Emmetre

Folleto informativo: información para el usuario

EMMETRE 10 mg/ml solución inyectable

Pipetanato etobromuro
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Emmetre y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Emmetre
3. Cómo tomar Emmetre
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Emmetre
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Emmetre y para qué se utiliza

Emmetre contiene como principio activo pipetanato etobromuro, perteneciente a la categoría de medicamentos
antiespasmódicos de tipo colinérgico. Estos medicamentos actúan aliviando los cólicos y dolores abdominales,
reduciendo las contracciones dolorosas y repetitivas de los órganos abdominales (espasmos y estados espásticos).
Emmetre se utiliza en los siguientes casos:

• dolores abdominales provocados por contracciones prolongadas de la musculatura del estómago e intestino (estados espásticos, espasmos e hiperactividad del tracto gastrointestinal);
• dolores abdominales asociados a trastornos de las vías urinarias y biliares (discinesias);
• premedicación antes de pruebas, es decir, como medicamento que se administra antes de realizar exámenes invasivos que puedan provocar espasmos dolorosos, tales como gastroscopias, colonoscopias, cistoscopias, histeroscopias, etc.;
• para la preparación y realización de diversos exámenes radiológicos.

2. Qué debe saber antes de tomar Emmetre

No tome Emmetre

• si es alérgico al etobromuro de pipetanato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si padece agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática) u otras causas de retención urinaria;
• si tiene una presión elevada en el ojo (glaucoma);
• si padece un bloqueo de los músculos intestinales (íleo paralítico) y otros trastornos de la motilidad intestinal de tipo obstructivo;
• si tiene una inflamación intestinal con lesiones (colitis ulcerosa grave) o si se le ha diagnosticado un aumento del tamaño del colon (megacolon tóxico).

El uso de Emmetre no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia.
Emmetre no debe administrarse a recién nacidos ni a niños prematuros.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Emmetre.
El uso de Emmetre no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia (ver sección Embarazo y lactancia).
Otros medicamentos y Emmetre
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Emmetre si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• antihistamínicos, medicamentos utilizados para aliviar los síntomas de las alergias;
• butirofenonas y fenotiazinas, medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (psicosis);
• antidepresivos tricíclicos, medicamentos utilizados para tratar la depresión;
• amantadina, un medicamento antiviral, también utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o en período de lactancia, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y siempre bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El uso de este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Emmetre solución inyectable contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 20 mg de alcohol bencílico por vial, que puede causar reacciones alérgicas.
El alcohol bencílico se ha asociado con el riesgo de efectos adversos graves, incluidos problemas respiratorios (síndrome de respiración agónica) en niños pequeños.
No lo administre a recién nacidos menores de 4 semanas de edad, salvo que su médico indique lo contrario.
No lo use durante más de una semana en niños pequeños (menores de 3 años de edad), salvo que su médico o farmacéutico indique lo contrario.
Consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Emmetre

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Este medicamento se le administrará mediante una inyección en vena (vía endovenosa) o en el músculo
(vía intramuscular), según sus necesidades.
La dosis recomendada es de 1 a 2 viales al día, salvo que su médico le haya recetado otra cosa.
Si toma más Emmetre del que debe
En caso de sobredosificación, se debe tratar los síntomas, ya que no se conoce un antídoto específico.
Si cree que podría haber recibido una dosis superior a la indicada, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Emmetre
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Raro (puede afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

• sequedad de boca;
• trastornos visuales.

Estos síntomas desaparecen completamente y sin secuelas si se reduce la dosis o se interrumpe el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Emmetre

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Emmetre
El principio activo es pipetanato etobromuro. Cada vial contiene 10 mg de pipetanato etobromuro.
Los demás componentes son: polietilenglicol 300, alcohol bencílico y agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Emmetre y contenido del envase
Envase de 6 viales de 1 ml cada uno.
Titular de la autorización de comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín, Italia
Productor
ESSETI Farmaceutici S.r.l. – Via Campobello, 15 – 00071 Pomezia (RM), Italia

Folleto informativo: información para el usuario

EMMETRE 10 mg comprimidos recubiertos, 20 mg comprimidos recubiertos

Pipetanato etobromuro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Emmetre y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Emmetre
3. Cómo tomar Emmetre
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Emmetre
6. Contenido del envase y demás información

7. Qué es Emmetre y para qué se utiliza

Emmetre contiene como principio activo pipetanato de etobromuro, perteneciente a la categoría de medicamentos antiespasmódicos de tipo colinérgico. Estos medicamentos actúan aliviando los calambres y dolores abdominales, reduciendo las contracciones dolorosas y repetitivas de los órganos abdominales (espasmos y estados espásticos).
Emmetre se utiliza en los siguientes casos:

• dolores abdominales provocados por contracciones prolongadas de la musculatura del estómago e intestino (estados espásticos, espasmos e hiperactividad del tracto gastrointestinal);
• dolores abdominales asociados a problemas en las vías urinarias y biliares (discinesias);
• premedicación antes de exámenes, es decir, como medicamento que se administra antes de realizar exámenes invasivos que pueden provocar espasmos dolorosos, como gastroscopias, colonoscopias, cistoscopias, histeroscopias, etc.;
• para la preparación y realización de diversos exámenes radiológicos.

8. Qué debe saber antes de tomar Emmetre

No tome Emmetre

• si es alérgico al etobromuro de pipetanato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática) u otras causas de retención urinaria;
• si tiene una presión elevada en el ojo (glaucoma);
• si padece obstrucción de los músculos intestinales (íleo paralítico) y otros trastornos de la motilidad intestinal de tipo obstructivo;
• si tiene inflamación intestinal con lesiones (colitis ulcerosa grave) o si se le ha diagnosticado un aumento del tamaño del colon (megacolon tóxico);

El uso de Emmetre no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia.
Emmetre no debe administrarse en la primera infancia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Emmetre.
El uso de Emmetre no se recomienda durante el embarazo y la lactancia (ver apartado Embarazo y lactancia).
Otros medicamentos y Emmetre
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Emmetre si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• antihistamínicos, medicamentos utilizados para aliviar los síntomas de las alergias;
• butirrofenonas y fenotiazinas, medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (psicosis);
• antidepresivos tricíclicos, medicamentos utilizados para tratar la depresión;
• amantadina, un medicamento antiviral, también utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y siempre bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Emmetre comprimidos recubiertos contiene lactosa y sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

9. Cómo tomar Emmetre

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 – 2 comprimidos al día, de 2 a 4 veces al día, salvo prescripción médica
contraria.
Uso en niños
Emmetre no debe administrarse en la primera infancia.
Si toma más Emmetre del que debe
En caso de sobredosis, se debe aplicar un tratamiento sintomático, ya que no se conoce un antídoto
específico.
Si ha tomado una dosis superior a la indicada, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital
más cercano.
Si olvida tomar Emmetre
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

10. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Raro (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Sequedad de boca;
• Trastornos visuales. Estos síntomas desaparecen completamente y sin secuelas al reducir las dosis o suspender el tratamiento.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

11. Cómo conservar Emmetre

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Caducidad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

12. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Emmetre
Emmetre 10 mg comprimidos recubiertos
El principio activo es pipetanato etobromuro. Cada comprimido contiene 10 mg de pipetanato etobromuro.
Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, celulosa microgranulada, talco, estearato de magnesio, sílice
precipitada, sacarosa.
Emmetre 20 mg comprimidos recubiertos
El principio activo es pipetanato etobromuro. Cada comprimido contiene 20 mg de pipetanato etobromuro.
Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, celulosa microgranulada, talco, estearato de magnesio, sílice
precipitada, sacarosa.
Descripción del aspecto de Emmetre y contenido del envase
Emmetre 10 mg comprimidos recubiertos
Envase de 30 comprimidos recubiertos
Emmetre 20 mg comprimidos recubiertos
Envase de 30 comprimidos recubiertos
Titular de la autorización de comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín, Italia
Productor
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO), Italia