Гинетантум

Инструкция по применению: информация для пользователя

Гинетантум 500 мг гранулы для приготовления раствора для наружного применения на область наружных половых органов

Гидрохлорид бензидамина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 7 дней после начала лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Гинетантум и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Гинетантума
3. Как применять Гинетантум
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Гинетантум
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гинетантум и для чего он применяется

Гинетантум содержит действующее вещество — гидрохлорид бензидамина, нестероидное противовоспалительное средство.
Гинетантум применяется для:

• местного лечения наружных половых органов при воспалении вульвы и влагалища (например, вульвовагинитах) различного происхождения и характера, сопровождающихся незначительными вагинальными выделениями, зудом, раздражением, жжением и болью,
• интимной гигиены в послеродовом периоде (в периоде лактации).

Если в течение 7 дней лечения вы не отмечаете заметного улучшения, обратитесь к врачу.

2. Что Вы должны знать перед применением Гинетантума

Не принимайте Гинетантум

• если у Вас аллергия на бензидамин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Гинетантума обратитесь к врачу или фармацевту.
При наличии вагинальных кровянистых выделений и/или беловатых выделений из влагалища (лейкорея) не используйте Гинетантум без предварительной консультации с врачом.
Гинетантум предназначен для местного применения в виде промывания наружных половых органов. НЕ ВДОХИТЬ (см. раздел «Если Вы примете Гинетантум в большем количестве, чем нужно»).
Применение Гинетантума, особенно длительное, может привести к явлению сенсибилизации (аллергические реакции). В таком случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом для назначения соответствующей терапии (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Другие лекарственные средства и Гинетантум
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Не используйте Гинетантум во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо и назначено врачом. В случае необходимости лечения следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Гинетантум можно применять во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Гинетантума не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Гинетантум

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1–2 обмывания наружных половых органов в день в течение 7 дней подряд.
Не превышайте указанную дозу без предварительной консультации с врачом.
Растворите содержимое 1–2 пакетиков в 1 литре воды, предназначенной для обмывания наружных половых органов.
Не применяйте Гинетантум более 7 дней.
Обратитесь к врачу, если неприятные симптомы сохраняются более 7 дней, повторяются или если вы заметили любые недавние изменения в их характере.
Если вы применили Гинетантум в дозе, превышающей рекомендованную
Гинетантум предназначен только для обмывания наружных половых органов. При правильном применении препарата случаи передозировки не отмечались.
Гинетантум не должен приниматься внутрь. В случае случайного проглатывания препарата немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли применить Гинетантум
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Гинетантумом
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
При применении Гинетантума может возникнуть раздражение кожи, особенно при длительном использовании. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Гинетантум

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Гинетантум Гранулы для кожного раствора для наружных половых органов

• действующее вещество: гидрохлорид бензидамина (каждый пакетик содержит 500 мг гидрохлорида бензидамина, что соответствует 447,3 мг бензидамина);
• вспомогательные вещества: триметилцетиламмония-п-толуолсульфонат, хлорид натрия, повидон.

Описание внешнего вида Гинетантум Гранулы для кожного раствора для наружных половых органов
и содержимое упаковки
Представляет собой гранулы, предназначенные для растворения в воде, для местного применения на наружные половые органы.
Гранулы находятся в пакетиках. Каждая упаковка содержит 10 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS NTM S.p.A., Via Grignano, 43 – 24041 Брембате (BG)
N D E S
Воспаления, поражающие нижние отделы женской половой системы, как правило,
определяются терминами «вульвит» (воспаление вульвы) или «вульвовагинит» (воспаление вульвы и влагалища).
Вульвит может быть вызван различными состояниями: передачей инфекций половым путём или, чаще всего,
недостаточной гигиеной. Чтобы предотвратить появление вульвита, необходимо постоянно соблюдать
достаточную гигиену наружных половых органов.
Вульвит, сопровождающийся обильными влагалищными выделениями белесоватого цвета и/или с неприятным запахом,
а также частое повторение эпизодов вульвита требуют обращения к врачу.

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Гинетантум 0,1% вагинальный раствор

Гидрохлорид бензидамина
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней после начала лечения вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гинетантум и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Гинетантума
3. Как применять Гинетантум
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Гинетантум
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гинетантум и для чего он применяется

Гинетантум содержит действующее вещество — бензидамина гидрохлорид, нестероидное противовоспалительное средство.
Гинетантум применяют для:

• местного лечения воспаления вульвы и влагалища (например, вульвовагинитов) различного происхождения и природы, сопровождающихся незначительными вагинальными выделениями, зудом, раздражением, жжением и болью,
• интимной гигиены в послеродовом периоде (в периоде пuerперия).

Если после 7 дней применения препарата не отмечается заметного улучшения, обратитесь к врачу.

2. Что Вы должны знать перед применением Гинетантума

Не принимайте Гинетантум

• если у Вас аллергия на бензидамин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у Вас аллергия на вещества, схожие с бензидамином.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Гинетантума.
При наличии вагинальных кровянистых выделений и/или белей (лейкореи) не используйте Гинетантум без предварительной консультации с врачом.
Применение Гинетантума, особенно длительное, может привести к сенсибилизации (аллергическим реакциям). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Гинетантум предназначен только для вагинальных орошений и не должен приниматься внутрь (см. раздел «Если Вы примете Гинетантума больше, чем нужно»).

Другие лекарственные средства и Гинетантум
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Отрицательных взаимодействий между Гинетантумом и другими препаратами, обычно применяемыми при соответствующих заболеваниях, не выявлено.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Не используйте Гинетантум во время беременности, если только это не является явно необходимым и не назначено врачом. В случае необходимости лечения следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Гинетантум можно применять во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Гинетантума не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гинетантум содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 28 мг бензалкония хлорида на флакон, что эквивалентно 28 мг/140 мл.
Бензалкония хлорид может вызывать местное раздражение.
Этот препарат содержит ароматизатор «роза», в состав которого входят бензиловый спирт, бензилбензоат, бензилциннамат, бензилсалицилат, цитраль, цитронеллол, эвгенол, фарнезол, гераниол, линалоол, D-лимонен.
Бензиловый спирт, бензилбензоат, бензилциннамат, бензилсалицилат, цитраль, цитронеллол, эвгенол, фарнезол, гераниол, линалоол, D-лимонен могут вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит 107,8 мг этанола (спирта) в 140 мл, что эквивалентно 1,54 мг/кг.
Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Гинетантум

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1–2 вагинальных орошения в день в течение семи дней подряд.
Внимание: не превышайте указанную дозу без рекомендации врача.
Раствор можно использовать при комнатной температуре. Если вы хотите подогреть раствор, подержите закрытый флакон под струёй тёплой воды в течение нескольких минут.

1. Чтобы открыть флакон, удерживайте фиксированное рифлёное кольцо и поверните колпачок, чтобы сломать защитную пломбу, как показано на рисунке ниже:

2. Вытяните насадку-канюлю до щелчка, как показано на рисунке ниже. Канюля остаётся прикреплённой к флакону, и только полное извлечение позволяет жидкости выйти наружу.

3. Аккуратно введите канюлю во влагалище и сожмите флакон до полного его опорожнения. Опорожнение можно выполнять постепенно, регулируя поток по мере необходимости, поскольку специальный клапан препятствует обратному току раствора в флакон. Проводите орошение, желательно, лёжа. Жидкость следует удерживать во влагалище в течение нескольких минут.

Не используйте Гинетантум более чем в течение 7 дней.
Обратитесь к врачу, если неприятные симптомы сохраняются более семи дней, повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.
Если вы применили Гинетантум в дозе, превышающей рекомендованную
Гинетантум предназначен только для вагинальных орошений. При правильном применении случаев передозировки не сообщалось.
Гинетантум нельзя принимать внутрь. Если вы случайно проглотили препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Гинетантум
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Гинетантум
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
При применении Гинетантума возможно occasionalное появление раздражения кожи, особенно при длительном использовании. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Гинетантум

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Храните флакон в вертикальном положении.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Гинетантум

• действующее вещество: гидрохлорид бензидамина (100 мл раствора содержат 100 мг гидрохлорида бензидамина, что эквивалентно 89,46 мг бензидамина);
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (см. раздел «Гинетантум содержит бензалкония хлорид»), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (дисодиум эдетат), ароматизатор «Роза» основа (см. раздел «Концентрат Гинетантум 500 мг/10 мл содержит ароматизатор «Роза» основа») и очищенная вода.

Описание внешнего вида Гинетантум и содержимое упаковки
Гинетантум представляет собой раствор для вагинального применения, во флаконах объемом 140 мл, снабженных наконечником.
Каждая упаковка содержит 1 или 5 флаконов по 140 мл.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим, Италия

Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Анкона, Италия

N D E S
Воспаления нижних отделов женской половой системы, как правило, обозначаются терминами «вульвит» (воспаление вульвы) или «вульвовагинит» (воспаление вульвы и влагалища).
Вульвит может быть вызван различными состояниями: передачей инфекций половым путем или, чаще всего, недостаточной гигиеной. Чтобы предотвратить появление вульвита, необходимо постоянно соблюдать надлежащую гигиену наружных половых органов.
При появлении вульвита на фоне обильных вагинальных выделений белесоватого цвета и/или с неприятным запахом, а также при частом повторении приступов вульвита необходимо обратиться к врачу.