Інструкція з використання: інформація для користувача

ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ 133 мг/10 мл дисперсія для приготування ін'єкційного розчину з пролонгованим вивільненням

ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ 266 мг/20 мл дисперсія для приготування ін'єкційного розчину з пролонгованим вивільненням
бупівакаїн
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться ознайомитися з ним ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

Що таке ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ і чому його застосовують
Що вам потрібно знати перед застосуванням ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО
Як вам буде вводитися ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ і для чого його застосовують

ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ — це місцевий анестетик, що містить активну речовину бупівакаїн.
ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ застосовують у дорослих для зменшення болю в певній ділянці тіла після хірургічного втручання (наприклад, операції на колінному або плечовому суглобі).
ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ також застосовують у дорослих та дітей віком від 6 років і старше для зменшення болю в невеликих і середніх хірургічних ранинах після операції.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як отримати ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ

НЕ повинні отримувати цей лікарський засіб:

якщо Ви маєте алергію на бупівакаїн (або інші подібні місцеві анестетики) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6 цієї інструкції);
якщо Ви вагітні і Вам необхідно введення місцевого анестетика в верхню частину піхви поблизу шийки матки. Бупівакаїн може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо його використовувати з цією метою;
у судину або суглоби.

Застереження та обережність
ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ не повинен використовуватися при обширних операціях на черевній порожнині, судинах або грудній клітці.
Зверніться до лікаря або медсестри перед отриманням ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ, якщо:

у Вас є проблеми з серцем;
у Вас є проблеми з печінкою або нирками.

Застосування ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ може спричинити тимчасову втрату чутливості або рухливості.
Можливо, Ви помітите зміну у здатності відчувати або нормально рухатися протягом періоду до 5 днів після введення лікарського засобу.
При застосуванні інших місцевих анестетиків іноді спостерігалися такі станів:

Алергічні реакції

Після введення місцевого анестетика в рідких випадках можуть виникати алергічні реакції. Ознаки алергічних реакцій, на які слід звернути увагу, включають: кропив’янку або висип, набряк навколо очей, набряк обличчя, губ, рота або горла, задишку або труднощі з диханням, відчуття запаморочення або непритомності, або жару. Якщо після введення ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ Ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу, оскільки в рідких випадках ці реакції можуть стати потенційно смертельними (див. також розділ 4 цієї інструкції).

Неврологічні стани

Іноді може виникати токсичність на рівні центральної нервової системи. Перші ознаки цього можуть включати: нервозність, тривожність, труднощі з мовою, відчуття легкості в голові, нудоту або блювоту, оніміння та поколювання в роті та губах, металевий присмак у роті, дзвін у вухах (тинітус), запаморочення, розмите зору, тремтіння або судоми, депресію, сонливість. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо після введення ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ Ви помітили будь-який із цих симптомів. Більш серйозні побічні ефекти, пов’язані з передозуванням бупівакаїну, включають епілептичні напади (судоми), втрату свідомості та серцевий напад (див. також розділ 4 цієї інструкції).

Серцево-судинні стани

Іноді після застосування місцевих анестетиків можуть виникати серцево-судинні стани. Ознаки, на які слід звернути увагу, включають: нерегулярне або аномальне серцебиття, низький артеріальний тиск, непритомність, запаморочення або відчуття легкості в голові, втому (слабкість), задишку або біль у грудях. Іноді може виникнути серцевий напад. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо після введення ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ Ви помітили будь-який із цих симптомів (див. також розділ 4 цієї інструкції).

Метгемоглобінемія

Метгемоглобінемія — це захворювання крові, яке впливає на червоні кров’яні тілця. Цей стан може виникнути одразу або через кілька годин після застосування місцевих анестетиків. Ознаки та симптоми, на які слід звернути увагу, включають: блідість шкіри або сірувато-блакитний колір шкіри, задишку, відчуття легкості в голові або непритомність, сплутаність свідомості, серцебиття або біль у грудях. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо після введення ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ Ви помітили будь-який із цих симптомів. Іноді метгемоглобінемія може спричинити більш серйозні симптоми, такі як нерегулярне серцебиття, судоми, кому і навіть смерть (див. також розділ 4 цієї інструкції).

Хондроліз

У пацієнтів, яким вводили місцеві анестетики інфузією в суглоб, спостерігалася хондроліз (руйнування хряща кісткових суглобів). ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ не повинен використовуватися для інфузії в суглоб.

Діти та підлітки
ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ не повинен використовуватися у дітей віком до 6 років для зменшення болю при невеликих або середніх пораненнях після хірургічного втручання. Цей лікарський засіб не досліджувався в цій віковій групі.
ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років для зменшення болю в певній частині тіла після хірургічного втручання (наприклад, операція на колінному або плечовому суглобі). Цей лікарський засіб не досліджувався в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби.
Спільне застосування деяких ліків може бути шкідливим. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних:

нітрати/нітрити — лікарські засоби, що використовуються для розширення судин та поліпшення кровотоку, особливо при захворюваннях серця, такі як нітрогліцерин, нітропруссид, оксид азоту, оксид діазоту;
місцеві анестетики — бензокаїн, лідокаїн, бупівакаїн, мепівакаїн, тетракаїн, прилокайну, прокаїн, артикаїн, ропівакаїн;
антиаритміки — лікарські засоби, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (аритмії), такі як лідокаїн та мексилетин;
протиракові засоби — циклофосфамід, флутамід, расбуріказа, ізофосфамід, гідроксіура;
антибіотики — дапсон, сульфаніламіди, нітрофурантоїн, пара-аміносаліцилова кислота;
протималярійні — хлорохін, примахін, хінін;
протисудомні — фенітоїн, валпроєва кислота, фенобарбітал;
інші лікарські засоби — ацетамінофен (парацетамол), метоклопрамід (від проблем шлунка та проти нудоти), суфасалазин (від запальних станів), йодоповідон (місцевий антисептик).

Якщо Ви маєте сумніви щодо будь-якого із цих ліків, зверніться до лікаря.

Вагітність та годування грудьми
ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ НЕ рекомендовано застосовувати під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, повідомте лікареві або медсестрі перед отриманням цього лікарського засобу.
ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ проникає в грудне молоко в дуже низьких концентраціях і може спричинити серйозні побічні реакції у дитини. Проконсультуйтеся з лікарем перед годуванням грудьми. Лікар вирішить, чи слід припинити годування грудьми або чи не слід Вам вводити цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ може впливати на Вашу здатність сприймати навколишнє або нормально рухатися протягом періоду до 5 днів після введення лікарського засобу. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами.

ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ містить натрій
Цей лікарський засіб містить 21 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному флаконі об’ємом 10 мл та 42 мг у кожному флаконі об’ємом 20 мл. Це відповідає відповідно 1,1% та 2,1% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.

3. Як Вам введуть ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ

ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ введе Вам лікар під час хірургічного втручання.
Дозу, яку Ви отримаєте, визначить лікар, виходячи з типу знеболення, яке Вам необхідне, та ділянки тіла, куди буде введено лікарський засіб. Доза також залежатиме від розміру хірургічного місця та Вашого фізичного стану.
ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ буде введено Вам у вигляді ін’єкції. Лікар введе ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ в одне з таких місць:

місце хірургічного втручання;
поблизу нервів, які іннервують ділянку тіла, що піддається операції.

Якщо Ви отримаєте більше ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО, ніж потрібно
ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ повинен застосовуватися лише лікарями, які мають досвід у цій галузі, і які будуть контролювати Ваш тиск, частоту серцевих скорочень, частоту дихання та стан свідомості, а також спостерігатимуть за можливими ознаками передозування бупівакаїном після введення ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО.
Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо після введення ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО Ви відчуєте будь-який із наступних побічних ефектів (див. також розділ 4 цього листка-вкладення).
Ці симптоми можуть свідчити про те, що Ви отримали надмірну дозу бупівакаїну.

Припадки (судоми)
Втрата свідомості
Почуття нервозності або тривожності
Утруднення мовлення
Почуття запаморочення або легкості в голові
Нудота або блювота
Оніміння та поколювання в роті та губах
Порушення зору, слуху або смаку
Тремтіння або скорочення м’язів
Почуття сонливості, сплутаності свідомості або неповної пильності
Підвищення або зниження артеріального тиску
Підвищення або зниження частоти серцевих скорочень.

Якщо Ви пропустите дозу ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО
Неможливо, щоб Ви пропустили дозу. ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ вводиться ликарем лише один раз (під час хірургічного втручання).
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні інших місцевих анестетиків (див. розділ 2):

незвичайне або нерегулярне серцебиття, низький кров’яний тиск, непритомність, запаморочення або відчуття легкості в голові, слабкість, задиха, біль у грудях, зупинка серця (симптоми серцево-судинної реакції);
тривожність, нервозність, труднощі з мовою, відчуття легкості в голові, нудота або блювота, оніміння або поколювання в роті та губах, металевий присмак, дзвін у вухах, запаморочення, розмите зору, тремтіння або судоми, депресія, сонливість, епілептичні напади (симптоми ураження центральної нервової системи);
кропив’янка або висип, набряк навколо очей, набряк обличчя, губ, рота або горла, задиха або труднощі з диханням, прискорене серцебиття, нудота, блювота, відчуття запаморочення або непритомності, або жар (симптоми алергічної реакції);
блідість шкіри або сірувато-блакитний відтінок шкіри, задиха, відчуття легкості в голові або непритомності, сплутаність свідомості, серцебиття, біль у грудях, нерегулярне серцебиття, судоми або кома (симптоми метгемоглобінемії).

Інші побічні ефекти можуть включати:
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

порушення смаку;
запор;
нудота або блювота;
втрата чутливості в роті.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

відчуття тепла;
загальні синці або падіння;
аномальні результати аналізів крові;
біль у суглобах;
зниження рухливості або непрохані/неконтрольовані рухи тіла;
травмування, біль, спазми, скорочення або слабкість м’язів;
відчуття печіння;
головний біль;
втрата чутливості;
свербіж шкіри або подразнення шкіри.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

дискомфорт у животі, набрякнення живота або розлад шлунку;
діарея;
сухість у роті, труднощі або біль під час ковтання;
свербіж у роті;
надмірне виділення слини;
озноб;
біль (у животі, у місці рани, у м’язах, у паху, у руках або ногах);
набряк у щиколотках, ногах, ногах або суглобах;
суглобова скованість;
аномалії на ЕКГ;
свіжа кров із анального отвору, зазвичай разом із калом;
відчуття втоми;
часткова паралічія;
труднощі з диханням;
почервоніння шкіри або ділянки навколо рани;
ускладнення (наприклад, почервоніння, набряк, біль) у місці рани;
надмірне потовиділення;
зміна кольору нігтів.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

неможливість сечовипускання (повністю або частково спорожнити сечовий міхур);
неефективність ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО.

Деякі з вищезазначених побічних ефектів можуть спостерігатися частіше у дітей та підлітків віком від 6 років і старше.
Додаткові побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків віком від 6 років і старше
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 людей):

анемія

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

відчуття поколювання;
втрата слуху;
прискорене дихання;
затримка прокидання після анестезії.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на етикетці флакона після слова
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожувати.
ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ можна також зберігати при кімнатній температурі (нижчій за 25°C) протягом максимум 30 днів у закритих і запечатаних флаконах. Флакони не повинні повторно зберігатися у холодильнику.
Після першого відкриття
Хіміко-фізична стабільність у процесі використання ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ, відібраного з флаконів і перенесеного в поліпропіленові шприци, була підтверджена протягом 48 годин, якщо зберігати у холодильнику (2°C – 8°C), або протягом 6 годин, якщо зберігати при кімнатній температурі (нижчій за 25°C). З мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати одразу. Якщо препарат не використовується одразу, терміни зберігання під час використання та умови до застосування є відповідальністю користувача і не повинні перевищувати 24 години при температурі 2°C – 8°C, за винятком випадків, коли відкриття проводилося за контрольованих і валідованих асептичних умов.
Після розведення
Хіміко-фізична стабільність у процесі використання ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ, коли його змішують з іншими формами бупівакаїну, була підтверджена протягом 24 годин при кімнатній температурі (нижчій за 25°C). Коли змішують із розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або лактатом Рінгера, хіміко-фізична стабільність у процесі використання була підтверджена протягом 4 годин, незалежно від того, чи зберігали при зберіганні у холодильнику (2°C – 8°C), чи при кімнатній температурі (нижчій за 25°C). З мікробіологічної точки зору, якщо метод розведення не виключає ризик мікробного забруднення, препарат слід використовувати одразу. Якщо препарат не використовується одразу, терміни зберігання під час використання та умови до застосування є відповідальністю користувача.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ
Діючою речовиною є бупівакаїн. Кожен мл містить 13,3 мг бупівакаїну у вигляді ліпосомальної дисперсії для ін'єкційного розчину з тривалим вивільненням.
Кожен флакон об'ємом 10 мл ліпосомальної дисперсії для ін'єкційного розчину з тривалим вивільненням містить 133 мг бупівакаїну у вільній основі.
Кожен флакон об'ємом 20 мл ліпосомальної дисперсії для ін'єкційного розчину з тривалим вивільненням містить 266 мг бупівакаїну у вільній основі.
Інші інгредієнти: діерукоїлфосфатидилхолін (DEPC), діпальмітоїлфосфатидилгліцерол (DPPG), холестерин для парентерального застосування, трикаприлін, натрію хлорид, фосфорна кислота та вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО та вмісту упаковки
ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ — це ліпосомальна дисперсія для ін'єкційного розчину з тривалим вивільненням білого або білуватого кольору.
Препарат постачається у флаконах з безбарвного скла типу I одноразового використання об'ємом 10 мл або 20 мл, з пробкою з бутилкаучуку сірого кольору, покритою шаром етилентетрафторетилену, та алюмінієвим/поліпропіленовим підривним кільцем.
Кожна упаковка містить 4 або 10 флаконів.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pacira Ireland Ltd
Одиниця 13
Будинок Классон
Дандрам Бізнес-парк
Дандрам,
Дублін 14
D14W9Y3
Ірландія
Виробник
Millmount Healthcare Limited
Блок-7, City North Business Campus
Стамулен, графство Міт
K32 YD60
Ірландія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:
Детальніша інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Важливо: перед застосуванням лікарського засобу ознайомтеся зі зведеними характеристиками продукту (ЗХП).
Кожен флакон ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО призначений виключно для одноразового використання.
Закриті флакони ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО необхідно зберігати в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C. ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ не повинен замерзати.
Закриті та запечатані флакони ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО можуть також зберігатися при кімнатній температурі (нижче 25 °C) протягом максимум 30 днів. Повторне поміщення флаконів у холодильник не допускається.

Після першого відкриття
Хіміко-фізична стабільність ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО, відібраного з флаконів і перенесеного в шприци з поліпропілену, підтверджена протягом 48 годин за умови зберігання в холодильнику (2 °C – 8 °C) або 6 годин — при кімнатній температурі (нижче 25 °C). З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо використання не відбувається негайно, термін і умови зберігання до застосування є відповідальністю користувача і не повинні перевищувати 24 години при температурі 2 °C – 8 °C, якщо тільки відкриття не було виконано в умовах контролюваної асептичної технології, що підтверджена.

Після розведення
Хіміко-фізична стабільність ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО при змішуванні з іншими формами бупівакаїну підтверджена протягом 24 годин при кімнатній температурі (нижче 25 °C). При змішуванні з розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або лактатом Рінгера хіміко-фізична стабільність підтверджена протягом 4 годин як при зберіганні в холодильнику (2 °C – 8 °C), так і при кімнатній температурі (нижче 25 °C). З мікробіологічної точки зору, якщо метод розведення не виключає ризик мікробного забруднення, препарат слід використовувати негайно. Якщо використання не відбувається негайно, термін і умови зберігання до застосування є відповідальністю користувача.

Флакони ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО слід візуально перевірити перед введенням. Безпосередньо перед відбором розчину з флакона його слід обережно перевернути, щоб добитися повторного зважування частинок у дисперсії. Якщо вміст осів, може знадобитися кілька перевертань флакона.

ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ призначений виключно для введення однієї дози. Максимальна доза не повинна перевищувати 266 мг (20 мл). Рекомендована доза для місцевого вливання залежить від розміру хірургічного місця, об’єму, необхідного для покриття ділянки, та індивідуальних факторів пацієнта, які можуть впливати на безпеку амідних місцевих анестетиків (див. розділ 4.2 ЗХП).

ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ може застосовуватися у вигляді готової до використання дисперсії або розбавлятися до концентрації 0,89 мг/мл (тобто розведення 1:14 за об’ємом) розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або лактатом Рінгера. ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ не слід змішувати з іншими лікарськими засобами та не можна розбавляти водою чи іншими гіпотонічними розчинами, оскільки це призводить до руйнування ліпосом.

ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ — це ліпосомальна форма, яка не повинна використовуватися як замінник інших форм бупівакаїну. Бупівакаїну гідрохлорид (форми з миттєвим вивільненням) та ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ можуть застосовуватися одночасно в одному шприці за умови, що співвідношення дози (у міліграмах) розчину бупівакаїну до ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО не перевищує 1:2. Загальна кількість бупівакаїну HCl та ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО при спільному застосуванні не повинна перевищувати еквівалент 400 мг бупівакаїну HCl у дорослих. Кількість бупівакаїну, що міститься в ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОМУ, виражається як вільна основа бупівакаїну, тому при розрахунку загальної дози бупівакаїну для спільного застосування кількість бупівакаїну в ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОМУ слід перерахувати в еквівалент бупівакаїну HCl, помноживши дозу ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО на коефіцієнт 1,128.

Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО та бупівакаїну HCl, особливо в ділянках з високою васкуляризацією, де очікується більший системний абсорбція (див. розділ 4.4 ЗХП).

ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ може застосовуватися після лідокаїну з інтервалом не менше 20 хвилин.

При застосуванні місцевого антисептика, наприклад йодоповідону, слід дочекатися його висихання перед введенням ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНОГО в ту саму ділянку. ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ не повинен контактувати з антисептиками, такими як розчин йодоповідону.

ЕКСПАРЕЛ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ слід вводити повільно (зазвичай 1–2 мл на ін’єкцію) за допомогою голки діаметром 25 gauge або більш товстої. Під час введення хірургічну ділянку слід регулярно аспірувати, коли це клінічно доцільно, щоб переконатися у відсутності крові та зменшити ризик випадкового внутрішньосудинного введення.

Не використаний лікарський засіб та відходи, що утворилися після його застосування, повинні утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.