Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

Інструкція: інформація для пацієнта

ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

500 мг + 60 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо
парацетамол/гідрохлорид псевдоефедрину
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції, або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3–5 днів.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
3. Як застосовувати ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА і для чого він призначений

ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА містить парацетамол, знеболювальний засіб, що зменшує біль і знижує температуру, а також псевдоефедрин — засіб, що зменшує набряк слизової оболонки носа і полегшує закладеність носа.
ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА — це знеболювальний, жарознижувальний і засіб, що зменшує набряк слизової оболонки носа, який застосовується для лікування симптомів застуди та грипу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

Не приймайте/не давайте Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА :

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол, гідрохлорид псевдоефедрину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• під час вагітності та годування грудьми
• дітям молодше 12 років
• якщо у Вас виявлена недостатність ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (що може призводити до руйнування червоних кров’яних тілець у крові)
• якщо Ви страждаєте на важку форму таких захворювань:
  • серцево-судинна хвороба (стенокардія, попередній інфаркт);
  • гіпертонія (високий кров’яний тиск);
  • якщо у Вас дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертонія) або неконтрольована медикаментами гіпертонія;
  • аритмії (порушення серцевого ритму або частоти серцевих скорочень);
  • печінкова недостатність (порушення функції печінки);
• ниркова недостатність (порушення функції нирок);
• якщо Ви страждаєте на серйозне гостре (раптове) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або на ниркову недостатність;
• гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози);
• астма;
• цукровий діабет;
• порушення сечовипускання, спричинені збільшенням простати або іншими захворюваннями;
• глаукома та глаукома з закритим кутом (підвищення тиску всередині ока);
• пухлина надниркових залоз, відома як феохромоцитома;
• гемолітична анемія (руйнування червоних кров’яних тілець у крові).
  • якщо Ви проходите лікування дигідроерготаміном або інгібіторами моноамінооксидази (лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії), або якщо Ви припинили це лікування менше ніж два тижні тому, через ризик гіпертонічної кризи (див. розділ «Інші лікарські засоби та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА»). Пацієнти, які приймають трициклічні антидепресанти (див. розділ «Інші лікарські засоби та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА»). Пацієнти, які приймають бета-блокатори (див. розділ «Інші лікарські засоби та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА»). Пацієнти, які приймають інші симпатоміметичні лікарські засоби (див. розділ «Інші лікарські засоби та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА»).

Попередження та застереження
Під час лікування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА негайно повідомте
лікареві, якщо:
Ви страждаєте на важкі захворювання, зокрема на тяжке порушення функції нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини
циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів) або на недостатнє харчування, хронічний алкоголізм або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах було зафіксовано серйозний стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА.
При застосуванні Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА може виникнути зниження кровопостачання зорового нерва.
Якщо виникла раптова втрата зору, негайно припиніть прийом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та зверніться негайно до свого лікаря або до медичного закладу. Див. розділ 4.
При застосуванні Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА можуть виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникли ці шлунково-кишкові симптоми, негайно припиніть лікування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та зверніться до лікаря або отримайте медичну консультацію. Див. розділ 4.
Під час лікування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, перед прийомом будь-яких інших лікарських засобів переконайтеся, що вони не містять парацетамол, оскільки при його прийомі в підвищених дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти.
Може виникнути гепатотоксичність (здатність деяких речовин викликати ушкодження печінки) при застосуванні парацетамолу навіть у терапевтичних дозах, після короткотривалого лікування та у пацієнтів без попередніх порушень функції печінки.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів з історією чутливості до ацетилсаліцилової кислоти та/або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Застосування лікарського засобу вимагає ретельної оцінки у літніх людей та у пацієнтів, які мають або розвивають одну з наступних умов:

• серцево-судинна хвороба (стенокардія, попередній інфаркт);
• серцево-судинні захворювання;
• хронічне недоїдання та дегідратація;
• гіпертонія (високий кров’яний тиск);
• аритмії (порушення серцевого ритму або частоти серцевих скорочень);
• печінкова недостатність та гострий гепатит (порушення функції печінки);
• ниркова недостатність (порушення функції нирок);
• гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози);
• астма;
• психоз;
• цукровий діабет;
• порушення сечовипускання, спричинені збільшенням простати або іншими захворюваннями;
• глаукома (підвищення тиску всередині ока);
• гемолітична анемія (руйнування червоних кров’яних тілець у крові);
• недостатність ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (що може призводити до руйнування червоних кров’яних тілець у крові).

Один із активних інгредієнтів Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА — псевдоефедрин —
може викликати зловживання, а підвищені дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Постійне застосування може призвести до прийому кількості Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, що перевищує рекомендовану дозу, для досягнення бажаного ефекту, що збільшує ризик передозування. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу та тривалість лікування (див. розділ 3).
Повідомлялося про випадки синдрому реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому реверсивної церебральної вазоконстрикції (RCVS) після застосування лікарських засобів, що містять псевдоефедрин. PRES та RCVS — це рідкісні стани, які можуть призвести до зниження кровопостачання мозку.
Негайно припиніть використання Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникли симптоми, що можуть бути ознаками PRES або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» щодо симптомів).
Повідомте лікареві, якщо:

• біль або закладеність носа погіршуються або тривають більше 5 днів (або якщо симптоми не покращуються протягом 5 днів)
• лихоманка погіршується або триває більше 3 днів
• з’являється почервоніння або набряк або виникають нові симптоми

Якщо планується хірургічне втручання, рекомендується припинити лікування за кілька днів до операції, оскільки ризик гіпертонічної кризи зростає при застосуванні галогенованих анестетиків (див. розділ 4.5).
Діти та підлітки
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА протипоказаний дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
Інші лікарські засоби та парацетамол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• будь-який інший лікарський засіб, що містить парацетамол, оскільки при його прийомі в підвищених дозах можуть виникнути серйозні побічні реакції;
• знеболювальні, жарознижувальні засоби, оскільки їх одночасне застосування може призвести до ризику серйозних побічних ефектів;
• пероральні антикоагулянти, у цьому випадку рекомендується зменшити дози;
• рифампіцин, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій;
• циметидин, лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту (стравохід, шлунок і дванадцятипала кишка);
• протисудомні засоби, такі як глутимід, фенобарбітал, карбамазепін і ламотриджин;
• флуклоксацилін, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій, через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
• цитотоксичні засоби, що інгібують і пригнічують розвиток пухлин;
• домперидон та метоклопрамід, що використовуються переважно для лікування блювоти;
• гіполіпідемічні засоби, що використовуються для лікування високого рівня холестерину;
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії, оскільки може виникнути серйозна гіпертонічна реакція. Сумісне застосування протипоказане, якщо Ви припинили лікування ІМАО менше ніж два тижні тому;
• дигідроерготамін, оскільки комбінація може призвести до небезпечного підвищення кров’яного тиску;
• лінезолід, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій, оскільки комбінація може призвести до підвищення кров’яного тиску;
• ізоніазид, антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу;
• метілдофа, лікарський засіб, що використовується для лікування високого кров’яного тиску, оскільки може виникнути зниження антигіпертензивної дії метілдофи;
• мідодрин, лікарський засіб, що використовується для лікування низького кров’яного тиску, оскільки може виникнути посилення гіпертензивної дії мідодрину;
• симпатоміметичні засоби, що використовуються переважно для лікування астми та бронхіту з астмою, оскільки можуть виникнути гіпертензивні епізоди;
• гуанетидин, лікарський засіб, що використовується для лікування високого кров’яного тиску, оскільки може виникнути нейтралізація антигіпертензивної дії;
• пробенецид, лікарський засіб, що використовується для лікування подагри;
• хлорамфенікол, антибіотик, що використовується для лікування деяких інфекцій, спричинених бактеріями;
• зідовудин, лікарський засіб, що використовується при СНІДі.

Речовини, що викликають гепатотоксичність, можуть збільшувати ймовірність накопичення парацетамолу та передозування.
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА разом із їжею, напоями та алкоголем
Пацієнти, які приймають парацетамол, повинні уникати вживання алкогольних напоїв, оскільки алкоголь збільшує ризик ушкодження печінки.
Під час застосування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА не рекомендується пити грейпфрутовий сік, оскільки він може спровокувати серйозну гіпертонічну кризу (високий кров’яний тиск).
Вагітність та годування грудьми
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА протипоказаний під час вагітності (підтвердженої або підозрюваної) та під час годування грудьми.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА може викликати запаморочення; якщо це відбувається, Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА містить сахарозу, сорбітол,
аспартам та натрій.
Цей лікарський засіб містить сахарозу, сорбітол та натрій. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить сорбітол. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить 45,307 мг аспартаму на пакетик, що еквівалентно 0,65 мг/кг для чоловіка вагою 70 кг та 0,91 мг/кг для дитини вагою 50 кг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його вивести.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто практично «без натрію».
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком понад 12 років становить 2–3 пакетики на добу, розчинені у склянці води. Можна використовувати також гарячу воду.
Препарат слід приймати після їжі, під час повного шлунка.
Не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Увага:
Застосовуйте препарат протягом максимум 5 днів, якщо ви дорослий;
Застосовуйте препарат протягом максимум 3 днів, якщо ви даєте його підліткові (12–18 років).
Застосування у дітей та підлітків
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА протипоказаний дітям віком до 12 років.
Якщо ви прийняли більше Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано, негайно повідомте лікаря або терміново зверніться до лікарні, оскільки передозування парацетамолом може спричинити незворотні пошкодження функції печінки та, рідше, — порушення функції нирок.
У разі передозування спостерігалися такі симптоми: гіпертензія, екстрасистолія (передчасні серцеві скорочення), тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень), нудота та блювота, ознаки гострої гепатотоксичності, мідріаз (розширення зіниць), гіпертензія, збудження/тремтіння/гіперрефлексія (посилені нервові рефлекси); рідше — гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), рабдоміоліз (розпад м’язових клітин), госта ниркова недостатність.
Як невідкладну допомогу рекомендують: швидке очищення шлунка; застосування активованого вугілля.
Рекомендоване раннє застосування антидоту парацетамолу (N-ацетилцистеїн) та діазепаму як протисудомного та седативного засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Побічні ефекти, зумовлені парацетамолом:

• шкірні реакції різного типу та тяжкості, включаючи випадки мультиформної еритеми, синдрому Стівена-Джонсона, токсичної епідермальної некролізії, загальної гострої ексудативної пустульози;
• реакції гіперчутливості (алергія), наприклад ангіоневротичний набряк (раптове набрякання шкіри та слизових оболонок), набряк голосової щілини (набрякання голосових зв’язок, що перешкоджає надходженню повітря в легені), анафілактичний шок (важке та раптове зниження тиску);
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), лейкопенія (зниження білих кров’яних тіл), анемія (зниження червоних кров’яних тіл), агранулоцитоз (важке зниження групи білих кров’яних тіл, що називаються гранулоцитами);
• порушення функції печінки та гепатити;
• порушення з боку нирок (гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит (запалення нирок), гематурія (наявність крові в сечі), анурія (відсутність або крайнє зниження кількості сечі, що виділяється за 24 години, близько 100 мл));
• порушення серцевої діяльності;
• порушення дихальної системи;
• шлунково-кишкові реакції;
• запаморочення;
• важкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які використовують парацетамол (див. розділ 2), з невідомою частотою (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Побічні ефекти, зумовлені псевдоефедрином:

• запаморочення;
• головний біль;
• нудота;
• блювота;
• пітливість;
• спрага;
• тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень);
• порушення артеріального тиску;
• прецордіальний біль (тобто в області грудної клітки, що відповідає серцю);
• серцебиття;
• труднощі з сечовипусканням;
• м’язова слабкість;
• тремтіння;
• тривожність, збудження, нервозність, подразливість, сплутаність свідомості, галюцинації;
• безсоння;
• гіпертензія;
• сухість у роті;
• мідріаз (розширення зіниць);
• проблеми зі шлунком (гастральні);
• шлуночкові аритмії;
• труднощі з сечовипусканням у пацієнтів з гіперплазією простати; невідома частота:
• важкі стани, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдром реверсивної судинної судинної стенозу головного мозку (RCVS);
• запалення товстої кишки через недостатній притік крові (ішемічний коліт);
• зниження притоку крові до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Негайно припиніть лікування препаратом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
і зверніться до лікаря у разі появи симптомів, які можуть бути ознаками синдрому
реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому реверсивної судинної стенозу головного мозку (RCVS).
До них належать:

• сильний головний біль із раптовим початком;
• нудота;
• блювота;
• сплутаність свідомості;
• судоми;
• зміни зору.

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів. Ці
побічні ефекти, як правило, є тимчасовими.
Однак, якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну зберігання відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну зберігання відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

• Активні речовини: парацетамол та гідрохлорид псевдоефедрину.
• Інші компоненти: сахароза, лимонна кислота безводна, ароматизатор тропічний, ароматизатор грейпфрутовий, сорбітол, аспартам, сукралоза, сахарин натрію, полісорбат 20, барвник червоний буряк, барвник рибофлавін натрію фосфат.

Опис зовнішнього вигляду Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та вмісту упаковки
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА випускається у вигляді гранульованої речовини для орального розчину, упакованої в однодозові пакетики.
Доступний у упаковці: 10 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
UPSA SAS – 3 Rue Joseph Monier- Rueil-Malmaison 92500, Франція
Представництво в Італії:
UPSA ITALY S.R.L. – Viale Luca Gaurico, 91/93 – 00143 Рим
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina, Via Provina 2 – 38123 Тренто

Інструкція: інформація для пацієнта

Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

500 мг + 60 мг шипучі таблетки
парацетамол/псевдоефедрину гідрохлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 3 днів прийому.

Зміст цього листка

1. Що таке Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА і для чого його застосовують
2. Що варто знати перед прийомом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
3. Як приймати Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА і для чого призначений

ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА містить парацетамол, анальгетик, що
діє, зменшуючи біль і знижуючи температуру, та псевдоефедрин, деконгестант, що діє
на рівні слизової оболонки носа, усуваючи закладеність носа.
ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА — це знеболювальний, жарознижувальний
та деконгестивний засіб, який застосовується для лікування симптомів застуди та грипу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

Не приймайте/не давайте Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА :

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол, псевдоефедрину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• під час вагітності та годування груддю
• дітям віком до 12 років
• якщо у Вас виявлено дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (що може призвести до руйнування червоних кров’яних тілець у крові)
• якщо Ви хворієте на тяжку форму таких захворювань:
  • коронарну хворобу серця (стенокардію, попередній інфаркт);
  • гіпертонію (високий кров’яний тиск);
• якщо маєте дуже високий кров’яний тиск (серйозну гіпертонію) або гіпертонію, яка не піддається лікуванню ліками;
• аритмію (порушення серцевого ритму або частоти серцевих скорочень);
• печінкову недостатність (порушення функції печінки);
• ниркову недостатність (порушення функції нирок);
• якщо страждаєте на гостру (раптову) або хронічну (довготривалу) важку хворобу нирок або ниркову недостатність;
• тиреотоксикоз (підвищену активність щитоподібної залози);
• астму;
• цукровий діабет;
• порушення сечовипускання, спричинені гіперплазією передміхурової залози або іншими захворюваннями;
  • глаукому та глаукому з закритим кутом (підвищення тиску всередині ока)
  • пухлину надниркових залоз, відому як феохромоцитома
• гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тілець у крові).
  • якщо Ви отримуєте лікування дигідроерготаміном або інгібіторами моноамінооксидази (ліки, що використовуються для лікування депресії), або якщо припинили таке лікування менш ніж два тижні тому через ризик гіпертонічної кризи (див. розділ «Інші ліки та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА»). або Пацієнти, які приймають трициклічні антидепресанти (Див. розділ «Інші ліки та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА»). або Пацієнти, які приймають бета-блокатори (Див. розділ «Інші ліки та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА»). або Пацієнти, які приймають інші симпатоміметичні ліки (Див. розділ «Інші ліки та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА»).

Застереження та обережність
Під час лікування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА негайно повідомте
лікаря, якщо:
у Вас важкі захворювання, зокрема тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини
циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або Ви страждаєте на недоїдання, хронічний
алкоголізм або приймаєте флоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася
серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол
використовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або приймався разом із флоксациліном.
Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, швидке глибоке
дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ
НОСА.
При застосуванні Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА може виникнути зниження
кровопостачання зоровому нерву.
Якщо виникла раптова втрата зору, негайно припиніть прийом Еффералган ЛИХОМАНКА І
ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та зверніться до свого лікаря або до медичного закладу. Див. розділ 4.
При застосуванні Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА може виникнути раптовий
болів у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо
виникнуть ці шлунково-кишкові симптоми, негайно припиніть лікування Еффералган ЛИХОМАНКА І
ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та зверніться до лікаря або отримайте медичну консультацію. Див. розділ 4.
Під час лікування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, перед прийомом будь-яких
інших ліків переконайтеся, що вони не містять парацетамол, оскільки при його прийомі в високих
дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти.
Може виникнути гепатотоксичність (здатність деяких речовин пошкоджувати печінку) при застосуванні
парацетамолу навіть у терапевтичних дозах, після короткотривалого лікування та у пацієнтів без
попередніх порушень функції печінки.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із історією чутливості до аспірину та/або
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Застосування лікарського засобу вимагає ретельної оцінки у літніх людей та осіб, які мають або
розвивають одну з таких умов:

• коронарну хворобу серця (стенокардію, попередній інфаркт);
• серцево-судинні захворювання;
• хронічне недоїдання та дегідратацію;
• гіпертонію (високий кров’яний тиск);
• аритмію (порушення серцевого ритму або частоти серцевих скорочень);
• печінкову недостатність та гострий гепатит (порушення функції печінки);
• ниркову недостатність (порушення функції нирок);
• тиреотоксикоз (підвищену активність щитоподібної залози);
• астму;
• психоз;
• цукровий діабет;
• порушення сечовипускання, спричинені гіперплазією передміхурової залози або іншими захворюваннями;
• глаукому (підвищення тиску всередині ока);
• гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тілець у крові);
• дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (що може призвести до руйнування червоних кров’яних тілець у крові).

Одним із активних компонентів Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА є псевдоефедрин,
який може спричинити зловживання, а високі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними.
Постійне застосування може призвести до прийому більшої кількості Еффералган ЛИХОМАНКА І
ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, ніж рекомендована доза, щоб досягти бажаного ефекту, що збільшує ризик
передозування. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу та тривалість лікування
(див. розділ 3).
Повідомлялися випадки синдрому реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому реверсивної
судинної мозкової вазоконстрикції (RCVS) після застосування ліків, що містять псевдоефедрин.
PRES та RCVS — це рідкісні стани, які можуть призвести до зниження притоку крові до мозку.
Негайно припиніть застосування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та негайно
зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникнуть симптоми, які можуть бути ознаками PRES
або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» щодо симптомів).
Повідомте лікаря, якщо:

• біль або закладеність носа погіршуються або тривають більше 5 днів (або якщо симптоми не покращуються протягом 5 днів)
• лихоманка погіршується або триває більше 3 днів
• з’являється почервоніння або набряк або виникають нові симптоми

Якщо планується хірургічне втручання, рекомендується припинити лікування за кілька днів до
операції, оскільки підвищується ризик гіпертонічної кризи при застосуванні галогенованих
анестетиків (див. розділ 4.5).
Діти та підлітки
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА протипоказаний дітям віком до 12 років.
Інші ліки та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
Інші ліки та парацетамол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• будь-які інші ліки, що містять парацетамол, оскільки при прийомі високих доз можуть виникнути серйозні побічні реакції;
• знеболювальні, жарознижувальні засоби, оскільки одночасний прийом може спричинити ризик серйозних побічних ефектів;
• пероральні антикоагулянти, у цьому випадку рекомендується зменшити дози;
• рифампіцин, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій;
• циметидин, ліки, що використовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту (стравохід, шлунок, дванадцятипала кишка);
• протисудомні засоби, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін та ламотриджин;
• флоксацилін, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій; через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз з підвищеним аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
• цитотоксичні засоби, які пригнічують і борються з розвитком пухлин;
• домперидон та метоклопрамід, що використовуються переважно для лікування блювоти;
• гіполіпідемічні засоби, що використовуються для лікування високого рівня холестерину;
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), ліки, що використовуються для лікування депресії, оскільки може виникнути серйозна гіпертонічна реакція. Сумісне застосування протипоказане, якщо Ви припинили лікування ІМАО менш ніж два тижні тому;
• дигідроерготамін, оскільки комбінація може призвести до небезпечного підвищення кров’яного тиску;
• лінезолід, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій, оскільки комбінація може призвести до підвищення кров’яного тиску;
• ізоніазид, антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу;
• метилдопу, ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, оскільки може виникнути зниження антигіпертензивного ефекту метилдопи;
• мідодрин, ліки, що використовуються для лікування низького кров’яного тиску, оскільки може виникнути посилення гіпертензивного ефекту мідодрину;
• симпатоміметичні засоби, що використовуються переважно для лікування астми та астматичного бронхіту, оскільки можуть виникнути гіпертонічні епізоди;
• гуанетидин, ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, оскільки може виникнути відміна антигіпертензивного ефекту;
• пробенецид, ліки, що використовуються для лікування подагри;
• хлорамфенікол, антибіотик, що використовується для лікування деяких бактеріальних інфекцій;
• зідовудин, ліки, що використовуються при СНІДі.

Гепатотоксичні речовини можуть збільшити ймовірність накопичення парацетамолу та передозування.
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА з їжею, напоями та алкоголем
Пацієнти, які приймають парацетамол, повинні уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь
збільшує ризик ураження печінки.
Під час застосування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА не рекомендується пити
горьку апельсинову воду, оскільки це може спровокувати серйозну гіпертонічну кризу (високий
кров’яний тиск).
Вагітність та годування груддю
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА протипоказаний під час вагітності (підтвердженої
або припущеної) та під час годування груддю.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся
з лікарем або фармацевтом перед прийомом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА може спричинити запаморочення; якщо це
відбувається, Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА містить натрій, сорбітол та аспартам.
Цей лікарський засіб містить приблизно 14 ммоль (324 мг) натрію (основний компонент кухонної солі)
на одну шипучу таблетку. Це відповідає 16,20% максимальної добової норми споживання з їжею для
дорослого. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 2 або більше
таблеток на день протягом тривалого часу, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися
низькосоленої дієти.
Цей лікарський засіб містить сорбітол. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що
Ви (або дитина) маєте непереносимість до деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову
непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть
перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) приймете цей
лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на одну шипучу таблетку, що відповідає 0,28 мг/кг та
0,4 мг/кг відповідно для осіб вагою 70 кг та 50 кг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим
для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до
накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом
і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком старше 12 років — одна шипуча таблетка до 3 разів на добу.
Продукт слід приймати під час або після їжі.
Розчиніть шипучу таблетку у склянці води та негайно випийте отриманий розчин.
Не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Увага:
Застосовуйте лікарський засіб не більше 5 днів, якщо ви дорослий;
Застосовуйте лікарський засіб не більше 3 днів, якщо ви застосовуєте його підліткові (12–18 років).
Застосування у дітей та підлітків
ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА протипоказаний дітям віком до 12 років.
Якщо ви прийняли більше ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли дозу, що перевищує рекомендовану, негайно повідомте лікаря або терміново зверніться до лікарні, оскільки передозування парацетамолом може призвести до незворотних порушень функції печінки та, рідше, — до порушень функції нирок.
У разі передозування спостерігалися такі симптоми: підвищення артеріального тиску, екстрасистолія (передчасні серцеві скорочення), тахікардія (прискорення серцевого ритму), нудота та блювота, ознаки гострої гепатотоксичності, мідріаз (розширення зіниць), підвищення артеріального тиску, збудження/тремтіння/гіперрефлексія (посилені рефлекси), синусова аритмія (неправильний серцевий ритм), галюцинації; рідше — гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), рабдоміоліз (розпад м’язових клітин), гостра ниркова недостатність.
Як невідкладну допомогу рекомендовано: швидке очищення шлунка; застосування активованого вугілля.
Рекомендовано раннє застосування антидоту для парацетамолу (N-ацетилцистеїн) та діазепаму як протисудорожного та седативного засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування ЕФФЕРАЛГАН ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, пов’язані з парацетамолом:

• шкірні реакції різного типу та тяжкості, включаючи випадки еритеми мультиформної, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу, загальної гострої пустульозної ексантеми;
• реакції гіперчутливості (алергія), наприклад, ангіоневротичний набряк (раптове набрякання шкіри та слизових оболонок), набряк гортані (набряк голосових зв’язків, що перешкоджає надходженню повітря в легені), анафілактичний шок (важке та раптове зниження тиску);
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), лейкопенія (зниження білих кров’яних тіл), анемія (зниження червоних кров’яних тіл), агранулоцитоз (важке зниження групи білих кров’яних тіл, які називаються гранулоцитами);
• порушення функції печінки та гепатити;
• порушення з боку нирок (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит (запалення нирок), гематурія (наявність крові в сечі), анурія (відсутність або крайнє зниження кількості сечі, що виділяється за 24 години, приблизно 100 мл));
• порушення серцевої функції;
• порушення дихальної системи;
• шлунково-кишкові реакції;
• запаморочення.
• важкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які використовують парацетамол (див. розділ 2), з невідомою частотою (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Побічні ефекти, пов’язані з псевдоефедрином:

• запаморочення;
• головний біль;
• нудота;
• блювота;
• пітливість;
• спрага;
• тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень);
• зміни артеріального тиску;
• прецордіальний біль (тобто в області грудної клітки, що відповідає серцю);
• серцебиття;
• труднощі з сечовипусканням;
• м’язова слабкість;
• тремор;
• тривожність, збудження, нервозність, дратівливість, сплутаність свідомості, галюцинації;
• безсоння;
• гіпертензія;
• сухість у роті;
• мідріаз (розширення зіниць);
• проблеми зі шлунком (гастральні);
• шлуночкові аритмії;
• труднощі з сечовипусканням у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози; частота невідома:
• важкі стани, що уражають судини головного мозку, відомі як синдром реверсивної постериорної енцефалопатії (PRES) та синдром реверсивної церебральної вазоконстрикції (RCVS)
• ішемічний коліт (запалення товстої кишки через недостатнє надходження крові)
• зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія)

Негайно припиніть лікування препаратом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
і зверніться до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми, які можуть бути ознаками синдрому
реверсивної постериорної енцефалопатії (PRES) та синдрому реверсивної церебральної вазоконстрикції (RCVS).
До них належать:

• сильний раптово виниклий головний біль
• нудота
• блювота
• сплутаність свідомості
• судоми
• зміни зору

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими.
Однак, якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після слова «Scad.» («TERMIN».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Після першого відкриття ємності лікарський засіб слід використати протягом 50 днів; після закінчення цього періоду залишки лікарського засобу потрібно утилізувати.
Тримайте тюбик щільно закритим. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як коробку, так і вкладений листівок.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

• Активні речовини: парacetамол та псевдоєфедрину гідрохлорид.
• Інші компоненти: лимонна кислота безводна, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат безводний, сорбітол, ароматизатор лимонний, аспартам, сахарин натрію, симетикон, лейцин, докусат натрію.

Опис зовнішнього вигляду Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та вміст упаковки
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА випускається у формі шипучих таблеток.
Упаковка з 1 флакона, що містить 8 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
UPSA SAS – 3 Rue Joseph Monier – Руей-Мальмезон 92500, Франція
Представництво в Італії:
UPSA ITALY S.R.L. – Viale Luca Gaurico, 91/93 – 00143 Рим
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina, Via Provina 2 – 38123 Тренто

Інструкція: інформація для пацієнта

Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

500 мг + 60 мг шипучі таблетки
парацетамол/псевдоефедрину хлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
3. Як приймати Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА і для чого його застосовують

Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА містить парацетамол, знеболювальний засіб, який
зменшує біль і знижує температуру, та псевдоефедрин, засіб, що зменшує набряк слизової оболонки носа, полегшуючи прохід повітря через ніс.
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА — це знеболювальний, жарознижувальний
та засіб для зняття набряку слизової оболонки носа, який застосовується для лікування симптомів застуди та грипу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

НАЗАЛЬНИЙ
Не приймайте/не давайте Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА :

• якщо Ви алергіки на парацетамол, псевдоефедрин гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• під час вагітності та годування груддю
• дітям молодше 12 років
• якщо у Вас дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (що може призвести до руйнування червоних кров’яних тілець у крові)
• якщо Ви страждаєте від важких форм таких захворювань:
  • коронарна хвороба серця (стенокардія, попередній інфаркт);
  • гіпертонія (високий артеріальний тиск);
  • якщо у Вас дуже високий артеріальний тиск (серйозна гіпертензія) або неконтрольована медикаментами гіпертензія;
  • аритмії (порушення серцевого ритму або частоти серцевих скорочень);
• печінкова недостатність (порушення функції печінки);
• ниркова недостатність (порушення функції нирок);
• якщо Ви страждаєте від серйозної гострої (раптової) або хронічної (довготривалої) ниркової недостатності або ниркової недостатності;
• гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози);
• астма;
• цукровий діабет;
• порушення сечовипускання, спричинені збільшенням простати або іншими захворюваннями;
• глаукома та глаукома з закритим кутом (підвищення тиску всередині ока);
• пухлина надниркових залоз, відома як феохромоцитома;
• гемолітична анемія (руйнування червоних кров’яних тілець у крові).
  • якщо Ви приймаєте дигідроерготамін або інгібітори моноаміноксидази (ліки, що використовуються для лікування депресії), або якщо припинили це лікування менше ніж два тижні тому, через ризик гіпертензивної кризи (див. розділ «Інші лікарські засоби та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА»).
  • Пацієнти, які приймають трициклічні антидепресанти (див. розділ «Інші лікарські засоби та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА»).
  • Пацієнти, які приймають бета-блокатори (див. розділ «Інші лікарські засоби та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА»).
  • Пацієнти, які приймають інші симпатоміметичні ліки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА»).

Застереження та обережність
Під час лікування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА негайно повідомте
лікаря, якщо:
у Вас важкі захворювання, зокрема тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини
циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами було зафіксовано серйозний стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення кислотно-лужної рівноваги в крові та рідинах), коли парацетамол застосовується регулярно протягом тривалого періоду або приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА.
При застосуванні Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА може виникнути зниження кровопостачання зорового нерва.
Якщо виникла раптова втрата зору, негайно припиніть прийом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та зверніться до лікаря або в медичний заклад. Див. розділ 4.
При застосуванні Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА можуть виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо у Вас виникли ці шлунково-кишкові симптоми, негайно припиніть лікування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну консультацію. Див. розділ 4.
Під час лікування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, перед прийомом будь-яких інших ліків переконайтеся, що вони не містять парацетамол, оскільки при передозуванні цією діючою речовиною можуть виникнути серйозні побічні ефекти.
Може виникнути гепатотоксичність (здатність деяких речовин пошкоджувати печінку) від парацетамолу навіть у терапевтичних дозах, після короткотривалого лікування та у пацієнтів без попередніх порушень функції печінки.
Рекомендується обережність у пацієнтів із анамнезом чутливості до аспірину та/або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Застосування лікарського засобу вимагає ретельної оцінки у літніх людей та пацієнтів, які мають або розвивають одну з наступних умов:

• коронарна хвороба серця (стенокардія, попередній інфаркт);
• серцево-судинні захворювання;
• хронічне недоїдання та дегідратація;
• гіпертонія (високий артеріальний тиск);
• аритмії (порушення серцевого ритму або частоти серцевих скорочень);
• печінкова недостатність та гострий гепатит (порушення функції печінки);
• ниркова недостатність (порушення функції нирок);
• гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози);
• астма;
• психоз;
• цукровий діабет;
• порушення сечовипускання, спричинені збільшенням простати або іншими патологіями;
• глаукома (підвищення тиску всередині ока);
• гемолітична анемія (руйнування червоних кров’яних тілець у крові);
• дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (що може призвести до руйнування червоних кров’яних тілець у крові).

Однією з діючих речовин Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА є псевдоефедрин,
який може викликати зловживання, а високі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Постійне застосування може призвести до прийому більшої кількості Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, ніж рекомендована доза, щоб досягти бажаного ефекту, що збільшує ризик передозування. Не можна перевищувати максимальну рекомендовану дозу та тривалість лікування (див. розділ 3).
Були зафіксовані випадки синдрому зворотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому зворотної церебральної вазоконстрикції (RCVS) після застосування лікарських засобів, що містять псевдоефедрин.
PRES та RCVS — це рідкісні стани, які можуть призвести до зниження кровопостачання мозку.
Негайно припиніть застосування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас розвинуться симптоми, які можуть бути ознаками PRES або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» щодо симптомів).
Повідомте лікаря, якщо:

• біль або закладеність носа погіршуються або тривають більше 5 днів (або якщо симптоми не поліпшуються протягом 5 днів)
• лихоманка погіршується або триває більше 3 днів
• спостерігається почервоніння або набряк або виникають нові симптоми

Якщо планується хірургічне втручання, рекомендується припинити лікування за кілька днів до операції, оскільки ризик гіпертензивної кризи зростає при застосуванні галогенованих анестетиків (див. розділ 4.5).
Діти та підлітки
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА протипоказаний дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
Інші лікарські засоби та парацетамол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• будь-який інший лікарський засіб, що містить парацетамол, оскільки при передозуванні цією діючою речовиною можуть виникнути серйозні побічні реакції;
• анальгетики, жарознижувальні засоби, оскільки одночасний прийом може призвести до ризику серйозних побічних ефектів;
• пероральні антикоагулянти, у цьому випадку рекомендується зменшити дози;
• рифампіцин, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій;
• циметидин, лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту (стравохід, шлунок, дванадцятипала кишка);
• протисудомні засоби, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін та ламотриджин;
• флуклоксацилін, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій; через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2)
• цитотоксичні засоби, які інгібують і пригнічують розвиток пухлин;
• домперидон та метоклопрамід, що використовуються переважно для лікування блювоти;
• гіполіпідемічні засоби, що використовуються для лікування високого рівня холестерину;
• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), ліки, що використовуються для лікування депресії, оскільки може виникнути серйозна гіпертензивна реакція. Сумісне застосування протипоказане, якщо Ви припинили лікування ІМАО менше ніж два тижні тому;
• дигідроерготамін, оскільки комбінація може призвести до небезпечного підвищення артеріального тиску;
• лінезолід, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій, оскільки комбінація може призвести до підвищення артеріального тиску;
• ізоніазид, антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу;
• метілдофа, лікарський засіб, що використовується для лікування високого артеріального тиску, оскільки може виникнути зниження антигіпертензивної дії метілдофи;
• мідодрин, лікарський засіб, що використовується для лікування низького артеріального тиску, оскільки може виникнути посилення гіпертензивної дії мідодрину;
• симпатоміметичні засоби, що використовуються переважно для лікування астми та астматичного бронхіту, оскільки можуть виникнути гіпертензивні епізоди;
• гуанетидин, лікарський засіб, що використовується для лікування високого артеріального тиску, оскільки може виникнути відміна антигіпертензивної дії;
• пробенецид, лікарський засіб, що використовується для лікування подагри;
• хлорамфенікол, антибіотик, що використовується для лікування деяких інфекцій, спричинених бактеріями;
• зідовудин, лікарський засіб, що використовується при СНІДі.

Гепатотоксичні речовини можуть збільшити ймовірність накопичення парацетамолу та передозування.
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА разом із їжею, напоями та алкоголем
Пацієнти, які приймають парацетамол, повинні уникати вживання алкогольних напоїв, оскільки алкоголь збільшує ризик ураження печінки.
Під час застосування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА не рекомендується пити горький апельсиновий сік, оскільки це може спровокувати серйозну гіпертензивну кризу (високий артеріальний тиск).
Вагітність та годування груддю
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА протипоказаний під час вагітності (підтвердженої або підозрюваної) та під час годування груддю.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА може викликати запаморочення; якщо це відбувається, Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА містить натрій, сорбіт та аспартам.
Цей лікарський засіб містить приблизно 14 ммоль (324 мг) натрію (основний компонент кухонної солі) на одну шипучу таблетку. Це становить 16,20% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 2 або більше таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Цей лікарський засіб містить сорбіт. Сорбіт — це джерело фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість деяких цукрів або діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) будете приймати цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на одну шипучу таблетку, що відповідає 0,28 мг/кг та 0,4 мг/кг відповідно для осіб вагою 70 кг та 50 кг. Аспартам — це джерело фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо Ви страждаєте від фенілкетонурії — рідкісного генетичного захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його вивести.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як застосовувати Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком старше 12 років — 1 шипуча таблетка до
3 разів на добу.
Препарат слід приймати після їди, під час прийому їжі.
Розчиніть шипучу таблетку у склянці води та випийте отриманий розчин одразу ж.
Не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Увага:
Застосовуйте препарат протягом максимум 5 днів, якщо ви дорослий;
Застосовуйте препарат протягом максимум 3 днів, якщо ви призначаєте його підлітку (12–18 років).
Застосування у дітей та підлітків
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА протипоказаний дітям віком до 12
років.
Якщо ви прийняли більше Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано, негайно зверніться до лікаря
або терміново госпіталізуйтеся, оскільки передозування парацетамолом може призвести до
незворотних ушкоджень функції печінки та, рідше, — до ушкоджень функції нирок.
У разі передозування спостерігалися такі симптоми: підвищення артеріального тиску, екстрасистолія
(передчасні серцеві скорочення), тахікардія (прискорення серцевого ритму), нудота та блювота,
ознаки гострої гепатотоксичності, мідріаз (розширення зіниць), підвищення артеріального тиску,
зворушливість/тремтіння, синусова аритмія (нерегулярні серцеві скорочення), галюцинації,
тремор/гіперрефлексія (посилені рефлекси); рідше — гіперглікемія (підвищення цукру в крові),
рабдоміоліз (розпад м’язових клітин), гостра ниркова недостатність.
Як термінову допомогу рекомендують: швидке очищення шлунка; застосування активованого вугілля.
Рекомендовано раннє застосування антидоту парацетамолу (N-ацетилцистеїну) та діазепаму як
протисудомного та седативного засобу.
Якщо ви забули прийняти Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.

Побічні ефекти, пов’язані з парацетамолом:

• шкірні реакції різного типу та ступеня тяжкості, включаючи випадки еритеми мультиформної, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу, загальної гострої ексудативної пустульози;
• реакції гіперчутливості (алергія), наприклад, ангіоневротичний набряк (раптове набрякання шкіри та слизових оболонок), набряк голосової щілини (набряк голосових зв’язків, що перешкоджає надходженню повітря в легені), анафілактичний шок (серйозне раптове зниження тиску);
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), лейкопенія (зниження білих кров’яних тілець), анемія (зниження червоних кров’яних тілець), агранулоцитоз (серйозне зниження групи білих кров’яних тілець, які називаються гранулоцитами);
• порушення функції печінки та гепатити;
• порушення з боку нирок (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит (запалення нирок), гематурія (наявність крові в сечі), анурія (відсутність або екстремальне зниження кількості сечі, що виділяється за 24 години, близько 100 мл));
• порушення функції серця;
• порушення з боку дихальної системи;
• шлунково-кишкові реакції;
• запаморочення;
• серйозний стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2), з невідомою частотою (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Побічні ефекти, пов’язані з псевдоефедрином:

• запаморочення;
• головний біль;
• нудота;
• блювота;
• пітливість;
• спрага;
• тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень);
• порушення артеріального тиску;
• боль у передсердях (тобто в області грудної клітки, що відповідає серцю);
• серцебиття;
• труднощі з сечовипусканням;
• м’язова слабкість;
• тремор;
• тривожність, збудження, нервозність, дратівність, сплутаність свідомості, галюцинації;
• безсоння;
• гіпертензія;
• сухість у роті;
• мідріаз (розширення зіниць);
• проблеми зі шлунком (гастральні);
• шлуночкові аритмії;
• труднощі з сечовипусканням у пацієнтів з гіперплазією простати; частота невідома:
• серйозні стани, що уражають судини головного мозку, відомі як синдром реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдром реверсивного судинного звуження головного мозку (RCVS);
• запалення товстої кишки через недостатнє надходження крові (ішемічний коліт);
• зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія).

Негайно припиніть лікування препаратом Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА
і зверніться до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми, які можуть бути ознаками синдрому реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому реверсивного судинного звуження головного мозку (RCVS).
До них належать:

• раптовий сильний головний біль;
• нудота;
• блювота;
• сплутаність свідомості;
• судоми;
• зміни зору.

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими.
Однак, якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Після першого відкриття ємності лікарський засіб слід використовувати протягом 50 днів; після закінчення цього періоду залишки ліків слід утилізувати.
Тримайте тюбик щільно закритим. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як коробку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Склад пакування та інша інформація

Що містить Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА

• Активні речовини: парацетамол та гідрохлорид псевдоефедрину.
• Інші компоненти: лимонна кислота безводна, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат безводний, сорбітол, ароматизатор лимонний, аспартам, сахарин натрію, симетикон, лейцин, докусат натрію.

Опис зовнішнього вигляду Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА та склад
пакування
Еффералган ЛИХОМАНКА І ЗАКЛАДЕНІСТЬ НОСА випускається у формі шипучих таблеток.
Пакування: 2 банки по 16 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
UPSA SAS – 3 Rue Joseph Monier – Рюєль-Мальмезон 92500, Франція
Представництво в Італії:
UPSA ITALY S.R.L. – Viale Luca Gaurico, 91/93 – 00143 Рим
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina, Via Provina 2 – 38123 Тренто