Ginetantum

Prospecto: información para el usuario

GINETANTUM 500 mg granulado para solución cutánea para genitales externos

Clorhidrato de benzidamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto, o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si sufre alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GINETANTUM y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GINETANTUM
3. Cómo usar GINETANTUM
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GINETANTUM
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ginetantum y para qué se utiliza

Ginetantum contiene el principio activo benzidamina clorhidrato, un antiinflamatorio no esteroideo.
Ginetantum se utiliza para:

• el tratamiento local de los órganos genitales externos, en caso de inflamación de la vulva y de la vagina (por ejemplo, vulvovaginitis) de cualquier origen y naturaleza, caracterizadas por pequeñas pérdidas vaginales, picor, irritación, escozor y dolor,
• la higiene íntima durante el período posterior al parto (puerperio).

Si no observa resultados apreciables tras 7 días de tratamiento, consulte a su médico.

2. Qué debe saber antes de usar Ginetantum

No tome Ginetantum

• si es alérgico a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ginetantum.
En caso de sangrado vaginal y/o secreción blanquecina por la vagina (leucorrea), no use Ginetantum
sin haber consultado previamente a su médico.
Ginetantum debe emplearse de forma local para el lavado de los órganos genitales externos. NO INGERIR (ver
sección “Si toma más Ginetantum del que debe”).
El uso de Ginetantum, especialmente si es prolongado, podría provocar fenómenos de sensibilización (reacciones
alérgicas). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada (ver
sección 4 “Posibles efectos adversos”).
Otros medicamentos y Ginetantum
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No use Ginetantum durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de
necesidad de tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible. Ginetantum puede
utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de Ginetantum no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Ginetantum

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 1-2 lavados de los genitales externos al día, durante 7 días consecutivos.
No supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Disuelva el contenido de 1-2 sobres en 1 litro de agua para utilizar en el lavado de los genitales externos.
No utilice Ginetantum durante más de 7 días.
Consulte a su médico si el trastorno persiste más allá de 7 días, si se presenta repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.

Si utiliza más Ginetantum del que debe
Ginetantum debe usarse únicamente para el lavado de los genitales externos. Con la utilización correcta del medicamento no se han notificado casos de sobredosificación.
Ginetantum no debe ingerirse. Si accidentalmente ingiere el medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si olvida utilizar Ginetantum
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ginetantum
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Durante la administración de Ginetantum se puede observar ocasionalmente, especialmente con el uso prolongado,
irritación cutánea. En este caso, diríjase inmediatamente al médico.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Ginetantum

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ginetantum Granulado para solución cutánea para genitales externos

• el principio activo es: benzidamina clorhidrato (cada sobre contiene 500 mg de benzidamina clorhidrato equivalente a 447,3 mg de benzidamina)
• los demás componentes son: trimetilcetilamonio-p-toluen sulfonato, cloruro de sodio, povidona.

Descripción del aspecto de Ginetantum Granulado para solución cutánea para genitales externos
y contenido del envase
Se presenta en forma de granulado para disolver en agua para uso local en los genitales externos.
El granulado está contenido en sobres. Cada envase contiene 10 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS NTM S.p.A., Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG)
N D E S
Las inflamaciones que afectan a las partes más bajas del aparato genital femenino se definen generalmente
con los términos vulvitis (inflamación de la vulva) o vulvovaginitis (inflamación de la vulva y de la
vagina).
La vulvitis puede ser causada por diversas condiciones: la transmisión de infecciones por vía sexual o, más
frecuentemente, la escasa higiene. Para evitar la aparición de vulvitis, por tanto, es conveniente mantener constantemente
una adecuada higiene de los genitales externos.
La vulvitis acompañada de abundantes secreciones vaginales de color blanquecino y/o malolientes o la
recurrencia frecuente de diversos episodios de vulvitis requieren la intervención del médico.

Folleto informativo: información para el usuario

GINETANTUM 0,1% solución vaginal

Benzidamina clorhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ginetantum y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ginetantum
3. Cómo utilizar Ginetantum
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ginetantum
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ginetantum y para qué se utiliza

Ginetantum contiene el principio activo benzidamina clorhidrato, un antiinflamatorio no esteroideo.
Ginetantum se utiliza para:

• el tratamiento local de la inflamación de la vulva y la vagina (por ejemplo, vulvovaginitis) de cualquier origen y naturaleza, caracterizada por pequeñas pérdidas vaginales, picor, irritación, escozor y dolor,
• la higiene íntima durante el período posterior al parto (puerperio).

Si no observa resultados apreciables tras 7 días de tratamiento, consulte a su médico.

2. Qué debe saber antes de usar Ginetantum

No tome Ginetantum

• si es alérgico a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si es alérgico a sustancias similares a la benzidamina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Ginetantum.
Si presenta sangrado vaginal y/o secreción blanquecina por la vagina (leucorrea), no use Ginetantum
sin haber consultado previamente al médico.
El uso de Ginetantum, especialmente si es prolongado, podría provocar fenómenos de sensibilización (reacciones alérgicas). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Ginetantum debe utilizarse únicamente para irrigaciones vaginales y no debe ingerirse (ver apartado “Si usa más Ginetantum del que debe”).

Otros medicamentos y Ginetantum
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se han observado interacciones negativas entre Ginetantum y otros medicamentos comúnmente empleados en la terapia correspondiente.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No use Ginetantum durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de que sea necesario un tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible. Ginetantum puede usarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de Ginetantum no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Ginetantum contiene benzalconio
Este medicamento contiene 28 mg de cloruro de benzalconio por frasco, equivalente a 28 mg/140 ml.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación local.
Este medicamento contiene aroma de rosa base, que a su vez contiene alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, salicilato de bencilo, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, linalol y D-limoneno.
El alcohol bencílico, el benzoato de bencilo, el cinamato de bencilo, el salicilato de bencilo, el citral, el citronelol, el eugenol, el farnesol, el geraniol, el linalol y el D-limoneno pueden causar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene 107,8 mg de alcohol (etanol) en 140 ml, lo que equivale a 1,54 mg/kg.
Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar Ginetantum

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1-2 irrigaciones vaginales al día, durante siete días consecutivos.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
La solución puede utilizarse a temperatura ambiente. Si desea calentar ligeramente la solución, exponga el frasco cerrado a un chorro de agua caliente durante unos minutos.

1. Para abrir el frasco, mantenga fija la anilla acanalada y gire la tapa para romper el precinto de seguridad, tal como se muestra en la figura siguiente:

2. Extraiga la cánula hasta que oiga un clic, como se ilustra en la figura siguiente. La cánula permanece unida al frasco, por lo que solo al extraerla completamente saldrá el líquido.

3. Introduzca suavemente la cánula en la vagina y comprima el frasco hasta vaciarlo. El vaciado puede ser progresivo y ajustado según las necesidades, ya que una válvula especial impide que la solución retorne al frasco. Realice la irrigación preferiblemente tumbada. Mantenga el líquido en la vagina durante varios minutos.

No utilice Ginetantum durante más de 7 días.
Consulte a su médico si los síntomas persisten más allá de siete días, si reaparecen repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si toma más Ginetantum del que debe
Ginetantum está indicado únicamente para irrigaciones vaginales. Con el uso correcto del medicamento no se han notificado casos de sobredosis.
Ginetantum no debe ingerirse. Si ingiere accidentalmente el medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar Ginetantum
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ginetantum
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiestan.
Durante la administración de Ginetantum puede observarse ocasionalmente, especialmente con uso prolongado, irritación cutánea. En este caso, debe consultar inmediatamente al médico.
Comunicación de los efectos adversos
Si manifiesta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultar al médico o al farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ginetantum

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenga el frasco en posición vertical.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ginetantum

• El principio activo es: clorhidrato de benzidamina (100 ml de solución contienen 100 mg de clorhidrato de benzidamina, equivalentes a 89,46 mg de benzidamina).
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio (ver apartado «Ginetantum contiene cloruro de benzalconio»), edetato disódico, aroma base de rosa (ver apartado «GINETANTUM 500 mg/10 ml concentrado contiene aroma base de rosa») y agua purificada.

Descripción del aspecto de Ginetantum y contenido del envase
Ginetantum se presenta en forma de solución para uso vaginal, en frascos de 140 ml provistos de cánula.
Cada envase contiene 1 o 5 frascos de 140 ml.
Puede ser que no todos los envases estén disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma

Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona

N D E S
Las inflamaciones que afectan a las partes más bajas del aparato genital femenino se suelen denominar generalmente con los términos vulvitis (inflamación de la vulva) o vulvovaginitis (inflamación de la vulva y la vagina).
La vulvitis puede ser causada por diversas condiciones: la transmisión de infecciones por vía sexual o, más frecuentemente, por una higiene inadecuada. Para evitar la aparición de vulvitis, es conveniente mantener constantemente una higiene adecuada de los genitales externos.
La vulvitis acompañada de abundantes pérdidas vaginales de color blanquecino y/o malolientes, o la reaparición frecuente de episodios de vulvitis, requieren la intervención del médico.