Эмметре: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ЭММЕТРЕ 10 мг/мл раствор для инъекций

Пипетанат этилбромид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Эмметре и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Эмметре
Как применять Эмметре
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эмметре
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эмметре и для чего он применяется

Эмметре содержит в качестве действующего вещества пипетанат этилбромид, относящийся к категории лекарственных средств — спазмолитиков холинергического типа. Эти препараты оказывают действие, уменьшая спазмы и боли в животе, снижая болезненные и повторяющиеся сокращения органов брюшной полости (спазмы и спастические состояния).
Эмметре применяется в следующих случаях:

боли в животе, вызванные продолжительными сокращениями мышечной ткани желудка и кишечника (спастические состояния, спазмы и гипермоторика желудочно-кишечного тракта);
боли в животе, связанные с нарушениями функций мочевыводящих и желчевыводящих путей (дискинезии);
премедикация перед обследованиями, то есть применение препарата перед проведением инвазивных исследований, которые могут вызвать болезненные спазмы, таких как гастроскопия, колоноскопия, цистоскопия, гистероскопия и др.;
подготовка и проведение различных рентгенологических исследований.

2. Что необходимо знать перед применением Эмметре

Не принимайте Эмметре

если у вас аллергия на пипетаната этобромид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты) или другие причины задержки мочи;
если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
если у вас паралитическая непроходимость кишечника (паралитический илеус) и другие нарушения моторики кишечника обструктивного характера;
если у вас воспаление кишечника с повреждением слизистой (тяжёлый язвенный колит) или у вас диагностировано увеличение размеров толстой кишки (токсический мегаколон).

Применение Эмметре не рекомендуется во время беременности и лактации.
Эмметре не следует назначать новорождённым и недоношенным детям.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Эмметре.
Применение Эмметре не рекомендуется во время беременности и лактации (см. раздел «Беременность и лактация»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эмметре
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Эмметре, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

антигистаминные препараты — средства, применяемые для облегчения симптомов аллергии;
бутирофеноновые и фенотиазиновые препараты — средства, применяемые для лечения психических расстройств (психозов);
трициклические антидепрессанты — препараты, применяемые для лечения депрессии;
амантадин — противовирусное средство, также применяемое при болезни Паркинсона.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите ребёнка грудью, применяйте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Эмметре, раствор для инъекций содержит бензиловый спирт
Это лекарственное средство содержит 20 мг бензилового спирта в одной ампуле, который может вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт может вызывать серьёзные побочные эффекты, включая нарушения дыхания (синдром агонического дыхания), у маленьких детей.
Не вводите новорождённым до 4 недель жизни, если иное не рекомендовано врачом.
Не используйте более недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите ребёнка грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как применять Эмметре

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат будет вводиться вам в виде инъекции внутривенно (внутривенный путь введения) или внутримышечно (внутримышечный путь введения) в зависимости от ваших потребностей.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 ампулы в день, если иное не предписано врачом.
Если вы применили больше Эмметре, чем нужно
При передозировке необходимо проводить симптоматическое лечение, поскольку специфический антидот неизвестен.
Если вы опасаетесь, что вам была введена превышающая рекомендованную доза препарата, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Эмметре
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты:
Редко (может затрагивать менее 1 из 1000 человек):

сухость во рту;
нарушения зрения.

Эти симптомы полностью исчезают без последствий при снижении дозы или прекращении лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Эмметре.

5. Как хранить Эмметре

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эмметре
Действующее вещество — этилбромид пипетаната. Каждый флакон содержит 10 мг этилбромида пипетаната.
Вспомогательные компоненты: полигликоль 300, бензиловый спирт и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Эмметре и содержимое упаковки
Упаковка из 6 флаконов по 1 мл каждый.

Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Корсо Витторио Эмануэле II, 72 – 10121 Турин, Италия

Производитель
ESSETI Farmaceutici S.r.l. – Виа Кампобелло, 15 – 00071 Помезия (РМ), Италия

Вкладыш: информация для пользователя

Эмметре 10 мг, таблетки с пленочным покрытием, 20 мг, таблетки с пленочным покрытием

Пипетанат этиобромид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнет любой нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Эмметре и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Эмметре
Как принимать Эмметре
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эмметре
Состав упаковки и другая информация

7. Что такое Эмметре и для чего он применяется

Эмметре содержит в качестве действующего вещества пипетанат этилбромид, относящийся к категории лекарственных средств — холинергическим спазмолитикам. Эти препараты действуют, уменьшая спазмы и боли в животе, ослабляя болезненные и повторяющиеся сокращения органов брюшной полости (спазмы и спастические состояния).
Эмметре применяется в следующих случаях:

боли в животе, вызванные длительными сокращениями мышечной ткани желудка и кишечника (спастические состояния, спазмы и гипермоторика желудочно-кишечного тракта);
боли в животе, связанные с нарушениями функции мочевыводящих и желчевыводящих путей (дискинезии);
премедикация перед обследованиями, то есть применение препарата перед проведением инвазивных процедур, которые могут вызвать болезненные спазмы, таких как гастроскопия, колоноскопия, цистоскопия, гистероскопия и др.;
подготовка и проведение различных рентгенологических исследований.

8. Что нужно знать перед приемом Эмметре

Не принимайте Эмметре

если у вас аллергия на этобромид пипетаната или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас увеличение предстательной железы (гиперплазия простаты) или другие причины задержки мочи;
если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
если у вас паралитическая непроходимость кишечника (паралитический илеус) и другие нарушения моторики кишечника обструктивного типа;
если у вас воспаление кишечника с поражением (тяжелый язвенный колит) или если у вас диагностировано увеличение размеров толстой кишки (токсический мегаколон);

Применение Эмметре не рекомендуется во время беременности и лактации.
Эмметре не следует назначать в самом раннем возрасте.
Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Эмметре проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение Эмметре не рекомендуется во время беременности и лактации (см. раздел «Беременность и лактация»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эмметре
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Эмметре, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

антигистаминные препараты — средства, применяемые для облегчения симптомов аллергии;
бутирофеноны и фенотиазины — препараты, применяемые для лечения психических расстройств (психозов);
трициклические антидепрессанты — препараты, применяемые при лечении депрессии;
амантадин — противовирусное средство, также применяемое при болезни Паркинсона.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте это лекарственное средство только в случае действительно существующей необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Таблетки Эмметре, покрытые оболочкой, содержат лактозу и сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

9. Как принимать Эмметре

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии
сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 – 2 таблетки, 2–4 раза в день, если врачом не предписано иное.
Применение у детей
Эмметре не следует применять у детей самого раннего возраста.
Если вы приняли больше Эмметре, чем нужно
При передозировке необходимо проводить симптоматическое лечение, поскольку специфический антидот неизвестен.
Если вы приняли дозу препарата, превышающую рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Эмметре
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

10. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Эмметре может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

сухость во рту;
нарушения зрения. Эти симптомы полностью исчезают без последствий при снижении дозы или прекращении лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Эмметре.

11. Как хранить Эмметре

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

12. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Эмметре
Эмметре 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество — этобромид пипетаната. Каждая таблетка содержит 10 мг этобромида пипетаната.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеарат магния, кремния диоксид осаждённый, сахароза.
Эмметре 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество — этобромид пипетаната. Каждая таблетка содержит 20 мг этобромида пипетаната.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеарат магния, кремния диоксид осаждённый, сахароза.

Описание внешнего вида Эмметре и содержание упаковки
Эмметре 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Упаковка по 30 таблеток, покрытых оболочкой
Эмметре 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Упаковка по 30 таблеток, покрытых оболочкой

Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Торино, Италия

Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 Сан-Бернардо-д’Ивреа (Турин), Италия