Гиненорм

Гиненорм 0,1 г Вагинальный раствор
Гиненорм 1 г Порошок для приготовления вагинального раствора
Ибупрофен изобутаноламмония
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нестероидное противовоспалительное средство для вагинального применения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Вульвовагиниты и цервиовагиниты любой этиологии и характера.
Лечение до и после оперативных вмешательств в гинекологии.
Использовать готовый раствор или пакетики в зависимости от степени выраженности воспаления по усмотрению врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Применение препарата в педиатрической практике не предусмотрено, за исключением случаев крайней необходимости по решению врача.
Противопоказан при беременности и в период лактации (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Препарат не следует применять при тяжелых специфических или неспецифических вульвовагинитах.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Исследования взаимодействий не проводились.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Применение, особенно длительное, местных препаратов может привести к развитию явлений гиперчувствительности. В таком случае необходимо прекратить лечение и начать соответствующую терапию.
Кожные реакции
При лечении препаратом Гиненорм были зарегистрированы тяжелые кожные реакции. При появлении сыпи, поражений слизистых оболочек, пузырей или других признаков аллергии необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, поскольку эти симптомы могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел «Нежелательные эффекты».
Беременность и лактация
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Противопоказан во время беременности и лактации.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Препарат содержит парагидроксибензоаты в качестве консервантов, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Гиненорм не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1–2 вагинальных орошения в день по рекомендации врача — либо с использованием флакона с готовым раствором, либо растворяя содержимое 1–2 пакетиков в одном литре воды для каждого вагинального орошения.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Раствор можно использовать при комнатной температуре или подогреть, поместив флакон под струю тёплой воды.

1. Удалите защитную упаковку, сдвинув её в сторону.
2. Извлеките стерильную насадку-катетер из упаковки и присоедините её к флакону, плотно зафиксировав.
3. Займите удобное положение, чтобы раствор мог эффективно очистить и оказать терапевтическое действие.
4. Аккуратно введите катетер во влагалище и сожмите флакон до полного опорожнения.
5. Удерживайте жидкость во влагалище в течение нескольких минут, чтобы обеспечить терапевтический эффект. Также соблюдайте возможные дополнительные указания лечащего врача.
   ПЕРЕДОЗИРОВКА
   Если вы приняли больше препарата Гиненорм, чем положено, или если ваш ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможных рисках и необходимых действиях.
   Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
   При случайном проглатывании/применении чрезмерной дозы препарата Гиненорм немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
   ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ ПО ПОВОДУ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ГИНЕНОРМ, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ
   НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
   Как и все лекарственные средства, Гиненорм может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
   Возможна тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов белых кровяных телец).
   Очень редко отмечались буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
   Частота «неизвестно»:
   Общее покраснение кожи, шелушение, образование пустул под кожей и локализованных пузырей, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающихся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность). При появлении этих симптомов необходимо прекратить применение Гиненорма и немедленно обратиться к врачу. См. также раздел «Особые предупреждения».
   Повышенная чувствительность кожи к свету — частота неизвестна.
   Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
   Если какой-либо из перечисленных нежелательных эффектов усиливается или вы заметили появление других побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
   СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
   «Срок годности: см. дату, указанную на упаковке».
   «Срок годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и хранящемуся в соответствии с рекомендациями».
   «Внимание: не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке».
   Не хранить при температуре выше 30 °C.
   Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
   «Хранить препарат в недоступном для детей месте».
   СОСТАВ
   Гиненорм 0,1 г Вагинальный раствор
   100 мл содержат:
   Активное вещество: Ибупрофен изобутаноламмония — 0,1 г,
   что соответствует ибупрофену — 0,0698 г
   Вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол, метил-этил-пропил-бутил-парагидроксибензоаты, полисорбат 20, пропиленгликоль, цветочный ароматизатор, деионизованная вода.
   Гиненорм 1 г Порошок для приготовления вагинального раствора
   Один пакетик содержит:
   Активное вещество: Ибупрофен изобутаноламмония — 1 г,
   что соответствует ибупрофену — 0,698 г
   Вспомогательные вещества: имидазолидинилмочевина, натрия хлорид.
   ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ

• 0,1 г Вагинальный раствор — 3 флакона по 100 мл
• 0,1 г Вагинальный раствор — 5 флаконов по 100 мл
• 1 г Порошок для приготовления вагинального раствора — 10 пакетиков

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. — Via Cefalonia, 70 — 25124 BRESCIA.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Лаборатория Chimico Farmaceutico «A. Sella» S.r.l. — Via Vicenza 67, 36015 Schio (VI).
ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ ПО РЕКОМЕНДАЦИИ ИТАЛЬЯНСКОГО АГЕНТСТВА ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ