EMMETRE

Ulotka: informacja dla użytkownika

EMMETRE 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Pipetanato etobromuro
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna jej lektura.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Emmetre i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastrzykiem Emmetre
3. Jak stosować Emmetre
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Emmetre
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Emmetre i do czego służy

Emmetre zawiera jako substancję czynną pipetanat etobromur, który należy do grupy leków przeciwwstrząsowych działających na układ cholinergiczny. Leki te działają łagodząc skurcze i bóle brzucha, zmniejszając bolesne i powtarzające się skurcze narządów brzusznych (wstrząsy i stany spastyczne). Emmetre stosuje się w następujących przypadkach:

• bóle brzucha spowodowane długotrwałymi skurczami mięśni żołądka i jelit (stany spastyczne, skurcze i nadmierna perystaltyka przewodu pokarmowego);
• bóle brzucha związane z problemami dróg moczowych i dróg żółciowych (dyskinezie);
• przedlekowanie przed badaniami, czyli jako lek podawany przed wykonaniem inwazyjnych badań, które mogą wywołać bolesne skurcze, takich jak gastrostoscopia, kolonoskopia, cystoskopia, histeroskopia itp.;
• w celu przygotowania i wykonania różnych badań rentgenowskich.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Emmetre

Nie przyjmuj Emmetre

• jeśli jesteś uczulony na etobromorek pipetanatu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na powiększenie prostaty (zwłóknienie prostaty) lub inne przyczyny zatrzymania moczu;
• jeśli masz podwyższone ciśnienie w oku (jaskra);
• jeśli cierpisz na zablokowanie mięśni jelit (przywład) oraz inne zaburzenia motoryki jelit o charakterze obturacyjnym;
• jeśli masz zapalenie jelita z uszkodzeniami (ciężka kolita wrzodziejąca) lub zdiagnozowaną powiększoną długość okrężnicy (toksyczny megakolon).

Stosowanie Emmetre nie jest zalecane w czasie ciąży i karmienia piersią.
Emmetre nie powinno być podawane noworodkom ani niemowlętom przedwczesnym.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Emmetre.
Stosowanie Emmetre nie jest zalecane w czasie ciąży i karmienia piersią (patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Inne leki i Emmetre
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Emmetre, jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwko uczuleniom (antyhistaminowe);
• butyrofenony i fenytoazyny, leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (psychotycznych);
• trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe, stosowane w leczeniu depresji;
• amantadynę, lek przeciwwirusowy, stosowany również w leczeniu choroby Parkinsona.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Emmetre roztwór do wstrzykiwań zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego na fiolkę, który może powodować reakcje alergiczne.
Alkohol benzylowy może powodować poważne niepożądane działania, w tym problemy oddechowe (zespół ciężkości oddechowej) u małych dzieci.
Nie podawaj noworodkom do 4 tygodni życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie stosuj dłużej niż przez tydzień u małych dzieci (poniżej 3 lat życia), chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane działania (takie jak kwasica metaboliczna).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane działania (takie jak kwasica metaboliczna).

3. Jak stosować Emmetre

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek będzie Ci podany w postaci wstrzyknięcia do żyły (drogą dożylną) lub do mięśnia (drogą domięśniową), w zależności od potrzeb.
Zalecana dawka to 1–2 fiolki dziennie, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Jeśli zażyjesz więcej Emmetre niż należy
W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawów, ponieważ nie znane jest skuteczne przeciwdziałko.
Jeśli obawiasz się, że podano Ci zbyt dużą dawkę leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Emmetre
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób):

• suchość w ustach;
• zaburzenia wzroku.

Wymienione objawy ustępują całkowicie i bez następstw po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Emmetre

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wygaśnięcie”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Emmetre
Substancją czynną jest etobromek pipetanatu. Każda ampułka zawiera 10 mg etobromku pipetanatu.
Inne składniki to: polietylenoglikol 300, alkohol benzylowy i woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.
Wygląd leku Emmetre i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 6 ampułek po 1 ml każda.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino, Italia
Producent
ESSETI Farmaceutici S.r.l. – Via Campobello, 15 – 00071 Pomezia (RM), Italia

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

EMMETRE 10 mg tablet otoczonych, 20 mg tablet otoczonych

Pipetanato etobromuro
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Emmetre i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Emmetre
3. Jak stosować Emmetre
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Emmetre
6. Zawartość opakowania i inne informacje

7. Co to jest Emmetre i do czego służy

Emmetre zawiera jako substancję czynną pipetanian etobromu, który należy do grupy leków przeciwbólowych działających na układ cholinergiczny. Leki te działają łagodząc bóle i skurcze brzuszne, zmniejszając bolesne i powtarzające się skurcze narządów jamy brzusznej (spazmy i stany spastyczne). Emmetre stosuje się w następujących przypadkach:

• bóle brzucha spowodowane długotrwałymi skurczami mięśni żołądka i jelit (stany spastyczne, skurcze i nadmierna perystaltyka przewodu pokarmowego);
• bóle brzucha związane z zaburzeniami czynnościowymi dróg moczowych i dróg żółciowych (dyskinezie);
• wstępne leczenie przed badaniami, czyli jako lek podawany przed wykonaniem inwazyjnych badań, które mogą wywołać bolesne skurcze, takich jak gastrostoscopia, kolonoskopia, cystalgia, histeroskopia itp.;
• przygotowanie i wykonanie różnych badań rentgenowskich.

8. Co należy wiedzieć przed zażyciem Emmetre

Nie przyjmuj Emmetre

• jeśli jest nadwrażliwy na etobromurek pipetanatu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje Pan/Pani na powiększenie prostaty (przerost prostaty) lub inne przyczyny zatrzymania moczu;
• jeśli ma Pan/Pani podwyższone ciśnienie w oku (jaskra);
• jeśli choruje Pan/Pani na zablokowanie mięśni jelit (olejek paralityczny) oraz inne zaburzenia perystaltyki jelitowego typu obturacyjnego;
• jeśli ma Pan/Pani zapalenie jelita z uszkodzeniami (ciężka kolitis wrzodziejąca) lub jeśli zdiagnozowano u Pana/Pani powiększenie jelita grubego (toksyczny megakolon);

Stosowanie leku Emmetre nie jest zalecane w czasie ciąży i laktacji.
Emmetre nie powinno być podawane niemowlętom.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Emmetre.
Stosowanie leku Emmetre nie jest zalecane w czasie ciąży i laktacji (patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Inne leki i Emmetre
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, ostatnio przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Emmetre, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwhistaminowe, stosowane do złagodzenia objawów alergii;
• butyrofenony i fenotiazyny, leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (psychóz);
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, stosowane w leczeniu depresji;
• amantadynę, lek przeciwwirusowy, stosowany również w leczeniu choroby Parkinsona.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pani/Pan jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli Pani/Pan jest w ciąży lub karmi piersią, ten lek należy przyjmować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Emmetre tabletki powlekane zawierają laktozę i sacharozę
Jeśli lekarz postawił Pana/Pani diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

9. Jak stosować Emmetre

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 tabletki dziennie, 2–4 razy na dobę, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Stosowanie u dzieci
Emmetre nie powinno być stosowane u niemowląt.
Jeśli wziąłeś więcej Emmetre niż należy
W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawów, ponieważ nie znane jest specyficzne przeciwtrucie.
Jeśli przyjąłeś dawkę leku przekraczającą zalecaną, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć Emmetre
Nie bierz podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

10. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób):

• suchość w jamie ustnej;
• zaburzenia wzroku. Takie objawy ustępują całkowicie i bez następstw po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

11. Jak przechowywać lek Emmetre

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scadenza”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

12. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Emmetre
Emmetre 10 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest pipetanato etobromuro. Każda tabletka zawiera 10 mg pipetanato etobromuro.
Pozostałe składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, stearynian magnezu, krzemionka uwodniona, sacharoza.
Emmetre 20 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest pipetanato etobromuro. Każda tabletka zawiera 20 mg pipetanato etobromuro.
Pozostałe składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, stearynian magnezu, krzemionka uwodniona, sacharoza.
Opis wyglądu Emmetre i zawartości opakowania
Emmetre 10 mg tabletki powlekane
Opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych
Emmetre 20 mg tabletki powlekane
Opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych
Właściciel dopuszczenia do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino, Italia
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO), Italia