente los llamados ahorradores de potasio, y otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en el cuerpo (entre ellos heparina y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol).
otros medicamentos que reducen la presión arterial, como la nitroglicerina, nitratos, vasodilatadores, metildopa y antagonistas del receptor de la angiotensina II (por ejemplo, candesartán, irbesartán y losartán)
litio, utilizado para el tratamiento de ciertas enfermedades psiquiátricas. Enalapril e Idroclorotiazide Mylan no debe tomarse con este medicamento.
barbitúricos (sedantes usados para el insomnio o la epilepsia)
antidepresivos tricíclicos como la amitriptilina, usados para la depresión, y antipsicóticos como las fenotiazinas, usados para la ansiedad grave
analgésicos como la morfina o anestésicos, ya que pueden causar una disminución excesiva de la presión arterial
colestiramina o colestipol (usados para controlar los niveles de colesterol)
medicamentos usados para tratar la rigidez y la inflamación asociadas a afecciones dolorosas, especialmente aquellas que afectan a músculos, huesos y articulaciones, entre ellos:
auroterapia (aurotiomalato sódico), que puede provocar sofocos, sensación de malestar (náuseas), vómitos y presión arterial baja si se toma con Enalapril e Idroclorotiazide Mylan, y
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), por ejemplo diflunisal o diclofenaco. Pueden impedir un buen control de la presión arterial y aumentar el nivel de potasio en sangre
medicamentos como la efedrina, usados en algunos remedios para la tos y el resfriado, o noradrenalina y adrenalina usadas para la presión baja, shock, insuficiencia cardíaca, asma o alergias. Si se usan con Enalapril e Idroclorotiazide Mylan, estos medicamentos pueden mantener la presión arterial alta
corticotropina (ACTH), usada para verificar si las glándulas suprarrenales funcionan correctamente
corticosteroides (usados para tratar ciertas patologías, como reumatismo, artritis, alergias, asma o ciertas enfermedades de la sangre)
probenecid, sulfinpirazona y allopurinol (usado para el tratamiento de la gota)
ciclosporina (agente inmunosupresor usado en patologías autoinmunes)
medicamentos para el tratamiento del cáncer como la ciclofosfamida o metotrexato
antiácidos (usados para tratar la indigestión)
procainamida, amiodarona, sotalol, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, dofetilida o ibutilida (usados para tratar anomalías del ritmo cardíaco)
digitoxina (usada para tratar problemas del ritmo cardíaco)
carbenoxolona (usada para tratar úlceras gástricas)
uso excesivo de laxantes
medicamentos antidiabéticos como la insulina y la metformina. Enalapril e Idroclorotiazide Mylan puede causar una disminución de los niveles de glucosa en sangre si se toma con antidiabéticos
analgésicos y antiinflamatorios, como el ácido acetilsalicílico (más de 300 mg/día)
miorrelajantes, por ejemplo cloruro de tubocurarina, usados para relajar los músculos durante intervenciones quirúrgicas
sales de calcio y vitamina D
carbamazepina, usada para el tratamiento de la epilepsia y el trastorno bipolar
anfotericina B, usada para el tratamiento de infecciones fúngicas
medios de contraste yodados usados en exámenes con rayos X
medicamentos como la atropina o el biperideno.

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:

si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también lo indicado en el apartado "No tome Enalapril e Idroclorotiazide Mylan" y "Advertencias y precauciones").

Si no está seguro de que alguna de estas condiciones le afecte, hable con su médico o farmacéutico antes
de tomar Enalapril e Idroclorotiazide Mylan.
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan con alcohol
Si consume alcohol durante la toma de Enalapril e Idroclorotiazide Mylan, puede producirse una
excesiva disminución de la presión arterial y puede sentir mareos, aturdimiento o desmayos. Se recomienda reducir
al mínimo el consumo de alcohol.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Informe a su médico si sospecha (o está planeando) un embarazo. Su médico generalmente le indicará
que suspenda la toma de Enalapril e Idroclorotiazide Mylan antes de un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le aconsejará tomar otro medicamento
en lugar de Enalapril e Idroclorotiazide Mylan. Enalapril e Idroclorotiazide Mylan no se
recomienda durante el embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace
más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de
embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia. Enalapril e
Idroclorotiazide Mylan no se recomienda para mujeres que están amamantando.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunos efectos adversos, como mareos y fatiga, se han notificado con Enalapril e
Idroclorotiazide Mylan, que pueden afectar la capacidad de algunos pacientes para conducir vehículos o
usar máquinas. Si experimenta alguno de estos efectos, no conduzca ni use máquinas (véase también
apartado 4).
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.

3. Cómo tomar Enalapril e Idroclorotiazide Mylan

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una comprimido una vez al día.
Ancianos
Su médico ajustará adecuadamente la dosis de enalapril e hidroclorotiazida.
Problemas renales
Su médico ajustará adecuadamente la dosis de enalapril e hidroclorotiazida.
Uso en niños
El uso de Enalapril e Idroclorotiazide Mylan no se recomienda en niños.
Vía de administración
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan puede tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
Si toma más Enalapril e Idroclorotiazide Mylan de lo que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha ingerido varios comprimidos al mismo tiempo, o si cree que un niño
ha ingerido alguno de los comprimidos, consulte inmediatamente a un médico. Una sobredosis puede
provocar una presión arterial baja, un ritmo cardíaco excesivamente rápido o lento, palpitaciones
(sensación de latido cardíaco muy rápido o irregular), shock, dificultad respiratoria, tos, sensación y estado de malestar, calambres, mareos, sensación de somnolencia y confusión o ansiedad, micción excesiva o incapacidad para orinar.
Lleve consigo este prospecto, los comprimidos restantes y su envase al hospital o al médico para que sepan qué comprimidos se han ingerido.
Si olvida tomar Enalapril e Idroclorotiazide Mylan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada; tome la siguiente dosis en el momento programado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Enalapril e Idroclorotiazide Mylan
El tratamiento de la hipertensión es un tratamiento a largo plazo y debe consultar a su médico antes de interrumpirlo. La interrupción o suspensión del tratamiento podría provocar un aumento de la presión arterial.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentan.
Si cree que tiene alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Enalapril e
Hidroclorotiazida Mylan y póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias
del hospital más cercano:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

una reacción alérgica grave con síntomas como erupción cutánea, picor, dificultad para respirar o sensación de ahogo, hinchazón de las manos, cara, ojos, labios, lengua, boca o garganta, que pueden causar dificultad para tragar (denominado angioedema). Debe saber que los

pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de presentar este tipo de reacciones con los
inhibidores de la ECA.

dolor acompañado de sensación de opresión, constricción o pesadez en el pecho (angina)
mareos graves o sensación de aturdimiento, especialmente al comienzo del tratamiento o al levantarse.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

inflamación del páncreas que causa dolor intenso en el abdomen y la espalda (pancreatitis)
infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (en pacientes con alto riesgo)
estreñimiento persistente acompañado de molestias e hinchazón, con posible sensación o estado de malestar. Estos pueden ser signos de un bloqueo intestinal.
ardor o dolor agudo en el estómago acompañado de sensación de vacío y hambre, especialmente con el estómago vacío. Estos pueden ser signos de una úlcera.
dificultad o dolor al orinar, con presencia de sangre en la orina o cambios en el color o la cantidad de orina producida. Dolor en la parte baja de la espalda, sensación o estado de malestar, sensación general de malestar. Estos pueden ser síntomas de problemas graves en los riñones.
alteración en el número de ciertas células sanguíneas que puede hacer que se sienta más cansado de lo habitual, débil, con falta de aire o con la piel pálida (reducción del número de glóbulos rojos), puede contraer infecciones con más frecuencia, con fiebre, escalofríos, dolor de garganta causado por úlceras en la boca (reducción del número de glóbulos blancos de la sangre), o presentar hemorragias más fáciles o hematomas que duran más de lo normal (reducción del número de plaquetas).

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

erupción cutánea que provoca ampollas y puede parecerse a pequeños blancos: mancha central oscura rodeada por un área más clara, con un círculo oscuro alrededor del borde (eritema multiforme)
formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
la piel parece quemada con descamación (necrólisis epidérmica tóxica)
un trastorno que provoca la formación de ampollas y lesiones que generalmente comienzan en la boca (pénfigo), urticaria, pérdida de cabello y picor. A veces los problemas cutáneos pueden ir acompañados de fiebre, inflamación grave, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor muscular y/o articular, alteraciones en la composición de la sangre y un aumento de la velocidad de sedimentación (un análisis de sangre utilizado para detectar inflamación)
dificultad respiratoria grave, incluso en reposo, sensación de malestar general con aumento de escalofríos, fiebre, sudoración, tos o falta de aire
sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos), pérdida de apetito, sensación general de malestar, fiebre, picor, coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia), heces claras y orina oscura, que pueden ser signos de problemas graves en el hígado o hepatitis.

No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

glándulas salivales hinchadas y dolorosas
niveles bajos de sodio en sangre, que pueden hacer que se sienta débil y confuso, con dolor muscular. Esto puede deberse a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), una hormona que hace que el cuerpo retenga agua y diluya la sangre, reduciendo la cantidad de sodio
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)
disminución de la vista o dolor en los ojos (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado.

Otros posibles efectos adversos
Se ha notificado muy frecuentemente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) una tos seca, que puede persistir durante mucho tiempo, con el uso de enalapril/hidroclorotiazida y otros inhibidores de la ECA, aunque también puede ser un síntoma de otra patología de las vías respiratorias superiores. Se recomienda consultar con su médico si presenta este síntoma.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

visión borrosa
mareos
sensación de malestar (náuseas)
debilidad.

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

dolor de cabeza, depresión, desmayos
presión arterial baja (que puede causar mareos al levantarse)
dolor en el pecho
alteraciones del ritmo cardíaco, latidos cardíacos acelerados
falta de aire
diarrea, dolor alrededor de la zona del estómago (abdomen), alteraciones del gusto, sensación de fatiga
erupción cutánea
aumento de los niveles sanguíneos de potasio, aumento de la creatinina sérica (ambos generalmente detectados mediante un análisis de laboratorio)
bajos niveles de potasio en sangre, que pueden causar debilidad muscular, espasmos o ritmo cardíaco anormal, aumento de los niveles de colesterol, triglicéridos y ácido úrico en sangre
calambres musculares.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

sensación de mayor conciencia o inestabilidad (causada por bajos niveles de azúcar en sangre)
confusión, somnolencia, trastornos del sueño, nerviosismo, hormigueo o entumecimiento, mareos (vértigo)
sofocos, latidos cardíacos aumentados o irregulares
secreción nasal, dolor de garganta y ronquera, dificultad para respirar o sibilancias
estado de malestar (vómitos), indigestión, estreñimiento, pérdida de apetito, irritación estomacal, sequedad de boca, flatulencias
sudoración excesiva, picor, ronchas (urticaria), pérdida de cabello
problemas renales, proteínas en la orina (generalmente detectados mediante un análisis de sangre)
impotencia, disminución de la libido
temperatura elevada, debilidad (malestar)
zumbidos en los oídos
aumento de la urea en sangre y reducción de los niveles de sodio en sangre (generalmente detectado mediante un análisis de sangre)
bajos niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia)
dolor articular, enfermedad con articulaciones dolorosas e hinchadas, causada por cristales de ácido úrico (gota).

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

sueños extraños, trastornos del sueño, debilidad que causa pérdida de movimiento
ganglios linfáticos del cuello, axilas o ingle hinchados
reducción del flujo sanguíneo en los dedos de manos y pies que causa enrojecimiento y dolor (fenómeno de Raynaud)
secreción nasal o dolor nasal
dolor, hinchazón o úlceras en la boca, infección o dolor e hinchazón de la lengua
reducción de la cantidad de orina producida
mucosa nasal hinchada
dificultad y sufrimiento respiratorio
desprendimiento o descamación de la piel, enrojecimiento excesivo de la piel, ampollas, manchas púrpuras o rojo-marrones visibles a través de la piel
crecimiento de las mamas en hombres
aumento de las enzimas hepáticas o de los productos de desecho del hígado (generalmente detectado mediante un análisis de sangre)
aumento de los azúcares en sangre o disminución del nivel de hemoglobina en sangre (generalmente detectado mediante un análisis de sangre)
inflamación de la vesícula biliar.

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

hinchazón en el intestino. Los signos pueden incluir dolor de estómago, sensación de malestar (náuseas) y estado de malestar (vómitos)
niveles elevados de calcio en sangre que causan dolor abdominal, sensación y estado de malestar, estreñimiento, pérdida de apetito, sed excesiva, orina excesiva, fatiga, debilidad y pérdida de peso.

No conocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

azúcar (glucosa) en la orina
sensación de cabeza vacía.

En algunos pacientes se ha observado un grupo de efectos adversos que aparecen simultáneamente. Este grupo incluye fiebre, problemas causados por inflamación o alteración de las células sanguíneas (algunos de los cuales pueden requerir atención médica urgente – ver el inicio de este apartado), dolor o inflamación articular y problemas cutáneos, que pueden incluir una sensibilidad inusual a la luz solar.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Enalapril e Idroclorotiazide Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el frasco y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación. Mantener en el envase original.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Enalapril e Idroclorotiazide Mylan

Los principios activos son enalapril maleato e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, lactosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio, ácido maleico, óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Enalapril e Idroclorotiazide Mylan y contenido del envase
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan 20 mg/12,5 mg comprimidos son comprimidos de color amarillo, de forma ovalada, biconvexos, con la inscripción E en un lado de la línea de fractura y H en el lado opuesto en un lado del comprimido, y M en el lado opuesto.
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan 20 mg/12,5 mg comprimidos está disponible en envases blíster de 10, 14, 20, 28, 30, 60, 90 y 100 comprimidos, envases calendario de 28 comprimidos y blísteres monodosis perforados de 30 x 1 comprimido.
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan 20 mg/12,5 mg comprimidos también está disponible en frascos de 500 comprimidos. El frasco contiene además un recipiente con agente desecante.
Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia

Productores
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
McDermott Laboratories Limited que comercializa como Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Hungría
Mylan UK Healthcare Limited, Edificio 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan
Francia ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimido divisible
Italia Enalapril e Idroclorotiazide Mylan
Portugal Enalapril + Hidroclorotiazida Mylan
Países Bajos Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Mylan 20/12,5 mg, tabletten
España Enalapril/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Suecia Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan
Reino Unido Enalapril Maleate and Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets

La fecha de la última revisión de este prospecto fue:

Enalapril e hidroclorotiazida Mylan