Інструкція: інформація для пацієнта

Еквімет 0,5 мг/мл назальний спрей, розчин

оксиметазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до опису в цьому листку або як сказав вам лікар чи
фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 4 днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Еквімет і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Еквімету
Як застосовувати Еквімет
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Еквімет
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еквімет і для чого його застосовують

Еквімет — це лікарський засіб, що містить оксиметазолін, речовину, яка є деконгестантом і застосовується місцево (топічно), забезпечуючи тривале полегшення при носовій закладеності.
Еквімет застосовують як деконгестант слизової оболонки носа (розкриває закладений ніс), особливо при застуді.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 4 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Еквімет

Не застосовуйте Еквімет

якщо Ви маєте алергію на оксиметазолін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте збільшенням простати (гіперплазія простати);
якщо Ви маєте захворювання серця та/або дуже високий кров’яний тиск (серйозна артеріальна гіпертензія);
якщо Ви маєте захворювання зорового нерва (глаукому);
якщо Ви маєте надмірне утворення тиреоїдних гормонів (гіпертиреоз);
якщо Ви проходите лікування препаратами від депресії (антидепресантами) або протягом двох тижнів після такого лікування;
якщо Ви маєте запалення або ураження слизової оболонки рота або шкіри навколо ніздрів.
якщо Ваш вік менший за 12 років (див. «Діти»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Еквімет.
Тривале застосування лікарських засобів, які звужують судини (вазоконстриктори), може порушити нормальне функціонування слизової оболонки носа та навколишніх пазух, викликаючи також толерантність до препарату (звикання). Повторне застосування протягом тривалого часу може бути шкідливим.
Пацієнти з захворюваннями щитоподібної залози, цукровим діабетом або труднощами з сечовипусканням через збільшення простати не повинні приймати оксиметазолін, окрім випадків, коли це передбачено лікарем.
Можуть виникати тимчасові неприємні відчуття, такі як печіння, пощипування, чхання або підвищена нежить.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може спричинити алергічні реакції (сенсибілізацію); у такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем щодо відповідного лікування. У будь-якому разі, якщо Ви не помітите суттєвих поліпшень протягом декількох днів, зверніться до лікаря.
Не продовжуйте лікування більше ніж на 4 дні, щоб уникнути ефекту «рикошету» та риніту, спричиненого препаратом.
Не застосовуйте цей препарат через рот. Препарат, якщо випадково проковтнутий або застосовуваний тривалий час у надмірних дозах, може спричинити токсичні ефекти. Зберігайте Еквімет у недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може спричинити сильну седацію (див. «Якщо Ви застосували більше Еквімет, ніж слід»).
Уникайте потрапляння рідини в очі.
Будьте особливо обережні при застосуванні Еквімет:

Якщо Ви маєте захворювання серця та судинної системи (серцево-судинні захворювання), особливо якщо у Вас високий кров’яний тиск (гіпертензія); регулярно проходьте огляд у лікаря.
Якщо Ви похилий вік, через небезпеку затримки сечі (труднощі з сечовипусканням). Проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо такі порушення виникали в минулому.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування груддю»).

Для тих, хто займається спортом: препарат містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонено застосовувати препарат інакше, ніж зазначено щодо схеми лікування та способу введення.
Діти
Еквімет не повинен застосовуватися дітьми віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Еквімет
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Не застосовуйте цей препарат під час та протягом двох тижнів після лікування препаратами від депресії (антидепресантами) (див. «Не застосовуйте Еквімет»).
Оксиметазолін може зменшувати ефективність бета-блокаторів, метил-
антигіпертензивних засобів. Можуть виникати явища гіпертензії та аритмії, коли трициклічні антидепресанти застосовуються разом з симпатоміметичними засобами, такими як оксиметазолін. Може виникати підвищення серцево-судинної токсичності, коли симпатоміметичні засоби застосовуються одночасно з ліками проти хвороби Паркінсона, такими як бромокриптин.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, не повинні застосовувати цей препарат. Завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності, особливо в перші місяці, та в період годування груддю застосовуйте Еквімет тільки після консультації з лікарем та оцінки співвідношення ризику та користі у Вашому випадку.

3. Як застосовувати Еквімет

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років — одна небулізація (спрей) у кожну ніздрю кожні 6–12 годин за необхідності.
Спосіб застосування: зніміть пластиковий ковпачок; введіть наконечник флакона в ніздрю та натисніть швидким і рішучим рухом, глибоко вдихаючи через ніс.
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Не застосовуйте препарат більше ніж 4 дні, якщо це не передбачено рекомендаціями вашого лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо стан повторюється або ви помітили будь-які недавні зміни в його перебігу.
Якщо ви застосували більше Еквімету, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Еквімету негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
При передозуванні можуть чергуватися періоди стимуляції та депресії серцево-легеневої системи та центральної нервової системи, що призводить до симптомів, зокрема (але не тільки): підвищення тиску крові (артеріальна гіпертензія), прискорене серцебиття (тахікардія), болюче сприйняття світла (фотофобія), сильний головний біль (інтенсивна цефалгія), відчуття тиску в грудях, у дітей — надмірне зниження температури тіла (гіпотермія) та серйозна депресія центральної нервової системи з надмірною сонливістю (виражена седація), що вимагає застосування відповідних заходів невідкладної допомоги.
Пероральний прийом, зокрема у дітей, може спричинити такі симптоми, як нудота, блювота, летаргія, тахікардія, зниження частоти дихання, брадикардія, гіпотензія, гіпертензія, седація, сонливість, мідріаз, ступор, гіпотермія, пітливість, кома.
У важких випадках необхідна інтубація та штучна вентиляція легень.
Якщо ви забули застосувати Еквімет
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Еквіметом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Препарат може спричиняти місцеві алергічні реакції та погіршення відчуття закладеності носа.
Через швидке всмоктування препарату через запалені слизові оболонки можуть виникати загальні ефекти в організмі (системні), такі як підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія), зниження частоти серцевих скорочень (рефлекторна брадикардія), головний біль (цефалгія), утруднення сечовипускання (порушення мікції), подразнення очей, дискомфорт або почервоніння, епістаксис (кровотеча з носа), дискомфорт або подразнення носа, рота або горла, чхання, тахікардія (прискорене серцебиття), серцебиття, підвищення артеріального тиску, рефлекторна брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), безсоння, нервозність, тремтіння, тривожність, збудження, дратівливість та головний біль, нудота.
Дотримання інструкцій, зазначених у брошурі, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еквімет

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після надпису «СКІНЧЕННЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зазначений термін придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Після першого відкриття флакона лікарський засіб слід використати протягом 4 тижнів; після закінчення цього терміну залишки продукту слід утилізувати.
Не зберігайте в холодильнику.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еквімет

Діючою речовиною є оксиметазоліну гідрохлорид. 100 мл містять 0,050 г оксиметазоліну гідрохлориду. Одне розпилювання відповідає 0,1 мл розчину та містить 0,05 мг оксиметазоліну.
Інші компоненти: бензалконію хлорид, калію дигідрофосфат, натрію гідрогенфосфат безводний, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Еквімету та вміст упаковки
Еквімет випускається у формі назального спрею.
Упаковка містить флакон з 15 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 - Cinisello Balsamo (MI)
Виробник
Laboratorios Alcalà Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalà de Henares (Madrid)
Іспанія