GINETANTUM

Ulotka: informacje dla użytkownika

GINETANTUM 500 mg granulat do sporządzenia roztworu do stosowania miejscowego na okolice narządów płciowych zewnętrznych

Benzidamina chlorowodorek
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy nasilają się po 7 dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest GINETANTUM i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GINETANTUM
3. Jak stosować GINETANTUM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GINETANTUM
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ginetantum i do czego służy

Ginetantum zawiera substancję czynną benzidamina chlorowodorek, która jest niesteroidowym lekiem przeciwwzapalnym.
Ginetantum stosuje się do:

• miejscowego leczenia narządów płciowych zewnętrznych w przypadku stanów zapalnych sromu i pochwy (np. zapalenia sromu i pochwy) o dowolnym pochodzeniu i charakterze, charakteryzujących się niewielkimi wydzielaniem z pochwy, świądem, podrażnieniem, pieczeniem i bólem,
• higieny intymnej w okresie po porodzie (okresie poporodowym).

Jeśli po 7 dniach leczenia nie zaobserwuje się widocznych poprawy, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ginetantum

Nie przyjmuj Ginetantum

• jeśli jesteś uczulony na bendydamynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ginetantum.
W przypadku krwawienia z pochwy i/lub białych upływów z pochwy (leukorrea) nie używaj Ginetantum bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Ginetantum należy stosować miejscowo do przemywania narządów płciowych zewnętrznych. NIE POŁYKAJ (zobacz punkt „Jeśli zażyłeś/-łaś więcej Ginetantum niż należy”).
Stosowanie Ginetantum, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do zjawisk uczuleniowych (reakcji alergiczych). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Inne leki i Ginetantum
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Nie należy stosować Ginetantum w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i na polecenie lekarza. W razie potrzeby leczenia należy zastosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Ginetantum można stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie Ginetantum nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Ginetantum

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 przemywania narządów płciowych zewnętrznych dziennie przez 7 kolejnych dni.
Nie przekraczaj podanych dawek bez porady lekarza.
Rozpuść zawartość 1–2 saszetek w 1 litrze wody, który ma być użyty do przemywania narządów płciowych zewnętrznych.
Nie stosuj Ginetantum dłużej niż przez 7 dni.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość utrzymuje się dłużej niż 7 dni, pojawia się powtórnie lub zauważysz jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru.
Jeśli zażyjesz więcej Ginetantum niż powinieneś
Ginetantum przeznaczony jest wyłącznie do przemywania narządów płciowych zewnętrznych.
Przy prawidłowym stosowaniu leku nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Ginetantum nie powinien być połykany. W przypadku przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować Ginetantum
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Ginetantum
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania Ginetantum można czasem zaobserwować, zwłaszcza przy długotrwałym użyciu, podrażnienie skóry. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Ginetantum

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ginetantum Granulat do sporządzenia roztworu do użytku zewnętrznego na okolice narządów płciowych

• substancją czynną jest: benzidamina chlorowodorek (każda porcja zawiera 500 mg benzidaminy chlorowodorku odpowiadającej 447,3 mg benzidaminy)
• innymi składnikami są: trimetylocetyloamoniop-toluensulfonian, chlorek sodu, povidon.

Opis wyglądu Ginetantum Granulatu do sporządzenia roztworu do użytku zewnętrznego na okolice narządów płciowych
i zawartość opakowania
Preparat ma postać granulatu do rozpuszczenia w wodzie, przeznaczonego do miejscowego stosowania na okolice narządów płciowych.
Granulat znajduje się w porcjach. Każde opakowanie zawiera 10 porcji.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS NTM S.p.A., Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG)
N D E S
Zapalenia dolnych odcinków żeńskiego układu rozrodczego określane są zwykle jako zapalenie sromu (wulwity) lub zapalenie sromu i pochwy (wulwowaginitis).
Wulwita może być spowodowana różnymi stanami: przeniesieniem infekcji drogą płciową lub częściej niewystarczającą higieną. Aby zapobiec wystąpieniu wulwity, należy więc stale utrzymywać odpowiednią higienę narządów płciowych zewnętrznych.
Wulwita towarzysząca obfitym, białawym i/lub nieprzyjemnie pachnącym upłynom z pochwy lub częste nawroty epizodów wulwity wymagają skonsultowania się z lekarzem.

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

GINETANTUM 0,1% roztwór pochwowy

Benzidamina chlorowodorek
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po 7 dniach leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Ginetantum i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ginetantum
3. Jak stosować Ginetantum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ginetantum
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ginetantum i do czego służy

Ginetantum zawiera substancję czynną benzidamina chlorowodorek, która jest niesteroidowym lekiem przeciwwzapalnym.
Ginetantum stosuje się do:

• miejscowego leczenia stanów zapalnych warg sromowych i pochwy (np. zapalenia pochwy i warg sromowych) o dowolnym pochodzeniu i charakterze, charakteryzujących się niewielkimi wydzielinami pochwowymi, swędzeniem, podrażnieniem, pieczeniem i bólem,
• higieny intymnej w okresie po porodzie (okresie poporodowym).

Jeśli po 7 dniach leczenia nie zaobserwujesz widocznych popraw, skontaktuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ginetantum

Nie przyjmuj Ginetantum

• jeśli jesteś uczulony na bendzidaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na substancje podobne do bendzidaminy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ginetantum.
W przypadku krwawienia z pochwy i/lub białawych upływów z pochwy (leukorrea) nie używaj Ginetantum bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Stosowanie Ginetantum, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do zjawisk uczuleniowych (reakcje alergiczne). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Ginetantum należy stosować wyłącznie do przemywań pochwy i nie wolno go połykać (zobacz punkt „Jeśli zażyjesz więcej Ginetantum, niż powinieneś”).

Inne leki i Ginetantum
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie zaobserwowano negatywnych interakcji między Ginetantum a innymi lekami stosowanymi powszechnie w odpowiedniej terapii.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Nie należy stosować Ginetantum w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i na wskazanie lekarza. W razie potrzeby leczenia należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Ginetantum można stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Stosowanie Ginetantum nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Ginetantum zawiera benzalkonię
Ten lek zawiera 28 mg chlorku benzalkonii na fiolkę, co odpowiada 28 mg/140 ml.
Chlorek benzalkonii może powodować miejscowe podrażnienia.
Ten lek zawiera zapach różany, który z kolei zawiera alkohol benzylowy, benzyl benzoan, benzyl cynamat, benzyl salicylan, cytral, cytronellol, eugenol, farnesol, geraniol, linalol, D-limonen.
Alkohol benzylowy, benzyl benzoan, benzyl cynamat, benzyl salicylan, cytral, cytronellol, eugenol, farnesol, geraniol, linalol, D-limonen mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera 107,8 mg alkoholu (etanolu) w 140 ml, co odpowiada 1,54 mg/kg.
Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Ginetantum

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 przemywania pochwy dziennie przez siedem kolejnych dni.
Uwaga: nie przekraczaj zaleconych dawek bez porady lekarza.
Roztwór można stosować w temperaturze pokojowej. Jeśli chcesz ogrzać roztwór, wystaw zamknięte opakowanie na strumień ciepłej wody przez kilka minut.

1. Aby otworzyć buteleczkę, trzymając mocno ząbkowane pierścień, obróć kapsel, aby złamać plombę bezpieczeństwa, jak pokazano na poniższym rysunku:

2. Wyciągnij kaniulę aż do usłyszenia kliknięcia, jak pokazano na poniższym rysunku. Kaniula pozostaje przymocowana do buteleczki, dlatego dopiero pełne wyciągnięcie umożliwia wypływ płynu.

3. Wprowadź kaniulę delikatnie do pochwy i naciskaj buteleczkę, aż zostanie całkowicie opróżniona. Opróżnianie może odbywać się stopniowo i dostosowane do potrzeb, ponieważ specjalny zawór zapobiega cofnięciu się roztworu z powrotem do buteleczki. Wykonuj przemywanie leżąc. Płyn należy zatrzymać w pochwie na kilka minut.

Nie stosuj Ginetantum dłużej niż przez 7 dni.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości utrzymują się dłużej niż przez siedem dni, pojawiają się powtórnie lub zauważasz jakiekolwiek nowe zmiany w ich charakterze.
Jeśli zastosujesz więcej Ginetantum niż zaleca się
Ginetantum przeznaczony jest wyłącznie do przemywania pochwy. Przy prawidłowym stosowaniu leku nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Ginetantum nie należy połykać. W przypadku przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować dawkę Ginetantum
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Ginetantum
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas przyjmowania Ginetantum można czasami zaobserwować, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, podrażnienie skóry. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ginetantum

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj flakon w pozycji pionowej.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ginetantum

• substancją czynną jest: benzidamina chlorou (100 ml roztworu zawiera 100 mg benzidaminy chlorou, co odpowiada 89,46 mg benzidaminy)
• innymi składnikami są: benzalkonium chlorou (zobacz punkt „Ginetantum zawiera benzalkonium chlorou”), edetyan disodowy, zapach bazy różanej (zobacz punkt „GINETANTUM 500 mg/10 ml skoncentrat zawiera zapach bazy różanej”) oraz woda oczyszczona.

Opis wyglądu Ginetantum i zawartości opakowania
Ginetantum ma postać roztworu do użytku pochwowego, w butelkach o pojemności 140 ml wyposażonych w kaniulę.
Każde opakowanie zawiera 1 lub 5 butelek o pojemności 140 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie handlowym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona
N D E S
Zapalenia dotykające dolnych części żeńskiego układu rozrodczego są ogólnie określane jako zapalenie warg sromowych (wulwity) lub zapalenie warg i pochwy (wulwowaginy).
Wulwitę mogą powodować różne stanowiska: przeniesienie infekcji drogą płciową lub, częściej, niewystarczająca higiena. Aby zapobiec wystąpieniu wulwity, należy więc stale utrzymywać odpowiednią higienę narządów zewnętrznych.
Wulwita towarzysząca obfitym białym i/lub nieprzyjemnie pachnącym wydzielinom pochwy lub częste nawroty epizodów wulwity wymagają konsultacji lekarskiej.