ДЖИНЕНОРМ
Італія
ДЖИНЕНОРМ 0,1 г РОЗЧИН ВАГІНАЛЬНИЙ
ДЖИНЕНОРМ 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГOTУВАННЯ ВАГІНАЛЬНОГО РОЗЧИНУ
Ібупрофен ізобутаноламонію
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Нестероїдний протизапальний засіб для вагінального застосування.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Вульвовагініти та цервіковагініти будь-якого походження та характеру.
Профілактичне та постопераційне лікування при гінекологічних операціях.
Застосовувати готовий розчин або пакетики залежно від інтенсивності запалення за призначенням лікаря.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних компонентів.
Застосування препарату не передбачене у дитячому віці, за винятком випадків абсолютної необхідності за рішенням лікаря.
Протипоказано при вагітності та годуванні грудьми (див. Розділ «Обережність при застосуванні»).
ОБЕРЕЖНІСТЬ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Препарат не слід застосовувати при тяжких специфічних або неспецифічних вульвовагінітах.
ВЗАЄМОДІЇ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви нещодавно застосовували будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.
Досліджень взаємодії не проводилося.
СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Застосування, особливо тривале, місцевих препаратів може призвести до явищ гіперчутливості. У такому разі необхідно припинити лікування та розпочати відповідну терапію.
Шкірні реакції
При лікуванні препаратом ДЖИНЕНОРМ спостерігалися серйозні шкірні реакції. Припиніть застосування ДЖИНЕНОРМ і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являться висипання на шкірі, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ «Небажані ефекти».
Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Протипоказано під час вагітності та годування грудьми.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин.
Препарат містить парагідроксибензоати як консерванти, що можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із затримкою), а також пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
ДЖИНЕНОРМ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ І ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
1 або 2 вагінальні зрошування на добу залежно від рекомендацій лікаря, використовуючи або флакон із готовою речовиною, або розчиняючи вміст 1–2 пакетиків у літрі води для кожного зрошування.
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ
Розчин можна використовувати при кімнатній температурі або підігріти, поставивши флакон під гарячу воду.
- Зніміть захисну пломбу та кришку, змістивши її вбік.
- Вийміть стерильну насадку з захисної упаковки та приєднайте її до флакона, щоб забезпечити міцне кріплення.
- Займіть зручне положення, щоб розчин міг добре впливати на очищення та лікування.
- Обережно введіть насадку у вагіну та стисніть флакон до повного спорожнення.
- Утримуйте рідину у вагіні кілька хвилин, щоб забезпечити терапевтичну дію розчину. Також дотримуйтесь можливих рекомендацій лікаря.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Якщо Ви застосували більше ДЖИНЕНОРМ, ніж потрібно, або якщо Ваша дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи очей. При високих дозах спостерігалися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
У разі випадкового прийому надмірної дози ДЖИНЕНОРМ негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
ЯКЩО У ВАС Є БУДЬ-ЯКІ ПИТАННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ДЖИНЕНОРМ, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА
НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, ДЖИНЕНОРМ може викликати небажані ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілок).
Дуже рідко спостерігалися бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу.
Частота «невідома»:
Поширена червона шкірна висипка з лущенням, утворенням підшкірних пустул та пухирів, особливо в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (поширена гостра ексудативна пустульоза). Припиніть застосування ДЖИНЕНОРМ, якщо з’явилися ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ «Спеціальні попередження».
Підвищена чутливість шкіри до світла – частота невідома.
Дотримання інструкцій у цьому вкладеному листівці зменшує ризик небажаних ефектів.
Якщо будь-який з небажаних ефектів посилюється або Ви помітили нові, не зазначені в цьому листівці, повідомте лікареві або фармацевту.
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ ТА СТРОК ДІЇ
«Термін дії: див. дату, вказану на упаковці».
«Дата закінчення терміну дії стосується препарату в непошкодженій упаковці, що зберігався відповідно до інструкції».
«Увага: не застосовувати препарат після закінчення терміну дії, вказаного на упаковці».
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати не потрібні препарати — це допоможе захистити навколишнє середовище.
«Зберігати препарат у недоступному для дітей місці».
СКЛАД
ДЖИНЕНОРМ 0,1 г Розчин вагінальний
100 мл містять:
Діюча речовина: Ібупрофен ізобутаноламонію 0,1 г,
що відповідає Ібупрофену 0,0698 г
Допоміжні речовини: 2-Феноксиетанол-п-гідроксибензоати метилу, етилу, пропілу, бутилу, Полісорбат 20, Пропіленгліколь,
Квітковий ароматизатор, Деіонізована вода.
ДЖИНЕНОРМ 1 г Порошок для приготування вагінального розчину
Один пакетик містить:
Діюча речовина: Ібупрофен ізобутаноламонію 1 г,
що відповідає Ібупрофену 0,698 г
Допоміжні речовини: Імідазолідилсечовина, Натрію хлорид.
ЛЕКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ
- 0,1 г Розчин вагінальний – 3 флакони по 100 мл
- 0,1 г Розчин вагінальний – 5 флаконів по 100 мл
- 1 г Порошок для приготування вагінального розчину – 10 пакетиків
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИСТУП В ОБІГ
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 BRESCIA.
ВИРОБНИК
Laboratorio Chimico Farmaceutico “A. Sella” S.r.l. - Via Vicenza 67, 36015 Schio (VI).
ПЕРЕГЛЯД ІНСТРУКЦІЇ ДО ПРЕПАРАТУ ІТАЛІЙСЬКОЮ АГЕНЦІЄЮ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ