Эквимет

Инструкция по применению: информация для пациента

Эквимет 0,5 мг/мл назальный спрей, раствор

оксиметазолина гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного средства, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или
фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 4 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эквимет и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Эквимета
3. Способ применения Эквимета
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эквимета
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эквимет и для чего он применяется

Эквимет — это лекарственное средство, содержащее оксиметазолин, вещество, обладающее деконгестивным действием, эффективное при местном (топическом) применении и обеспечивающее длительное облегчение при заложенности носа.
Эквимет применяется как деконгестивное средство для слизистой оболочки носа (ослабляет заложенность носа), особенно при простуде.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 4 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением Эквимета

Не используйте Эквимет

• при повышенной чувствительности к оксиметазолину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• при увеличении предстательной железы (гипертрофия простаты);
• при заболеваниях сердца и/или очень высоком артериальном давлении (тяжёлая артериальная гипертензия);
• при заболевании зрительного нерва (глаукома);
• при избыточной выработке гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
• при лечении антидепрессантами или в течение двух недель после такого лечения;
• при наличии воспаления или повреждения слизистой оболочки полости рта или кожи вокруг ноздрей;
• если возраст младше 12 лет (см. раздел «Дети»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Эквимета проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Длительное применение препаратов, сужающих кровеносные сосуды (вазоконстрикторов), может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вызывая также привыкание к препарату (лекарственную зависимость). Повторное применение в течение длительного времени может быть вредным.
Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом или затруднением мочеиспускания вследствие увеличения предстательной железы не следует применять оксиметазолин, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.
Возможны временные неприятные ощущения, такие как жжение, покалывание, чихание или усиление выделений из носа.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать аллергические реакции (сенсибилизацию); в таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии. В любом случае, если в течение нескольких дней не отмечается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Не продолжайте лечение более 4 дней, чтобы избежать эффекта «рикошета» и развития лекарственной ринита.
Не используйте препарат внутрь. При случайном проглатывании или длительном применении в избыточных дозах препарат может вызвать токсические эффекты. Храните Эквимет в недоступном для детей месте, поскольку случайное проглатывание может вызвать выраженное угнетение центральной нервной системы (см. раздел «Если вы применили больше Эквимета, чем нужно»).
Избегайте попадания жидкости в глаза.
Особая осторожность при применении Эквимета:

• При заболеваниях сердца и сосудов (сердечно-сосудистых заболеваниях), особенно при повышенном артериальном давлении (гипертензия); в таких случаях необходимо регулярно консультироваться с врачом.
• При пожилом возрасте — из-за риска задержки мочи (затруднение мочеиспускания). Обратитесь к врачу, даже если подобные расстройства ранее уже возникали.
• При беременности или в период лактации (см. раздел «Беременность и лактация»).

Для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые в спорте. Запрещено применение препарата в иных режимах дозирования и способах введения, отличных от указанных.
Дети
Эквимет не следует применять детям в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эквимет
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте этот препарат во время и в течение двух недель после терапии антидепрессантами (см. раздел «Не используйте Эквимет»).
Оксиметазолин может снижать эффективность бета-блокаторов, метилдофа и других антигипертензивных препаратов. Возможны проявления гипертензии и аритмии при одновременном применении трициклических антидепрессантов и симпатомиметических средств, таких как оксиметазолин. Возможна усиленная сердечно-сосудистая токсичность при одновременном применении симпатомиметических средств и препаратов, используемых при болезни Паркинсона, таких как бромокриптин.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, не следует применять этот препарат. Перед применением всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время беременности, особенно в первые месяцы, и в период лактации применять Эквимет следует только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в каждом конкретном случае.

3. Как применять Эквимет

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет — по одному распылению (одно нажатие) в каждую ноздрю каждые 6–12 часов при необходимости.
Способ применения: снимите пластиковую крышечку; введите наконечник флакона в ноздрю и нажмите на него быстрым и решительным движением, глубоко вдыхая носом.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Не применяйте препарат более 4 дней подряд, если иное не указано вашим врачом.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или вы заметили любые недавние изменения в их характере.
Если вы применили Эквимет в дозе больше рекомендованной
При случайном проглатывании или применении чрезмерной дозы Эквимета немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке могут наблюдаться чередующиеся периоды стимуляции и угнетения кардиопульмональной системы и центральной нервной системы, вызывающие такие симптомы, как, но не ограничиваясь: повышение артериального давления (артериальная гипертензия), учащённое сердцебиение (тахикардия), болезненная чувствительность к свету (фотофобия), сильная головная боль (интенсивная цефалгия), ощущение сдавления в груди, а у детей — значительное снижение температуры тела (гипотермия) и сильное угнетение центральной нервной системы с чрезмерным успокоением (выраженная седация), что требует принятия соответствующих неотложных мер.
При пероральном приёме, особенно у детей, могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, вялость, тахикардия, снижение частоты дыхания, брадикардия, гипотензия, гипертензия, седация, сонливость, мидриаз, оглушение, гипотермия, повышенное слюноотделение, кома.
В наиболее тяжёлых случаях требуется интубация и искусственная вентиляция лёгких.
Если вы забыли применить Эквимет
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Эквиметом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Препарат может вызывать местные аллергические реакции и усугубление ощущения заложенности носа.
В связи с быстрым всасыванием препарата через воспалённые слизистые оболочки могут возникать
общие (системные) эффекты в организме, такие как повышение артериального давления
(артериальная гипертензия), снижение частоты сердечных сокращений (рефлекторная брадикардия),
головная боль (цефалгия), затруднение мочеиспускания (нарушения мочеотделения), раздражение
глаз, дискомфорт или покраснение, эпистаксис (кровотечение из носа), дискомфорт или раздражение
носоглотки, рта или горла, чихание, тахикардия (учащённое сердцебиение), сердцебиение, повышение
артериального давления, рефлекторная брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений),
бессонница, нервозность, тремор, тревожность, возбуждение, раздражительность и головная боль,
тошнота.
Соблюдение инструкций, изложенных в листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных
эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эквимет

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата срока годности относится к продукту в оригинальной упаковке, правильно хранившемуся.
После первого открытия флакона лекарственный препарат должен быть использован в течение 4 недель; по истечении этого срока остатки продукта следует утилизировать.
Не охлаждать.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Эквимет

• Действующее вещество — оксиметазолина гидрохлорид. 100 мл содержат 0,050 г оксиметазолина гидрохлорида. Одно распыление соответствует 0,1 мл раствора и содержит 0,05 мг оксиметазолина.
• Другие компоненты: бензалкония хлорид, дигидрофосфат калия, гидрофосфат натрия безводный, вода очищенная.

Описание внешнего вида Эквимет и состав упаковки
Эквимет выпускается в виде назального спрея.
Упаковка содержит флакон с раствором объёмом 15 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 — Cinisello Balsamo (MI)
Производитель
Laboratorios Alcalà Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalà de Henares (Madrid)
Испания