ДЖИНЕТАНТУМ

Інструкція: інформація для користувача

ДЖИНЕТАНТУМ 500 мг гранули для зовнішнього розчину для зовнішніх статевих органів

Бензидаміну гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або консультація, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після 7 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ДЖИНЕТАНТУМ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням ДЖИНЕТАНТУМ
3. Як застосовувати ДЖИНЕТАНТУМ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ДЖИНЕТАНТУМ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДЖИНЕТАНТУМ і для чого його застосовують

ДЖИНЕТАНТУМ містить діючу речовину бензідаміну гідрохлорид, що є нестероїдним протизапальним засобом.
ДЖИНЕТАНТУМ застосовують для:

• місцевого лікування зовнішніх статевих органів при запаленні зовнішніх статевих губ і піхви (наприклад, вульвовагінітів) будь-якого походження та характеру, які супроводжуються незначними виділеннями з піхви, сверблячками, подразненням, печінням і болем,
• інтимної гігієни в період після пологів (післяпологовий період).

Якщо протягом 7 днів лікування ви не помітили помітного поліпшення, зверніться до лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ДЖИНЕТАНТУМ

Не приймайте ДЖИНЕТАНТУМ

• якщо Ви маєте алергію на бензідамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ДЖИНЕТАНТУМ.
У разі вагінальних кровотеч і/або білих виділень із піхви (лейкореї) не використовуйте ДЖИНЕТАНТУМ без попередньої консультації з лікарем.
ДЖИНЕТАНТУМ призначений для місцевого застосування у вигляді промивання зовнішніх статевих органів. НЕ ПРИЙМАТИ ВНУТРІШНЬО (див. розділ «Якщо Ви прийняли більше ДЖИНЕТАНТУМ, ніж потрібно»).
Застосування ДЖИНЕТАНТУМ, особливо тривале, може спричинити явища сенсибілізації (алергічні реакції). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем щодо початку відповідної терапії (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Інші лікарські засоби та ДЖИНЕТАНТУМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Не використовуйте ДЖИНЕТАНТУМ під час вагітності, якщо тільки це не є чітко необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін. ДЖИНЕТАНТУМ можна застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування ДЖИНЕТАНТУМ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ДЖИНЕТАНТУМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 змивання зовнішніх статевих органів на добу протягом 7 днів поспіль.
Не перевищуйте рекомендовану дозу без поради лікаря.
Розчиніть вміст 1–2 пакетиків у 1 літрі води, яку потім використовують для змивання зовнішніх статевих органів.
Не застосовуйте ДЖИНЕТАНТУМ більше ніж протягом 7 днів.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми не зникають після 7 днів, з’являються повторно або ви помітили будь-які нещодавні зміни у їхніх характеристиках.
Якщо ви застосували більше ДЖИНЕТАНТУМУ, ніж потрібно
ДЖИНЕТАНТУМ призначений виключно для змивання зовнішніх статевих органів. При правильному застосуванні цього лікарського засобу випадки передозування не спостерігалися.
ДЖИНЕТАНТУМ не призначений для прийому всередину. Якщо ви випадково проковтнули препарат, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати ДЖИНЕТАНТУМ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування ДЖИНЕТАНТУМОМ
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час застосування ДЖИНЕТАНТУМУ може іноді спостерігатися, особливо при тривалому використанні, подразнення шкіри. У цьому випадку зверніться до лікаря негайно.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ДЖИНЕТАНТУМ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ДЖИНЕТАНТУМ Гранулят для розчину для зовнішнього застосування на зовнішні статеві органи

• діюча речовина: бензідаміну гідрохлорид (кожен пакетик містить 500 мг бензідаміну гідрохлориду, що відповідає 447,3 мг бензідаміну)
• інші складові: триметилцетиламонію п-толуолсульфонат, натрію хлорид, повідон.

Опис зовнішнього вигляду ДЖИНЕТАНТУМ Гранулят для розчину для зовнішнього застосування на зовнішні статеві органи
та вміст упаковки
Препарат має форму грануляту, який розчиняється у воді для місцевого застосування на зовнішні статеві органи.
Гранулят розміщений у пакетиках. Кожна упаковка містить 10 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкон
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS NTM S.p.A., Via Grignano, 43 – 24041 Брембате (BG)
N D E S
Запалення нижніх відділів жіночих статевих органів зазвичай визначають термінами вульвіт (запалення вульви) або вульвовагініт (запалення вульви та піхви).
Вульвіт може бути спричинений різноманітними станами: передачею інфекцій статевим шляхом або, що частіше, недостатньою гігієною. Щоб уникнути розвитку вульвіту, важливо постійно дотримуватися належної гігієни зовнішніх статевих органів.
Вульвіт, що супроводжується обильними білуватими і/або погано пахнучими виділеннями з піхви, або часте повторення епізодів вульвіту вимагають звернення до лікаря.

Інструкція з застосування: інформація для користувача

ДЖИНЕТАНТУМ 0,1% розчин вагінальний

Гідрохлорид бензидаміну
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ДЖИНЕТАНТУМ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ДЖИНЕТАНТУМ
3. Як застосовувати ДЖИНЕТАНТУМ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ДЖИНЕТАНТУМ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДЖИНЕТАНТУМ і для чого він призначений

ДЖИНЕТАНТУМ містить активну речовину — бензидаміну гідрохлорид, нестероїдний протизапальний засіб.
ДЖИНЕТАНТУМ застосовується для:

• місцевого лікування запалення вульви та піхви (наприклад, вульвовагінітів) будь-якого походження та характеру, які супроводжуються незначними піхвовими виділеннями, свербінням, подразненням, печінням та більшістю,
• інтимної гігієни в період після пологів (пологовий період).

Якщо після 7 днів лікування ви не помітили помітного поліпшення, зверніться до лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийняттям ДЖИНЕТАНТУМ

Не приймайте ДЖИНЕТАНТУМ

• якщо Ви маєте алергію на бензідамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на речовини, подібні до бензідаміну.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ДЖИНЕТАНТУМ.
У разі вагінальної кровотечі і/або білих виділень із піхви (лейкорея) не використовуйте ДЖИНЕТАНТУМ без попередньої консультації з лікарем.
Використання ДЖИНЕТАНТУМ, особливо при тривалому застосуванні, може призвести до явищ сенсибілізації (алергічних реакцій). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем щодо початку відповідної терапії (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
ДЖИНЕТАНТУМ призначений виключно для вагінальних зрошень і не повинен прийматися внутрішньо (див. розділ «Якщо Ви прийняли більше ДЖИНЕТАНТУМ, ніж потрібно»).
Інші лікарські засоби та ДЖИНЕТАНТУМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Негативні взаємодії між ДЖИНЕТАНТУМ та іншими ліками, що зазвичай використовуються у відповідній терапії, не спостерігалися.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Не використовуйте ДЖИНЕТАНТУМ під час вагітності, якщо тільки це не є чітко необхідним і призначено лікарем. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін. ДЖИНЕТАНТУМ можна застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування ДЖИНЕТАНТУМ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ДЖИНЕТАНТУМ містить бензалконію
Цей лікарський засіб містить 28 мг хлориду бензалконію на флакон, що відповідає 28 мг/140 мл.
Хлорид бензалконію може спричиняти місцеве подразнення.
Цей лікарський засіб містить ароматизатор «троянда», який у свою чергу містить бензиловий спирт, бензилбензоат, бензилциннамат, бензилсальцилат, цитраль, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол, ліналол, D-лімонен.
Бензиловий спирт, бензилбензоат, бензилциннамат, бензилсальцилат, цитраль, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол, ліналол, D-лімонен можуть спричиняти алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить 107,8 мг алкоголю (етанолу) в 140 мл, що відповідає 1,54 мг/кг.
Може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати ДЖИНЕТАНТУМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 вагінальних зрошення на добу протягом семи днів поспіль.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Розчин можна використовувати при кімнатній температурі. Якщо ви бажаєте підігріти розчин, помістіть закритий флакон під струмінь гарячої води на кілька хвилин.

1. Щоб відкрити флакон, тримайте нерухомо зернистий кільцець і поверніть ковпачок, щоб зламати пломбу безпеки, як показано на зображенні нижче:

2. Витягніть канюлю, доки не почуєте клацання, як показано на зображенні нижче. Канюля залишається прикріпленою до флакона, тому рідина почне витікати лише після повного витягування канюлі.

3. Обережно введіть канюлю у вагіну та стисніть флакон до повного спорожнення. Спорожнення можна регулювати за швидкістю залежно від потреб, оскільки спеціальний клапан перешкоджає поверненню розчину назад у флакон. Найкраще виконувати зрошення в лежачому положенні. Рідину слід утримувати у вагіні кілька хвилин.

Не застосовуйте ДЖИНЕТАНТУМ більше ніж протягом 7 днів.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми зберігаються понад сім днів, з’являються повторно або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.
Якщо ви застосували більше ДЖИНЕТАНТУМУ, ніж потрібно
ДЖИНЕТАНТУМ призначений виключно для вагінальних зрошень. При правильному застосуванні цього лікарського засобу випадки передозування не спостерігалися.
ДЖИНЕТАНТУМ не слід ковтати. Якщо ви випадково проковтнули цей лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати ДЖИНЕТАНТУМ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ДЖИНЕТАНТУМОМ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час застосування ДЖИНЕТАНТУМУ може іноді спостерігатися, особливо при тривалому використанні, подразнення шкіри. У цьому випадку зверніться до лікаря негайно.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ДЖИНЕТАНТУМ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Зберігайте флакон у вертикальному положенні.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ДЖИНЕТАНТУМ

• діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид (100 мл розчину містять 100 мг бензидаміну гідрохлориду, що відповідає 89,46 мг бензидаміну)
• інші складові: бензалконію хлорид (див. розділ «ДЖИНЕТАНТУМ містить бензалконію хлорид»), натрію едетату динатрієва сіль, ароматизатор «основа рози» (див. розділ «Концентрат ДЖИНЕТАНТУМ 500 мг/10 мл містить ароматизатор основи рози») та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ДЖИНЕТАНТУМУ та вміст упаковки
ДЖИНЕТАНТУМ випускається у вигляді розчину для вагінального застосування, у флаконах об’ємом 140 мл, оснащених канюлею.
Кожна упаковка містить 1 або 5 флаконів по 140 мл.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Анконі
N D E S
Запалення нижніх відділів жіночої статевої системи, як правило, позначають термінами «вульвіт» (запалення вульви) або «вульвовагініт» (запалення вульви та піхви).
Вульвіт може бути спричинений різноманітними станами: передачею інфекцій статевим шляхом або, що частіше, недостатньою гігієною. Щоб запобігти розвитку вульвіту, слід постійно дотримуватися належної гігієни зовнішніх статевих органів.
Вульвіт, що супроводжується значними білими і/або неприємно пахнучими вагінальними виділеннями, або часте повторення окремих нападів вульвіту вимагають звернення до лікаря.