Дюлколакс

Інструкція: інформація для користувача

Дюлколакс 5 мг таблетки в оболонці, дорослі 10 мг супозиторії

Бісакоділ
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж вживати/дати цей лікарський засіб своїй дитині,
оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Приймайте/давайте цей лікарський засіб своїй дитині строго відповідно до вказівок цієї інструкції
або як сказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 7 днів.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Дюлколакс і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом/вживанням Дюлколаксу своєю дитиною
3. Як приймати/давати Дюлколакс своїй дитині
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дюлколакс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дюлколакс і для чого його застосовують

Дюлколакс містить бізакодил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами контактної дії.
Дюлколакс діє, стимулюючи рухову активність кишечника та прискорюючи проходження вмісту кишечника.
Дюлколакс застосовують у дорослих, дітей та підлітків у віці від 2 до 18 років для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться через 7 днів після початку застосування.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як приймати/давати дитині Дюлколакс

Не приймайте/не давайте дитині Дюлколакс

• якщо Ви і/або Ваша дитина маєте алергію на бісакодил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви і/або Ваша дитина маєте затримку просування вмісту кишечника через блокування м’язової тканини кишечника (паралітичний ілеус);
• якщо Ви і/або Ваша дитина маєте гострі захворювання живота, такі як запалення апендикса (апендицит), запалення частини кишечника, та сильний біль у животі, пов’язаний з нудотою та блювотою, що можуть бути ознаками серйозних захворювань;
• якщо Ви і/або Ваша дитина маєте обструкцію або звуження кишечника (стеноз кишечника);
• якщо Ви і/або Ваша дитина маєте гостре запалення шлунка та кишечника;
• якщо Ви і/або Ваша дитина маєте кровотечу з прямої кишки невідомого походження;
• якщо Ви і/або Ваша дитина маєте сильну втрату рідини організмом (стан дегідратації);
• якщо Ви і/або Ваша дитина маєте спадкове захворювання, яке може бути несумісним із прийомом одного з допоміжних речовин (див. розділ 2. «Таблетки Дюлколакс містять лактозу та сахарозу»);
• якщо Вашій дитині менше 2 років;
• якщо Ви і/або Ваша дитина маєте анальні тріщини та виразки — не приймайте/не давайте дитині супозиторії (може виникнути біль та періанальна кровотеча). Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, див. розділ «Вагітність та годування груддю».

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати/давати дитині Дюлколакс.
Після прийому Дюлколаксу повідомляли про випадки запаморочення і/або втрати свідомості (синкопе).
Дані щодо цих випадків свідчать, що ці події, швидше за все, не пов’язані з прийомом Дюлколаксу, а можуть бути інтерпретовані як прояви «синкопе при дефекації» (пов’язані з напруженням під час акту дефекації) або як рефлекторна реакція на біль у животі, пов’язаний безпосередньо зі запором.
Застосування супозиторіїв може спричинити болісні відчуття та місцеве подразнення, особливо при наявності анальних тріщин та запального захворювання прямої кишки (виразковий проктит) (див. розділ 2 «Не приймайте/не давайте дитині Дюлколакс»).
Як і всі проносні засоби, не приймайте/не давайте дитині Дюлколакс щоденно або тривалий час без попереднього обстеження лікарем причини запору. Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає участі лікаря для діагностики, призначення ліків та контролю під час лікування.
Зокрема, проконсультуйтесь з лікарем:

• якщо необхідність у проносному засобі виникла через раптову зміну попередніх звичок видалення калу (частота та характеристики випорожнень), яка триває більше двох тижнів, або якщо застосування проносного не дає ефекту;
• якщо Ви похилого віку або маєте погані показники здоров’я;
• якщо Ви/Ваша дитина маєте цукровий діабет, підвищений кров’яний тиск (гіпертензія) або захворювання серця (серцевий недолік).

Зловживання проносними засобами
Зловживання проносними (часте або тривале застосування, або застосування в надмірних дозах) може спричинити тривалу діарею з наступною втратою рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
У важких випадках зниження рівня калію може призводити до порушень роботи серця або м’язів, особливо якщо одночасно застосовуються певні ліки для лікування захворювань серця (кардіоглікозиди), засоби, що підвищують утворення сечі (діуретики), або засоби для лікування запалення (кортикостероїди).
Симптоми втрати рідини через кишечник (дегідратація) можуть включати спрагу та зменшення кількості виділеної сечі (олігурія).
Втрата рідини (дегідратація) може бути небезпечною, якщо Ви/Ваша дитина маєте знижену функцію нирок (ниркова недостатність) або якщо Ви похилого віку; у такому разі припиніть лікування Дюлколаксом та зверніться до лікаря.
Також може виникнути наявність крові у калі (ематохезія), яка, як правило, є незначною та самостійно зникає.
Уникайте частого або тривалого застосування препарату, оскільки це може призвести до звикання та залежності (тобто необхідності поступового збільшення дози та неможливості обійтися без ліків), а також до хронічного запору та втрати нормальної функції кишечника (атонія кишечника).
Стимулюючі проносні засоби, включаючи Дюлколакс, не сприяють схудненню.

Діти
У дітей віком від 2 до 10 років препарат можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Дюлколакс не слід застосовувати у дітей молодше двох років.

Інші ліки та Дюлколакс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви/Ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо приймаєте:

• діуретики (ліки, що підвищують виділення сечі) або адренокортикостероїди (ліки для лікування запалення). Якщо Ви приймаєте ці препарати та надмірні дози Дюлколаксу, може збільшитися ризик порушення рівня електролітів у крові. Таке порушення, у свою чергу, може призвести до підвищеної чутливості до кардіоглікозидів (ліків для лікування захворювань серця);
• антациди (ліки для лікування печії). Вони можуть змінювати дію препарату; залиште інтервал принаймні одну годину перед прийомом проносного. Проносні засоби можуть скорочувати час перебування інших ліків у кишечнику, а отже, зменшувати їх всмоктування, якщо вони приймаються одночасно перорально. Тому уникайте прийому/застосування проносних та інших ліків одночасно: після прийому/застосування іншого лікування залиште інтервал принаймні дві години перед прийомом проносного. Сумісне застосування інших проносних засобів може посилювати побічні ефекти Дюлколаксу з боку шлунково-кишкового тракту.

Дюлколакс та напої
Молоко може змінювати дію препарату; залиште інтервал принаймні одну годину перед тим, як приймати/давати дитині проносний засіб.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Немає достатніх і добре контрольованих досліджень щодо застосування препарату під час вагітності. Тому, хоча ніколи не повідомлялося про небажані або токсичні ефекти під час вагітності, як і для всіх ліків, якщо Ви вагітні, застосовуйте Дюлколакс лише за необхідності, під безпосереднім контролем лікаря, після того як лікар оцінить очікувану користь для Вас порівняно з можливим ризиком для плоду.

Годування груддю
Клінічні дані свідчать, що активна форма бісакодилу та її глюкуронідові похідні не проникають у грудне молоко, однак застосовуйте препарат лише за необхідності, під безпосереднім контролем лікаря, після того як лікар оцінить очікувану користь для Вас порівняно з можливим ризиком для немовляти.

Фертильність
Досліджень щодо впливу на фертильність людини не проводилося.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Через рефлекторну реакцію на біль у животі, пов’язаний безпосередньо зі запором, наприклад, на спазм живота, можуть виникати запаморочення та/або втрата свідомості (синкопе). Якщо Ви/Ваша дитина відчуваєте біль у животі (спазм живота), Вам слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.

Таблетки Дюлколакс містять лактозу, сахарозу та олію касторову
Таблетки Дюлколакс містять лактозу: якщо лікар діагностував у Вас/у Вашої дитини непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Таблетки Дюлколакс містять сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас/у Вашої дитини непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Таблетки Дюлколакс містять олію касторову: може спричиняти шлункові розлади та діарею.

3. Як застосовувати Дюлколакс дитині

Застосовуйте Дюлколакс дитині суворо дотримуючись інструкції цього листка-вкладення або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза наступна:
Вкриті таблетки
Дорослі
1–2 вкриті таблетки на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Діти старше 10 років: 1–2 вкриті таблетки на добу.
Діти віком від 2 до 10 років: 1 вкрита таблетка на добу.
Діти віком до 10 років, які страждають на хронічну або тривалу запори, повинні приймати Дюлколакс тільки після консультації з лікарем. Дюлколакс не повинен застосовуватися у дітей молодше 2 років.
Рекомендується починати з мінімальної дози.
Дозу можна поступово збільшувати до максимальної рекомендованої, щоб досягти регулярного випорожнення.
Максимальну добову дозу ні в якому разі не можна перевищувати.
Вкриті таблетки краще приймати дитині ввечері, щоб сприяти випорожненню наступного ранку (приблизно через 10 годин). При застосуванні вранці натщесерце ефект настає приблизно через 5 годин.
Не приймайте/не давайте дитині вкриті таблетки разом з молоком, бікарбонатом, ліками від печії (антацидами) чи інгібіторами протонної помпи.
Вкриті таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (повний склянку). Дотримання дієти з великим вмістом рідини сприяє ефекту препарату.
Рекомендована доза наступна:
Супозиторії
Дорослі
1 супозиторій для дорослих (10 мг) на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Діти старше 10 років: 1 супозиторій для дорослих (10 мг) на добу.
Діти віком до 10 років, які страждають на хронічну або тривалу запори, повинні приймати Дюлколакс тільки після консультації з лікарем.
Дюлколакс не повинен застосовуватися у дітей молодше 2 років.
Максимальну добову дозу ні в якому разі не можна перевищувати.
Супозиторії необхідно позбутися зовнішньої оболонки та вводити ректально гострим кінцем.

Ефект супозиторіїв зазвичай проявляється приблизно через 20 хвилин (хоча початок дії може варіюватися у різних осіб і становити від 10 до 30 хвилин).
Тривалість лікування
Застосовуйте проносні засоби якомога рідше та не більше 7 днів. Застосування на більш тривалий час вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки окремого випадку.
Зверніться до лікаря, якщо порушення стулу повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни його характеру.
Як проносний засіб, що діє на кишечник (товстий кишечник), бісакодил стимулює природний процес випорожнення. Тому бісакодил не впливає на травлення чи всмоктування калорій чи необхідних поживних речовин у кишечнику.
Якщо ви/дитина прийняли більше Дюлколаксу, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Дюлколаксу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
Якщо ви/дитина прийняли надлишкову дозу Дюлколаксу, можуть виникнути болі в животі та діарея, а також значні втрати речовин, що містяться в крові (калій та інші електроліти).
Якщо ви/дитина хронічно зловживаєте Дюлколаксом або іншими проносними засобами, можуть виникнути хронічна діарея, болі в животі, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), підвищення продукції гормону (альдостерону) наднирковими залозами, що може призвести до зниження рівня калію в крові (вторинний гіперальдостеронізм), а також утворення камінців у нирках (ниркові камені). Крім того, можуть виникнути ураження нирок, зниження кислотності крові (метаболічний алкалоз) та м’язова слабкість, спричинена низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія).
Див. також розділ «Обережність та застереження» щодо зловживання проносними засобами.
Лікування
Якщо втрутитися протягом короткого часу після прийому таблеток Дюлколакс, всмоктування можна зменшити або запобігти йому шляхом викликання блювоти або промивання шлунка (виведення вмісту шлунка, яке проводиться в лікарні). Лікар відновить втрати рідини та речовин, що містяться в крові (електролітів). Це особливо важливо для літніх пацієнтів та дітей.
Крім того, лікар може призначити вам/дитині ліки для зняття скорочень м’язів кишечника (спазмолітики).
Якщо ви забули прийняти/дати дитині Дюлколакс
Не приймайте/не давайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку чи супозиторій.
Якщо ви перервете лікування Дюлколаксом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• тяжка алергійна реакція, яка може спричинити набряк обличчя, губ, язика або горла (ангіоневротичний набряк)
• запаморочення

Наступні побічні ефекти перераховані відповідно до частоти їх виникнення:
поширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)

• болі в животі, біль у животі, діарея, нудота
  непоширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)
• запаморочення,
• кров у калі (ематошезія), блювота, неприємні відчуття в животі, неприємні відчуття в області анального отвору
  рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000)
• анафілактичні реакції, набряк обличчя, губ, язика або горла (ангіоневротичний набряк), гіперчутливість,
• втрата рідини (дегідратація),
• непритомність (синкопе),
• запалення кишечника (коліт, включаючи ішемічний коліт).

Крім того, випадки запаморочення та непритомності після прийому цього препарату можуть виникати через вазовагальну відповідь (наприклад, біль у животі, дефекація).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас або вашої дитини виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дюлколакс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Таблетки: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Супозиторії: не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дюлколакс
Покриті таблетки

• Діюча речовина — бісакодил 5 мг.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, сахароза, олія рицинова (див. розділ 2 «Дюлколакс містить лактозу, сахарозу та рицинову олію»), крохмаль кукурудзяний, модифікований крохмаль, гліцерол, магнію стеарат, тальк, гумі арабічна, діоксид титану (Е171), метакрилова кислота/метилметакрилатний сополімер (1:1), метакрилова кислота/метилметакрилатний сополімер (1:2), макрогол 6000, оксид заліза (Е172), віск білий, віск карнаубський, гума лак.

Супозиторії

• Діюча речовина — бісакодил 10 мг.
• Інші компоненти — тригліцериди насичених жирних кислот.

Опис зовнішнього вигляду Дюлколаксу та вмісту упаковки
Покриті таблетки
Дюлколакс 5 мг покриті таблетки мають форму покритих таблеток.
Упаковка містить 40, 30, 24 або 20 покритих таблеток.
Супозиторії
Дюлколакс для дорослих 10 мг супозиторії мають форму супозиторіїв.
Упаковка містить 6 супозиторіїв.
Може бути, що не всі види упаковок реалізуються в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілано (Італія)
Виробник
Покриті таблетки:
Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Франція)
Супозиторії для дорослих:
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI)
Рекомендації щодо медичного виховання
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають на запори, якщо не можуть спорожнювати кишечник щодня. Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей. Натомість слід вважати, що запори виникають тоді, коли спорожнення кишечника відбувається рідше, ніж зазвичай для конкретної особи, і супроводжується виділенням твердого калу. Якщо епізоди запорів повторюються, слід звернутися до лікаря.

Інструкція: інформація для користувача

Дюлколакс діти 5 мг супозиторії

Бісакоділ
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як дати цей лікарський засіб своїй дитині, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Давайте цей лікарський засіб своїй дитині строго відповідно до інструкції в цьому листку або як порадив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після 7 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Дюлколакс і для чого він призначений
2. Що Ви повинні знати, перш ніж давати своїй дитині Дюлколакс
3. Як давати своїй дитині Дюлколакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дюлколакс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дюлколакс і для чого його застосовують

Дюлколакс містить бісакодил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами контактної дії.
Дюлколакс діє, стимулюючи рухову активність кишечника та прискорюючи проходження вмісту
кишечника.
Дюлколакс застосовують у дітей віком від 2 до 10 років для короткотривалого лікування
тимчасових запорів.
Зверніться до лікаря, якщо ваша дитина не почувається краще або почувається гірше через 7 днів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж давати дитині Дюлколакс

Не давайте дитині Дюлколакс

• якщо вона має алергію на бісакодил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо має затримку просування вмісту кишечника через блокаду м’язів кишечника (паралітичний ілеус),
• якщо має гострі захворювання живота, наприклад, запалення червоподібного відростка (апендиксит), або сильний біль у животі, пов’язаний із нудотою та блювотою, що можуть бути ознаками серйозних захворювань,
• якщо має обструкцію або звуження кишечника (кишкову стенозу),
• якщо має гостре запалення шлунка та кишечника,
• якщо має кровотечу з прямої кишки невідомого походження,
• якщо має серйозну втрату води організмом (стан дегідратації),
• якщо їй менше 2 років,
• якщо має анальні тріщини та виразки (може виникнути біль і кровотеча навколо ануса).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж давати дитині Дюлколакс.
Повідомлялося про випадки запаморочення та/або втрати свідомості (синкопе) після прийому Дюлколаксу. Дані щодо цих випадків свідчать про те, що ці події, швидше за все, не пов’язані з прийомом Дюлколаксу, а можуть бути сприйняті як прояви «синкопе під час дефекації» (пов’язаної з напруженням під час акту дефекації) або як рефлекторна реакція на біль у животі, пов’язаний безпосередньо зі запором.
Використання супозиторіїв може спричинити болісні відчуття та місцеве подразнення, особливо при наявності анальних тріщин або запального захворювання прямої кишки (виразковий проктит) (див. розділ 2 «Не давайте дитині Дюлколакс»).
Як і всі інші проносні засоби, не давайте дитині Дюлколакс щоденно або тривалий час без попередньої консультації з лікарем щодо причин запору. Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для діагностики, призначення ліків та контролю під час лікування.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем:

• якщо необхідність у проносному засобі виникла через раптову зміну попередніх звичок випорожнення (частота та характер стільця), що триває більше двох тижнів, або якщо проносний засіб не дає ефекту;
• якщо стан здоров’я дитини поганий;
• якщо дитина хворіє на цукровий діабет, високий кров’яний тиск (гіпертензія) або захворювання серця (кардіопатія).

Зловживання проносними засобами
Зловживання проносними засобами (часте або тривале використання, або застосування в надмірних дозах) може призвести до стійкої діареї з наступною втратою рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
У важких випадках зниження рівня калію може спричинити порушення роботи серця або м’язів, особливо якщо дитина одночасно приймає деякі ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди), ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або ліки, що використовуються для лікування запалень (кортикостероїди).
Симптоми втрати рідини через кишечник (дегідратація) можуть включати спрагу та зменшення кількості виділюваної сечі (олігурія).
Втрата рідини (дегідратація) може бути небезпечною, якщо дитина має порушену функцію нирок (ниркова недостатність); у такому разі припиніть лікування Дюлколаксом і зверніться до лікаря.
Також може виникнути кров у калі (ематохезія), яка, як правило, незначна і зникає самостійно.
Уникайте частого або тривалого застосування препарату, оскільки це може призвести до звикання та залежності (тобто необхідності поступового збільшення дози та неможливості обійтися без препарату), а також до хронічного запору та втрати нормальної функції кишечника (атонія кишечника).
Стимулюючі проносні засоби, зокрема Дюлколакс, не сприяють схудненню.
Діти
У дітей віком від 2 до 10 років препарат може застосовуватися лише після консультації з лікарем.
Дюлколакс не повинен застосовуватися у дітей молодше двох років.
Інші ліки та Дюлколакс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо дитина приймає:

• діуретики (ліки, що підвищують виведення сечі) або адренокортикостероїди (ліки для лікування запалень). Якщо використовуються ці препарати та надмірні дози Дюлколаксу, може збільшитися ризик порушення рівня електролітів у крові. Таке порушення, у свою чергу, може збільшити чутливість до серцевих глікозидів (ліки для лікування захворювань серця);
• антациди (ліки для лікування печії). Вони можуть змінювати дію препарату; залиште інтервал принаймні одну годину перед прийомом проносного засобу.

Пронозні засоби можуть скорочувати час перебування інших ліків у кишечнику, а отже, зменшувати їх всмоктування, якщо вони приймаються одночасно перорально.
Тому уникайте одночасного застосування проносних засобів та інших ліків: після прийому іншого лікування залиште інтервал принаймні дві години перед прийомом проносного засобу.
Одночасне застосування інших проносних засобів може посилювати побічні ефекти Дюлколаксу з боку шлунково-кишкового тракту.
Дюлколакс та напої
Молоко може змінювати дію препарату; залиште інтервал принаймні одну годину перед тим, як давати дитині проносний засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися.
Через рефлекторну реакцію на біль у животі, пов’язаний зі запором, наприклад, на спазми живота, можуть виникнути запаморочення та/або втрата свідомості (синкопе). Якщо дитина відчуває біль у животі (спазми живота), слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.

3. Як давати Дюлколакс дитині

Давайте цей лікарський засіб своїй дитині, суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза така:
діти віком від 2 до 10 років: 1 дитяча супозиторія (5 мг) на добу.
Дітям віком до 10 років із хронічним або тривалим запором Дюлколакс слід застосовувати лише після консультації з лікарем.
Дюлколакс не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років.
Ніколи не перевищуйте максимально допустиму добову дозу.
Супозиторії необхідно позбутися зовнішньої оболонки та вводити в пряму кишку гострим кінцем.

Ефект супозиторіїв зазвичай настає приблизно через 20 хвилин (хоча початок дії може варіюватися у різних осіб і проявлятися в межах від 10 до 30 хвилин).
Тривалість лікування
Давайте дитині проносні засоби якомога рідше і не більше ніж на 7 днів. Використання протягом більш тривалого часу вимагає рецепта від лікаря після адекватної оцінки окремого випадку.
Зверніться до лікаря, якщо порушення стійко повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках.
Як проносний засіб, що діє на кишечник (товсту кишку), бісакоділ стимулює природний процес очищення. Тому бісакоділ не змінює травлення чи всмоктування калорій чи необхідних поживних речовин у кишечнику.
Якщо ви дали дитині більше Дюлколаксу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Дюлколаксу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
Якщо дитина прийняла надмірну дозу Дюлколаксу, можуть виникнути болі в животі та діарея, а також значні втрати речовин, що містяться в крові (калій та інші електроліти).
Якщо дитина хронічно зловживає Дюлколаксом, як і іншими проносними засобами, можуть виникнути хронічна діарея, біль у животі, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), підвищення продукції гормону (альдостерону) наднирковими залозами, що може призвести до зниження рівня калію в крові (вторинний гіперальдостеронізм), а також утворення камінців у нирках (ниркові камені). Крім того, можуть виникнути ураження нирок, зниження кислотності крові (метаболічний алкалоз) та м’язова слабкість, спричинена низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія).
Див. також розділ «Протипоказання та застереження» щодо зловживання проносними засобами.
Лікування
Якщо лікар втручається протягом короткого часу, він відновлює втрати рідини та речовин, що містяться в крові (електролітів). Це особливо важливо для вашої дитини.
Крім того, лікар може призначити дитині лікарські засоби для зменшення скорочень м’язів кишечника (спазмолітики).
Якщо ви забули дати дитині Дюлколакс
Не давайте дитині подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену супозиторію.
Якщо ви перервали лікування Дюлколаксом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть застосування препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у дитини виникнуть такі симптоми:

• тяжка алергічна реакція, що може спричинити набряк обличчя, губ, язика або горла (ангіоедема)
• запаморочення

Наступні побічні ефекти наведено за частотою виникнення:
часті (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)

• спазми живота, біль у животі, діарея, нудота;
  нечасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)

• запаморочення (вертиго),

• кров у калі (ематохезія), блювота, неприємні відчуття в животі, неприємні відчуття в анальній ділянці;
  рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000)

• анафілактичні реакції, набряк обличчя, губ, язика або горла (ангіоедема), гіперчутливість,

• втрата рідини (дегідратація),

• непритомність (синкопе),

• запалення кишечника (коліт, включаючи ішемічний коліт).

Крім того, випадки запаморочення та непритомності після прийому цього препарату можуть виникати через вазовагальну відповідь (наприклад, біль у животі, дефекація).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дюлколакс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дюлколакс

• Діюча речовина — бісакодил 5 мг
• Інші компоненти — тригліцериди насичених жирних кислот.

Опис зовнішнього вигляду Дюлколаксу та вміст упаковки
Дюлколакс діти 5 мг супозиторії має форму супозиторіїв.
Вміст упаковки — 6 супозиторіїв.
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілано (Італія)
Виробник
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI)
Рекомендації щодо гігієни харчування
У більшості випадків стійку проблему запорів можна вирішити за допомогою збалансованої дієти, багатої на воду та клітковину (вівсяна або пшенична висівки, овочі та фрукти).
Багато людей вважають, що страждають запорами, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня. Це хибна думка, оскільки для багатьох людей такий режим є цілком нормальним. Навпаки, запор вважається, коли спорожнення стає рідшим, ніж зазвичай для конкретної особи, і супроводжується виділенням твердого калу.
Якщо порушення є постійним (хронічний запір) або повторюється, слід звернутися до лікаря.