Еффортіл
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- ЕФФОРТІЛ 7,5 мг/мл оральні краплі, розчин
- 1. Що таке Еффортіл і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Еффортіл
- 3. Як застосовувати Еффортіл
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Еффортіл
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Еффортіл 10 мг/мл розчин для ін'єкцій
- 1. Що таке Еффортіл і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Еффортіл
- 3. Як застосовувати Еффортіл
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Еффортіл
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Інструкція: інформація для користувача
ЕФФОРТІЛ 7,5 мг/мл оральні краплі, розчин
Етилфрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Еффортіл і для чого використовується цей засіб
- Що потрібно знати перед прийомом Еффортілу
- Як застосовувати Еффортіл
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Еффортіл
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Еффортіл і для чого його застосовують
Еффортіл містить етилфрину гідрохлорид, лікарський засіб, що діє, стимулюючи серце, і підвищує тиск крові.
Еффортіл призначають для підвищення тиску крові при ортостатичній гіпотензії (раптове зниження тиску крові при переході з сидячого або лежачого положення у вертикальне, що супроводжується такими симптомами, як запаморочення/відчуття легкості в голові).
Зверніться до лікаря, якщо вам не стає краще або якщо стан погіршується.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Еффортіл
Не приймайте Еффортіл
- якщо Ви маєте алергію на етилефрину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви страждаєте захворюванням тиску крові (гіпотензивна дисрегуляція), що призводить до підвищення тиску при переході у вертикальне положення;
- якщо Ви страждаєте підвищеним тиском крові (гіпертонія);
- якщо Ви страждаєте надмірним підвищенням у крові певного типу гормонів, що виробляються щитовидною залозою — залозою шиї (тиреотоксикоз);
- якщо Ви страждаєте захворюванням, що призводить до виділення в організмі речовин, які підвищують тиск крові (феохромоцитома);
- якщо Ви страждаєте тяжким глаукомом, тобто захворюванням ока, спричиненим підвищенням тиску рідини всередині ока (глаукома з закритим кутом);
- якщо Ви страждаєте захворюваннями передміхурової залози (залози, що у чоловіків виробляє сім'яну рідину), що призводять до її збільшення в розмірах і пов'язані з труднощами повного спорожнення сечового міхура (гіперплазія передміхурової залози або аденома простати з утриманням сечі);
- якщо Ви страждаєте захворюванням серця, що характеризується обструкцією коронарних артерій — судин, що постачають кров до серця (коронарна недостатність);
- якщо Ви страждаєте захворюванням, що характеризується неможливістю серця забезпечити організм достатньою кількістю крові (декомпенсована серцева недостатність);
- якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням серцевого м'язу, що проявляється втомуванням і труднощами дихання (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія);
- якщо Ви страждаєте звуженням клапанів серця, що регулюють потік крові всередині серця (стеноз серцевих клапанів);
- якщо Ви страждаєте звуженням судин, що постачають кров до серця (стеноз центральних артерій);
- якщо Ви страждаєте порушеннями ритму серця;
- якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми;
- якщо Ви страждаєте рідкісними спадковими захворюваннями, які можуть бути несумісними з одним із компонентів цього лікарського засобу (див. розділ «Еффортіл краплі для орального застосування містить парагідроксибензоати та натрію метабісульфіт»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еффортіл:
- якщо Ви страждаєте підвищенням кількості серцевих скорочень (тахікардія) та порушенням ритму серця (серцеві аритмії);
- якщо Ви страждаєте тяжкими захворюваннями серця та судин (важкі серцево-судинні розлади);
- якщо Ви страждаєте захворюванням, що характеризується надлишком цукру в крові (цукровий діабет);
- якщо Ви страждаєте порушенням функції щитовидної залози — залози шиї (гіпертиреоз);
- якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (лікарські засоби для лікування депресії) або припинили їх прийом менше ніж два тижні тому (див. нижче «Інші лікарські засоби та Еффортіл»).
Діти
Еффортіл 7,5 мг/мл краплі для орального застосування, розчин слід застосовувати з обережністю у дітей молодше двох років через їх обмежену здатність метаболізувати допоміжну речовину пропіл-парагідроксибензоат (пропілпарабен). Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Еффортіл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі лікарські засоби:
- гуанетидин та резерпін (лікарські засоби, що використовуються при підвищеному тиску крові);
- мінералокортикоїди (лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань, при яких спостерігається недостатнє вироблення стероїдних гормонів);
- тиреоїдні гормони (лікарські засоби, що використовуються при захворюваннях щитовидної залози — залози шиї);
- трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО (лікарські засоби для лікування депресії);
- антигістамінні засоби (лікарські засоби, що використовуються при алергії);
- серцеві глікозиди (лікарські засоби для лікування захворювань серця);
- дигідроерготамін (лікарський засіб для лікування головного болю);
- атропін (речовина, що діє на рівні нервової системи);
- ацетат дезоксикортикостерону (лікарський засіб, що діє, регулюючи рівень солей у крові);
- протидіабетичні засоби (лікарські засоби для лікування цукрового діабету, що діють шляхом зниження рівня цукру в крові);
- альфа-блокатори (лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного тиску крові та захворювань передміхурової залози);
- бета-блокатори (лікарські засоби, що уповільнюють серцеві скорочення, використовуються для лікування підвищеного тиску крові та захворювань серця);
- хінідин (лікарський засіб для лікування порушень ритму серця);
- галогеновані алифатичні вуглеводні (інгаляційні анестетики, що використовуються під час хірургічних операцій).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Еффортіл протягом перших трьох місяців вагітності (див. розділ «Не приймайте Еффортіл»).
Застосовуйте Еффортіл з четвертого по дев’ятий місяць вагітності тільки після консультації з лікарем, який ретельно оцінить співвідношення ризику та користі.
Еффортіл може зменшувати приплив крові до плоду та спричиняти розслаблення матки.
Годування грудьми
Не приймайте Еффортіл, якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Не приймайте Еффортіл»).
Фертильність
Досліджень впливу Еффортіл на фертильність у тварин не проводилося.
Досліджень впливу Еффортіл на фертильність людини не проводилося.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося.
Якщо під час лікування Еффортіл у Вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення, будьте обережними при керуванні транспортними засобами або використанні механізмів.
Еффортіл краплі для орального застосування містить парагідроксибензоати, натрій та натрію метабісульфіт
Парагідроксибензоати: можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Натрію метабісульфіт: рідко може викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на максимальну добову дозу (30 крапель), тобто є по суті «без натрію».
3. Як застосовувати Еффортіл
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 5–10 крапель тричі на добу.
Флакон з краплями для прийому внутрішньо має дитячий замок безпеки. Щоб відкрити,
дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:
Якщо ви прийняли Еффортіл у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози Еффортілу негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
Якщо ви прийняли надмірну дозу Еффортілу, можуть посилитися серйозні побічні ефекти,
зазначені в розділі «Можливі побічні ефекти». Крім того, можуть виникнути збудження та
блювота. Якщо випадково надмірну дозу Еффортілу прийняли новонароджені або малі
діти, у них може спостерігатися зниження і/або припинення дихання (центральна
респіраторна депресія) та кома.
Лікування
Лікар призначить відповідну підтримуючу терапію.
Якщо ви забули прийняти Еффортіл
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Еффортілом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх людей.
Нижче наведені можливі побічні ефекти згідно з такою частотою:
Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)
- головний біль (цефалгія).
Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей)
- тривожність;
- безсоння;
- тремор;
- нервозність;
- запаморочення;
- головокружіння;
- порушення ритму серця (аритмія);
- підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
- відчуття серцебиття (палітації);
- нудота.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
- алергічні реакції (гіперчутливість);
- біль у грудях (стенокардія);
- підвищення артеріального тиску;
- надмірне потовиділення (гіпергідроз).
Інші повідомлені побічні ефекти — це блювота та уповільнення серцевого ритму із підвищенням
артеріального тиску (рефлекторна брадикардія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію
щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Еффортіл
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Еффортіл
- діюча речовина: етилфрину гідрохлорид 7,5 мг (1 мл розчину (приблизно 15 крапель) містить 7,5 мг етилфрину);
- інші складові: метил-пара-гідроксибензоат, пропіл-пара-гідроксибензоат, натрію метабісульфіт (див. розділ «Еффортіл краплі для прийому внутрішньо містить парагідроксибензоати, натрій та натрію метабісульфіт»), вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Еффортіл та вміст упаковки
Прозорий безбарвний розчин, у темному скляному флаконі об'ємом 15 мл із крапельницею.
Флакон має ковпачок із дитячим захистом.
Можливо, що не всі упаковки є в обігу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
SERB SA
Avenue Louise 480
1050 Брюссель, Бельгія
Виробник
Istituto De Angeli S.r.l.
Loc. Prulli 103/c - 50066 Reggello (FI)
Буклет-інструкція: інформація для користувача
Еффортіл 10 мг/мл розчин для ін'єкцій
Етилєфрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Еффортіл і для чого використовується
- Що потрібно знати перед застосуванням Еффортілу
- Як застосовувати Еффортіл
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Еффортіл
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Еффортіл і для чого його застосовують
Еффортіл містить етилфрину гідрохлорид, лікарський засіб, що діє, стимулюючи серце,
і підвищує тиск крові.
Еффортіл призначається для підвищення артеріального тиску при ортостатичній гіпотензії
(раптове зниження тиску крові при переході з сидячого або лежачого положення
у вертикальне, що супроводжується такими симптомами, як запаморочення/відчуття
легкості в голові).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Еффортіл
Не використовуйте Еффортіл
- якщо Ви маєте алергію на етилфрину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас захворювання тиску крові (гіпотензивна дисрегуляція), що спричиняє підвищення тиску при переході у вертикальне положення;
- якщо у Вас високий тиск крові (гіпертензія);
- якщо у Вас підвищений рівень у крові певного типу гормонів, що виробляються щитоподібною залозою — залозою шиї (тиреотоксикоз);
- якщо у Вас захворювання, що спричиняє виділення в організмі речовин, які підвищують тиск крові (феохромоцитома);
- якщо у Вас тяжка форма глаукоми, тобто захворювання очей, спричинене підвищеним тиском рідини всередині ока (глаукома закритого кута);
- якщо у Вас захворювання передміхурової залози (залози, що у чоловіків виробляє сім'яну рідину), що призводить до її збільшення в розмірах і пов'язане з труднощами повного спорожнення сечового міхура (гіперплазія передміхурової залози або аденома передміхурової залози з утриманням сечі);
- якщо у Вас захворювання серця, що характеризується обструкцією коронарних судин — судин, що постачають кров до серця (ішемічна хвороба серця);
- якщо у Вас захворювання, що характеризується неспроможністю серця забезпечити організм необхідною кількістю крові (декомпенсована серцева недостатність);
- якщо у Вас тяжке захворювання серцевого м'яза, що проявляється втомуванням і труднощами дихання (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія);
- якщо у Вас звуження клапанів серця, що регулюють потік крові всередині серця (стеноз серцевих клапанів);
- якщо у Вас звуження судин, що постачають кров до серця (стеноз центральних артерій);
- якщо у Вас захворювання ритму серця;
- якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми;
- якщо Ви приймаєте серцеві гликозиди (див. розділ «Інші лікарські засоби та Еффортіл»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Еффортіл:
- якщо у Вас прискорення серцевих скорочень (тахікардія) та порушення ритму серця (серцеві аритмії);
- якщо у Вас тяжкі захворювання серця та судин (серйозні серцево-судинні розлади);
- якщо у Вас захворювання, що характеризується надлишком цукру в крові (цукровий діабет);
- якщо у Вас порушення функції щитоподібної залози — залози шиї (гіпертиреоз);
- якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (ліки для лікування депресії) або припинили їх прийом менше ніж два тижні тому (див. нижче «Інші лікарські засоби та Еффортіл»).
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Еффортіл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:
- гуанетидин та резерпін (ліки, що використовуються при високому тиску крові);
- мінералокортикоїди (ліки, що використовуються для лікування захворювань, при яких спостерігається недостатнє вироблення стероїдних гормонів);
- тиреоїдні гормони (ліки, що використовуються при захворюваннях щитоподібної залози — залози шиї);
- трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО (ліки для лікування депресії);
- антигістамінні засоби (ліки, що використовуються при алергії);
- серцеві гликозиди (ліки для лікування захворювань серця);
- дигідроерготамін (ліки для лікування головного болю);
- атропін (речовина, що діє на рівні нервової системи). Якщо Ви приймаєте цей препарат одночасно з Еффортіл, може виникнути прискорення серцевих скорочень;
- ацетат дезоксикортикостерону (ліки, що діють, регулюючи солі, розчинені в крові);
- цукрознижувальні засоби (ліки для лікування діабету, що діють шляхом зниження рівня цукру в крові);
- альфа-блокатори (ліки, що використовуються для лікування високого тиску крові та захворювань передміхурової залози);
- бета-блокатори (ліки, що уповільнюють серцеві скорочення, використовуються для лікування високого тиску крові та захворювань серця);
- хінідин (ліки для лікування порушень ритму серця);
- галогеновані алифатичні вуглеводні (інгаляційні анестетики, що використовуються під час хірургічних операцій).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не використовуйте Еффортіл протягом перших трьох місяців вагітності (див. розділ «Не використовуйте Еффортіл»).
Використовуйте Еффортіл з четвертого по дев'ятий місяць вагітності тільки після консультації з лікарем, який ретельно оцінить співвідношення ризику та користі.
Еффортіл може зменшувати приплив крові до плоду та спричиняти розслаблення матки.
Годування грудьми
Не використовуйте Еффортіл, якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Не використовуйте Еффортіл»).
Фертильність
Досліджень на тваринах щодо впливу Еффортіл на фертильність не проводилося.
Досліджень щодо впливу Еффортіл на фертильність людини не проводилося.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося.
Якщо під час лікування Еффортіл у Вас виникнуть небажані явища, такі як запаморочення, будьте обережними при керуванні транспортними засобами або використанні механізмів.
3. Як застосовувати Еффортіл
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб може вводитися шляхом підшкірного, внутрішньом’язового або
внутрішньовенного ін’єкційного введення медичним персоналом.
Дорослі
Одна ампула, і за необхідності — кілька разів на добу з інтервалами в дві години.
Ампула має лінію передварительного розриву, тому напилок не потрібен.
Ін’єкційний розчин Еффортіл не слід змішувати з розчином левулози або розчином
гідроксиетилкрохмалю. Еффортіл сумісний з фізіологічним розчином або
лактатом Рінгера без додаткових добавок.
Якщо ви застосували більше Еффортілу, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози Еффортілу негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
Якщо ви застосували надмірну дозу Еффортілу, можуть посилитися серйозні побічні ефекти,
про які йдеться в розділі «Можливі побічні ефекти». Крім того, можуть виникнути
збудження та блювота. Якщо випадково надмірна доза Еффортілу була прийнята
новонародженими або дітьми в ранньому дитинстві, у них може спостерігатися
зниження і/або припинення дихання (центральна респіраторна депресія) та кома.
Лікування
Лікар призначить відповідну підтримуючу терапію.
Якщо ви забули застосувати Еффортіл
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Еффортілом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені можливі побічні ефекти згідно з такою частотою їх виникнення:
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)
- головний біль (цефалгія).
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)
- тривожність;
- безсоння;
- тремор;
- н restlessness;
- запаморочення;
- порушення ритму серця (аритмія);
- прискорення серцебиття (тахікардія);
- відчуття серцебиття (серцебиття);
- нудота.
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
- алергічні реакції (гіперчутливість);
- біль у грудях (стенокардія);
- підвищення артеріального тиску;
- надмірне потовиділення (гіпергідроз).
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося, — це блювота та уповільнення серцебиття з підвищенням артеріального тиску (рефлекторна брадикардія), порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезії), мурашки (пілоерекція), відчуття холоду, озноб.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Еффортіл
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Еффортіл
- діюча речовина — етилефрину гідрохлорид 10 мг (1 мл розчину містить 10 мг етилефрину);
- інша складова: вода для ін'єкцій.
Опис зовнішнього вигляду Еффортілу та вміст упаковки
Препарат являє собою прозорий безбарвний розчин, який міститься в ампулах із темного скла по 1 мл. Ампули
упаковані в пачку, що містить 6 ампул по 1 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
SERB SA
Avenue Louise 480
1050 Брюссель, Бельгія
Виробник
Cenexi
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Фонтеней-сю-Буа, Франція
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
санітарних:
Невідомі незвісності з іншими ліками.
Розчин для ін'єкцій Еффортіл несумісний з розчином фруктози або розчином гідроксиетилкрохмалю.
Еффортіл сумісний з фізіологічним розчином натрію хлориду або розчином Рінгера-лактату без додаткових добавок.
Хіміко-фізичну стабільність після першого відкриття було підтверджено до 48 годин при температурі 30 °C, коли розчин розбавляють фізіологічним розчином або розчином Рінгера-лактату в концентрації одна ампула на 250 мл або 500 мл.
З точки зору мікробіологічної безпеки, готовий ін'єкційний розчин слід використовувати одразу. Якщо його не використовують одразу, час і умови зберігання перед застосуванням є на розсуд користувача.