ЕММЕТРЕ

Інструкція: інформація для користувача

ЕММЕТРЕ 10 мг/мл розчин для ін’єкцій

Піпетанату етобромід
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ЕММЕТРЕ та для чого призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням ЕММЕТРЕ
3. Як застосовувати ЕММЕТРЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЕММЕТРЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕММЕТРЕ і для чого воно призначається

ЕММЕТРЕ містить як активну речовину піпетанат етобромід, що належить до категорії лікарських засобів
спазмолітичної дії холінергічного типу. Ці лікарські засоби діють, зменшуючи спазми та болі в черевній порожнині,
ослаблюючи болісні та повторювані скорочення органів черевної порожнини (спазми та спазмові стани).
ЕММЕТРЕ застосовується у таких випадках:

• болі в черевній порожнині, спричинені тривалими скороченнями м’язів шлунка та кишечника (спазмові стани, спазми та гіпермоторика шлунково-кишкового тракту);
• болі в ділянці живота, пов’язані з ураженням сечовивідних і жовчних шляхів (дискінезії);
• передлікарська підготовка до досліджень, тобто застосування лікарського засобу перед проведенням інвазивних процедур, які можуть спричинити болісні спазми, таких як гастродуоденоскопія, колоноскопія, цистоскопія, гістероскопія тощо;
• підготовка та проведення різних рентгенологічних досліджень.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЕММЕТРЕ

Не приймайте ЕММЕТРЕ

• якщо Ви алергічні до піпетанату етоброміду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас збільшена простата (гіперплазія простати) або інші причини затримки сечі;
• якщо у Вас підвищений тиск у оці (глазок);
• якщо у Вас блокування кишкових м’язів (паралітичний ілеус) та інші порушення рухомості кишечника обструктивного типу;
• якщо у Вас запалення кишечника з ураженнями (виразкова коліт) або Вам діагностували збільшення розміру товстої кишки (токсичний мегаколон).

Застосування ЕММЕТРЕ не рекомендоване під час вагітності та годування груддю.
ЕММЕТРЕ не слід застосовувати новонародженим або недоношеним дітям.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЕММЕТРЕ.
Застосування ЕММЕТРЕ не рекомендоване під час вагітності та годування груддю (див. розділ Вагітність та годування груддю).
Інші лікарські засоби та ЕММЕТРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте ЕММЕТРЕ, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• антигістамінні засоби — ліки, що використовуються для полегшення симптомів алергії;
• бутирофенони та фенотіазини — ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (псіхози);
• трициклічні антидепресанти — ліки, що використовуються для лікування депресії;
• амантадин — противірусний засіб, який також використовується для лікування хвороби Паркінсона.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі реальної необхідності та завжди під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
ЕММЕТРЕ, розчин для ін’єкцій, містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту на ампулу, що може спричинити алергічні реакції.
Бензиловий спирт пов’язують із ризиком серйозних небажаних явищ, включаючи проблеми з диханням (синдром важкого дихання), у маленьких дітей.
Не застосовуйте новонародженим до 4 тижнів віку, якщо інше не рекомендовано лікарем.
Не застосовуйте більше тижня у маленьких дітей (молодших 3 років), якщо інше не рекомендовано лікарем або фармацевтом.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте груддю. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти небажані ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо у Вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти небажані ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати ЕММЕТРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб буде введено вам у вигляді ін'єкції внутрішньовенно (внутрішньовенне введення) або
у м'яз (внутрішньом'язове введення) залежно від ваших потреб.
Рекомендована доза становить 1–2 ампули на добу, якщо лікар не призначив інакше.
Якщо ви застосували більше ЕММЕТРЕ, ніж потрібно
У разі передозування необхідно проводити симптоматичне лікування, оскільки специфічний антидот
невідомий.
Якщо ви хвилюєтеся, що вам могли ввести надмірну дозу лікарського засобу, негайно повідомте лікареві
або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати ЕММЕТРЕ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб):

• сухість у роті;
• порушення зору.

Ці симптоми повністю зникають без наслідків після зменшення дози або припинення лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕММЕТРЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби зі стічними водами або у побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕММЕТРЕ
Діючою речовиною є піпетанату етобромід. Кожна ампула містить 10 мг піпетанату етоброміду.
Інші компоненти: поліетиленгліколь 300, бензиловий спирт та вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду ЕММЕТРЕ та вміст упаковки
Упаковка містить 6 ампул по 1 мл кожна.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino, Italia
Виробник
ESSETI Farmaceutici S.r.l. – Via Campobello, 15 – 00071 Pomezia (RM), Italia

Інструкція: інформація для користувача

ЕММЕТРЕ 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Піпетанату етоброміду
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ЕММЕТРЕ і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом ЕММЕТРЕ
3. Як приймати ЕММЕТРЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЕММЕТРЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке ЕММЕТРЕ і для чого воно призначається

ЕММЕТРЕ містить як діючу речовину піпетанат етобромід, що належить до групи лікарських засобів
спазмолітичної дії холінергічного типу. Ці лікарські засоби діють, зменшуючи спазми та болі в черевній порожнині,
ослаблюючи болючі та повторювані скорочення органів черевної порожнини (спазми та спастичні стани).
ЕММЕТРЕ застосовується у таких випадках:

• болі в черевній порожнині, спричинені тривалими скороченнями м’язів шлунка та кишечника (спастичні стани, спазми та гіпермоторика шлунково-кишкового тракту);
• болі в черевній порожнині, пов’язані з порушеннями сечовивідних та жовчних шляхів (дискинезії);
• передопераційна підготовка до досліджень, тобто як лікарський засіб, що застосовується перед проведенням інвазивних досліджень, які можуть спричинити болючі спазми, наприклад, гастроскопія, колоноскопія, цистоскопія, гістероскопія тощо;
• для підготовки та проведення різних рентгенологічних досліджень.

8. Що Ви повинні знати перед прийомом ЕММЕТРЕ

Не приймайте ЕММЕТРЕ

• якщо Ви маєте алергію на піпетанат етобромід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте збільшенням простати (гіперплазія простати) або іншими причинами затримки сечі;
• якщо маєте підвищений тиск у оці (глаукома);
• якщо страждаєте блокадою кишкових м’язів (паралітичний ілеїт) та іншими порушеннями кишкової моторики обструктивного типу;
• якщо маєте запалення кишечника з ураженнями (виразковий коліт у важкій формі) або якщо Вам поставили діагноз збільшення розміру товстої кишки (токсичний мегаколон);

Застосування ЕММЕТРЕ не рекомендоване під час вагітності та годування груддю.
ЕММЕТРЕ не слід застосовувати у новонароджених та дуже маленьких дітей.
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЕММЕТРЕ.
Застосування ЕММЕТРЕ не рекомендоване під час вагітності та годування груддю (див. розділ Вагітність та годування груддю).
Інші лікарські засоби та ЕММЕТРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Не приймайте ЕММЕТРЕ, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• антигістамінні засоби, ліки, що використовуються для полегшення симптомів алергії;
• бутирофенони та фенотіазини, ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (психози);
• трициклічні антидепресанти, ліки, що використовуються для лікування депресії;
• амантадин, противірусний засіб, який також використовується для лікування хвороби Паркінсона.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, приймайте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та завжди під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
ЕММЕТРЕ таблетки в оболонці містять лактозу та сахарозу
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

9. Як застосовувати ЕММЕТРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 – 2 таблетки 2–4 рази на добу, якщо лікар не призначив інакше.
Застосування у дітей
ЕММЕТРЕ не слід застосовувати у новонароджених і дуже маленьких дітей.
Якщо ви прийняли більше ЕММЕТРЕ, ніж слід
У разі передозування необхідно проводити симптоматичне лікування, оскільки специфічний антидот не відомий.
Якщо ви прийняли дозу, що перевищує рекомендовану, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ЕММЕТРЕ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

10. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідко (можуть впливати на менше ніж 1 із 1 000 осіб):

• сухість у роті;
• порушення зору. Такі симптоми повністю зникають без наслідків після зменшення дози або припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. Як зберігати ЕММЕТРЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕММЕТРЕ
ЕММЕТРЕ 10 мг таблетки в оболонці
Діюча речовина — піпетанату етобромід. Кожна таблетка містить 10 мг піпетанату етоброміду.
Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, силіція осаджена, сахароза.
ЕММЕТРЕ 20 мг таблетки в оболонці
Діюча речовина — піпетанату етобромід. Кожна таблетка містить 20 мг піпетанату етоброміду.
Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, силіція осаджена, сахароза.
Опис зовнішнього вигляду ЕММЕТРЕ та вміст упаковки
ЕММЕТРЕ 10 мг таблетки в оболонці
Упаковка по 30 таблеток у оболонці
ЕММЕТРЕ 20 мг таблетки в оболонці
Упаковка по 30 таблеток у оболонці
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino, Italia
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO), Italia