Equimet

Folleto informativo: información para el paciente

Equimet 0,5 mg/ml spray nasal, solución

clorhidrato de oximetazolina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no mencionados, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 4 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Equimet y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Equimet
3. Cómo usar Equimet
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Equimet
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Equimet y para qué se utiliza

Equimet es un medicamento que contiene oximetazolina, una sustancia descongestionante eficaz para uso local (tópico) que proporciona un alivio prolongado de la obstrucción nasal.
Equimet se utiliza como descongestionante de la mucosa nasal (despeja la nariz congestionada), especialmente en caso de resfriado.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 4 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Equimet

No use Equimet

• si es alérgico a la oximetazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática);
• si padece enfermedades del corazón y/o presión arterial muy alta (hipertensión arterial grave);
• si padece una enfermedad del nervio óptico (glaucoma);
• si padece producción excesiva de hormonas tiroideas (hipertiroidismo);
• si está en tratamiento con medicamentos contra la depresión (antidepresivos) o en las dos semanas posteriores a dicho tratamiento;
• si padece inflamación o lesiones de la mucosa oral o de la piel alrededor de las fosas nasales;
• si tiene menos de 12 años de edad (ver «Niños»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Equimet.
El uso prolongado de medicamentos que contraen los vasos sanguíneos (vasoconstrictores) puede alterar la función normal de la mucosa nasal y de los senos paranasales, e incluso provocar tolerancia al medicamento (acostumbramiento). La repetición de aplicaciones durante largos períodos puede resultar perjudicial.
Los pacientes con enfermedades de la tiroides, diabetes o dificultad para orinar debido al agrandamiento de la próstata no deberían tomar oximetazolina, salvo indicación contraria del médico.
Pueden aparecer molestias temporales como ardor, picor, estornudos o aumento de la secreción nasal.
El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede provocar reacciones de alergia (sensibilización); en tal caso, suspenda el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada. En cualquier caso, si no nota una mejoría notable en pocos días, consulte al médico.
No prolongue el tratamiento más allá de 4 días para evitar un efecto rebote y fenómenos de rinitis inducidos por el medicamento.
No use este medicamento por vía oral. El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante mucho tiempo en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. Mantenga Equimet fuera del alcance de los niños, ya que la ingestión accidental puede provocar una sedación intensa (ver «Si usa más Equimet de lo que debe»).
Evite el contacto del líquido con los ojos.
Tenga especial precaución con Equimet:

• Si padece enfermedades del corazón y de la circulación (cardiovasculares), especialmente si tiene presión arterial alta (hipertensión); debe someterse periódicamente a la valoración del médico.
• Si es una persona mayor, por el riesgo de retención urinaria (dificultad para orinar). Consulte al médico también en los casos en que tales trastornos se hayan manifestado previamente.
• Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»).

Para quienes realizan actividad deportiva: el medicamento contiene sustancias prohibidas por el dopaje. Está prohibido tomarlo con un esquema de tratamiento o por una vía de administración diferentes a las indicadas.
Niños
Equimet no debe usarse en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Equimet
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No use este medicamento durante y en las dos semanas posteriores al tratamiento con medicamentos contra la depresión (antidepresivos) (ver «No use Equimet»).
La oximetazolina podría reducir la eficacia de los betabloqueantes y de los medicamentos antihipertensivos. Podrían producirse fenómenos de hipertensión y arritmias cuando los antidepresivos tricíclicos se administran junto con medicamentos simpaticomiméticos como la oximetazolina. Puede producirse un aumento de la toxicidad cardiovascular cuando los medicamentos simpaticomiméticos se administran conjuntamente con medicamentos antiparkinsonianos como las bromocriptinas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, no debe usar este medicamento. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, especialmente en los primeros meses, y durante el periodo de lactancia, use Equimet solo tras consultar con el médico y haber evaluado conjuntamente el balance riesgo/beneficio en su caso particular.

3. Cómo utilizar Equimet

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada: en adultos y niños mayores de 12 años, una nebulización (pulverización) por cada fosa nasal cada 6-12 horas, según sea necesario.
Modo de empleo: retire la tapa de plástico; introduzca la punta del frasco en la fosa nasal y presione con un movimiento rápido y decidido, inhalando profundamente por la nariz.
Advertencia: no supere las dosis indicadas.
No supere los 4 días de tratamiento si no es indicado por su médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si utiliza más Equimet del que debe
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de Equimet, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosis, pueden aparecer períodos alternos de estimulación y depresión del sistema cardiopulmonar y del sistema nervioso central, provocando síntomas tales como, aunque no limitados a, aumento de la presión sanguínea (hipertensión arterial), aceleración del latido cardíaco (taquicardia), sensibilidad dolorosa a la luz (fotofobia), fuerte dolor de cabeza (cefalea intensa), sensación de opresión en el pecho y, en niños, descenso excesivo de la temperatura corporal (hipotermia) y grave depresión del sistema nervioso central con excesiva tranquilidad (sedación marcada), lo que requiere la adopción de medidas de emergencia adecuadas.
La ingestión oral, especialmente en niños, puede provocar síntomas como náuseas, vómitos, letargo, taquicardia, disminución de la respiración, bradicardia, hipotensión, hipertensión, sedación, somnolencia, midriasis, estupor, hipotermia, salivación y coma.
En los casos más graves, puede ser necesaria la intubación y ventilación artificial.
Si olvida utilizar Equimet
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Equimet
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
El medicamento puede provocar localmente fenómenos de alergia y empeoramiento de la sensación de congestión nasal.
Debido a la rápida absorción del medicamento a través de las mucosas inflamadas, pueden producirse efectos generales en el organismo (sistémicos), tales como aumento de la presión sanguínea (hipertensión arterial), reducción de la frecuencia cardíaca (bradicardia refleja), dolor de cabeza (cefalea), dificultad para orinar (trastornos de la micción), irritación ocular, molestias o enrojecimiento, epistaxis (pérdida de sangre por la nariz), molestias o irritación de la nariz, boca o garganta, estornudos, taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), palpitaciones, elevación de la presión arterial, bradicardia refleja (disminución del ritmo cardíaco), insomnio, nerviosismo, temblores, ansiedad, agitación, irritabilidad y cefalea, náuseas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Equimet

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras "CAD".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada hace referencia al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Tras la primera apertura del frasco, el medicamento debe utilizarse dentro de las 4 semanas siguientes; transcurrido este período, deseche el producto sobrante.
No refrigere.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Equimet

• El principio activo es clorhidrato de oximetazolina. 100 ml contienen 0,050 g de clorhidrato de oximetazolina. Una pulverización corresponde a 0,1 ml de solución y contiene 0,05 mg de oximetazolina.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, dihidrogenofosfato de potasio, fosfato disódico anhidro, agua purificada.

Descripción del aspecto de Equimet y contenido del envase
Equimet se presenta en forma de spray nasal.
El envase contiene un frasco de 15 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 - Cinisello Balsamo (MI)
Productor
Laboratorios Alcalà Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalà de Henares (Madrid)
España